美容業(yè)革命性突破！艾爾健“雙下巴”溶脂針Belkyra即將上市歐盟，去雙下巴一針見(jiàn)效！

2016年7月7日訊 肉毒桿菌制造商艾爾?。ˋllergan）開(kāi)發(fā)的又一款革命性美容產(chǎn)品--“雙下巴”溶脂針Belkyra（ATX-101）近日在歐洲監(jiān)管方面?zhèn)鱽?lái)喜訊。瑞典醫(yī)療產(chǎn)品管理局（SMPA）支持批準(zhǔn)Belkyra，用于中度至重度“雙下巴”成人。目前，Belkyra正通過(guò)歐盟的分散式審查程序進(jìn)行審查，瑞典作為歐盟其他20個(gè)國(guó)家的參考成員國(guó)（RMS）正在對(duì)Belkyra進(jìn)行審查。如果獲批，Belkyra將成為歐洲市場(chǎng)用于消除多余頦下脂肪（雙下巴）的首個(gè)也是唯一一個(gè)非手術(shù)微創(chuàng)治療產(chǎn)品。

ATX-101是一種人造的脫氧膽酸（deoxycholic acid），這是人體內(nèi)天然存在的一種物質(zhì)，幫助分解脂肪。在臨床試驗(yàn)中，相比安慰劑，ATX-101能夠有效消除頦下脂肪并改善整體外觀。

在美國(guó)，ATX-101已于2015年4月獲FDA批準(zhǔn)用于中度至重度“雙下巴”成人，其品牌名為Kybella。此次批準(zhǔn)，使ATX-101成為同類產(chǎn)品中首個(gè)獲批用于美容目的的注射針劑。

“雙下巴”確實(shí)非常惱人，它是廣大愛(ài)美人士心中抹不去的痛。在醫(yī)學(xué)上，這塊討人厭的肥肉有個(gè)學(xué)名叫“頦下脂肪（submental fat）”，這塊肉非常難搞，任憑怎么減肥也很難去掉。目前為止，祛除雙下巴最有效的手段是吸脂。Kybella作為美容行業(yè)的一款革命性產(chǎn)品，將為“雙下巴”人群提供一個(gè)高質(zhì)量的非手術(shù)治療選擇，大部分患者注射2-4次后，即可取得滿意的效果，少部分患者可能需要注射6次。

不過(guò)需要注意的是，由于脫氧膽酸能摧毀所接觸到的任何細(xì)胞，F(xiàn)DA僅批準(zhǔn)Kybella用于頦下區(qū)脂肪組織，禁止用于其他部位。而且，Kybella只能由訓(xùn)練有素的醫(yī)療專業(yè)人員注射，當(dāng)注射部位存在感染時(shí)禁止注射。另外，Kybella可能導(dǎo)致嚴(yán)重的副作用，包括下巴部位的神經(jīng)損傷及面部肌無(wú)力。為了避免潛在的組織損傷，Kybella應(yīng)避免注射入或接近（1-1.5厘米）唾液腺、淋巴結(jié)和肌肉等脆弱解剖結(jié)構(gòu)。

據(jù)美國(guó)皮膚外科學(xué)會(huì)（ASDS）估計(jì)，約68%的美國(guó)人受“雙下巴”困擾。另?yè)?jù)美國(guó)美容整形外科醫(yī)師協(xié)會(huì)（ASAPS）數(shù)據(jù)，2014年美國(guó)人在手術(shù)和非手術(shù)美容整形方面的支出超過(guò)120億美元。Kybella作為美容行業(yè)一個(gè)真正創(chuàng)新的產(chǎn)品，市場(chǎng)潛力十分可觀。業(yè)界預(yù)計(jì)，Kybella的年銷售峰值將突破3億美元。

Kybella由美國(guó)生物制藥公司Kythera Biopharmaceuticals研發(fā)。去年6月，艾爾健耗資21億美元收購(gòu)Kythera公司后將“雙下巴”溶脂針Kybella收入囊中。

艾爾健以肉毒桿菌藥物Botox（保妥適）聞名，這是一款面部美容產(chǎn)品，可用于除皺、瘦臉、去除魚尾紋和眉間紋，年銷售額達(dá)數(shù)十億美元。“雙下巴”溶脂針Kybella作為另一款激動(dòng)人心的美容產(chǎn)品，與艾爾健現(xiàn)有的面部美容資產(chǎn)形成了完美補(bǔ)充，將進(jìn)一步奠定該公司在醫(yī)學(xué)美容/皮膚/整形外科領(lǐng)域的全球領(lǐng)先地位。

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