重磅！預(yù)防性埃博拉疫苗I期臨床獲積極結(jié)果

2016年4月22日訊 最近，埃博拉疫苗臨床試驗(yàn)又獲新突破。數(shù)據(jù)顯示，該疫苗接種后，100%臨床受試者均出現(xiàn)埃博拉早期抗體陽(yáng)性反應(yīng)，自體免疫反應(yīng)可持續(xù)8個(gè)月。該項(xiàng)目由牛津大學(xué)兒科部門(mén)牛津疫苗研究組主持，并在英國(guó)范圍內(nèi)開(kāi)展。

埃博拉疫苗由楊森公司和疫苗大佬Bavarian Nordic合作開(kāi)發(fā)，該疫苗有效組分是在與美國(guó)國(guó)家衛(wèi)生研究院（NIH）開(kāi)展合作研究中被發(fā)現(xiàn)的。

對(duì)于該I期臨床喜訊，強(qiáng)生首席科學(xué)家Paul Stoffels表示：若該實(shí)驗(yàn)性基礎(chǔ)-加強(qiáng)疫苗獲審批通過(guò)，將會(huì)是全球埃博拉疫情預(yù)防的一項(xiàng)重大突破。

該疫苗研發(fā)主要借助兩種技術(shù)手段：

一、楊森公司旗下荷蘭克魯塞爾生物制藥公司（Crucell Holland B.V.）的AdVac疫苗技術(shù)；

二、Bavarian Nordic公司的MVA-BN疫苗技術(shù)。

該臨床試驗(yàn)中，健康受試者首先接種一次基礎(chǔ)疫苗，以激活受試者自身免疫系統(tǒng)。然后再接種一次加強(qiáng)疫苗，以加速機(jī)體免疫反應(yīng)，最終以免疫反應(yīng)的持續(xù)時(shí)間作為試驗(yàn)考察指標(biāo)。目前，基礎(chǔ)-加強(qiáng)疫苗是許多傳染性疾病疫苗經(jīng)常采用的策略。

研究中，大部分受試者按隨機(jī)、單盲原則分組，分別接受疫苗或安慰劑。另外一部分受試者則參加開(kāi)放-標(biāo)記試驗(yàn)，接受疫苗注射。

在隨機(jī)分組試驗(yàn)中，97%受試者在基礎(chǔ)疫苗（AdVac疫苗）注射后4周后檢測(cè)出埃博拉病毒抗體陽(yáng)性，超過(guò)一半的受試者自體產(chǎn)生埃博拉特異性T細(xì)胞。為驗(yàn)證該基礎(chǔ)-加強(qiáng)疫苗方案，隨后固定時(shí)間再給受試者給予加強(qiáng)疫苗（ MVA-BN疫苗）。經(jīng)檢測(cè)，在給予加強(qiáng)疫苗第21天，100%受試者體內(nèi)均產(chǎn)生埃博拉特異性抗體，79%-100%受試者產(chǎn)生T細(xì)胞反應(yīng)，且T細(xì)胞反應(yīng)強(qiáng)度與兩次免疫時(shí)間間隔有關(guān)。

100%受試者體內(nèi)埃博拉特異性抗體可持續(xù)8個(gè)月

值得關(guān)注的是單純基礎(chǔ)疫苗接種后8個(gè)月，100%受試者檢出埃博拉特異性抗體陽(yáng)性；基礎(chǔ)-加強(qiáng)疫苗（AdVac/MVA-BN）接種后8個(gè)月，77%-80%受試者持續(xù)產(chǎn)生由疫苗誘導(dǎo)T細(xì)胞。

該疫苗最常見(jiàn)的不良反應(yīng)包括：注射部位疼痛、發(fā)燒等，其中發(fā)燒在24-48小時(shí)內(nèi)均能得到自行緩解。

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