百時(shí)美Opdivo：將成為全球首個(gè)獲批治療血液腫瘤的PD-1免疫療法

，詳細(xì)數(shù)據(jù)將在今年晚些時(shí)候召開(kāi)的醫(yī)學(xué)會(huì)議上公布。（注：Adcetris是由日本制藥巨頭武田與西雅圖遺傳學(xué)公司（Seattle Genetics）開(kāi)發(fā)的一種抗體偶聯(lián)藥物（ADC），已獲批治療淋巴瘤。）

當(dāng)前，經(jīng)典型霍奇金淋巴瘤（cHL）的初步治療方案通常包括化療和/或放療

，若病情復(fù)發(fā)則通常會(huì)進(jìn)行自體干細(xì)胞移植（ASCT）。然而，對(duì)于接受標(biāo)準(zhǔn)護(hù)理（如ASCT）后病情在一年內(nèi)復(fù)發(fā)的患者，其平均存活時(shí)間只有1.3年。

盡管II期CheckMate-205的數(shù)據(jù)尚未公布，但百時(shí)美在2014年底公布了一項(xiàng)Ib期臨床研究的積極數(shù)據(jù)

，該研究納入23例復(fù)發(fā)/難治霍奇金淋巴瘤（HL）患者，其中87%的患者既往經(jīng)超過(guò)3種療法治療失敗，包括干細(xì)胞移植和Adcetris。數(shù)據(jù)顯示，經(jīng)Opdivo治療后平均隨訪(fǎng)40周，總緩解率為87%（n=20/23），完全緩解率為17%（n=4/23），部分緩解為70%（n=16/23）。

此前，F(xiàn)DA已于2014年5月14日授予Opdivo治療經(jīng)典型霍奇金淋巴瘤（cHL）的突破性藥物資格

。突破性療法資格是美國(guó)食品和藥物管理局（FDA）于2012年7月創(chuàng)建，旨在加速治療嚴(yán)重疾病新藥和未滿(mǎn)足治療需求領(lǐng)域新藥的審批。

如果獲批