ASCO2016：默沙東PD-1免疫療法KEYTRUDA聯(lián)合化療一線治療非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）總緩解率48-71%

2016年6月6日訊 美國制藥巨頭默沙東（Merck & Co）近日在2016年第52屆美國臨床腫瘤學(xué)會（ASCO）年會上公布了PD-1免疫療法Keytruda（pembrolizumab）一項(xiàng)概念驗(yàn)證I/II期臨床研究（KEYNOTE-021）的初步數(shù)據(jù)。

KEYNOTE-021是一項(xiàng)多中心、開放標(biāo)簽、隨機(jī)、多組（組A，組B，組C）I/II期臨床研究，評估了Keytruda聯(lián)合標(biāo)準(zhǔn)化療用于化療初治EGFR和ALK陰性不可切除性或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）中的療效和安全性。數(shù)據(jù)顯示，Keytruda聯(lián)合不同標(biāo)準(zhǔn)化療的總緩解率數(shù)據(jù)為48%-71%?；谶@些積極數(shù)據(jù)，默沙東已啟動2項(xiàng)III期臨床研究。

該研究中，患者隨機(jī)接受Keytruda 2mg/kg或10mg/kg（每3周一次）+三種化療方案的其中一種進(jìn)行4個(gè)周期的治療--組A（任意組織學(xué)）卡鉑AUC 6+紫杉醇200mg/m2，緊接著Keytruda維持治療；組B（非鱗癌組織學(xué)）卡鉑AUC6+紫杉醇200mg/m2+貝伐單抗15mg/kg，緊接著Keytruda+貝伐單抗維持治療；組C（非鱗癌組織學(xué)）卡鉑AUC5+培美曲賽500mg/m2，緊接著Keytruda+培美曲賽維持治療。

數(shù)據(jù)顯示，組C觀察到的總緩解率（ORR）最高，達(dá)到了71%（n=17/24，1例完全緩解，16例部分緩解），中位無進(jìn)展生存期（PFS）為10.2個(gè)月，中位總生存期（OS）尚未達(dá)到，中位隨訪持續(xù)時(shí)間為16個(gè)月。組A的ORR數(shù)據(jù)為52%（n=13/25，均為部分緩解），中位PFS為10.3個(gè)月，中位OS尚未達(dá)到，中位隨訪持續(xù)時(shí)間為13個(gè)月。組B的ORR數(shù)據(jù)為48%（n=12/25，均為部分緩解），中位PFS尚未達(dá)到，中位OS尚未達(dá)到，中位隨訪持續(xù)時(shí)間為9個(gè)月。該研究中，Keytruda聯(lián)合化療的安全性與以往研究中中一致。

非小細(xì)胞肺癌簡介

非小細(xì)胞肺癌（Non-small-cell carcinoma ）與“非小細(xì)胞癌”同義，屬于肺癌的一種，它包括鱗癌、腺癌、大細(xì)胞癌，與小細(xì)胞癌相比，其癌細(xì)胞生長分裂較慢，擴(kuò)散轉(zhuǎn)移相對較晚。非小細(xì)胞肺癌約占肺癌總敉的80-85% ，目前采用化療的方式進(jìn)行治療。

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