甘李藥業(yè)時(shí)隔兩年再次發(fā)力IPO,布局海外市場(chǎng)試圖打破壟斷

近日，甘李藥業(yè)股份有限公司（下稱“甘李藥業(yè)”）再次踏上IPO征程。

根據(jù)證監(jiān)會(huì)官網(wǎng)披露的招股說(shuō)明書(shū)顯示，甘李藥業(yè)擬向社會(huì)公開(kāi)發(fā)行不超過(guò)6505萬(wàn)股人民幣普通股（A股）股票，計(jì)劃募集資金15億元，主要用于建立營(yíng)銷網(wǎng)絡(luò)、重組甘精胰島素產(chǎn)品美國(guó)注冊(cè)上市、胰島素產(chǎn)品項(xiàng)目建設(shè)及補(bǔ)充流動(dòng)資金。

從招股說(shuō)明書(shū)的財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)來(lái)看，甘李藥業(yè)業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)絕大部分都是來(lái)自胰島素制劑，這占甘李藥業(yè)主營(yíng)收入的85%以上。那么，除了胰島素制劑以外，甘李藥業(yè)還有什么創(chuàng)新藥品？即將進(jìn)軍美國(guó)的甘李藥業(yè)將以怎樣的優(yōu)勢(shì)去爭(zhēng)奪市場(chǎng)？

針對(duì)以上問(wèn)題，《投資者報(bào)》記者給甘李藥業(yè)發(fā)送采訪提綱，該公司相關(guān)人士接受采訪并給出詳細(xì)的回復(fù)。

立足糖尿病領(lǐng)域

甘李藥業(yè)的主營(yíng)業(yè)務(wù)是胰島素藥品及注射劑的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售，該公司是目前國(guó)內(nèi)唯一一個(gè)擁有三代胰島素上市產(chǎn)品的制藥企業(yè)，產(chǎn)品包括長(zhǎng)效人胰島素類似物（甘精胰島素，長(zhǎng)秀霖）、速效人胰島素類似物（賴脯胰島素，速秀霖）、預(yù)混胰島素類似物（精蛋白鋅重組賴脯胰島素，速秀霖25），分別為長(zhǎng)效、速效和中效胰島素。

甘李藥業(yè)相關(guān)人士介紹，目前胰島素行業(yè)共有三代胰島素，第一代為動(dòng)物胰島素，第二代為重組人胰島素。第三代胰島素是改變基因序列結(jié)構(gòu)，注射后可以模擬人體內(nèi)的生理分泌的曲線，提高胰島素的安全性。

從財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)來(lái)看，2013年至2015年，甘李藥業(yè)營(yíng)業(yè)收入年化復(fù)合增長(zhǎng)率達(dá)到32.71%，由2013年度的6.93億元增至2015年度的12.2億元；同期，甘李藥業(yè)凈利潤(rùn)年化復(fù)合增長(zhǎng)率達(dá)到47.83%，由2013年度的2.05億元增長(zhǎng)至2015年度的4.47億元。

甘李藥業(yè)的業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)快，主要是依賴于“長(zhǎng)秀霖”產(chǎn)品。數(shù)據(jù)顯示，2013年～2015年，甘李藥業(yè)重組甘精胰島素“長(zhǎng)秀霖”銷售額分別為6億元，7.83億元，11.39億元，年復(fù)合增長(zhǎng)率38%；同期“長(zhǎng)秀霖”銷售額占甘李藥業(yè)營(yíng)收比重為86.58%、84.56%、93.96%。

據(jù)甘李藥業(yè)相關(guān)人士介紹，除了三代胰島素以外，公司目前的門冬胰島素及門冬30胰島素已經(jīng)完成臨床三期試驗(yàn)，正在等待生產(chǎn)批件，門冬50已經(jīng)獲得臨床批件。

“未來(lái)甘李藥業(yè)將立足糖尿病領(lǐng)域，將胰島素產(chǎn)品做強(qiáng)做精，同時(shí)形成口服降糖藥、胰島素以及醫(yī)療器械三大產(chǎn)品線。此外，公司研發(fā)部也建立了心血管及代謝病、腫瘤病、化學(xué)藥、真核及原核蛋白質(zhì)工程等研發(fā)團(tuán)隊(duì)?！鼻笆龉救耸繉?duì)《投資者報(bào)》記者說(shuō)。

時(shí)隔兩年，甘李藥業(yè)再次沖擊IPO。此時(shí)，坊間最為關(guān)注的是，2013年甘李藥業(yè)所卷入的商業(yè)賄賂事件最后有著怎樣的結(jié)論？

對(duì)此，甘李藥業(yè)相關(guān)人士對(duì)《投資者報(bào)》記者說(shuō)：“根據(jù)中介機(jī)構(gòu)對(duì)荊州市荊州區(qū)人民檢察院、荊州市荊州區(qū)人民法院的訪談，該案件已審理終結(jié)，甘李藥業(yè)不是上述案件的當(dāng)事人，不需要在上述案件中承擔(dān)任何責(zé)任。北京市通州區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局已出具合規(guī)證明：甘李藥業(yè)自設(shè)立以來(lái)不存在違反藥品管理法規(guī)受到行政處罰的情形。公司也并未被衛(wèi)計(jì)委列入醫(yī)藥購(gòu)銷領(lǐng)域商業(yè)賄賂不良記錄名單。”

該人士也坦誠(chéng)，商業(yè)賄賂事件的確給公司帶來(lái)了巨大的損失，同時(shí)也暴露了公司在快速發(fā)展的過(guò)程中，對(duì)銷售人員的培訓(xùn)和管理上還存在需要完善的地方。事件發(fā)生以后，甘李藥業(yè)認(rèn)真吸取了教訓(xùn)，加大了對(duì)員工的商業(yè)道德培訓(xùn)，同時(shí)建立了更加完善的內(nèi)部審計(jì)及監(jiān)察機(jī)制。

瞄準(zhǔn)歐美市場(chǎng)

目前全球胰島素市場(chǎng)基本上是由諾和諾德、禮來(lái)公司以及賽諾菲3家跨國(guó)制藥企業(yè)壟斷，市場(chǎng)集中度高。既然如此，甘李藥業(yè)為何依然要沖擊美國(guó)市場(chǎng)？

據(jù)了解，甘精胰島素在美國(guó)市場(chǎng)上的銷量占全球銷量的52%，美國(guó)是全球范圍內(nèi)甘精胰島素的最大市場(chǎng)。

由此可見(jiàn)，甘李藥業(yè)倘若能夠成功進(jìn)軍美國(guó)市場(chǎng)，也就意味著進(jìn)入了全球糖尿病治療的主流市場(chǎng)，這對(duì)甘李藥業(yè)未來(lái)的發(fā)展起著至關(guān)重要的作用。

然而，甘李藥業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手通化東寶也在奮力進(jìn)軍美國(guó)市場(chǎng)，且通化東寶現(xiàn)已上市。那么，在爭(zhēng)奪美國(guó)市場(chǎng)的遭遇戰(zhàn)中，甘李藥業(yè)將有著怎樣的優(yōu)勢(shì)？

甘李藥業(yè)相關(guān)人士向《投資者報(bào)》記者表示：“甘李藥業(yè)從2007年開(kāi)始進(jìn)軍國(guó)際市場(chǎng)，目前產(chǎn)品已出口20余個(gè)國(guó)家和地區(qū)。除新興市場(chǎng)之外，歐美高端市場(chǎng)也是甘李藥業(yè)公司國(guó)際化戰(zhàn)略的重要一部分。同時(shí)甘李藥業(yè)的甘精胰島素已在美國(guó)開(kāi)展臨床一期試驗(yàn)，是中國(guó)第一個(gè)在美國(guó)開(kāi)展臨床試驗(yàn)的生物藥大品種，邁出進(jìn)軍歐美市場(chǎng)的關(guān)鍵一步?！?/p>

“此外，為了能夠成功進(jìn)軍美國(guó)市場(chǎng)，甘李藥業(yè)還組建了強(qiáng)大的科學(xué)家團(tuán)隊(duì)，由‘千人計(jì)劃’專家鄒暉擔(dān)任首席科學(xué)官。在完成一期臨床之后，甘李藥業(yè)將在美國(guó)和歐盟國(guó)家開(kāi)展三期國(guó)際多中心臨床試驗(yàn)，三期臨床的目標(biāo)是確立甘精胰島素在治療I型和II型糖尿病上，與原研藥有一致的安全性和有效性，并最終獲得食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）的批準(zhǔn)，實(shí)現(xiàn)甘精胰島素產(chǎn)品在歐美主流市場(chǎng)占據(jù)一席之地?！备世钏帢I(yè)相關(guān)人士對(duì)《投資者報(bào)》記者說(shuō)。

根據(jù)國(guó)際糖尿病聯(lián)盟（IDF）研究統(tǒng)計(jì)，2015年中國(guó)糖尿病患者年人均醫(yī)療費(fèi)用約為465.33美元；而以美國(guó)為例，糖尿病患者人均年醫(yī)療支出高達(dá)1.09萬(wàn)美元。中國(guó)胰島素市場(chǎng)未來(lái)的增長(zhǎng)潛力巨大。2013年，中國(guó)胰島素市場(chǎng)容量?jī)H占全球市場(chǎng)容量的4.81%，預(yù)計(jì)這一比例將在2030年達(dá)到20%；屆時(shí)，國(guó)內(nèi)胰島素市場(chǎng)容量將近120億美元。

面對(duì)如此大的市場(chǎng)容量，未來(lái)的甘李藥業(yè)能否打破跨國(guó)企業(yè)的壟斷地位，目前仍未可知。

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