網(wǎng)絡(luò)第三方平臺(tái)藥品零售全面叫停,平臺(tái)仍在運(yùn)行(第三方醫(yī)藥電子商務(wù)平臺(tái)的現(xiàn)狀)

網(wǎng)絡(luò)第三方平臺(tái)藥品零售全面叫停,平臺(tái)仍在運(yùn)行

處方無需審核處方藥竟任買

網(wǎng)上訂餐要監(jiān)管，網(wǎng)絡(luò)買藥同樣需要監(jiān)管。近期，廣東、上海、河北等地食藥監(jiān)局紛紛暫?；ヂ?lián)網(wǎng)第三方平臺(tái)藥品零售試點(diǎn)。有業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，國家將對(duì)前一階段試點(diǎn)工作所暴露的問題進(jìn)行研究，以制定更加嚴(yán)格的網(wǎng)絡(luò)售藥規(guī)范。

記者了解到，我國有網(wǎng)上零售藥品第三方平臺(tái)試點(diǎn)資格的企業(yè)共有三家。5月下旬開始，三地食藥監(jiān)局陸續(xù)向入駐平臺(tái)的眾多商家發(fā)送了通知，宣布暫停藥品業(yè)務(wù)。但截至目前，記者登錄三家網(wǎng)絡(luò)藥品零售平臺(tái)，發(fā)現(xiàn)藥品銷售業(yè)務(wù)仍在正常運(yùn)行。

不到十分鐘買到處方藥

根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理總局的規(guī)定，網(wǎng)上藥店只能銷售非處方藥和保健品，禁止銷售處方類藥品。但是，記者調(diào)查中發(fā)現(xiàn)，很多網(wǎng)絡(luò)藥品零售商不僅直接在網(wǎng)上銷售處方藥，部分商家甚至不需要審核處方。

記者以普通購藥者身份選擇了一家網(wǎng)絡(luò)第三方藥品零售平臺(tái)，搜索阿莫西林、阿奇霉素等處方類藥物，出現(xiàn)了數(shù)十條藥品銷售信息。記者選擇了其中一家網(wǎng)絡(luò)商戶銷售的阿奇霉素腸溶膠囊。根據(jù)該網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)的規(guī)定，銷售處方藥需要通過藥師進(jìn)行審核。記者提交需求之后，不到十分鐘便收到了自稱是醫(yī)師的客服人員的電話。沒有查看診斷書，也沒有要求提交處方，僅憑記者說的“之前有過類似的病癥”，就可以輕輕松松等著送藥上門了，這處方藥買得很容易。記者隨后挑選了另一家網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)銷售的阿奇霉素片，同樣買到了藥。還有一些銷售商則向記者表示，通過網(wǎng)絡(luò)提交相應(yīng)的處方，他們審核通過后也能購買到處方藥。

網(wǎng)藥零售業(yè)監(jiān)管缺失

專家表示，目前我國互聯(lián)網(wǎng)藥品零售業(yè)監(jiān)管環(huán)節(jié)缺失的問題比較嚴(yán)重。針對(duì)網(wǎng)絡(luò)銷售普通商品的一些防范和懲戒措施，對(duì)于網(wǎng)售藥品作用不大，急需建立一套特有的規(guī)則。

中國醫(yī)藥商業(yè)協(xié)會(huì)副會(huì)長(zhǎng)付鋼向記者表示，第一是必須要有清晰的處方來源，醫(yī)生要有執(zhí)業(yè)醫(yī)師號(hào)，要有一個(gè)網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)，如果有問題醫(yī)生是可以被問詢的，第二條就是要有職業(yè)藥師審方制度，要審核的是醫(yī)生的資質(zhì)，患者的既往病史、服藥的歷史。

在很多國家，網(wǎng)絡(luò)售藥流程不規(guī)范的問題同樣存在。以美國為例，購買類似抗生素這樣的藥品按規(guī)定都應(yīng)出示醫(yī)生開具的藥方。但在很多情況下，因?yàn)橄胍苊獍嘿F的診療費(fèi)和藥費(fèi)，很多美國人選擇網(wǎng)上藥店，官方數(shù)據(jù)顯示97%的網(wǎng)上藥房其實(shí)是違法的。為此美國國家藥事管理委員會(huì)采取了壟斷藥品銷售網(wǎng)站注冊(cè)域名的方式，并對(duì)違法經(jīng)營的藥品銷售網(wǎng)站進(jìn)行從重處罰。

第三方醫(yī)藥電子商務(wù)平臺(tái)的現(xiàn)狀

2006至今，我國僅有屈指可數(shù)的48家企業(yè)取得“互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)”牌照，究其原因有二，其一，對(duì)于醫(yī)藥企業(yè)來說硬件、技術(shù)和電子商務(wù)人才以及百萬計(jì)的資金投入是實(shí)現(xiàn)自建B2B模式(企業(yè)間交易)或B2C模式(網(wǎng)上零售)電子商務(wù)平臺(tái)的屏障；其二，醫(yī)藥產(chǎn)品的特殊性，國家的監(jiān)管向來十分嚴(yán)格，對(duì)醫(yī)藥電子商務(wù)設(shè)置了高準(zhǔn)入門檻；
2013年國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布報(bào)道稱，目前全國共有159家企業(yè)取得《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)資格證書》，其中能夠向消費(fèi)者直接銷售藥品的網(wǎng)上藥店有101家。據(jù)相關(guān)介紹，為了逃避監(jiān)管，大量境內(nèi)非法銷售藥品的網(wǎng)站將服務(wù)器設(shè)在境外，而人員在境內(nèi)活動(dòng)。鑒于上述情況，國家食品藥品監(jiān)督管理局會(huì)同國家互聯(lián)網(wǎng)信息辦公室、工業(yè)和信息化部、公安部和工商總局等部門，聯(lián)合開展打擊網(wǎng)上非法售藥行動(dòng)，力求消除互聯(lián)網(wǎng)藥品交易監(jiān)管盲區(qū)，進(jìn)一步凈化網(wǎng)上售藥環(huán)境，遏制網(wǎng)上售藥中的違法犯罪勢(shì)頭。
即使企業(yè)擁有和合法的電子商務(wù)網(wǎng)站，這種各自為戰(zhàn)平臺(tái)，無法最有效的調(diào)配企業(yè)資源以應(yīng)對(duì)市場(chǎng)信息變化，往往會(huì)形成相對(duì)封閉的“信息孤島”，嚴(yán)重阻礙企業(yè)進(jìn)一步發(fā)展。第三方醫(yī)藥電子商務(wù)是將上游生產(chǎn)企業(yè)，下游經(jīng)營企業(yè)，直至終端醫(yī)院和藥店以及消費(fèi)者這一完整醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)供應(yīng)鏈結(jié)合于同一系統(tǒng)平臺(tái)之上，通過供應(yīng)鏈管理、客戶關(guān)系管理、電子商務(wù)、辦公（業(yè)務(wù)管理）自動(dòng)化等功能的全面集成，實(shí)現(xiàn)面向生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)院及藥店以及消費(fèi)者的實(shí)時(shí)信息共享與信息交互的系統(tǒng)功能，從而打破企業(yè)各自為戰(zhàn)的“信息孤島”困境。

藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法

第一條　為了規(guī)范藥品網(wǎng)絡(luò)銷售和藥品網(wǎng)絡(luò)交易平臺(tái)服務(wù)活動(dòng)，保障公眾用藥安全，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》（以下簡(jiǎn)稱藥品管理法）等法律、行政法規(guī)，制定本辦法。

　　第二條　在中華人民共和國境內(nèi)從事藥品網(wǎng)絡(luò)銷售、提供藥品網(wǎng)絡(luò)交易平臺(tái)服務(wù)及其監(jiān)督管理，應(yīng)當(dāng)遵守本辦法。

　　第三條　國家藥品監(jiān)督管理局主管全國藥品網(wǎng)絡(luò)銷售的監(jiān)督管理工作。

　　省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)藥品網(wǎng)絡(luò)銷售的監(jiān)督管理工作，負(fù)責(zé)監(jiān)督管理藥品網(wǎng)絡(luò)交易第三方平臺(tái)以及藥品上市許可持有人、藥品批發(fā)企業(yè)通過網(wǎng)絡(luò)銷售藥品的活動(dòng)。

　　設(shè)區(qū)的市級(jí)、縣級(jí)承擔(dān)藥品監(jiān)督管理職責(zé)的部門（以下稱藥品監(jiān)督管理部門）負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)藥品網(wǎng)絡(luò)銷售的監(jiān)督管理工作，負(fù)責(zé)監(jiān)督管理藥品零售企業(yè)通過網(wǎng)絡(luò)銷售藥品的活動(dòng)。

　　第四條　從事藥品網(wǎng)絡(luò)銷售、提供藥品網(wǎng)絡(luò)交易平臺(tái)服務(wù)，應(yīng)當(dāng)遵守藥品法律、法規(guī)、規(guī)章、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范，依法誠信經(jīng)營，保障藥品質(zhì)量安全。

　　第五條　從事藥品網(wǎng)絡(luò)銷售、提供藥品網(wǎng)絡(luò)交易平臺(tái)服務(wù)，應(yīng)當(dāng)采取有效措施保證交易全過程信息真實(shí)、準(zhǔn)確、完整和可追溯，并遵守國家個(gè)人信息保護(hù)的有關(guān)規(guī)定。

　　第六條　藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)與相關(guān)部門加強(qiáng)協(xié)作，充分發(fā)揮行業(yè)組織等機(jī)構(gòu)的作用，推進(jìn)信用體系建設(shè)，促進(jìn)社會(huì)共治。

市場(chǎng)監(jiān)管總局發(fā)布《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》，具體透露出哪些信息呢？

市場(chǎng)監(jiān)管總局發(fā)布《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》，具體透露出哪些信息呢？

1.明確第三方平臺(tái)應(yīng)當(dāng)設(shè)立藥品質(zhì)量安全管理機(jī)構(gòu)，配備藥學(xué)技術(shù)人員，建立并落實(shí)藥品質(zhì)量安全、藥品信息展示、處方審核、處方藥實(shí)名購買、藥品配送、交易記錄保存、不良反應(yīng)報(bào)告、投訴舉報(bào)及處理等管理制度。同時(shí)要求平臺(tái)與藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)簽訂協(xié)議，明確雙方藥品質(zhì)量安全責(zé)任，約定平臺(tái)在發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重違規(guī)行為時(shí)，應(yīng)當(dāng)履行審核、檢查監(jiān)控、停止服務(wù)、報(bào)告等義務(wù)，強(qiáng)化平臺(tái)在藥品召回、應(yīng)急處置、監(jiān)督檢查等方面的配合義務(wù)。

2.網(wǎng)上處方藥銷售政策的實(shí)施，以及近年來一系列互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療相關(guān)政策法規(guī)的出臺(tái)，都體現(xiàn)了監(jiān)管部門對(duì)醫(yī)藥電商健康發(fā)展的支持態(tài)度。明確監(jiān)管邊界將有利于市場(chǎng)規(guī)范和良性發(fā)展，構(gòu)建更好的服務(wù)體系，搶占市場(chǎng)先機(jī)。隨著監(jiān)管細(xì)則的實(shí)施，合規(guī)經(jīng)營的醫(yī)藥電商企業(yè)將在新的管理辦法指導(dǎo)下獲得可持續(xù)發(fā)展的機(jī)會(huì)。在通過處方審核前，禁止展示說明書等信息或?yàn)樘幏劫徺I提供相關(guān)服務(wù)，意在強(qiáng)調(diào)“先處方后用藥”和處方審核的管理要求。同時(shí)要求處方藥銷售前應(yīng)當(dāng)充分告知消費(fèi)者相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)警示信息，消費(fèi)者應(yīng)當(dāng)確認(rèn)知情，有效防范藥品安全風(fēng)險(xiǎn)。

3.《辦法》規(guī)定，從事網(wǎng)上藥品銷售的，應(yīng)當(dāng)是藥品上市許可持有人或者具有保障網(wǎng)上藥品銷售安全能力的藥品經(jīng)營企業(yè)。即藥品上市許可持有人或取得藥品經(jīng)營許可證的經(jīng)營企業(yè)可以開展藥品網(wǎng)絡(luò)銷售業(yè)務(wù)。第三方平臺(tái)作為“平臺(tái)管理者”，在藥品網(wǎng)絡(luò)銷售活動(dòng)中發(fā)揮著獨(dú)特的作用，是實(shí)現(xiàn)藥品網(wǎng)絡(luò)銷售規(guī)范健康發(fā)展的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。壓實(shí)平臺(tái)主體責(zé)任，加強(qiáng)平臺(tái)內(nèi)部管理，對(duì)藥品網(wǎng)絡(luò)銷售活動(dòng)的規(guī)范和市場(chǎng)的有序發(fā)展至關(guān)重要。

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