宮頸癌疫苗為啥10多年后才進(jìn)中國

宮頸癌疫苗為啥10多年后才進(jìn)中國

2016-07-19 訊由于安全性存在爭議，宮頸癌疫苗之前未被中國國家食藥監(jiān)總局批準(zhǔn)，因此才會有10多年的遲滯。

7月18日晨，葛蘭素史克（GSK）向中國媒體確認(rèn)，其希瑞適（Cervarix，人乳頭狀瘤病毒疫苗16型和18型）獲得國家食藥監(jiān)總局的批準(zhǔn)，成為國內(nèi)首個獲批用于預(yù)防宮頸癌的HPV疫苗，有望在明年年初正式上市。

希瑞適在中國注冊用于9——25歲女性的接種，采用3劑免疫接種程序。宮頸癌是中國15——44歲女性中的第二大高發(fā)癌癥，每年約有新發(fā)病例13萬，占世界宮頸癌新發(fā)病例的28%。希瑞適如果能為中國女性使用，則不僅可以造福于女性，而且對于男性也非常有益。

過去，中國大陸女性需要到香港或其他國家去才能接種宮頸癌疫苗。最大原因是，由于安全性存在爭議，宮頸癌疫苗之前未被中國國家食藥監(jiān)總局批準(zhǔn)，因此才會有10多年的遲滯。

盡管目前HPV疫苗已被全球160多個國家和地區(qū)批準(zhǔn)使用，但是，也屢遭種種非議并面臨各種問題，其中一個問題便是安全性，影響了該疫苗在世界各國的推廣。一個標(biāo)志性事件是，在2013年上半年有30多名日本女性接種HPV疫苗后出現(xiàn)渾身疼痛，而且經(jīng)過治療后病情不見好轉(zhuǎn)。

日本女性接種的HPV疫苗也是葛蘭素史克公司生產(chǎn)的二價疫苗希瑞適。對于這一藥物不良反應(yīng)事件，日本厚生勞動省采取了緊急應(yīng)對措施，會同葛蘭素史克公司進(jìn)行安全評估。在2013年5月的第一次會議上，厚生勞動省認(rèn)為沒有理由擔(dān)心HPV疫苗的整體安全性，但是6月14日厚生勞動省的第二次會議決定，暫時中止“主動推薦”現(xiàn)有的兩種HPV疫苗，并要求葛蘭素史克公司提供增補(bǔ)數(shù)據(jù)。不過，HPV疫苗的接種仍然包含在日本政府提供的女性免疫接種項目中，女性可在被告知詳細(xì)的疫苗接種的獲益與風(fēng)險后，自由選擇接種。

基于調(diào)查的評估后，日本厚生勞動省把接種疫苗的決定權(quán)下放給了公眾，但是，衛(wèi)生部門應(yīng)當(dāng)向女性詳細(xì)說明獲益與風(fēng)險。隨后，世界衛(wèi)生組織的調(diào)查也支持HPV疫苗。2013年6月13日，世界衛(wèi)生組織的疫苗安全性全球顧問委員會對HPV疫苗做了常規(guī)的安全性評估，認(rèn)為HPV疫苗有可靠的安全性，也肯定了制造商迄今為止針對潛在風(fēng)險進(jìn)行的檢查工作。

因此，葛蘭素史克公司生產(chǎn)的卉妍康和加德西仍然在世界許多國家正常使用，但也被各國疾控中心進(jìn)行了更為嚴(yán)格的監(jiān)控，并要求及時報告這兩種疫苗的各種不良反應(yīng)，哪怕是最細(xì)微的不良反應(yīng)。

鑒于中國與日本在人種、生活習(xí)慣、氣候和地理等方面有比較大的相似性，HPV疫苗引發(fā)了中國的格外關(guān)注，國家食藥監(jiān)總局希望葛蘭素史克公司為中國公眾提供更多的安全性證據(jù)。葛蘭素史克公司也接受了這一要求，再次對疫苗的安全性展開了專門針對中國女性的研究。

該公司在中國展開了一個長達(dá)6年的大型研究，參與者有6000多人，分成接種組和對照組進(jìn)行對比。結(jié)果顯示，希瑞適預(yù)防宮頸癌和與HPV相關(guān)的宮頸疾病方面具有較高的保護(hù)效力，與全球臨床研究的數(shù)據(jù)是一致的，即對70%的宮頸癌有預(yù)防效果。

此外，此次希瑞適的獲批也可能在于國家食藥監(jiān)總局接受了世界衛(wèi)生組織和專家的意見，改變了評判宮頸癌的標(biāo)準(zhǔn)。2014年4月，世界衛(wèi)生組織發(fā)布《預(yù)防HPV疫苗試驗的主要終點專家小組報告》，“建議將宮頸或肛門內(nèi)6個月或更長時間的HPV持續(xù)感染，作為臨床試驗的替代終點指標(biāo)來評估疫苗有效性?！?/p>

如果采納這一意見，則可使臨床試驗的觀察周期縮短2——3年。中國、印度和日本都堅持本土臨床試驗。但在HPV疫苗臨床試驗上，印度和日本均采用了世界衛(wèi)生組織推薦的“持續(xù)感染”作為終點標(biāo)準(zhǔn)，縮短了臨床試驗時間，所以疫苗很快上市。顯然，此次HPV疫苗獲批，也與國家食藥監(jiān)總局采用了世界衛(wèi)生組織推薦的標(biāo)準(zhǔn)有關(guān)系。

當(dāng)然，疫苗的獲批使用也只是第一步，未來還要通過推廣檢驗宮頸癌疫苗是否既有效又安全。

首個國產(chǎn)宮頸癌疫苗正式上市 ，該不該打HPV疫苗呢？

宮頸癌疫苗其實已經(jīng)在國外流行了很長時間了，近幾年的時候才引進(jìn)到了國內(nèi)的，因為大部分的宮頸癌疫苗都是進(jìn)口的，所以導(dǎo)致現(xiàn)在很多的女性想要打?qū)m頸癌疫苗，都會面臨著疫苗難求的情況，然而好消息是首個國產(chǎn)宮頸癌疫苗已經(jīng)正式的上市了，并且有部分地區(qū)考慮是可以免費給女性接種宮頸癌疫苗的，但是仍然有很多女性一直是處于糾結(jié)當(dāng)中，究竟該不該打HPV疫苗呢？

?HPV疫苗必須打大家看到這里之后，可以給大家一個非常肯定的答案?HPV疫苗是大家必須要打的疫苗。符合年齡符合要求的女性必須要接種HPV疫苗。

如果要問為啥的話，原因很簡單，接種了HPV疫苗之后，可以大大的降低患上宮頸癌的幾率。

如果平時足夠的關(guān)心自己，再加上進(jìn)行定期的體檢，那么一個女性患上宮頸癌的幾率就可以降低到0%，也就是說100%的防治宮頸癌。

并且宮頸癌疫苗現(xiàn)在已經(jīng)是非常成熟的疫苗了，大家在接種的時候完全不必?fù)?dān)心會有任何的副作用。

防治宮頸癌從打 HPV疫苗做起如果大家對于宮頸癌并不了解的話，那么可以很肯定的告訴大家，每年全球女性因為沒有接種HPV疫苗，最后導(dǎo)致患上宮頸癌的人數(shù)始終在增加著。

而一旦患上了宮頸癌的話，那么也就意味著存活率會大大的降低，就算是最后非常的幸運的話，那么在治療了之后，生活的質(zhì)量也會大打折扣的。

所以為了能夠擁有一個美好而健康的生活，那么防治攻進(jìn)來的話，就必須要從HPV疫苗接種做起，這樣才能夠做到愛自己。

宮頸癌的感染源于HPV的感染相信很多人看到這里之后都會有一個疑問。宮頸癌究竟和HPV到底有著什么樣的關(guān)系呢？其實宮頸癌的感染基本上都是因為身體當(dāng)中HPV的感染導(dǎo)致的。

但需要注意的是，并不是一旦感染上了HPV就意味著自己已經(jīng)患上了宮頸癌，通常情況下一位女性患上宮頸癌都是因為HPV漫長的感染，沒有經(jīng)過治療之后才導(dǎo)致的。

而且HPV病毒的種類分為很多種，有些高危的HPV病毒種類一旦感染上了之后，沒有得到及時的治療，那么就可能會轉(zhuǎn)化成為宮頸癌，但是大部分的HPV感染是需要自身免疫力來進(jìn)行抵抗的，一旦免疫力形成了抵抗成功了之后，那么HPV并不會造成宮頸癌的產(chǎn)生。

?HPV和宮頸癌之間的關(guān)系是非常緊密的，而這也就是HPV疫苗產(chǎn)生的意義，所以希望大家希望所有的女性都能夠及時的接種。

搶不到的HPV九價疫苗，排隊接種最長等4年，為何要等這么長時間？

我相信對于近幾年最火爆的消息應(yīng)該就是關(guān)于九價HPV疫苗的接種。因為它本身對于女性來講可以解決一個很大的健康問題。眾所周知，女性特別容易被HPV感染，而且有研究表明，女性這一生肯定至少有一次被HPV感染，而它又是引發(fā)女性宮頸癌的罪魁禍?zhǔn)?。但是HPV疫苗卻能在一定程度上對機(jī)體進(jìn)行免疫，尤其是對于九價疫苗的接種，成為了每一個女孩心心念念想要接種的疫苗。那它到底對人體起到什么神奇的作用呢？

HPV疫苗中的?價?就是指針對人乳頭瘤病毒(HPV)的疫苗，所以四價疫苗和九價疫苗的對于HPV病毒的預(yù)防范圍不一樣，四價從字面上的意思，就是只是覆蓋四個HPV宮頸癌疫苗，四價預(yù)防6、11、16、18病毒亞型，而九價疫苗在四價疫苗可預(yù)防 HPV 6、11、16、18 原有的基礎(chǔ)上，九價HPV疫苗增加了HPV31、33、45、52 和 58 五種病毒亞型，更加適合亞洲人宮頸HPV感染的情況。四價HPV疫苗可預(yù)防70%的宮頸癌、90%生殖器疣，九價HPV疫苗可預(yù)防90%的生殖器疣、85%的陰道癌、80%的宮頸癌前病變、50%的低級宮頸病變、90%的子宮頸癌、95%的肛門癌癥。

所以，看到它的神奇之處了吧，這也就是為什么很多女孩都在預(yù)約九價疫苗的注射，卻頻繁被告知需要等待的原因。因為市場需求已經(jīng)遠(yuǎn)遠(yuǎn)大于供給。

希望有一天，國家大部分地區(qū)可以普及九價疫苗的接種。讓中國女性都可以免費接種HPV疫苗，讓她們遠(yuǎn)離宮頸癌。我相信這不會是夢想，這一天將很快到來。到時候我們國家女性宮頸癌患病率也會隨著下降，不是嗎？

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