國家食品藥品監(jiān)督管理總局組織對天然膠乳橡膠避孕套等5個品種81批(臺)的產(chǎn)品進行了質(zhì)量監(jiān)督抽驗,將抽驗結(jié)果進行公告。
一、被抽驗項目不符合標準規(guī)定的醫(yī)療器械產(chǎn)品,涉及3家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的3個品種3批(臺)。(一)射頻消融設(shè)備1家企業(yè)1臺產(chǎn)品。西安滅菌消毒設(shè)備制造公司生產(chǎn)的1臺射頻控溫熱凝器,輸入功率不符合標準規(guī)定。(二)手術(shù)衣1家企業(yè)1批次產(chǎn)品。奉化市康家樂醫(yī)療器械有限公司生產(chǎn)的1批次一次性使用手術(shù)衣,阻微生物穿透,濕態(tài)不符合標準規(guī)定。(三)天然膠乳橡膠避孕套1家企業(yè)1批次產(chǎn)品。青島倫敦杜蕾斯有限公司生產(chǎn)的1批次天然膠乳橡膠避孕套,未經(jīng)老化爆破體積和爆破壓力不符合標準規(guī)定。二、被抽驗項目為標識標簽、說明書等項目不符合標準規(guī)定的醫(yī)療器械產(chǎn)品,涉及1家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的1個品種1臺,無創(chuàng)自動測量血壓計(電子血壓計)1家企業(yè)1臺產(chǎn)品。天津市佳士安醫(yī)療器械有限公司生產(chǎn)的1臺電子血壓計,標識不符合標準規(guī)定。對上述抽驗中發(fā)現(xiàn)的不符合標準規(guī)定產(chǎn)品,國家食品藥品監(jiān)督管理總局要求企業(yè)所在地食品藥品監(jiān)督管理部門按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》及《食品藥品監(jiān)管總局辦公廳關(guān)于進一步加強醫(yī)療器械抽驗工作的通知》(食藥監(jiān)辦械監(jiān)〔2016〕9號),對相關(guān)企業(yè)進行調(diào)查處理。相關(guān)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)對不符合標準規(guī)定產(chǎn)品、不符合標準規(guī)定項目進行風險評估,根據(jù)醫(yī)療器械缺陷的嚴重程度確定召回級別,主動召回并公開召回信息。企業(yè)所在地食品藥品監(jiān)督管理部門要對企業(yè)召回情況進行監(jiān)督,未組織召回的應(yīng)責令召回;如發(fā)現(xiàn)不符合標準規(guī)定醫(yī)療器械產(chǎn)品對人體造成傷害或者有證據(jù)證明可能危害人體健康的,可以采取暫停生產(chǎn)、進口、經(jīng)營、使用的緊急控制措施。相關(guān)省級食品藥品監(jiān)督管理部門要督促企業(yè)盡快查明原因,制定整改措施并按期整改到位,有關(guān)處置情況于2017年2月28日前向社會公布。
根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第一百零二條關(guān)于藥品的定義:藥品是指用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病,有目的地調(diào)節(jié)人的生理機能并規(guī)定有適應(yīng)癥或者功能主治、用法和用量的物質(zhì),包括中藥材、中藥飲片、中成藥、化學原料藥及其制劑、抗生素、生化藥品、放射性藥品、血清、疫苗、血液制品和診斷藥品等。2013年1月,國家發(fā)展和改革委員會發(fā)出通知,決定從2013年2月1日起調(diào)整呼吸、解熱鎮(zhèn)痛和??铺厥庥盟幍人幤返淖罡吡闶巯迌r,共涉及20類藥品,400多個品種、700多個代表劑型規(guī)格,平均降價幅度為15%,其中高價藥品平均降幅達到20%。
中文名
藥品
外文名
medicien
根????據(jù)
《中華人民共和國藥品管理法》
作????用
預(yù)防、治療、診斷人的疾病
包????括
中藥材、中藥飲片、中成藥
品????種
400多個品種
1特性介紹編輯
從使用對象上說:它是以人為使用對象,預(yù)防、治療、診斷人的疾病。有目的地調(diào)節(jié)人的生理機能,有規(guī)定
的適用癥、用法和用量要求;從使用方法上說:除外觀,患者無法辨認其內(nèi)在質(zhì)量,許多藥品需要在醫(yī)生的指導(dǎo)下使用,而不由患者選擇決定。同時,藥品的使用方法、數(shù)量、時間等多種因素在很大程度上決定其使用效果,誤用不僅不能“治病”,還可能“致病”,甚至危及生命安全。因此,藥品是一種特殊的商品。
1.種類復(fù)雜性:具體品種,全世界大約有20000余種,我國中藥制劑約5000多種,西藥制劑約4000多種,由此可見,藥品的種類復(fù)雜、品種繁多。
2.藥品的醫(yī)用專屬性:藥品不是一種獨立的商品,它與醫(yī)學緊密結(jié)合,相輔相成?;颊咧挥型ㄟ^醫(yī)生的檢查診斷,并在醫(yī)生的指導(dǎo)下合理用藥,才能達到防止疾病、保護健康的目的。
3.藥品質(zhì)量的嚴格性:藥品直接關(guān)系到人們的身體健康甚至生命存亡,因此,其質(zhì)量不得有半點馬虎。我們必須確保藥品的安全、有效、均一、穩(wěn)定。
另外,藥品的質(zhì)量還有顯著的特點:它不像其他商品一樣,有質(zhì)量等級之分:優(yōu)等品、一等品、二等品、合格品等等,都可以銷售,而藥品只有符合規(guī)定與不符合規(guī)定之分,只有符合規(guī)定的產(chǎn)品才能允許銷售,否則不得銷售。
2管理規(guī)范編輯
藥品質(zhì)量符合規(guī)定不僅是產(chǎn)品質(zhì)量符合注冊質(zhì)量標準,還應(yīng)使其全過程符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(簡稱GMP)。
《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(Good Manufacture Practice,GMP)是藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的基本準則,適用于藥品制劑生產(chǎn)的全過程和原料藥生產(chǎn)中影響成品質(zhì)量的關(guān)鍵工序。大力推行藥品GMP,是為了最大限度地避免藥品生產(chǎn)過程中的污染和交叉污染,降低各種差錯的發(fā)生,是提高藥品質(zhì)量的重要措施。
3降價編輯
2013年1月初,國家發(fā)展和改革委員會發(fā)出通知,決定從2013年2月1日起調(diào)整呼吸、解熱鎮(zhèn)痛和專科特殊用藥等藥品的最高零售限價,共涉及20類藥品,400多個品種、700多個代表劑型規(guī)格,平均降價幅度為15%,其中高價藥品平均降幅達到20%。[1]
最早醫(yī)保品種平均降價四成
據(jù)國家發(fā)改委價格司有關(guān)負責人介紹,對納入政府定價范圍內(nèi)的藥品(主要是醫(yī)保目錄內(nèi)藥品),發(fā)展改革委依據(jù)藥品成本和市場價格變化情況等因素,實行價格動態(tài)調(diào)整機制,一般2—3年調(diào)整一次。國家發(fā)改委從2001年起,已先后出臺了三輪藥品價格調(diào)整方案,涉及近2000種藥品。最早進入醫(yī)保目錄的品種,累計降價幅度平均已達40%,高的達到80%;最新進入醫(yī)保目錄的品種,降價剛剛開始,平均15%左右。[1]
2001年到2003年的首輪調(diào)整,對政府管理價格藥品進行了首次全面調(diào)整。[1]
2006年至2007年的第二輪調(diào)整結(jié)合醫(yī)保目錄品種,再次對政府管理價格藥品進行全面調(diào)整。[1]
2011年至2012年,發(fā)改委對政府管理價格的化學藥品進行了全面調(diào)整。[1]
2011年至今已分四批調(diào)整的抗生素、循環(huán)、神經(jīng)、激素、消化、抗腫瘤、免疫和血液等8類藥品,屬于同一輪次調(diào)價品種,大部分屬于臨床常用藥品。至此,發(fā)改委對化學藥品的價格調(diào)整基本完成,從2013年起,將啟動中成藥價格的調(diào)整工作。[1]
對臨床短缺低價藥適當提價
據(jù)國家發(fā)改委有關(guān)部門對此前藥品價格調(diào)整的跟蹤和調(diào)查,藥品調(diào)價對常年用藥患者的減負作用明顯。最新一輪藥品降價可每年減少病人負擔600多億元。這一輪調(diào)價高價藥品平均降幅達到20%。如治療阿爾茨海默癥(老年癡呆)的卡巴拉汀膠囊1.5毫克×28片(諾華生產(chǎn),商品名“艾斯能”),降價前日費用32.6元,降價后日費用19.8元,降幅39%。[1]
同時,藥品調(diào)價對企業(yè)生產(chǎn)結(jié)構(gòu)調(diào)整也起到了積極作用。國家發(fā)改委有關(guān)負責人表示,對媒體反映的部分藥品“降價死”的問題,調(diào)查發(fā)現(xiàn),除短期下架情況外,確有極少數(shù)藥品因企業(yè)經(jīng)營不善、產(chǎn)品市場使用率低等原因退出市場,但沒有發(fā)現(xiàn)僅僅因為降低價格而消失的情況。此次國家在降低高價藥品價格、減輕群眾用藥負擔的同時,也注重加強了對低價藥品的價格扶持。特別是對臨床短缺的低價藥品,國家發(fā)改委在開展成本價格調(diào)查、專家評審和廣泛聽取有關(guān)方面意見的基礎(chǔ)上適當提高了價格,以鼓勵低價藥的生產(chǎn)供應(yīng),滿足臨床需要。[1]
4使命編輯
制藥人的使命:保障藥品安全、有效、均一、穩(wěn)定。
第一,社會公共性。人類的生物秉賦一直在促使人類盡可能的增進健康、延長生命以保證人類的繁衍。藥品因其特殊功效而倍受重視。在現(xiàn)代社會,享有健康的權(quán)利和生命的權(quán)利已經(jīng)成為受法律保護的基本人權(quán)。因此,藥品關(guān)系到整個人類社會的繁衍和發(fā)展。藥品的社會公共性是建立全民醫(yī)療保健和醫(yī)療保險制度的依據(jù)。
第二,作用的兩重性。藥品可以防病治病,康復(fù)保健,然而“是藥三分毒”,任何藥品又有不同程度的毒副作用。所以管理有方、用之得當,藥品就能治病救人,保護健康。反之,則會墮落成可怖的毒藥,危害人體健康和生命安全。
第三,質(zhì)量的單一性。藥品的物理、化學、生物藥劑學、安全性、有效性、穩(wěn)定性、均一性等質(zhì)量指標必須符合國家規(guī)定的標準。只有符合國家標準的藥品,才能保證療效。低于或高于規(guī)定的質(zhì)量標準都可能降低甚至失去藥品的療效或者加劇藥品的毒、副作用。因此,進入流通渠道的藥品,只允許有合格品,絕對不允許有次品或等外品。
第四,鑒定的專業(yè)性。藥品質(zhì)量的優(yōu)劣、真?zhèn)?,一般消費者難以識別。必須有專業(yè)的技術(shù)人員和專門機構(gòu),依據(jù)法定的標準,運用科學的方法和合乎要求的儀器設(shè)備,才能做出鑒定。
第五,適用的局限性。由于缺乏治病防病所需的專業(yè)醫(yī)學和藥學知識,人們多數(shù)情況下只能在執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)藥師的指導(dǎo)下,甚至還要在醫(yī)護人員的監(jiān)護下,才能合理用藥,達到防病治病、保護健康的目的。若濫用藥物則容易造成中毒或產(chǎn)生藥源性疾病。另外,人們生病時有時更需要一點藥物的配合。
5分類編輯
藥品按照用途分類包括感冒藥、退燒藥、胃藥、瀉藥、催眠藥等各種有利于健康的藥品,按照性質(zhì)分類包括中藥材、中藥飲片、中成藥、中西成藥,化學原料藥及其制劑、抗生素、生化藥品、放射性藥品、血清、疫苗、血液制品和診斷藥品等。
6出口前景編輯
2010年中國將超過印度成為最受歡迎的國際藥品采購地。
中國的原料藥及藥物有效成分出口額預(yù)計將從2007年的56.3億美元增長到2010年的99億美元,而印度將從2007年的17億美元增長到2010年的27.6億美元。
中國出口的這些產(chǎn)品主要包括抗生素、維生素、氨基酸和有機酸,主要市場包括歐盟、美國、印度和日本。在成品藥出口方面,印度將繼續(xù)領(lǐng)先,出口額預(yù)計從2007年的48億美元增長到2010年的64億美元;中國則從2007年的7億美元增長到2010年的18.8億美元。
在國際采購市場上,綜合成本、市場機會和風險因素等指標,在藥品外采受歡迎程度方面中國列第一,印度第二,韓國列第三。盡管印度藥品出口額超過中國,但中國在原料藥和藥物有效成分出口方面已經(jīng)取得了領(lǐng)先地位。
7發(fā)展現(xiàn)狀編輯
“國內(nèi)新藥研發(fā)熱情高漲,人員眾多,需求緊迫,市場廣闊加上政府的重視,可以說是機遇頻生,但現(xiàn)狀并不樂觀?!痹诘谒膶弥袊鴩H生物醫(yī)藥發(fā)展峰會上,這樣的觀點很具代表性。
1.新藥難找,仿藥難仿
“現(xiàn)有的研發(fā)模式和流程越來越難以發(fā)現(xiàn)新藥了。在現(xiàn)有生命科學技術(shù)的基礎(chǔ)上,經(jīng)過一輪又一輪的篩選,幾乎所有已知的生物化學分子反應(yīng)和生化酶反應(yīng)都被制藥工業(yè)開發(fā)了?!泵绹鳩DA資深審查官和臨床藥理學家John Duan 表示。
新藥產(chǎn)出率降低,研發(fā)成本不斷上升,臨床時間過長,上市過程太慢……這些關(guān)于藥物創(chuàng)新的老生常談依然存在,并且由于本身的基礎(chǔ)薄弱,積累匱乏,國內(nèi)生物藥發(fā)展的可持續(xù)性困難重重。
生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)一直以高于總體醫(yī)藥工業(yè)的速度增長,但國內(nèi)生物藥技術(shù)依然與發(fā)達國家有相當大的差距,生物醫(yī)藥企業(yè)的規(guī)模相比化學藥企業(yè)也小了許多。而國內(nèi)化學藥一直在走的“me to(仿制)-me better(更好的仿制)-me new(創(chuàng)新)”路線,這對于生物藥來說也并不容易。原因在于,生物仿制藥的生物等效性難以確定。
實際上,化學藥和生物藥之間的生產(chǎn)過程差異很大?;瘜W藥屬于簡單的小分子化合物,通過控制化學配方,可以輕易生產(chǎn)出結(jié)構(gòu)相似的產(chǎn)品,同時,通過實驗室試驗就可以確認仿制藥是否與原始專利產(chǎn)品具有相同的功效。但生物藥的情形完全不同,一個微小基團的差異就會導(dǎo)致大相徑庭的功效。因此,無論在美國或是中國,生物仿制藥想要獲得監(jiān)管部門的審批都是非常困難的。而如果以大規(guī)模臨床試驗證明其具有生物等效性,則費用和時間花費是相當可觀的。
上海生物芯片公司高級副總裁金剛分析說,生物制藥本身已經(jīng)是高投入、高風險的行業(yè)。仿制藥沒有專利保護,花了大力氣去做臨床試驗,結(jié)果市場沒有保護,很容易被其他競爭者復(fù)制,利潤迅速降低。因此在美國,沒有專利的藥是沒有風投愿意接受的。即使有完整的專利保護,專利技術(shù)與可以上市的產(chǎn)品之間仍有很長的路,甚至許多專利本身并不具備上市的可能性或者目標市場過小,沒有上市的意義。也就是說,開發(fā)的產(chǎn)品不僅要具有生物成藥性,還要有完整的專利保護。
2.資金與技術(shù)不完全對接
回國一年多,免疫學、醫(yī)學博士張磊發(fā)現(xiàn)一些讓他很困惑的現(xiàn)象:國內(nèi)做研發(fā)的機構(gòu)及一些生物公司窮得叮當響,研發(fā)及成果轉(zhuǎn)化很困難;與此同時,投資公司卻因投資周期過長、看不到明確前景、找不到下家等原因不敢輕易注資。
實際上,由于醫(yī)藥行業(yè)的高成長性,有不少資金圍著醫(yī)藥打轉(zhuǎn),但據(jù)了解,國內(nèi)生物醫(yī)藥所吸引的資金僅占整個醫(yī)藥融資5%左右的份額。另外,一般的財務(wù)投資多是希望短時間內(nèi)就能見到效益,而一個藥品要上市則是一項需要長時間才能見到成果的,即使上了市,后續(xù)的風險依然存在。相對而言,戰(zhàn)略投資更注重長期效益,可以花數(shù)年進行融資并幫助企業(yè)做戰(zhàn)略規(guī)劃、管理優(yōu)化等。
百奧維達中國基金合伙人李毅表示,醫(yī)藥行業(yè)的投資機會還是很多的,作為專業(yè)投資公司,他們可能會選擇一些擁有突破性平臺技術(shù)或巨大市場的早期企業(yè),即使這些企業(yè)非常小或需要比較長的投資回報時間,只要企業(yè)具備高效合作的管理團隊、自主的產(chǎn)品、顯著的競爭優(yōu)勢、明確的市場機會和可持續(xù)的商業(yè)模式等特點,投資公司是愿意接受的。
能夠達到上述標準的國內(nèi)企業(yè)并不太多。另外,由于上下游依存鏈沒有建立,國內(nèi)很多企業(yè)只是單純以研發(fā)為主導(dǎo),再進行項目的轉(zhuǎn)讓,缺乏長遠戰(zhàn)略定位和市場考量。
“中國其實不缺乏生物研發(fā)人才,但沒有形成以企業(yè)為主體的創(chuàng)新體系,也沒有形成風投市場,中國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的潛力大,但模式不清?!币晃粯I(yè)內(nèi)人士如是評價。
3.尋找生物藥火種
中美冠科生物技術(shù)(北京)有限公司總裁張發(fā)明認為,從前我們的研發(fā)模式是拿著個放大鏡在一堆柴草里尋找一根可以治病的針,我們需要放一把火,把不需要的柴草燒掉,那么留下的就是針。在新藥研發(fā)中,生物標記物就是這根可以燒稻草的火柴。
所謂生物標記物,就是通過基因組學和腫瘤組學知識進行研究,找到那些可供客觀測定和評價的一個普通生理或病理或治療過程中的某種特征性的生化指標,通過它可以獲知機體當前所處的生物學過程中的進程。
實際上,這是一種研發(fā)思路的轉(zhuǎn)變。John Duan表示,常規(guī)的新藥研究方法是先進行基礎(chǔ)研究,再從大量的化合物樣品庫中發(fā)現(xiàn)有藥理活性的化合物,然后進行化學結(jié)構(gòu)優(yōu)化和設(shè)計、臨床前研究、臨床試驗等步驟。通常從1萬個化合物中篩選出有藥理活性的化合物不到1個,能夠到達臨床試驗的更少??梢赞D(zhuǎn)變?yōu)閺募膊⊙芯块_始,研究疾病的本身原理,弄清楚最具有影響力的區(qū)域,針對其進行具有靶向性的研究和篩選?!案玫陌邢蜩b定能力不僅可以提高先導(dǎo)化合物的篩選效率,也可以在早期臨床研究階段對藥物有效性進行更精確的判斷。
“在選擇項目時要有眼光,要清楚研發(fā)產(chǎn)品是否擁有足夠規(guī)模的市場,這類藥物淘汰的周期是多長時間,可別學會了屠龍術(shù),結(jié)果根本找不到龍?!迸c會人士形容說。
有機構(gòu)預(yù)測,至2010年,中國將成為世界第七大醫(yī)藥市場,中國國民在健康領(lǐng)域的需求具有巨大的增長力。生物醫(yī)藥由于具有特異性強、準確率高等特點,能進行研究的領(lǐng)域還很多。只是中國的生物醫(yī)藥仍處于產(chǎn)業(yè)初級階段,需要很長的時間培育。
8假藥介紹編輯
藥品(5張)
假藥(Bogus Drug)按照《中華人民共和國藥品管理法》第四十八條:禁止生產(chǎn)(包括配制,下同)、銷售假藥。
有下列情形之一的,為假藥:
?。ㄒ唬┧幤匪煞菖c國家藥品標準規(guī)定的成份不符的;
(二)以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的。
有下列情形之一的藥品,按假藥論處:
?。ㄒ唬﹪鴦?wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定禁止使用的;
(二)依照本法必須批準而未經(jīng)批準生產(chǎn)、進口,或者依照本法必須檢驗而未經(jīng)檢驗即銷售的;
(三)變質(zhì)的;
?。ㄋ模┍晃廴镜模?/p>
?。ㄎ澹┦褂靡勒毡痉ū仨毴〉门鷾饰奶柖慈〉门鷾饰奶柕脑纤幧a(chǎn)的;
?。┧鶚嗣鞯倪m應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的。
補充
明星代言藥品明知是假藥的將被追究刑責最高人民法院副院長熊選國在國務(wù)院新聞辦公室舉行的新聞發(fā)布會上指出,明星代言藥品如果明知是假藥的將被追究刑責。
熊選國提到明星代言行為時說,從司法解釋角度來看,首先還是提供廣告宣傳這樣一個行為的定位問題。根據(jù)《刑法》的規(guī)定,生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥犯罪,是故意犯罪,構(gòu)成共犯是以知道或者應(yīng)當知道他人生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥為前提的。所以對于明星的代言行為,如果他是明知他人生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥,符合《刑法》規(guī)定,作為共犯處理是可以的,但是這個前提很重要。
據(jù)了解,2009年5月13日最高人民法院、最高人民檢察院會簽了《關(guān)于辦理生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥刑事案件具體應(yīng)用法律若干問題的解釋》,將于2009年5月27日起施行。《解釋》明確了辦理生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥刑事案件法律適用中的一些疑難問題。
避免假藥
第一步:選擇正規(guī)的藥房網(wǎng)
消費者要辨別信息的真假,首先要到合法的、正規(guī)的藥房網(wǎng)購買。統(tǒng)計顯示,截至2010年11月15日,全國共有2588家提供藥品服務(wù)信息的合法網(wǎng)站,其中涉及藥品交易的網(wǎng)站有54家。這54家提供藥品交易服務(wù)的網(wǎng)站中,具有合法資質(zhì)可向個人銷售藥品的網(wǎng)站只有33家,選擇正規(guī)的藥房網(wǎng),是避免買到假藥的重要一步。
第二步:如何辨別藥品真假
藥品外觀鑒別技巧所述的外觀,具有兩層含義其一是指藥品包裝所涉及的外觀,包括包裝箱,包裝盒,藥瓶,標簽,說明書等項,其二是指藥品本身的外觀形狀。
通過外觀檢查鑒別方法判斷檢品是否為假劣藥品時,應(yīng)注意以下幾個問題:
1.鑒別最基本的技術(shù)依據(jù)是比較法
這是建立在真品與假品對照比較基礎(chǔ)上的一種方法,因而,藥品檢查人員應(yīng)了解,熟悉各種正規(guī)生產(chǎn)廠家的產(chǎn)品外觀,這就要求我們在平時的檢查工作中積累經(jīng)驗,不斷提高鑒別水平。
2.查藥品的來源渠道
在檢查藥品的過程中,要審查各種藥品的來源單據(jù),并審慎辨認發(fā)貨票據(jù)的真?zhèn)?,加強對相關(guān)情況的檢查,假劣藥品的生產(chǎn),銷售渠道和正規(guī)產(chǎn)品顯然是有區(qū)別的。
3.查藥品的價格
假劣藥品的銷售價格一般明顯低于正品的價格,有的甚至低于產(chǎn)品的成本價,在藥品監(jiān)督檢查中,若發(fā)現(xiàn)某一藥品的價格明顯低于或背離成本價格則應(yīng)引起注意,及時進行抽驗。
4.藥品造假大體也有規(guī)律
暢銷品種,緊俏品種,知名品牌,貴重藥品多為制假對象,而假中摻真的現(xiàn)象亦有發(fā)生,造假手段在不斷改變,藥品檢查人員應(yīng)針對實際情況靈活應(yīng)對。
5.藥品外觀鑒別的現(xiàn)場性很強
所以其方法和基本環(huán)境也受一定的限制,在條件允許的情況下,應(yīng)盡量用快速檢驗鑒別法開展實驗,得出進一步的結(jié)論,如薄層色譜和化學反應(yīng)鑒別法。
辨別真假
簡單的鑒別方法:
一.就是看包裝上的批準文號。
1. 藥品在包裝上一定能夠看到批準文號:“國藥準字H(或Z.S.J.B.F)+8位數(shù)字”,它的意思是國家藥監(jiān)局批準生產(chǎn)、上市銷售的藥品,H字母代表化學藥品、Z中成藥、S生物制品、 J進口藥品國內(nèi)分包裝、B具有輔助治療作用的藥品、 F藥用輔料。
2.如果包裝上沒有“國藥準字”肯定不是藥品,如果有“國藥準字”登陸國家藥監(jiān)局數(shù)據(jù)查詢,輸入藥品名稱或“國藥準字”后面的字母和8數(shù)字,查到的是真藥,查不到的就是假藥。
3.如果批準文號是:X藥制字H(Z)+ 4位年號+4位流水號,這樣的批準文號是醫(yī)院制劑,只可在本醫(yī)院使用,不可在其他醫(yī)院和藥店銷售。
4.如果在藥品的包裝上未標明或者更改有效期的,不注明或者更改生產(chǎn)批號的,超過有效期的都是劣藥。
5.保健食品和食品的鑒別方法。
(1).保健品在包裝上一定能夠看到國家藥監(jiān)局的批準文號:國食健字G(J)+8為數(shù)字,字母G指國產(chǎn)J指進口?;蛐l(wèi)生部的批準文號:衛(wèi)食健字(衛(wèi)食健進字)+8位數(shù)字。 并且規(guī)定在包裝或標簽上方必須標有保健品的特殊標識:“藍帽子”,一個類似藍帽子的圖案,下面有保健食品四個字,保健食品四個字下面就是批準文號。 沒有藍帽子和保健食品批準文號的就是假的保健品。
?。?).食品在包裝上標示有“食品生產(chǎn)許可證號”都是以QS開頭后面加12位流水號。有“衛(wèi)生許可證號”以各省的簡稱開頭后面是流水號,如豫衛(wèi)食證字、粵衛(wèi)食證字、滬衛(wèi)食證字等,它的標識是一個長方形的白底里有個變形藍Q字加白色的S。叫QS標識,QS下面有質(zhì)量安全四個字。
6. 辨別藥品時就要看有沒有批準文號:“國藥準字”,有國藥準字,就登陸國家藥監(jiān)局數(shù)據(jù)庫,查不到就是假藥。買保健品時就要看:有沒有藍帽子和國家的批準文號,也可以登陸國家藥監(jiān)局數(shù)據(jù)庫,查不到的就是假保健品。買食品時要看有沒有QS標識和食品生產(chǎn)許可證號。
復(fù)雜的鑒別方法:專業(yè)的機構(gòu)(藥品檢驗所)通過化學、物理等檢測方法才能判斷藥品的真假。
9保管原則編輯
1.性能相互影響,容易串味,名稱容易搞錯的品種也應(yīng)分開存放。
2、麻醉藥品、精神藥品的毒性藥品應(yīng)專庫或?qū)9翊娣牛付▽H吮9堋?/p>
3、危險品應(yīng)嚴格執(zhí)行公安部頒發(fā)的“化學危險品儲存管理暫行辦法”、“爆炸物品管理規(guī)則”和“倉庫防火安全管理規(guī)則”等規(guī)定,按其危險性質(zhì),分類存放于有專門設(shè)施的專用倉庫。
4、有效藥品按效期遠近,按批號,依次專碼堆放。并按“中國醫(yī)藥公司醫(yī)藥商品調(diào)拔責任制”規(guī)定的期限,定期報告業(yè)務(wù)部門及時銷售。
5、長期儲存的怕壓商品定期翻碼整垛,貨垛間應(yīng)采取必要的隔墊措施。
6、退貨商品應(yīng)單獨存放和標記。要查清原因,及時處理。因質(zhì)量問題而退貨的藥品征得衛(wèi)生行政部門同意返工后,必須重新檢驗合格后才能返回庫存。退貨要作記錄(包括退貨單位、日期、品名、規(guī)格、數(shù)量、退貨理由、檢查結(jié)果、處理日期及處理情況等內(nèi)容)并保存兩年。
7、搬運和堆垛應(yīng)嚴格遵守藥品外包裝標記的要求,安全操作,防止野蠻裝卸。
?。ㄎ澹┚蛷S直拔藥品要注意與庫存同品種及時輪換,國家儲備藥品和外庫儲存藥品及時輪換更新。
?。┮瀼亍跋冗M先出”,“近期先出”和“易變先出”,按批號出庫的原則。藥品出庫時登記生產(chǎn)批號或年、月、日,有效期限及入庫年、月、日。要把好藥品出庫驗發(fā)關(guān),變質(zhì)和過期藥品嚴禁發(fā)貨。
(七)各醫(yī)藥倉庫,凡庫容面積在3000m以上的,均應(yīng)建立養(yǎng)護專業(yè)組織,小于3000m的倉庫應(yīng)設(shè)立專職養(yǎng)護人員。
(八)藥品養(yǎng)護工作的任務(wù)
1、指導(dǎo)保管人員對藥品進行科學儲存。
2、檢查庫存藥品的儲存條件是否符合要求,配合保管人員進行他間溫濕度管理,及時調(diào)整庫存條件。
3、對庫存藥品定期進行循環(huán)質(zhì)量抽查,循環(huán)抽查的周期一般為一個季度,易變質(zhì)藥品要縮短抽查周期。
4、對抽查中發(fā)現(xiàn)的問題,提出處理意見和改進養(yǎng)護措施。配合保管人員對有問題品種進行必要的整理。
5、根據(jù)季節(jié)氣候的變化,擬定藥品檢查計劃和養(yǎng)護工作計劃,列出重點養(yǎng)護品種,并予以實施。
6、建立藥品養(yǎng)護檔案。
7、對重點品種開展留樣觀察,考察變化的原因及規(guī)律,為指導(dǎo)合理庫存,提高保管水平和促進藥廠提高產(chǎn)品質(zhì)量提供資料。
8、開展養(yǎng)護科研工作,逐步使倉庫保管養(yǎng)護科學化、現(xiàn)代化。
在馬航失聯(lián)牽動人心之際,發(fā)生了另一起駭人聽聞的事件?? 西安兩家幼兒園長期給園內(nèi)一千多名幼兒集體服用處方藥品?病毒靈?,據(jù)稱有孩子生殖器出現(xiàn)病癥。這樣可怕的事情是如何發(fā)生的?下面就跟著我一起來看看吧。
幼兒園為何常年給幼兒喂藥的確是為了提高出勤率
?藥物試驗?應(yīng)該不是給幼兒喂藥的目的
在這次事件中,兩家幼兒園給幼兒服用的是別名?病毒靈?的鹽酸嗎啉胍片(ABOB),消息稱,食藥監(jiān)局在其中一家幼兒園就搜到了10瓶共1000粒,還有一張有10000片ABOB藥品的進貨單。由于這張進貨單寫于今年3月,而食藥監(jiān)局和家長又未在園內(nèi)找到藥品,家長懷疑已經(jīng)被孩子們吃了。從這個劑量以及許多孩子的檢查情況來看,不少家長擔心,這里面是否會有?更大的利益驅(qū)動,比如是不是在將孩子當小白鼠進行人體藥物試驗?。
從目前的情況來看,?藥物試驗?之說并沒有什么根據(jù)。首先這個藥非常便宜,100片的1瓶才一兩塊錢,而且已經(jīng)有60年歷史,國外基本上已經(jīng)不用,不是有什么潛力的新藥。其次,藥物實驗要遵循一定程序,有病沒病亂喂一通,對藥物研發(fā)并沒有幫助。最后,這么大規(guī)模的?藥物試驗?,毫無必要,一旦被揭穿,風險太高,稍有常識的藥廠都不會這么做。
喂藥的目的應(yīng)該就是提高幼兒出勤率,增加幼兒園收入
西安市政府的通報中,明確指出了園方給幼兒喂病毒靈的原因???據(jù)涉事幼兒園負責人交代,因了解到鹽酸嗎啉胍片(ABOB,別名?病毒靈?)可以預(yù)防感冒、增強抵抗力,為提高出勤率,因此給部分班級的幼兒服用。?
這與許多記者調(diào)查后得到的說法相同。提高出勤率的目的是為了減少給家長的退費,從而增加幼兒園收入。一些家長指出,按楓韻幼兒園的收費辦法,如幼兒缺勤幼兒園就要給家長退費。如超過十天缺勤,就要退一半的托費。
這個說法讓不少網(wǎng)友感到疑惑,為什么幼兒缺勤,幼兒園就要給家長退費呢?從多數(shù)人自身上學的經(jīng)驗來看,曠課缺勤是從來沒有退費這一說法的。
這主要是由于民辦幼兒園激烈的競爭所致。由于幼兒身體抵抗力差,缺勤是一個不可避免的現(xiàn)象??一項針對四所幼兒園的調(diào)查問卷顯示,下半年的出勤率,9月份為92.28%,10月份為88.81%,11月份為80.91%,12月份為71.47%。當流感盛行的時候,出勤率更會降到很低的水平。在這種情況下,幼兒園是否愿意給缺勤的幼兒退費,是家長選擇幼兒園的重要考慮。因此,為了爭奪生源,許多幼兒園就許諾幼兒缺勤就退費,有些地方只退伙食費,有些地方保健費等也能退一部分。
由于民辦幼兒園是自負盈虧的,出勤率高低就成了園方收入多少的重要因素。一些網(wǎng)上民辦幼兒園的?辦校經(jīng)驗?甚至為如何提高出勤率出謀劃策,一個主要的方法就是?設(shè)立出勤獎:根據(jù)出勤率,對老師有相應(yīng)的獎勵,直接調(diào)動了老師的積極性。老師會給家長、孩子做工作,克服困難,養(yǎng)成上幼兒園的習慣。?在這次事件中,有幼教就指出,幼兒的出勤率直接與幼教的績效獎金掛鉤。所帶班級的幼兒每月到園率超過一定天數(shù),便可以按人數(shù)標準補貼,?如果不到10天,就只能拿基本工資了。?
上述針對四所幼兒園的調(diào)查也指出,四所幼兒園中唯一的一所民辦幼兒園的出勤率是最高的,整個下半年達到了88.87%。
這就是為什么西安這兩所幼兒園要給幼兒大規(guī)模喂藥的原因,利益驅(qū)使而已。
給幼兒喂藥的情形是否普遍吉林已發(fā)現(xiàn)類似現(xiàn)象
給幼兒大規(guī)模喂藥,目標僅僅是為了提高出勤率,以增加園方收入。這是一個很簡單的邏輯,只要不顧良心上的譴責,不懼怕法律的制裁,很自然就會這么干。這就使人不得不擔心,給無病幼兒大規(guī)模喂藥的情形是否普遍存在。
情況是讓人憂慮的。就在昨天晚上,吉林省吉林市當?shù)仉娨暸_就曝光當?shù)匾凰?芳林幼兒園?涉嫌給無病幼兒大規(guī)模喂藥,這個藥園方稱作?聰明豆?,家長懷疑就是病毒靈,反映孩子有鬧肚子的,起蕁麻疹的。而園方則辯稱實際上是維生素C,目的也是為了預(yù)防感冒。目前還不清楚這?聰明豆?到底是什么,但即便是維生素C,也不能無節(jié)制亂吃,芳林幼兒園毫無疑問就屬于這種?為提高出勤率,喂無病幼兒吃藥?的情形。
2011年的一起發(fā)生在北京的事件,也讓人懷疑是類似的現(xiàn)象。當時,北京通州新天地幼兒園的180個孩子在沒有感冒的情況下,被園方統(tǒng)一安排吃了2天兒童感冒藥?優(yōu)卡丹?,其間,有孩子出現(xiàn)過敏癥狀。有家長發(fā)帖,質(zhì)疑園方私自用藥。園方解釋稱,感冒藥為中國兒基會優(yōu)卡丹兒童健康基金公益捐贈,考慮到春季天氣變化大,因此給孩子服藥以預(yù)防感冒。
?預(yù)防感冒?的背后是否也是為了提高出勤率,故意讓孩子在沒病的情況下服藥?當時沒有人追查下去,如今看來也大有可疑。據(jù)當時發(fā)現(xiàn)的中國兒基會名為《關(guān)于啟動優(yōu)卡丹兒童健康基金?中國陽光護苗愛心行動?的函》的紅頭文件:?2010年1月,中國兒童少年基金會聯(lián)合仁和(集團)發(fā)展有限公司共同發(fā)起?中國兒基會優(yōu)卡丹兒童健康基金會?。為做好對兒童的甲流防控工作,定于2010年2月起,面向全國幼兒園免費捐贈兒童流感防治用藥優(yōu)卡丹;面向全國幼兒園在園孩子家庭,免費捐贈兒童健康知識手冊及流感防治用藥優(yōu)卡丹。?
注意,這里的用詞是兒童流感?防治?用藥優(yōu)卡丹。?預(yù)防感冒?一向是優(yōu)卡丹等部分藥物的宣傳用詞,堂而皇之地寫到中國兒基會的文件上,這簡直與有?預(yù)防感冒?、?提高出勤率?需求的民辦幼兒園一拍即合。優(yōu)卡丹是2010年起向全國捐贈,那其他地方有沒有無病服藥的情形?這需要打一個大大的問號,令人非常憂慮。
而如果把眼光放到病毒靈這種處方藥和優(yōu)卡丹這種曾引發(fā)禁用風波的感冒藥以外,同類型的現(xiàn)象可能更為常見,而人們甚至沒察覺到其危害。比如,幼兒園喂孩子服用?萬能神藥?板藍根預(yù)防感冒,網(wǎng)上搜索可以發(fā)現(xiàn)這種情形相當普遍。但由于許多人可能板藍根喝慣了,并且是中藥,并沒有意識到其危害,尤其是在幼兒身上的危害。而事實上板藍根的毒副作用被人們大大低估了。
常年給幼兒無病喂藥的危害有多大后果可能相當嚴重
給幼兒喂病毒靈的危害究竟如何?西安市衛(wèi)生局組織的第一次專家討論,?一致認為?:?病毒靈的不良反應(yīng)可引起出汗、食欲不振及低血糖等反應(yīng),查閱此藥的相關(guān)文獻及資料,未見其他不良反應(yīng)?;?在服藥方面,日服用量未超過說明書的劑量,單次劑量僅小班孩子略微超量,且服用時間為2?3天,未長時間服用,引起蓄積毒副作用的可能性較小?。
這無疑是個維穩(wěn)式的回應(yīng),所謂?未見其他不良反應(yīng)?,其實在多個廠家生產(chǎn)的鹽酸嗎啉胍片說明書上,在?兒童用藥?一欄明確標示的是:?未進行該項實驗且無可靠參考文獻,尚不明確???從這個角度看,這次喂藥倒真的說得上是?藥物試驗?,因為危害到底有多大,現(xiàn)在根本沒人知道;而所謂?引起蓄積毒副作用的可能性較小?,則是建立在用藥分量確實少的情況下才成立的,但按市政府的通報,具體服藥情況正在進一步調(diào)查核實,而按家長們的說法,這次喂藥時間可能持續(xù)多達三年以上。從有孩子體檢顯示腎積水,有孩子長期肚子疼、厭食、身上出紅疹、生殖器官紅腫等等來看,后果可能相當嚴重。
有醫(yī)學界人士指出,病毒靈臨床試驗少,無可靠證據(jù)支持其功效,在國外根本就不用;更無兒童臨床試驗,目前孩子已出現(xiàn)肝腎尿路等副作用,長期潛在副作用還無法預(yù)知,孩子一生的健康可能受影響。
給無病幼兒喂藥事件反映出三大問題
一些幼兒園用藥觀念有極大問題,并且毫不在意家長幼兒知情權(quán)
這次事件反映的問題,首先是用藥觀念方面的。不管是被拘留的園長趙某、無醫(yī)師資格的保健?醫(yī)生?黃某,對藥物的預(yù)防作用都非常無知,但這樣的人卻非常多。事實上,除了流感疫苗,沒有藥物可以預(yù)防感冒。藥劑師冀連梅痛心地指出:?藥品是把雙刃劍,用對癥是藥,不對癥是毒!西安的幼兒園只是冰山一角,那些晨檢時集體給孩子們噴病毒唑(利巴韋林),喝板藍根、噴口腔消毒液的幼兒園老師們,是什么讓你們相信這些藥物會有預(yù)防流感病毒的作用?除了疫苗,世上沒有神奇的預(yù)防流感病毒的藥物?。
除此之外,事件還反映出私自用藥的嚴重性。在家長不知情的情況下,教育機構(gòu)隨意給孩子用藥,情形非常普遍。有醫(yī)生指出,這種做法是嚴重不符合規(guī)范的。理論上,即使是家長帶來的藥也是家長自己寫好名稱、時間、怎么吃,然后由保健大夫管理,孩子吃完,老師和大夫要簽字的。
部分教育機構(gòu)辦學目的只為賺錢,膽大包天
在這次事件中,有家長反映,?孩子一旦生病請假,園方就表現(xiàn)得非常緊張,打電話追問生了什么病,什么反應(yīng),我們一直以為園方很關(guān)心孩子,為此很感動,但現(xiàn)在想來有些不正常。?這說明,園長、保健?醫(yī)生?,包括普通幼師,都是知道這么喂藥是可能會出問題的。就常識而言,人們也不會在沒有病的時候吃藥。然而即便如此,園方還這么做了,可謂膽大包天。這表明,一些只顧掙錢的民辦教育機構(gòu),在監(jiān)管缺失的情況下,的確可能出現(xiàn)非常嚴重的問題。長期關(guān)注慈善公益事業(yè)的媒體人周筱赟認為,宋慶齡基金會對這件事負有不可推卸的責任。河南宋慶齡基金會的大量劣跡表明,營利性的事業(yè)與公益的帽子結(jié)合,往往公益就成了幌子,用來遮蔽丑事。
北京真愛教育服務(wù)機構(gòu)主任郭斌指出,所有的教育機構(gòu)都跟青少年兒童有關(guān),其本身應(yīng)具備公益性、社會性,不能是完全的商品,?什么樣的人來辦教育,這真的很重要。?
部分幼師為錢驅(qū)使,沒有師德,為虎作倀
這次事件另一個值得重視的現(xiàn)象是,為何這么可怕的事情能夠持續(xù)了這么久?如前所述,幼兒園方將幼師的利益跟喂藥捆綁在一起,這或許是一個可信的解釋。然而,這么傷天害理的事情,就不如錢來得重要嗎?有家長稱,喂藥的事幼兒園領(lǐng)導(dǎo)安排每天一次,但部分老師是隔天一次??幼師們的良心也就到此為止了。聯(lián)想到前兩年頻繁發(fā)生的幼師虐童事件,師德淪喪的問題究竟該如何解決?
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央視3·15晚會之后,被爆出的保健品虛假宣傳問題不斷,可你造嗎?有些藥品,也同樣存在這些問題!
最近有消費者反應(yīng),鴻茅藥酒作為國藥準字的甲類非處方藥,應(yīng)當“按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用”,但鴻茅藥酒客服人員至今仍表示“所有人都可以喝”。
鴻茅藥酒不就是陳寶國曾代言過的那款藥酒嗎?在不少人心里都被看做是保健品了吧……然而它的真身是藥!是藥!是藥!
△陳寶國曾代言的鴻茅藥酒廣告
但問題是,此前,鴻茅藥酒還多次被質(zhì)疑夸大宣傳、遭暫停銷售,看來問題似乎依然未能改進啊,細(ba)心(gua)地健康君幫你進行了進一步梳理,來看看這個你以為的藥酒,到底有哪些問題!
客服強調(diào)“有病治病,沒病養(yǎng)生”
據(jù)查閱,鴻茅藥酒的生產(chǎn)商內(nèi)蒙古鴻茅藥業(yè)有限責任公司成立于2002年,注冊資本7500萬人民幣。2006年底到2007年4月份,公司全資收購了內(nèi)蒙古涼城縣鴻茅藥酒廠后,2008年鴻茅藥酒銷售額突破億元。
根據(jù)鴻茅藥酒在國家食品藥品監(jiān)督管理總局的備案信息,鴻茅藥酒產(chǎn)品類別為 中藥 ,批準文號為國藥準字Z15020795。但健康君注意到,鴻茅藥酒從產(chǎn)品、營銷包裝等多個方面有意無意地弱化它的藥品屬性。
△國家食品藥品監(jiān)督管理總局官網(wǎng)信息
在鴻茅藥酒“唯一官方商城”網(wǎng)站首頁,鴻茅藥酒的功能主治包括祛風除濕、補氣通絡(luò)、舒筋活血、健脾強腎、用于風寒濕痹、筋骨疼痛、脾胃虛寒、腎虧腰酸及婦女氣虛血虧。
△鴻茅藥酒“唯一官方商城”網(wǎng)站首頁截圖
對此,3月12日,健康君以消費者身份致電鴻茅藥酒官方銷售熱線,客服表示“只要滿14周歲,無論男女都可以服用”。當詢問作為藥品是否有服用禁忌時,該客服才回答稱,只要不是對酒精過敏、肝腎功能不全、熱閉癥的患者,都可以喝??头藛T一再強調(diào):“所有人都可以喝,有病治病,沒病養(yǎng)生。長期服用還可以預(yù)防老年病、慢性病和心腦血管疾病?!?
藥品的功能什么時候這么全乎了,除了治病還能養(yǎng)生?
因夸大宣傳曾被屢次暫停銷售
事實上,鴻茅藥酒的廣告可謂是夸大宣傳的“慣犯”,曾多次陷入夸大宣傳漩渦,屢次被監(jiān)管部門查處而暫停銷售。根據(jù)健康君不完全統(tǒng)計,因夸大宣傳等原因,鴻茅藥酒近年來已被各地相關(guān)部門曝光、實施暫停銷售不下10次。
2008年至2009年期間,鴻茅藥酒曾因違法宣傳,被湖北、山東、江蘇、寧夏、江西等地通報其違法宣傳,暫停銷售。
2010年1月份,海南省食藥監(jiān)局通報鴻茅藥酒等藥品廣告多次利用專家、患者為產(chǎn)品療效作證明,擅自擴大藥品功能主治和適應(yīng)癥范圍,并含有不科學地表示藥品功效的斷言和保證等行為,屬嚴重違法廣告,并被采取暫停在海南省銷售的行政強制措施。
同年7月,鴻茅藥酒又因藥品廣告違法,先后在湖南、云南省內(nèi)被暫停銷售。
2013年4月,浙江省工商局曝光的10個涉及醫(yī)療藥械保健食品的虛假違法廣告典型性案例中,鴻茅藥酒登上黑榜。
2015年9月1日,新《廣告法》實施。當月,鴻茅藥酒就因使用明星代言而被上海工商立案,這也成為新《廣告法》實施后被查處的“廣告違規(guī)第一案”,繼而被停止銷售。
就算被多次暫停銷售,然而它還是會在你身邊若隱若現(xiàn)……
宣傳新套路——影視劇植入
相信在這些影視劇中,這些鏡頭讓不少網(wǎng)友印象深刻 ↓
△《北上廣依然相信愛情》劇照,來源網(wǎng)絡(luò)
△電視劇《中國式關(guān)系》中,鴻茅藥酒的鏡頭,來源網(wǎng)絡(luò)
可新《廣告法》明確規(guī)定,醫(yī)療、藥品、醫(yī)療器械廣告不得利用廣告代言人作推薦、證明。工商部門可依據(jù)廣告法,責令停止發(fā)布廣告,處廣告費用一倍以上三倍以下的罰款;藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告業(yè)不允許代言。
于是,這就是企業(yè)想到的另一個辦法——影視劇植入。這樣的植入也頗具效果,有網(wǎng)友表示家人在看過電視劇之后,就表示出購買意愿。
可新《廣告法》第十六條還規(guī)定啦,藥品廣告藥顯著標明禁忌、不良反應(yīng),非處方藥廣告應(yīng)當顯著標明“請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用”。然而在這些影視劇植入中,顯然沒有對產(chǎn)品的禁忌人群和不良反應(yīng)的提醒。
在鴻茅藥酒“唯一官方商城”網(wǎng)站首頁,也仍然掛著由其最新植入的影視劇中多位藝人的照片搭配鴻茅藥酒的宣傳語做的宣傳海報。
△鴻茅藥酒“唯一官方商城”網(wǎng)站截圖
對于屢次宣傳違法的問題, 內(nèi)蒙古鴻茅藥業(yè)有限責任公司營銷中心副總經(jīng)理張萬綏 回應(yīng)稱“已經(jīng)是幾年前的事情了”,對于因使用明星代言而被上海工商立案,繼而被停止銷售,張萬綏表示,鴻茅藥酒在全國有10 萬個左右終端(藥店),總部當時已經(jīng)向各省、自治區(qū)終端、代理商等發(fā)出了撤銷明星廣告的要求,但因從連鎖店到單體店的送達時間晚了幾天,所以某個藥店未及時撤下廣告而被查,“可能就差了兩三天”。至于對銷售帶來的影響,張萬綏表示,這對銷量影響“不是很大”,但未給出具體原因。而影視劇里不良反應(yīng)提醒,張萬綏只表示企業(yè)“考慮過”。
那么這所謂的藥酒真是人人都能喝嗎?
藥酒并非適合所有人
對其所宣稱的“有病治病,沒病養(yǎng)生”的宣傳, 解放軍第309醫(yī)院營養(yǎng)科主任左小霞 曾表示,鴻茅藥酒既是藥又是酒,不可能適合所有人,孕婦、小孩、肝膽疾病、高血壓、糖尿病等人群都不適合。一些商品為了吸引眼球聲稱多種疾病都可以治療,這個就有夸大之嫌了。
北京營養(yǎng)師協(xié)會理事顧中一 表示,藥酒中含有酒精成分,“很顯然并不適合兒童或未成年人飲用?!弊鳛樗幤返乃幘?,其適宜人群關(guān)鍵取決于其中的成分和含量,當然,“人們飲用還是要根據(jù)產(chǎn)品的適應(yīng)癥來確定?!?/p>
藥酒既然是藥,當然不能亂用,像上面那位網(wǎng)友的媽媽一樣,因為看了一部劇而對其中的產(chǎn)品產(chǎn)生信賴并愿購買使用的人不在少數(shù),然而企業(yè)卻未給觀眾任何應(yīng)有的警示。
多種藥酒也曾查出問題
在國家食藥總局的官網(wǎng)上,健康君查到批準文號為國藥準的藥酒種類已超過70種,其中包括史國公藥酒、人參藥酒、雞毛藥酒、枸杞藥酒、追風藥酒等。除鴻茅藥酒涉嫌虛假宣傳外,還有多種藥酒也被國家或地方食藥監(jiān)部門查出類似問題 ↓
2016 年11 月,江西眾源藥業(yè)生產(chǎn)的健脾壯腰藥酒通過電視媒介發(fā)布虛假宣傳廣告,宣稱“神奇新劑型特效奇藥,渾身上下老毛病,兩口藥酒全搞定,全面恢復(fù)各個組織器官病變”。
2015 年3 月,江西金頂藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的金儼康風濕止痛藥酒,因在婁底生活頻道發(fā)布的廣告中表示功效的斷言、保證;利用專家、患者形象、名義為產(chǎn)品作功效證明等被江西省食藥監(jiān)局曝光。
2014 年9 月,吉林一晟達藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的通絡(luò)止痛藥酒,因絕對化夸大藥品療效、任意擴大產(chǎn)品適應(yīng)癥范圍等原因被四川省食品藥品監(jiān)督管理局通報。
健康君只想提醒大家,在購買藥品時,還是要聽從專業(yè)醫(yī)生建議,根據(jù)自己的癥狀選擇藥物,切不可只看廣告,不看療效。
采寫 張秀蘭 王叔坤
編輯 火星Lu
根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》第九章內(nèi)容,將涉及處罰的條例列舉如下:
第一百二十二條? ? ?
違反本法規(guī)定,未取得食品生產(chǎn)經(jīng)營許可從事食品生產(chǎn)經(jīng)營活動,或者未取得食品添加劑生產(chǎn)許可從事食品添加劑生產(chǎn)活動的,由縣級以上人民政府食品安全監(jiān)督管理部門沒收違法所得和違法生產(chǎn)經(jīng)營的食品、食品添加劑以及用于違法生產(chǎn)經(jīng)營的工具、設(shè)備、原料等物品;違法生產(chǎn)經(jīng)營的食品、食品添加劑貨值金額不足一萬元的,并處五萬元以上十萬元以下罰款;貨值金額一萬元以上的,并處貨值金額十倍以上二十倍以下罰款。
明知從事前款規(guī)定的違法行為,仍為其提供生產(chǎn)經(jīng)營場所或者其他條件的,由縣級以上人民政府食品安全監(jiān)督管理部門責令停止違法行為,沒收違法所得,并處五萬元以上十萬元以下罰款;使消費者的合法權(quán)益受到損害的,應(yīng)當與食品、食品添加劑生產(chǎn)經(jīng)營者承擔連帶責任。
第一百二十三條? ? ?
違反本法規(guī)定,有下列情形之一,尚不構(gòu)成犯罪的,由縣級以上人民政府食品安全監(jiān)督管理部門沒收違法所得和違法生產(chǎn)經(jīng)營的食品,并可以沒收用于違法生產(chǎn)經(jīng)營的工具、設(shè)備、原料等物品;違法生產(chǎn)經(jīng)營的食品貨值金額不足一萬元的,并處十萬元以上十五萬元以下罰款;貨值金額一萬元以上的,并處貨值金額十五倍以上三十倍以下罰款;情節(jié)嚴重的,吊銷許可證,并可以由公安機關(guān)對其直接負責的主管人員和其他直接責任人員處五日以上十五日以下拘留:
(一)用非食品原料生產(chǎn)食品、在食品中添加食品添加劑以外的化學物質(zhì)和其他可能危害人體健康的物質(zhì),或者用回收食品作為原料生產(chǎn)食品,或者經(jīng)營上述食品;
(二)生產(chǎn)經(jīng)營營養(yǎng)成分不符合食品安全標準的專供嬰幼兒和其他特定人群的主輔食品;
(三)經(jīng)營病死、毒死或者死因不明的禽、畜、獸、水產(chǎn)動物肉類,或者生產(chǎn)經(jīng)營其制品;
(四)經(jīng)營未按規(guī)定進行檢疫或者檢疫不合格的肉類,或者生產(chǎn)經(jīng)營未經(jīng)檢驗或者檢驗不合格的肉類制品;
(五)生產(chǎn)經(jīng)營國家為防病等特殊需要明令禁止生產(chǎn)經(jīng)營的食品;
(六)生產(chǎn)經(jīng)營添加藥品的食品。
明知從事前款規(guī)定的違法行為,仍為其提供生產(chǎn)經(jīng)營場所或者其他條件的,由縣級以上人民政府食品安全監(jiān)督管理部門責令停止違法行為,沒收違法所得,并處十萬元以上二十萬元以下罰款;使消費者的合法權(quán)益受到損害的,應(yīng)當與食品生產(chǎn)經(jīng)營者承擔連帶責任。
違法使用劇毒、高毒農(nóng)藥的,除依照有關(guān)法律、法規(guī)規(guī)定給予處罰外,可以由公安機關(guān)依照第一款規(guī)定給予拘留。??
第一百二十四條? ? ?
違反本法規(guī)定,有下列情形之一,尚不構(gòu)成犯罪的,由縣級以上人民政府食品安全監(jiān)督管理部門沒收違法所得和違法生產(chǎn)經(jīng)營的食品、食品添加劑,并可以沒收用于違法生產(chǎn)經(jīng)營的工具、設(shè)備、原料等物品;違法生產(chǎn)經(jīng)營的食品、食品添加劑貨值金額不足一萬元的,并處五萬元以上十萬元以下罰款;貨值金額一萬元以上的,并處貨值金額十倍以上二十倍以下罰款;情節(jié)嚴重的,吊銷許可證:
(一)生產(chǎn)經(jīng)營致病性微生物,農(nóng)藥殘留、獸藥殘留、生物毒素、重金屬等污染物質(zhì)以及其他危害人體健康的物質(zhì)含量超過食品安全標準限量的食品、食品添加劑;
(二)用超過保質(zhì)期的食品原料、食品添加劑生產(chǎn)食品、食品添加劑,或者經(jīng)營上述食品、食品添加劑;
(三)生產(chǎn)經(jīng)營超范圍、超限量使用食品添加劑的食品;
(四)生產(chǎn)經(jīng)營腐敗變質(zhì)、油脂酸敗、霉變生蟲、污穢不潔、混有異物、摻假摻雜或者感官性狀異常的食品、食品添加劑;
(五)生產(chǎn)經(jīng)營標注虛假生產(chǎn)日期、保質(zhì)期或者超過保質(zhì)期的食品、食品添加劑;
(六)生產(chǎn)經(jīng)營未按規(guī)定注冊的保健食品、特殊醫(yī)學用途配方食品、嬰幼兒配方乳粉,或者未按注冊的產(chǎn)品配方、生產(chǎn)工藝等技術(shù)要求組織生產(chǎn);
(七)以分裝方式生產(chǎn)嬰幼兒配方乳粉,或者同一企業(yè)以同一配方生產(chǎn)不同品牌的嬰幼兒配方乳粉;
(八)利用新的食品原料生產(chǎn)食品,或者生產(chǎn)食品添加劑新品種,未通過安全性評估;
(九)食品生產(chǎn)經(jīng)營者在食品安全監(jiān)督管理部門責令其召回或者停止經(jīng)營后,仍拒不召回或者停止經(jīng)營。
除前款和本法第一百二十三條、第一百二十五條規(guī)定的情形外,生產(chǎn)經(jīng)營不符合法律、法規(guī)或者食品安全標準的食品、食品添加劑的,依照前款規(guī)定給予處罰。
生產(chǎn)食品相關(guān)產(chǎn)品新品種,未通過安全性評估,或者生產(chǎn)不符合食品安全標準的食品相關(guān)產(chǎn)品的,由縣級以上人民政府食品安全監(jiān)督管理部門依照第一款規(guī)定給予處罰。
第一百二十五條? ? ?
違反本法規(guī)定,有下列情形之一的,由縣級以上人民政府食品安全監(jiān)督管理部門沒收違法所得和違法生產(chǎn)經(jīng)營的食品、食品添加劑,并可以沒收用于違法生產(chǎn)經(jīng)營的工具、設(shè)備、原料等物品;違法生產(chǎn)經(jīng)營的食品、食品添加劑貨值金額不足一萬元的,并處五千元以上五萬元以下罰款;貨值金額一萬元以上的,并處貨值金額五倍以上十倍以下罰款;情節(jié)嚴重的,責令停產(chǎn)停業(yè),直至吊銷許可證:
(一)生產(chǎn)經(jīng)營被包裝材料、容器、運輸工具等污染的食品、食品添加劑;
(二)生產(chǎn)經(jīng)營無標簽的預(yù)包裝食品、食品添加劑或者標簽、說明書不符合本法規(guī)定的食品、食品添加劑;
(三)生產(chǎn)經(jīng)營轉(zhuǎn)基因食品未按規(guī)定進行標示;
(四)食品生產(chǎn)經(jīng)營者采購或者使用不符合食品安全標準的食品原料、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品。
生產(chǎn)經(jīng)營的食品、食品添加劑的標簽、說明書存在瑕疵但不影響食品安全且不會對消費者造成誤導(dǎo)的,由縣級以上人民政府食品安全監(jiān)督管理部門責令改正;拒不改正的,處二千元以下罰款。
第一百二十六條? ? ?
違反本法規(guī)定,有下列情形之一的,由縣級以上人民政府食品安全監(jiān)督管理部門責令改正,給予警告;拒不改正的,處五千元以上五萬元以下罰款;情節(jié)嚴重的,責令停產(chǎn)停業(yè),直至吊銷許可證:
(一)食品、食品添加劑生產(chǎn)者未按規(guī)定對采購的食品原料和生產(chǎn)的食品、食品添加劑進行檢驗;
(二)食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)未按規(guī)定建立食品安全管理制度,或者未按規(guī)定配備或者培訓、考核食品安全管理人員;
(三)食品、食品添加劑生產(chǎn)經(jīng)營者進貨時未查驗許可證和相關(guān)證明文件,或者未按規(guī)定建立并遵守進貨查驗記錄、出廠檢驗記錄和銷售記錄制度;
(四)食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)未制定食品安全事故處置方案;
(五)餐具、飲具和盛放直接入口食品的容器,使用前未經(jīng)洗凈、消毒或者清洗消毒不合格,或者餐飲服務(wù)設(shè)施、設(shè)備未按規(guī)定定期維護、清洗、校驗;
(六)食品生產(chǎn)經(jīng)營者安排未取得健康證明或者患有國務(wù)院衛(wèi)生行政部門規(guī)定的有礙食品安全疾病的人員從事接觸直接入口食品的工作;
(七)食品經(jīng)營者未按規(guī)定要求銷售食品;
(八)保健食品生產(chǎn)企業(yè)未按規(guī)定向食品安全監(jiān)督管理部門備案,或者未按備案的產(chǎn)品配方、生產(chǎn)工藝等技術(shù)要求組織生產(chǎn);
(九)嬰幼兒配方食品生產(chǎn)企業(yè)未將食品原料、食品添加劑、產(chǎn)品配方、標簽等向食品安全監(jiān)督管理部門備案;
(十)特殊食品生產(chǎn)企業(yè)未按規(guī)定建立生產(chǎn)質(zhì)量管理體系并有效運行,或者未定期提交自查報告;
(十一)食品生產(chǎn)經(jīng)營者未定期對食品安全狀況進行檢查評價,或者生產(chǎn)經(jīng)營條件發(fā)生變化,未按規(guī)定處理;
(十二)學校、托幼機構(gòu)、養(yǎng)老機構(gòu)、建筑工地等集中用餐單位未按規(guī)定履行食品安全管理責任;
(十三)食品生產(chǎn)企業(yè)、餐飲服務(wù)提供者未按規(guī)定制定、實施生產(chǎn)經(jīng)營過程控制要求。
餐具、飲具集中消毒服務(wù)單位違反本法規(guī)定用水,使用洗滌劑、消毒劑,或者出廠的餐具、飲具未按規(guī)定檢驗合格并隨附消毒合格證明,或者未按規(guī)定在獨立包裝上標注相關(guān)內(nèi)容的,由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門依照前款規(guī)定給予處罰。
食品相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)者未按規(guī)定對生產(chǎn)的食品相關(guān)產(chǎn)品進行檢驗的,由縣級以上人民政府食品安全監(jiān)督管理部門依照第一款規(guī)定給予處罰。
食用農(nóng)產(chǎn)品銷售者違反本法第六十五條規(guī)定的,由縣級以上人民政府食品安全監(jiān)督管理部門依照第一款規(guī)定給予處罰。
第一百二十七條? ? ?
對食品生產(chǎn)加工小作坊、食品攤販等的違法行為的處罰,依照省、自治區(qū)、直轄市制定的具體管理辦法執(zhí)行。
第一百二十八條? ? ?
違反本法規(guī)定,事故單位在發(fā)生食品安全事故后未進行處置、報告的,由有關(guān)主管部門按照各自職責分工責令改正,給予警告;隱匿、偽造、毀滅有關(guān)證據(jù)的,責令停產(chǎn)停業(yè),沒收違法所得,并處十萬元以上五十萬元以下罰款;造成嚴重后果的,吊銷許可證。
第一百二十九條? ? ?
違反本法規(guī)定,有下列情形之一的,由出入境檢驗檢疫機構(gòu)依照本法第一百二十四條的規(guī)定給予處罰:
(一)提供虛假材料,進口不符合我國食品安全國家標準的食品、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品;
(二)進口尚無食品安全國家標準的食品,未提交所執(zhí)行的標準并經(jīng)國務(wù)院衛(wèi)生行政部門審查,或者進口利用新的食品原料生產(chǎn)的食品或者進口食品添加劑新品種、食品相關(guān)產(chǎn)品新品種,未通過安全性評估;
(三)未遵守本法的規(guī)定出口食品;
(四)進口商在有關(guān)主管部門責令其依照本法規(guī)定召回進口的食品后,仍拒不召回。
違反本法規(guī)定,進口商未建立并遵守食品、食品添加劑進口和銷售記錄制度、境外出口商或者生產(chǎn)企業(yè)審核制度的,由出入境檢驗檢疫機構(gòu)依照本法第一百二十六條的規(guī)定給予處罰。
第一百三十條? ? ?
違反本法規(guī)定,集中交易市場的開辦者、柜臺出租者、展銷會的舉辦者允許未依法取得許可的食品經(jīng)營者進入市場銷售食品,或者未履行檢查、報告等義務(wù)的,由縣級以上人民政府食品安全監(jiān)督管理部門責令改正,沒收違法所得,并處五萬元以上二十萬元以下罰款;造成嚴重后果的,責令停業(yè),直至由原發(fā)證部門吊銷許可證;使消費者的合法權(quán)益受到損害的,應(yīng)當與食品經(jīng)營者承擔連帶責任。
食用農(nóng)產(chǎn)品批發(fā)市場違反本法第六十四條規(guī)定的,依照前款規(guī)定承擔責任。
第一百三十一條? ? ?
違反本法規(guī)定,網(wǎng)絡(luò)食品交易第三方平臺提供者未對入網(wǎng)食品經(jīng)營者進行實名登記、審查許可證,或者未履行報告、停止提供網(wǎng)絡(luò)交易平臺服務(wù)等義務(wù)的,由縣級以上人民政府食品安全監(jiān)督管理部門責令改正,沒收違法所得,并處五萬元以上二十萬元以下罰款;造成嚴重后果的,責令停業(yè),直至由原發(fā)證部門吊銷許可證;使消費者的合法權(quán)益受到損害的,應(yīng)當與食品經(jīng)營者承擔連帶責任。
消費者通過網(wǎng)絡(luò)食品交易第三方平臺購買食品,其合法權(quán)益受到損害的,可以向入網(wǎng)食品經(jīng)營者或者食品生產(chǎn)者要求賠償。網(wǎng)絡(luò)食品交易第三方平臺提供者不能提供入網(wǎng)食品經(jīng)營者的真實名稱、地址和有效聯(lián)系方式的,由網(wǎng)絡(luò)食品交易第三方平臺提供者賠償。網(wǎng)絡(luò)食品交易第三方平臺提供者賠償后,有權(quán)向入網(wǎng)食品經(jīng)營者或者食品生產(chǎn)者追償。網(wǎng)絡(luò)食品交易第三方平臺提供者作出更有利于消費者承諾的,應(yīng)當履行其承諾。
第一百三十二條? ? ?
違反本法規(guī)定,未按要求進行食品貯存、運輸和裝卸的,由縣級以上人民政府食品安全監(jiān)督管理等部門按照各自職責分工責令改正,給予警告;拒不改正的,責令停產(chǎn)停業(yè),并處一萬元以上五萬元以下罰款;情節(jié)嚴重的,吊銷許可證。? ?
第一百三十三條? ? ?
違反本法規(guī)定,拒絕、阻撓、干涉有關(guān)部門、機構(gòu)及其工作人員依法開展食品安全監(jiān)督檢查、事故調(diào)查處理、風險監(jiān)測和風險評估的,由有關(guān)主管部門按照各自職責分工責令停產(chǎn)停業(yè),并處二千元以上五萬元以下罰款;情節(jié)嚴重的,吊銷許可證;構(gòu)成違反治安管理行為的,由公安機關(guān)依法給予治安管理處罰。
違反本法規(guī)定,對舉報人以解除、變更勞動合同或者其他方式打擊報復(fù)的,應(yīng)當依照有關(guān)法律的規(guī)定承擔責任。
第一百三十四條? ? ?
食品生產(chǎn)經(jīng)營者在一年內(nèi)累計三次因違反本法規(guī)定受到責令停產(chǎn)停業(yè)、吊銷許可證以外處罰的,由食品安全監(jiān)督管理部門責令停產(chǎn)停業(yè),直至吊銷許可證。? ?
第一百三十五條? ? ?
被吊銷許可證的食品生產(chǎn)經(jīng)營者及其法定代表人、直接負責的主管人員和其他直接責任人員自處罰決定作出之日起五年內(nèi)不得申請食品生產(chǎn)經(jīng)營許可,或者從事食品生產(chǎn)經(jīng)營管理工作、擔任食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)食品安全管理人員。
因食品安全犯罪被判處有期徒刑以上刑罰的,終身不得從事食品生產(chǎn)經(jīng)營管理工作,也不得擔任食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)食品安全管理人員。
食品生產(chǎn)經(jīng)營者聘用人員違反前兩款規(guī)定的,由縣級以上人民政府食品安全監(jiān)督管理部門吊銷許可證。
第一百三十六條? ? ?
食品經(jīng)營者履行了本法規(guī)定的進貨查驗等義務(wù),有充分證據(jù)證明其不知道所采購的食品不符合食品安全標準,并能如實說明其進貨來源的,可以免予處罰,但應(yīng)當依法沒收其不符合食品安全標準的食品;造成人身、財產(chǎn)或者其他損害的,依法承擔賠償責任。? ?
第一百三十七條? ? ?
違反本法規(guī)定,承擔食品安全風險監(jiān)測、風險評估工作的技術(shù)機構(gòu)、技術(shù)人員提供虛假監(jiān)測、評估信息的,依法對技術(shù)機構(gòu)直接負責的主管人員和技術(shù)人員給予撤職、開除處分;有執(zhí)業(yè)資格的,由授予其資格的主管部門吊銷執(zhí)業(yè)證書。??
第一百三十八條? ? ?
違反本法規(guī)定,食品檢驗機構(gòu)、食品檢驗人員出具虛假檢驗報告的,由授予其資質(zhì)的主管部門或者機構(gòu)撤銷該食品檢驗機構(gòu)的檢驗資質(zhì),沒收所收取的檢驗費用,并處檢驗費用五倍以上十倍以下罰款,檢驗費用不足一萬元的,并處五萬元以上十萬元以下罰款;依法對食品檢驗機構(gòu)直接負責的主管人員和食品檢驗人員給予撤職或者開除處分;導(dǎo)致發(fā)生重大食品安全事故的,對直接負責的主管人員和食品檢驗人員給予開除處分。
違反本法規(guī)定,受到開除處分的食品檢驗機構(gòu)人員,自處分決定作出之日起十年內(nèi)不得從事食品檢驗工作;因食品安全違法行為受到刑事處罰或者因出具虛假檢驗報告導(dǎo)致發(fā)生重大食品安全事故受到開除處分的食品檢驗機構(gòu)人員,終身不得從事食品檢驗工作。食品檢驗機構(gòu)聘用不得從事食品檢驗工作的人員的,由授予其資質(zhì)的主管部門或者機構(gòu)撤銷該食品檢驗機構(gòu)的檢驗資質(zhì)。
食品檢驗機構(gòu)出具虛假檢驗報告,使消費者的合法權(quán)益受到損害的,應(yīng)當與食品生產(chǎn)經(jīng)營者承擔連帶責任。??
第一百三十九條? ? ?
違反本法規(guī)定,認證機構(gòu)出具虛假認證結(jié)論,由認證認可監(jiān)督管理部門沒收所收取的認證費用,并處認證費用五倍以上十倍以下罰款,認證費用不足一萬元的,并處五萬元以上十萬元以下罰款;情節(jié)嚴重的,責令停業(yè),直至撤銷認證機構(gòu)批準文件,并向社會公布;對直接負責的主管人員和負有直接責任的認證人員,撤銷其執(zhí)業(yè)資格。
認證機構(gòu)出具虛假認證結(jié)論,使消費者的合法權(quán)益受到損害的,應(yīng)當與食品生產(chǎn)經(jīng)營者承擔連帶責任。
第一百四十條? ? ?
違反本法規(guī)定,在廣告中對食品作虛假宣傳,欺騙消費者,或者發(fā)布未取得批準文件、廣告內(nèi)容與批準文件不一致的保健食品廣告的,依照《中華人民共和國廣告法》的規(guī)定給予處罰。
廣告經(jīng)營者、發(fā)布者設(shè)計、制作、發(fā)布虛假食品廣告,使消費者的合法權(quán)益受到損害的,應(yīng)當與食品生產(chǎn)經(jīng)營者承擔連帶責任。
社會團體或者其他組織、個人在虛假廣告或者其他虛假宣傳中向消費者推薦食品,使消費者的合法權(quán)益受到損害的,應(yīng)當與食品生產(chǎn)經(jīng)營者承擔連帶責任。
違反本法規(guī)定,食品安全監(jiān)督管理等部門、食品檢驗機構(gòu)、食品行業(yè)協(xié)會以廣告或者其他形式向消費者推薦食品,消費者組織以收取費用或者其他牟取利益的方式向消費者推薦食品的,由有關(guān)主管部門沒收違法所得,依法對直接負責的主管人員和其他直接責任人員給予記大過、降級或者撤職處分;情節(jié)嚴重的,給予開除處分。
對食品作虛假宣傳且情節(jié)嚴重的,由省級以上人民政府食品安全監(jiān)督管理部門決定暫停銷售該食品,并向社會公布;仍然銷售該食品的,由縣級以上人民政府食品安全監(jiān)督管理部門沒收違法所得和違法銷售的食品,并處二萬元以上五萬元以下罰款。??
第一百四十一條? ? ?
違反本法規(guī)定,編造、散布虛假食品安全信息,構(gòu)成違反治安管理行為的,由公安機關(guān)依法給予治安管理處罰。
媒體編造、散布虛假食品安全信息的,由有關(guān)主管部門依法給予處罰,并對直接負責的主管人員和其他直接責任人員給予處分;使公民、法人或者其他組織的合法權(quán)益受到損害的,依法承擔消除影響、恢復(fù)名譽、賠償損失、賠禮道歉等民事責任。
第一百四十二條? ? ?
違反本法規(guī)定,縣級以上地方人民政府有下列行為之一的,對直接負責的主管人員和其他直接責任人員給予記大過處分;情節(jié)較重的,給予降級或者撤職處分;情節(jié)嚴重的,給予開除處分;造成嚴重后果的,其主要負責人還應(yīng)當引咎辭職:
(一)對發(fā)生在本行政區(qū)域內(nèi)的食品安全事故,未及時組織協(xié)調(diào)有關(guān)部門開展有效處置,造成不良影響或者損失;
(二)對本行政區(qū)域內(nèi)涉及多環(huán)節(jié)的區(qū)域性食品安全問題,未及時組織整治,造成不良影響或者損失;
(三)隱瞞、謊報、緩報食品安全事故;
(四)本行政區(qū)域內(nèi)發(fā)生特別重大食品安全事故,或者連續(xù)發(fā)生重大食品安全事故。
第一百四十三條? ? ?
違反本法規(guī)定,縣級以上地方人民政府有下列行為之一的,對直接負責的主管人員和其他直接責任人員給予警告、記過或者記大過處分;造成嚴重后果的,給予降級或者撤職處分:
(一)未確定有關(guān)部門的食品安全監(jiān)督管理職責,未建立健全食品安全全程監(jiān)督管理工作機制和信息共享機制,未落實食品安全監(jiān)督管理責任制;
(二)未制定本行政區(qū)域的食品安全事故應(yīng)急預(yù)案,或者發(fā)生食品安全事故后未按規(guī)定立即成立事故處置指揮機構(gòu)、啟動應(yīng)急預(yù)案。
第一百四十四條? ? ?
違反本法規(guī)定,縣級以上人民政府食品安全監(jiān)督管理、衛(wèi)生行政、農(nóng)業(yè)行政等部門有下列行為之一的,對直接負責的主管人員和其他直接責任人員給予記大過處分;情節(jié)較重的,給予降級或者撤職處分;情節(jié)嚴重的,給予開除處分;造成嚴重后果的,其主要負責人還應(yīng)當引咎辭職:
(一)隱瞞、謊報、緩報食品安全事故;
(二)未按規(guī)定查處食品安全事故,或者接到食品安全事故報告未及時處理,造成事故擴大或者蔓延;
(三)經(jīng)食品安全風險評估得出食品、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品不安全結(jié)論后,未及時采取相應(yīng)措施,造成食品安全事故或者不良社會影響;
(四)對不符合條件的申請人準予許可,或者超越法定職權(quán)準予許可;
(五)不履行食品安全監(jiān)督管理職責,導(dǎo)致發(fā)生食品安全事故。? ?
第一百四十五條? ? ?
違反本法規(guī)定,縣級以上人民政府食品安全監(jiān)督管理、衛(wèi)生行政、農(nóng)業(yè)行政等部門有下列行為之一,造成不良后果的,對直接負責的主管人員和其他直接責任人員給予警告、記過或者記大過處分;情節(jié)較重的,給予降級或者撤職處分;情節(jié)嚴重的,給予開除處分:
(一)在獲知有關(guān)食品安全信息后,未按規(guī)定向上級主管部門和本級人民政府報告,或者未按規(guī)定相互通報;
(二)未按規(guī)定公布食品安全信息;
(三)不履行法定職責,對查處食品安全違法行為不配合,或者濫用職權(quán)、玩忽職守、徇私舞弊。
第一百四十六條? ? ?
食品安全監(jiān)督管理等部門在履行食品安全監(jiān)督管理職責過程中,違法實施檢查、強制等執(zhí)法措施,給生產(chǎn)經(jīng)營者造成損失的,應(yīng)當依法予以賠償,對直接負責的主管人員和其他直接責任人員依法給予處分。? ?
第一百四十七條? ? ?
違反本法規(guī)定,造成人身、財產(chǎn)或者其他損害的,依法承擔賠償責任。生產(chǎn)經(jīng)營者財產(chǎn)不足以同時承擔民事賠償責任和繳納罰款、罰金時,先承擔民事賠償責任。? ?
第一百四十八條? ? ?
消費者因不符合食品安全標準的食品受到損害的,可以向經(jīng)營者要求賠償損失,也可以向生產(chǎn)者要求賠償損失。接到消費者賠償要求的生產(chǎn)經(jīng)營者,應(yīng)當實行首負責任制,先行賠付,不得推諉;屬于生產(chǎn)者責任的,經(jīng)營者賠償后有權(quán)向生產(chǎn)者追償;屬于經(jīng)營者責任的,生產(chǎn)者賠償后有權(quán)向經(jīng)營者追償。
生產(chǎn)不符合食品安全標準的食品或者經(jīng)營明知是不符合食品安全標準的食品,消費者除要求賠償損失外,還可以向生產(chǎn)者或者經(jīng)營者要求支付價款十倍或者損失三倍的賠償金;增加賠償?shù)慕痤~不足一千元的,為一千元。但是,食品的標簽、說明書存在不影響食品安全且不會對消費者造成誤導(dǎo)的瑕疵的除外。? ?
第一百四十九條? ? ?
違反本法規(guī)定,構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責任。? ?
擴展資料:
根據(jù)《食品安全法》第一百五十條,部分用語含義如下:
食品,指各種供人食用或者飲用的成品和原料以及按照傳統(tǒng)既是食品又是中藥材的物品,但是不包括以治療為目的的物品。
食品安全,指食品無毒、無害,符合應(yīng)當有的營養(yǎng)要求,對人體健康不造成任何急性、亞急性或者慢性危害。
預(yù)包裝食品,指預(yù)先定量包裝或者制作在包裝材料、容器中的食品。
食品添加劑,指為改善食品品質(zhì)和色、香、味以及為防腐、保鮮和加工工藝的需要而加入食品中的人工合成或者天然物質(zhì),包括營養(yǎng)強化劑。
用于食品的包裝材料和容器,指包裝、盛放食品或者食品添加劑用的紙、竹、木、金屬、搪瓷、陶瓷、塑料、橡膠、天然纖維、化學纖維、玻璃等制品和直接接觸食品或者食品添加劑的涂料。
用于食品生產(chǎn)經(jīng)營的工具、設(shè)備,指在食品或者食品添加劑生產(chǎn)、銷售、使用過程中直接接觸食品或者食品添加劑的機械、管道、傳送帶、容器、用具、餐具等。
用于食品的洗滌劑、消毒劑,指直接用于洗滌或者消毒食品、餐具、飲具以及直接接觸食品的工具、設(shè)備或者食品包裝材料和容器的物質(zhì)。
食品保質(zhì)期,指食品在標明的貯存條件下保持品質(zhì)的期限。
食源性疾病,指食品中致病因素進入人體引起的感染性、中毒性等疾病,包括食物中毒。
食品安全事故,指食源性疾病、食品污染等源于食品,對人體健康有危害或者可能有危害的事故。
對于備受關(guān)注的保健品問題,食品安全法亦有所涉及。以下為兩則案例。
處罰案例一:江蘇張家港市查處金港鎮(zhèn)領(lǐng)康食品商行虛假宣傳案
基本案情:
張家港保稅區(qū)市場監(jiān)管局對張家港市金港鎮(zhèn)領(lǐng)康食品商行的經(jīng)營場所進行了現(xiàn)場檢查,在當事人處發(fā)現(xiàn)有大量老年人聚集,還在當事人進行宣傳的電腦中發(fā)現(xiàn)用以推銷的臺詞、劇本、方案。
經(jīng)調(diào)查,當事人通過舉辦健康講座等形式宣傳其銷售的固源芳膠囊、五蛇苗草酒、介入因子膠囊、心血活力肽壓片糖果等產(chǎn)品,上述產(chǎn)品均不屬于藥品,當事人卻通過播放事先錄制好的視頻(假稱是直播)及口頭宣講等方式虛構(gòu)上述產(chǎn)品具有醫(yī)療效果,誘使消費者認為使用上述產(chǎn)品可以治病。
當事人以上述商品以遠高于進貨價的價格進行銷售,至案發(fā),可查明的固源芳膠囊獲利5000元,五蛇苗草酒3萬元,介入因子1萬元,心血活力肽150元。
法律依據(jù)及處罰:對于當事人虛假宣傳的行為,依據(jù)《反不正當競爭法》第二十條的規(guī)定,責令當事人停止違法行為,處以27萬元罰款。對于當事人經(jīng)營無標簽食品的行為,依據(jù)《食品安全法》第一百二十五條第(二)項規(guī)定,責令當事人停止違法行為,處以3萬元罰款。
處罰案例二:廈門市查處保健食品店虛假廣告宣傳案
基本案情:
執(zhí)法人員到現(xiàn)場檢查時,該經(jīng)營場所的銷售人員正在會議室向20多位老年人進行產(chǎn)品宣傳,宣傳的產(chǎn)品為美益源有機全脂羊乳粉。辦公室設(shè)有“全國長壽工程廈門工作站”的店堂廣告。
執(zhí)法人對現(xiàn)場的手提電腦進行檢查發(fā)現(xiàn),手提電腦中存儲的羊奶專家點評和美益源視頻課件包含有以醫(yī)生名義宣傳羊奶粉對疾病具有預(yù)防和治療功效等違反廣告法規(guī)定的內(nèi)容。
經(jīng)查,當事人銷售的美益源有機全脂羊乳粉屬于普通食品,通過組織消費者參加講座,介紹產(chǎn)品的方式進行銷售,播放的視頻課件中使用醫(yī)生的名義和形象宣傳羊奶粉對腸炎、胃炎、胃潰瘍、癌癥、腫瘤、心臟病等疾病具有治療作用。
當事人無法提供證據(jù)證明羊奶粉有上述治療作用的材料。在經(jīng)營場所懸掛“全國長壽工程廈門工作站”和“全國長壽工程廈門補硒工作站”的招牌,沒有取得授權(quán)。
法律依據(jù)及處罰:
當事人未取得授權(quán)書,在經(jīng)營場所懸掛“全國長壽工程廈門工作站”和“全國長壽工程廈門補硒工作站”的招牌,其行為違反了《中華人民共和國廣告法》第四條之規(guī)定,已構(gòu)成廣告含有虛假和引人誤解的內(nèi)容,存在欺騙和誤導(dǎo)消費者的違法行為。
當事人在經(jīng)營場所通過播放視頻向老年人宣傳羊乳粉對疾病具有預(yù)防和治療的功效,其行為違反了《食品安全法》第七十三條第一款、《食品廣告發(fā)布暫行規(guī)定》第七條和《廣告法》第十七條之規(guī)定,已構(gòu)成食品廣告含有涉及疾病預(yù)防、治療的功能的違法行為。
當事人在食品廣告中使用醫(yī)生的名義和形象,其行為違反了《食品廣告發(fā)布暫行規(guī)定》第九條之規(guī)定,已構(gòu)成在食品廣告中使用醫(yī)生的名義和形象的違法行為。
市場監(jiān)管部門已責令當事人停止發(fā)布廣告等違法行為,在相應(yīng)范圍內(nèi)消除影響,并予以罰款的行政處罰。
參考資料來源:法律法規(guī)數(shù)據(jù)庫-食品安全法
參考資料來源:人民網(wǎng)-整治“保健”市場亂象百日行動公布一批典型案例
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