2016年4月26日訊 近日,英國藥物成本與療效管理部門NICE在與賽諾菲經歷了一番價格上的談判后,終于同意推薦其前列腺癌藥物Jevtana (cabazitaxel)。
2012年,NICE曾經拒絕批準Jevtana (cabazitaxel)在英國和威爾士地區(qū)使用,然而還是有550名前列腺癌患者通過癌癥藥物基金(Cancer Drugs Fund,CDF)成功獲得該藥物治療,直到去年該藥物被迫退市。隨后賽諾菲呼吁CDF和NICE進行交涉,四周后NICE發(fā)布最終確認結果 。
NICE發(fā)布最終指南,推薦賽諾菲Jevtana (cabazitaxel)聯(lián)合強的松或脫氫皮質醇治療紫杉醇化療中或化療后出現復發(fā)的轉移性雄激素依賴性前列腺癌患者。
NICE此番改變心意,一則是因為賽諾菲提供了未披露的額外折扣,二則是因為賽諾菲同意提供靜脈注射劑型,能夠減少浪費,并使得管理更加高效。此前,NICE表示賽諾菲的Jevtana和強生的Zytiga (abiraterone)、Astellas/Medivation的Xtandi (enzalutamide)或radium-223 dichloride等標準療法相比,并未顯示出價格上的優(yōu)勢。
NICE健康技術評估中心負責人Carole Longson表示,現在醫(yī)療經費緊張,確保藥物的性價比甚至顯得更加重要,這是一個很好的例子,能夠讓制藥公司明白如何同我們打交道,幫助患者在合理的價格下接受治療。
NHS的臨床專員將在未來三個月內確保該藥物能在他們負責的區(qū)域內正常銷售。
英國前列腺癌醫(yī)療慈善機構的Heather Blake表示,cabazitaxel能夠正常上市對前列腺癌患者非常有利,它能夠有效延長患者的生存期,幫助那些前列腺癌晚期的患者延長壽命。NICE此次回心轉意,體現了在藥品監(jiān)管方面的靈活性,而Blake認為藥企降價應當更快一些,讓患者能夠盡快接受治療。此外,今后的價格談判應當從一開始就進入討論,以免在漫長的討論過程中耽誤了患者的治療。
賽諾菲和英國NICE一波三折的談判過程顯示,世界范圍內藥品監(jiān)管部門對價格都十分敏感,高昂的藥價已經成為藥企-政府-患者之間的主要壁壘,如何破除這一僵局,是今后藥品監(jiān)管部門和藥企共同努力的目標。
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