【2016-03-04訊】食藥安全一直都受到社會(huì)的高度重視,因?yàn)檫@與我們的生命安全息息相關(guān)。但是無論怎樣嚴(yán)加監(jiān)督,食藥安全的事兒總還是層出不窮。江蘇蘇中藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司生產(chǎn)的生脈注射液又被曝出問題了,個(gè)別的患者在使用生脈注射液后出現(xiàn)了寒戰(zhàn)、發(fā)熱癥狀,于是相關(guān)部門召回這批藥物。
該批次藥品經(jīng)檢驗(yàn),發(fā)現(xiàn)其中導(dǎo)致患者出現(xiàn)不良反應(yīng)的熱原不符合規(guī)定。涉事批次的生脈注射液批號(hào)為14081413,有效期為2年,總計(jì)37638支。銷往9個(gè)?。▍^(qū))。發(fā)現(xiàn)問題后,江蘇省食品藥品監(jiān)督管理局已采取了相應(yīng)的措施,對(duì)企業(yè)進(jìn)行了現(xiàn)場(chǎng)檢查、召回問題批次藥品、監(jiān)督企業(yè)暫停該品種生產(chǎn)和銷售以及徹查藥品質(zhì)量問題等。同時(shí)對(duì)涉事企業(yè)的同一生產(chǎn)周期的藥品進(jìn)行了檢驗(yàn),這樣可以擴(kuò)大風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估范圍。
問題藥品在江蘇省食品藥品監(jiān)督管理局的監(jiān)督下已經(jīng)全部召回并監(jiān)督銷毀;并正在進(jìn)一步的針對(duì)查明的原因進(jìn)行整改,在一切檢查工作落實(shí)之前不得恢復(fù)生產(chǎn)。密切關(guān)注藥品流通使用情況,問題藥品流入地的?。▍^(qū))尤其要注意,發(fā)現(xiàn)不良事件及時(shí)報(bào)告。
總局表示:面對(duì)違法違規(guī)企業(yè),我們是絕不手軟。地方各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門必須以對(duì)人民群眾高度負(fù)責(zé)的態(tài)度全面履行監(jiān)督責(zé)任,嚴(yán)查藥品質(zhì)量問題。藥品生產(chǎn)企業(yè)要吸取教訓(xùn),在藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理方面,嚴(yán)格把關(guān),切實(shí)承擔(dān)起藥品安全主體責(zé)任。
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