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海南食藥監(jiān)調(diào)查“百余患者注射黃體酮現(xiàn)異?div id="jfovm50" class="index-wrap">！?/h1>
佚名 2024-05-03 18:53:42

近期

，有媒體曝出有142名患者曾在海南和京生殖醫(yī)院使用廣州白云山明興制藥有限公司生產(chǎn)的黃體酮注射液后出現(xiàn)不良反應(yīng)。昨天
，海南省食藥監(jiān)局發(fā)布通告稱，已要求全省醫(yī)療機(jī)構(gòu)暫停使用3批次黃體酮注射液
，并督促涉事企業(yè)召回注射液13980支
。

事件

注射“保胎劑”后

！?png" />

百余患者產(chǎn)生不良反應(yīng)

?div id="m50uktp" class="box-center"> ？诘牧峙拷衲杲邮芰嗽嚬軏雰簯言校瑸榱颂岣邞言械某晒β?div id="jpandex" class="focus-wrap mb20 cf">，她在海南和京生殖醫(yī)院注射了10天黃體酮

。林女士告訴北京青年報(bào)記者，注射之后大約一周
，她覺得臀部注射位置附近熱辣辣的
，摸上去有個(gè)硬塊
，此后她覺得越來越疼
。直到前幾天到海南和京生殖醫(yī)院檢查時(shí)才知道，和她有同樣遭遇的患者有100多人
。

據(jù)當(dāng)?shù)孛襟w報(bào)道，近幾個(gè)月共有400名患者曾在海南和京生殖醫(yī)院使用廣州白云山明興制藥有限公司生產(chǎn)的黃體酮注射液

，其中142人出現(xiàn)了不良反應(yīng)
?div id="jpandex" class="focus-wrap mb20 cf">；颊叨喑霈F(xiàn)了注射部位紅腫甚至潰爛的癥狀
。經(jīng)初步調(diào)查
，醫(yī)院的黃體酮藥劑用了4000多盒共4萬支左右
，出現(xiàn)癥狀的患者使用的黃體酮包括160111和160206兩個(gè)批次
，共計(jì)3400盒。

官方

食藥監(jiān)局要求藥企召回

13980支黃體酮

針對黃體酮造成部分婦女出現(xiàn)不適癥狀一事

，海南省食藥監(jiān)局昨天發(fā)布通告稱
，目前已要求全省醫(yī)療機(jī)構(gòu)暫停使用3批次黃體酮注射液
，要求并督促涉事企業(yè)召回注射液13980支。通告稱，目前除無菌檢驗(yàn)項(xiàng)須培養(yǎng)14天才能判斷外
，其他項(xiàng)目的檢驗(yàn)結(jié)果均符合規(guī)定
。

海南省食藥監(jiān)局表示

，7月12日，食藥監(jiān)局執(zhí)法人員對海南和京生殖醫(yī)院進(jìn)行了現(xiàn)場檢查
，認(rèn)定海南和京生殖醫(yī)院藥品的購進(jìn)渠道、存儲(chǔ)條件符合規(guī)定
。涉事批次的黃體酮除海南省上報(bào)的病例外，其他省沒有報(bào)告
。目前食藥監(jiān)局已經(jīng)與海南省衛(wèi)計(jì)委建立協(xié)調(diào)機(jī)制
，對是否存在超量
、超療程使用問題進(jìn)行分析
。海南和京生殖醫(yī)院的工作人員告訴北青報(bào)記者，昨天下午院方的專家已經(jīng)開會(huì)展開會(huì)診，但是院方拒絕回答其他問題
。

回應(yīng)

廠家認(rèn)為醫(yī)院用量

可能超過藥品說明書

廣州白云山明興制藥有限公司工作人員在接受北青報(bào)記者采訪時(shí)表示，已經(jīng)了解到了海南發(fā)生的問題

，公司正在配合有關(guān)部門展開調(diào)查。據(jù)該公司質(zhì)量管理部的工作人員稱
，每一個(gè)批次的黃體酮出廠前都會(huì)接受檢測，只有合格才能出廠
。她表示，目前公司只接到了海南的不適癥狀報(bào)告
。

在該工作人員向北青報(bào)記者展示的涉事藥品說明書上，這款黃體酮的不良反應(yīng)包括偶見惡心

、頭暈、頭痛
、蕁麻疹等，長期不良反應(yīng)包括月經(jīng)減少
、肝功能異常、浮腫
、體重增加等
。而此次海南部分患者發(fā)生的紅腫、疼痛
、硬結(jié)等不良反應(yīng)并未在其中
。

該工作人員表示

，針對不同的適應(yīng)癥，該款黃體酮有不同的用量
。但不論何種適應(yīng)癥，用量都不超過每次20毫克
。說明書中介紹，針對功能性子宮出血
，用于撤退性出血血色素低于7毫克時(shí)，一日10毫克
，連用5天
，或者一日20毫克連用3到4天
。而針對先兆流產(chǎn)
，說明書上稱
，一般應(yīng)注射“10到20毫克，用至疼痛及出血停止
。”

在一段視頻中

，海南和京生殖醫(yī)院院長李德豪介紹醫(yī)院開出的一張涉及黃體酮的處方時(shí)表示，該處方“第一天打了20毫克
，第二天打了40毫克，第三天打60毫克
，以后每天打40毫克?div id="4qifd00" class="flower right">
！?/p>

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