百時(shí)美PD-1免疫療法Opdivo關(guān)鍵III期臨床治療頭頸部鱗狀細(xì)胞癌（SCCHN）大獲成功

，百時(shí)美在2016年美國(guó)癌癥研究協(xié)會(huì)（AACR）年度會(huì)議上公布了該項(xiàng)研究的詳細(xì)數(shù)據(jù)，根據(jù)該研究結(jié)果，Opdivo是首個(gè)也是唯一一個(gè)治療頭頸部鱗狀細(xì)胞癌（SCCHN）相對(duì)標(biāo)準(zhǔn)護(hù)理可顯著改善總生存的PD-1免疫療法。

CheckMate-141是一項(xiàng)開放標(biāo)簽

、隨機(jī)III期研究，涉及361例鉑難治復(fù)發(fā)性或轉(zhuǎn)移性頭頸部鱗狀細(xì)胞癌（SCCHN）患者，研究中，患者以2:1的比例隨機(jī)分配至Opdivo（3mg/kg，每2周一次靜脈注射）或研究者選定的3種標(biāo)準(zhǔn)護(hù)理方案（西妥昔單抗/甲氨蝶呤/多西他賽）治療，直至疾病進(jìn)展或不可接受的毒性作用所致的停藥。該研究的主要終點(diǎn)是總生存期（OS），次要終點(diǎn)包括客觀緩解率（ORR）和無進(jìn)展生存期（PFS）。

研究數(shù)據(jù)顯示

，與對(duì)照組相比，Opdivo治療組死亡風(fēng)險(xiǎn)顯著降低30%，中位總生存期顯著延長(zhǎng)（中位OS：7.5個(gè)月 vs 5.1個(gè)月，p=0.0101）。Opdivo治療組一年存活率為36%，對(duì)照組為16.6%。

此外，該研究還通過口咽部腫瘤HPV狀態(tài)及PD-L1表達(dá)狀態(tài)評(píng)估了Opdivo相對(duì)于對(duì)照方案的療效