<sup id="kwqog"></sup>
<strike id="kwqog"></strike>
<kbd id="kwqog"></kbd>
<ul id="kwqog"><tbody id="kwqog"></tbody></ul><ul id="kwqog"><pre id="kwqog"></pre></ul>
    • 

    <ul id="kwqog"><tbody id="kwqog"></tbody></ul>
    

    • 





    
    
    
       
      
        
    
  
    
        
    
    登錄
    
    

    




    
    
    
       首頁(yè) >> 健康生活
    
    

    


    
    
    
        
    安進(jìn)修美樂(lè)仿制藥,ABP,501獲得FDA肯定
      ，有望獲批
    
        
    
            佚名
            2024-05-04 21:54:47
        
    

        
    
           
    安進(jìn)修美樂(lè)仿制藥,ABP,501獲得FDA肯定
      ，有望獲批
    2016年7月13日訊 近日
      ，安進(jìn)的仿制藥產(chǎn)業(yè)管線(xiàn)收獲一則利好消息，其修美樂(lè)仿制藥被FDA的咨詢(xún)委員會(huì)評(píng)價(jià)與原研藥“高度相似”
      ，有望獲批
    。
    上周五FDA發(fā)布簡(jiǎn)報(bào)稱(chēng)，安進(jìn)的修美樂(lè)仿制藥ABP 501在類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎和斑塊性銀屑病兩項(xiàng)臨床試驗(yàn)中與原研藥達(dá)成高度相似的安全性和有效性
    ，而修美樂(lè)是制藥巨頭艾伯維年銷(xiāo)售額逾百億的重磅暢銷(xiāo)藥物
    。此外
    ，F(xiàn)DA的報(bào)告也表示，根據(jù)目前的臨床試驗(yàn)結(jié)果
    ，可以推定ABP 501在青少年特發(fā)性關(guān)節(jié)炎
    、銀屑病關(guān)節(jié)炎、強(qiáng)直性脊柱炎
    、成年克羅恩病和潰瘍性結(jié)腸炎等適應(yīng)癥中也可能具有同樣安全性和有效性，盡管這些還在進(jìn)一步的臨床試驗(yàn)中
    。而如此多的適應(yīng)癥
    ，才是安進(jìn)挑戰(zhàn)這一去年銷(xiāo)售額達(dá)84.1億美元的重磅藥物的關(guān)鍵所在。
    ，有望獲批.png" />
    接下來(lái)FDA的專(zhuān)家委員會(huì)將舉行會(huì)議，投票表決是否支持ABP 501獲批
    ，通常FDA在審批新藥時(shí)
    ，都會(huì)采納專(zhuān)家委員會(huì)的建議。
    艾伯維的修美樂(lè)目前面臨一眾仿制藥的威脅
    ，其中默克的仿制藥已經(jīng)進(jìn)入III期臨床試驗(yàn)階段
    ，Baxalta也發(fā)布了積極的臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)，現(xiàn)在安進(jìn)的仿制藥也獲批在即
    ，這一暢銷(xiāo)藥的霸主地位即將不保。據(jù)悉FDA將在今年9月25日前發(fā)布最終審批決定，而安進(jìn)最快有可能在明年三月份推出自己的修美樂(lè)仿制藥
      。
    修美樂(lè)作為艾伯維的旗艦產(chǎn)品
      ，是全球第一個(gè)獲批的抗腫瘤壞死因子TNF-α藥物，該藥也是全球最暢銷(xiāo)的抗炎藥
      ，上市13年以來(lái)
      ，該藥已獲全球90多個(gè)國(guó)家批準(zhǔn)
      ，全球范圍內(nèi)獲批14個(gè)適應(yīng)癥
      ，美國(guó)市場(chǎng)獲批10個(gè)適應(yīng)癥，目前全球超過(guò)98萬(wàn)患者正在接受修美樂(lè)治療
      。
    類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎簡(jiǎn)介
    類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的病因至今并不十分明了
      ，目前大多認(rèn)為其是人體自身免疫性疾病，亦可視為一種慢性的綜合征
    ，表現(xiàn)為外周關(guān)節(jié)的非特異性炎癥。此時(shí)患病關(guān)節(jié)及其周?chē)M織呈現(xiàn)進(jìn)行性破壞
    ，并致使受損關(guān)節(jié)發(fā)生功能障礙
    。類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的發(fā)病率女性高于男性，女性是男性的2——3倍
    ；歐美國(guó)家的發(fā)病率明顯高于國(guó)人
    。
    斑塊性銀屑病簡(jiǎn)介
    斑塊型銀屑病比較少見(jiàn)
    。主要表現(xiàn)為界限清楚的斑塊
    ，硬幣至手掌大小，數(shù)目不定
    ，或相互融合
    ，有輕度浸潤(rùn)，色淡紅或紫褐
    ，上面覆蓋有細(xì)薄鱗屑，無(wú)點(diǎn)狀出血現(xiàn)象
    。好發(fā)于軀干及四肢近端等處
    ，頭部、面部
    、手足部位偶可受累
    ，不侵犯粘膜，可無(wú)或僅有輕度瘙癢
    。常冬季加重
    ，夏季好轉(zhuǎn)。病程緩慢
    ，一般不會(huì)自行消退
    。病久后出現(xiàn)苔癬樣肥厚或萎縮，類(lèi)似皮膚異色癥的外觀(guān)
    。好發(fā)于中年
    ，斑塊型銀屑病皮損有的可演變?yōu)檗尤庋磕[
    。
    

          
    本文地址:http://www.mcys1996.com/jiankang/238811.html.
    
          
    
                聲明：  我們致力于保護(hù)作者版權(quán)
    ，注重分享，被刊用文章因無(wú)法核實(shí)真實(shí)出處
    ，未能及時(shí)與作者取得聯(lián)系
    ，或有版權(quán)異議的，請(qǐng)聯(lián)系管理員
    ，我們會(huì)立即處理，本站部分文字與圖片資源來(lái)自于網(wǎng)絡(luò)
    ，轉(zhuǎn)載是出于傳遞更多信息之目的,若有來(lái)源標(biāo)注錯(cuò)誤或侵犯了您的合法權(quán)益
    ，請(qǐng)立即通知我們(管理員郵箱：douchuanxin@foxmail.com)，情況屬實(shí)
    ，我們會(huì)第一時(shí)間予以刪除，并同時(shí)向您表示歉意,謝謝!
             
    
  
    
          上一篇:
       
      
    
      
    
          下一篇:
       
    ！吉利德重磅抗癌藥Zydelig通過(guò)歐洲藥品管理局安全審查！" rel="prev">
                                            峰回路轉(zhuǎn)
    ！吉利德重磅抗癌藥Zydel···    
                                            
      
    
        
    

  
    
    相關(guān)文章
    
        
 
                
            
    
                
    
                    
                        
    單身貴族易群體性焦慮(單身貴族該怎么做)
    
                        
     　調(diào)查顯示80%的25至40歲的單身男人和女人“是快樂(lè)的”
    ，專(zhuān)家提醒“剩男剩女”不快樂(lè)的背后隱藏了煩躁、焦慮
    ，甚至抑郁等消極情緒
    ，而剛剛過(guò)去的情人節(jié)，成為單身們焦慮的高發(fā)期
 
                
            
    
                
    
                    
                        
    芹菜與黃瓜同食好嗎
    
                        
    芹菜與黃瓜同食好嗎芹菜不宜與黃瓜一同食用，這是因?yàn)辄S瓜中含有維生素C分解酶
 
                
            
    
                
    
                    
                        
    老人健康飲食的10大要點(diǎn)
    
                        
    食要早早就是到了飯點(diǎn)得吃飯。另外，從中醫(yī)的角度講
    ，上午7點(diǎn)~9點(diǎn)是胃經(jīng)當(dāng)令的時(shí)候
    ，所以早飯最好安排在這個(gè)時(shí)間
    。中醫(yī)還說(shuō)“胃不和則臥不安”
 
                
            
    
                
    
                    
                        
    白帶常規(guī)能檢查出什么,白帶常規(guī)檢查的注意事項(xiàng)
    
                        
    一
 
                
            
    
                
    
                    
                        
    無(wú)氧運(yùn)動(dòng)是什么,有哪些好處(無(wú)氧運(yùn)動(dòng)的有什么好處)
    
                        
    無(wú)氧運(yùn)動(dòng)是什么,有哪些好處無(wú)氧運(yùn)動(dòng)是運(yùn)動(dòng)的一種方式
    ，我們比較常見(jiàn)的就是有氧運(yùn)動(dòng)，有氧運(yùn)動(dòng)要比較無(wú)氧運(yùn)動(dòng)更有利于健康
    。你知道無(wú)氧運(yùn)動(dòng)是什么嗎
 
                
            
    
                
    
                    
                        
    寶寶睡覺(jué)時(shí)驚厥的癥狀,如何預(yù)防小兒驚厥
    
                        
    一、寶寶睡覺(jué)時(shí)驚厥的癥狀有哪些癥狀一：嬰兒在剛?cè)胨瘯r(shí)或即將醒時(shí)滿(mǎn)頭大汗
    。專(zhuān)家提醒：可以說(shuō)大多數(shù)嬰兒夜間出汗都是正常的。但如果大汗淋漓
    ，并伴有其他不適的表現(xiàn)
    ，就要注意觀(guān)察，加強(qiáng)護(hù)理
 
                
            
    
                
    
                    
                        
    榆錢(qián)怎么吃,春天嘗鮮就吃榆錢(qián)
    
                        
    春季嘗鮮吃榆錢(qián)雖然榆錢(qián)寓意著富余
    ，但對(duì)50多歲的不少人來(lái)說(shuō)卻是帶點(diǎn)痛苦的記憶
    。在生活困難時(shí)期
    ，野菜、樹(shù)皮
    、樹(shù)葉……能吃的不能吃的
    ，為了活命都嘗試過(guò)
    。到了我們這一代
 
                
            
    
                
    
                    
                        
    癌痛到底是陣痛還是持續(xù)痛
    ？如何才能緩解
    ？一文科普，不妨看看
    ！
    
                        
    癌痛指的是癌性疼痛
      ，是由于患上各種癌癥
      ，引起了神經(jīng)受壓等問(wèn)題，從而使患者產(chǎn)生的疼痛現(xiàn)象
      。有很多人認(rèn)為
      ，癌痛屬于陣發(fā)性的疼痛，只要適當(dāng)服用藥物就能夠起到快速止痛的作用
      。但有不少人認(rèn)為，癌痛屬于劇烈且持續(xù)性的疼痛
      。那么
      ，癌痛到底是陣痛還是持續(xù)性
    
                    
                    
    
                        
    
                            
                        
    
                        2023-08-13
                    
    
                
    
                
                  ！.png" alt="癌痛到底是陣痛還是持續(xù)痛
      ？如何才能緩解？一文科普
    ，不妨看看
    ！" onerror="nofind(this)" >