推進(jìn)檢驗(yàn)結(jié)果自動(dòng)審核提升實(shí)驗(yàn)室的管理效率

作為實(shí)驗(yàn)室自動(dòng)化建設(shè)中的一個(gè)重要環(huán)節(jié)，自動(dòng)審核能幫助提高實(shí)驗(yàn)室工作效率，為臨床提供快速、準(zhǔn)確的檢測報(bào)告，越來越多的實(shí)驗(yàn)室開始嘗試、探索、建立、規(guī)范臨床檢驗(yàn)項(xiàng)目結(jié)果的自動(dòng)審核。近日，在由復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院檢驗(yàn)科主辦的"2016臨床檢驗(yàn)項(xiàng)目結(jié)果自動(dòng)審核沙龍"上，復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院潘柏申教授、吳炯副教授、王蓓麗副教授，第四軍醫(yī)大學(xué)西京醫(yī)院郝曉柯教授，浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第一醫(yī)院陳瑜教授，蘇州醫(yī)科大學(xué)第二附屬醫(yī)院檢驗(yàn)科楊勇老師就檢驗(yàn)結(jié)果自動(dòng)審核的重要價(jià)值，以及近年來醫(yī)院開展自動(dòng)審核的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)進(jìn)行了分享與探討，以期進(jìn)一步提升我國檢驗(yàn)結(jié)果自動(dòng)審核的水平。

潘柏申教授指出："在配備自動(dòng)化檢測設(shè)備的同時(shí)，智能化的實(shí)驗(yàn)室管理系統(tǒng)也是現(xiàn)代檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)必不可少的組成部分。自動(dòng)審核不僅幫助檢驗(yàn)科高效處理海量檢測數(shù)據(jù)，同時(shí)避免了人工審核可能出現(xiàn)的誤差，是實(shí)驗(yàn)室管理未來發(fā)展的必然趨勢之一。因此，如何規(guī)范應(yīng)用自動(dòng)審核系統(tǒng)是實(shí)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室高效管理的一個(gè)關(guān)鍵。"

自動(dòng)審核系統(tǒng)的國際標(biāo)準(zhǔn)

根據(jù)美國病理學(xué)家協(xié)會(huì)（cap）的定義，儀器檢測產(chǎn)生的患者結(jié)果傳輸至實(shí)驗(yàn)室信息系統(tǒng)（lis），與實(shí)驗(yàn)室預(yù)設(shè)的條件比對的過程稱為自動(dòng)審核。如果結(jié)果落在設(shè)定的條件范圍內(nèi)，那這些結(jié)果無需其他處理，即可自動(dòng)轉(zhuǎn)化為報(bào)告格式；反之，則在報(bào)告之前需通過實(shí)驗(yàn)室工作人員進(jìn)一步審核。

早在上世紀(jì)八十年代，法國便開始采用valab（validation assistee in the laboratory）自動(dòng)審核系統(tǒng)，該系統(tǒng)最早設(shè)定4,500條審核規(guī)則，主要包括歷史結(jié)果比較、邏輯關(guān)系、離子平衡、醫(yī)學(xué)專業(yè)、患者年齡及性別、定性考量等方面。

cap實(shí)驗(yàn)室常規(guī)要求檢查要點(diǎn)（cap laboratory generalchecklist）是美國主要的實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可檢查標(biāo)準(zhǔn)，強(qiáng)調(diào)使用自動(dòng)審核的過程需要實(shí)驗(yàn)室主任的批準(zhǔn)，必須進(jìn)行驗(yàn)證、質(zhì)控，注意結(jié)果可比性、檢查結(jié)果報(bào)警、審核追蹤、歷史結(jié)果比較及具備急停措施。美國臨床和實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)協(xié)會(huì)（clsi）發(fā)表的auto10-a指南主要對自動(dòng)審核的規(guī)則設(shè)計(jì)、管理及算法驗(yàn)證方面提出了具體要求，強(qiáng)調(diào)數(shù)據(jù)的完整性、算法及軟件的及時(shí)更新，并要求對自動(dòng)審核結(jié)果定期進(jìn)行再驗(yàn)證。

王蓓麗副教授介紹："在我國，實(shí)驗(yàn)室大多參照國際標(biāo)準(zhǔn)化組織（iso）發(fā)布的iso 15189標(biāo)準(zhǔn)，要求自動(dòng)審核做到文件化、規(guī)范化、確認(rèn)及驗(yàn)證、急停措施、標(biāo)本性狀、歷史數(shù)據(jù)、儀器報(bào)警、限值管理、人工復(fù)核和結(jié)果標(biāo)識(shí)。"其中，"文件化"是檢驗(yàn)結(jié)果自動(dòng)審核的核心要求，必須遵循六項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)：規(guī)定自動(dòng)選擇和報(bào)告的標(biāo)準(zhǔn)，該標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)經(jīng)批準(zhǔn)、易于獲取并可被員工理解，其中需考慮的事項(xiàng)包括與患者歷史數(shù)據(jù)比較有變化時(shí)需復(fù)核的結(jié)果，以及需要實(shí)驗(yàn)室人員進(jìn)行干預(yù)的結(jié)果，如不可能、不合理的結(jié)果或危急值；在使用前應(yīng)確認(rèn)該標(biāo)準(zhǔn)可以正確應(yīng)用，并對可能影響功能的系統(tǒng)變化進(jìn)行驗(yàn)證；有過程提示存在可能改變檢驗(yàn)結(jié)果的樣品干擾；有過程將分析警示信息從儀器導(dǎo)入自動(dòng)選擇和報(bào)告標(biāo)準(zhǔn)中；在發(fā)報(bào)告前復(fù)核時(shí)，應(yīng)可識(shí)別選擇出的可自動(dòng)報(bào)告結(jié)果，并包括選擇的日期和時(shí)間；有過程可快速暫停自動(dòng)選擇和報(bào)告功能。

優(yōu)化自動(dòng)審核管理建立國內(nèi)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

隨著檢驗(yàn)樣本量的日益增加，臨床對進(jìn)一步縮短樣本周轉(zhuǎn)時(shí)間提出了更高的要求。自動(dòng)審核系統(tǒng)在優(yōu)化實(shí)驗(yàn)室審核流程、提高檢驗(yàn)質(zhì)量和效率、減輕檢驗(yàn)人員審核壓力等方面起著至關(guān)重要的作用。

作為全國最早使用自動(dòng)審核的科室之一，復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院檢驗(yàn)科嚴(yán)格依照iso15189標(biāo)準(zhǔn)，將分析儀器、羅氏診斷cobas。

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