藥品自由定價(jià)的消息直接引起了醫(yī)藥板塊調(diào)整,股民紛紛減持了醫(yī)藥持股。藥品的價(jià)格既涉及到社會(huì)公共醫(yī)療福利和政府支出,也影響了制藥企業(yè)研發(fā)創(chuàng)新藥物,提升和應(yīng)用新技術(shù)的積極性。在社會(huì)公共醫(yī)療福利和經(jīng)濟(jì)利益間的有效平衡,是當(dāng)今世界上的各國政府面臨的難題。
藥品到底是管制好還是放開好,顯然這都不是一個(gè)簡(jiǎn)單的問題。實(shí)際上,很多國家都嚴(yán)格實(shí)行藥品價(jià)格管制。中國醫(yī)療體系的問題就是要解決公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)的牟利動(dòng)機(jī),只有解決了這個(gè)動(dòng)機(jī)才能談如何構(gòu)建合理的藥品定價(jià)政策。單獨(dú)拿著藥價(jià)的問題不斷的折騰,這樣下去醫(yī)改不會(huì)有任何結(jié)果的,只會(huì)越來越亂。
加拿大對(duì)藥品價(jià)格實(shí)行嚴(yán)格的管理辦法,成立了藥品價(jià)格審查委員會(huì),直接制定和指導(dǎo)地方政府管理藥品價(jià)格;法國直接制定能夠被社會(huì)保險(xiǎn)報(bào)銷的藥品價(jià)格,法國藥品價(jià)格委員會(huì)采用專家報(bào)告制度,由十余位專家對(duì)制藥公司申報(bào)的藥價(jià)進(jìn)行評(píng)議、討論,價(jià)格審批的過程,也是與制藥公司談判的過程,盡量使制定過程公開化、民主化;德國是規(guī)定批發(fā)和零售環(huán)節(jié)的加價(jià)率,實(shí)行藥店全國統(tǒng)一零售價(jià)格,避免藥品價(jià)格的無序競(jìng)爭(zhēng);日本醫(yī)??梢允褂玫乃幤罚珊裆鷦趧?dòng)大臣認(rèn)定品種和價(jià)格;根據(jù)英國《藥品價(jià)格管理綱要》,政府制定了對(duì)制藥企業(yè)藥品出廠價(jià)格的限價(jià)制度,通過控制藥品生產(chǎn)企業(yè)的利潤(rùn)控制藥品價(jià)格。
目前多數(shù)中國制藥企業(yè)產(chǎn)品仍是低附加值的仿制藥,雖然中國企業(yè)已意識(shí)到創(chuàng)新的重要性,新藥研發(fā)逐漸起步。但是對(duì)于中國制藥企業(yè)來說,目前的創(chuàng)新環(huán)境仍比較苛刻,藥品審評(píng)時(shí)間、醫(yī)保收錄周期過于冗長(zhǎng),淹沒了一半左右的專利保護(hù)期。如果沒有對(duì)于創(chuàng)新藥的科學(xué)的價(jià)格核定與延續(xù)政策,采用簡(jiǎn)單粗暴的一刀切價(jià)格政策,在創(chuàng)新藥企業(yè)尚不能收回巨額開發(fā)投入的情況下,即陷入與仿制藥的價(jià)格競(jìng)爭(zhēng),勢(shì)必會(huì)使創(chuàng)新藥無法維系,難以擺脫受制于國外原研藥與低水平仿制的惡性循環(huán),藥價(jià)與藥物可及性的問題會(huì)更加凸顯。
醫(yī)藥品價(jià)格高昂一直以來都是一個(gè)備受關(guān)注的問題,尤其是在一些特殊疾病的治療中,藥品費(fèi)用占到了非常大的比例。那么,醫(yī)藥品雖然是0差價(jià),為什么還是那么貴呢?以下是我的回答:
研發(fā)成本高:醫(yī)藥品的研發(fā)成本非常高昂,而且需要經(jīng)過多年的研究和試驗(yàn)才能最終開發(fā)出一種有效的藥物。這些研究費(fèi)用通常會(huì)被轉(zhuǎn)嫁到藥品價(jià)格中,從而導(dǎo)致藥品價(jià)格高昂。
生產(chǎn)成本高:除了研發(fā)成本,醫(yī)藥品的生產(chǎn)成本也是非常高的。醫(yī)藥品的生產(chǎn)需要嚴(yán)格的質(zhì)量控制和監(jiān)管,以確保藥品的安全性和有效性。這些成本同樣會(huì)被轉(zhuǎn)嫁到藥品價(jià)格中。
政策和監(jiān)管:醫(yī)藥品的價(jià)格受到政策和監(jiān)管的影響。在一些國家和地區(qū),政府會(huì)通過控制藥品價(jià)格來保障公眾的健康權(quán)益。但在一些國家和地區(qū),藥品價(jià)格的控制和監(jiān)管相對(duì)較弱,導(dǎo)致藥品價(jià)格居高不下。
市場(chǎng)壟斷:在一些情況下,一些藥品生產(chǎn)商會(huì)壟斷市場(chǎng),通過控制供應(yīng)量和價(jià)格來獲取利益。這種市場(chǎng)壟斷會(huì)導(dǎo)致藥品價(jià)格高昂,給患者帶來經(jīng)濟(jì)壓力。
綜上所述,醫(yī)藥品價(jià)格高昂的原因是多方面的,包括研發(fā)成本高、生產(chǎn)成本高、政策和監(jiān)管、市場(chǎng)壟斷等。雖然醫(yī)藥品是0差價(jià),但是這并不意味著藥品價(jià)格就會(huì)降低,需要政府、企業(yè)和社會(huì)各方共同努力,以保障公眾的健康和利益。
世界主要國家的藥品價(jià)格管理模式可以分為四類: 第一類:對(duì)藥品直接定價(jià)。又分為兩種:一種是依據(jù)藥品生產(chǎn)成本及療效、安全性等因素直接定價(jià)。采用這種方法的主要有意大利、西班牙、法國、日本、瑞士、澳大利亞、印度、羅馬尼亞、巴西等國家,其特點(diǎn)是價(jià)格干預(yù)程度很深,企業(yè)自主權(quán)很小。另一種是按照周邊國家的市場(chǎng)實(shí)際價(jià)格水平,計(jì)算平均價(jià)格后直接定價(jià)。采用這種方法的主要有荷蘭、加拿大等。這些國家藥品一般依賴進(jìn)口,本國藥品生產(chǎn)數(shù)量很少,因此采用這一方法。 第二類:制定參考價(jià)格。以同一療效組中某種藥品的價(jià)格為該組每種藥品報(bào)銷的參考價(jià),超過此價(jià)格的部分需由病人自付。采用這一定價(jià)方法的國家有德國、瑞典、丹麥、新西蘭、哥倫比亞等。這種方法考慮了同類藥品的質(zhì)量差別問題,給消費(fèi)者更多的選擇權(quán),生產(chǎn)企業(yè)也有一定的定價(jià)自由,可以根據(jù)市場(chǎng)需求情況和產(chǎn)品自身特點(diǎn).在報(bào)銷價(jià)格之上尋找一個(gè)比較合理的價(jià)格定位。 第三類:通過控制藥品生產(chǎn)利潤(rùn)水乎間接控制藥品價(jià)格。此方法主要為英國所采用。這種方法的特點(diǎn)是便于政府進(jìn)行管理;缺點(diǎn)是如果利潤(rùn)率控制過嚴(yán),不利于鼓勵(lì)藥品生產(chǎn)者的積極性。 第四類:不直接制定藥品價(jià)格。代表國家是美國。美國的完備的醫(yī)療保險(xiǎn)體制是其實(shí)行這一制度的重要保證。藥品價(jià)格雖然不由政府進(jìn)行控制,實(shí)質(zhì)上由私人保險(xiǎn)機(jī)構(gòu)代替了政府的職能,對(duì)藥品價(jià)格進(jìn)行干預(yù)。這種方式,雖然增加了患者支付負(fù)擔(dān),但同時(shí)大大鼓勵(lì)了生產(chǎn)企業(yè)研究開發(fā)新藥的積極性。所以從1975年到1994年間,全球152種新藥中 45%來自美國。在20世紀(jì)90年代生物技術(shù)快速發(fā)展的時(shí)期,美國1995年頒布的150項(xiàng)生物技術(shù)專利中,80%來自本國。 世界主要國家的藥品價(jià)格管理模式可以分為四類: 第一類:對(duì)藥品直接定價(jià)。又分為兩種:一種是依據(jù)藥品生產(chǎn)成本及療效、安全性等因素直接定價(jià)。采用這種方法的主要有意大利、西班牙、法國、日本、瑞士、澳大利亞、印度、羅馬尼亞、巴西等國家,其特點(diǎn)是價(jià)格干預(yù)程度很深,企業(yè)自主權(quán)很小。另一種是按照周邊國家的市場(chǎng)實(shí)際價(jià)格水平,計(jì)算平均價(jià)格后直接定價(jià)。采用這種方法的主要有荷蘭、加拿大等。這些國家藥品一般依賴進(jìn)口,本國藥品生產(chǎn)數(shù)量很少,因此采用這一方法。 第二類:制定參考價(jià)格。以同一療效組中某種藥品的價(jià)格為該組每種藥品報(bào)銷的參考價(jià),超過此價(jià)格的部分需由病人自付。采用這一定價(jià)方法的國家有德國、瑞典、丹麥、新西蘭、哥倫比亞等。這種方法考慮了同類藥品的質(zhì)量差別問題,給消費(fèi)者更多的選擇權(quán),生產(chǎn)企業(yè)也有一定的定價(jià)自由,可以根據(jù)市場(chǎng)需求情況和產(chǎn)品自身特點(diǎn).在報(bào)銷價(jià)格之上尋找一個(gè)比較合理的價(jià)格定位。 第三類:通過控制藥品生產(chǎn)利潤(rùn)水乎間接控制藥品價(jià)格。此方法主要為英國所采用。這種方法的特點(diǎn)是便于政府進(jìn)行管理;缺點(diǎn)是如果利潤(rùn)率控制過嚴(yán),不利于鼓勵(lì)藥品生產(chǎn)者的積極性。 第四類:不直接制定藥品價(jià)格。代表國家是美國。美國的完備的醫(yī)療保險(xiǎn)體制是其實(shí)行這一制度的重要保證。藥品價(jià)格雖然不由政府進(jìn)行控制,實(shí)質(zhì)上由私人保險(xiǎn)機(jī)構(gòu)代替了政府的職能,對(duì)藥品價(jià)格進(jìn)行干預(yù)。這種方式,雖然增加了患者支付負(fù)擔(dān),但同時(shí)大大鼓勵(lì)了生產(chǎn)企業(yè)研究開發(fā)新藥的積極性。所以從1975年到1994年間,全球152種新藥中 45%來自美國。在20世紀(jì)90年代生物技術(shù)快速發(fā)展的時(shí)期,美國1995年頒布的150項(xiàng)生物技術(shù)專利中,80%來自本國。
是的,現(xiàn)在很多藥房?jī)r(jià)格亂定,一種藥,一模一樣的,價(jià)格最大差7塊錢呢!一樣的要,一管10片才7元,改成盒裝也是10片變成12元了!所以現(xiàn)在的藥物價(jià)格亂定價(jià),根本不考慮藥物本身是否值不值這個(gè)價(jià)錢!
不合理。
艾滋病是危害人類健康的傳染性疾病,其治療價(jià)格享受國家的政策性補(bǔ)貼,不應(yīng)該受市場(chǎng)調(diào)控。近來,國內(nèi)抗艾滋病藥市場(chǎng)熱鬧非凡。
11月22日,世界醫(yī)藥巨擘、在中國投資最大的外資制藥企業(yè)葛蘭素史克(GSK)公司宣布:將在11月底在中國正式推出其全球第一個(gè)也是唯一的抗逆轉(zhuǎn)錄病毒治療(雞尾酒療法)三聯(lián)復(fù)方藥物三協(xié)唯TM。
葛蘭素史克號(hào)稱將目前世界最為先進(jìn)的抗艾滋病藥物帶入中國。同時(shí),還宣布,在今年10月已向國家藥品監(jiān)督管理局遞交了抗HIV病毒藥物雙汰芝a在中國生產(chǎn)的申報(bào)文件,待市場(chǎng)需求達(dá)到批量生產(chǎn)的最低限即1萬片左右,這一藥物將投產(chǎn)于天津的葛蘭素史克生產(chǎn)基地。
而雙汰芝a是全球第一個(gè)抗逆轉(zhuǎn)錄病毒治療(雞尾酒療法)的雙聯(lián)復(fù)方、高效骨干藥物。9月16日,上海迪賽諾生物醫(yī)藥有限公司宣布,一種已過專利保護(hù)期的抗艾滋病仿制新藥—去羥肌苷及散劑已獲得國家藥監(jiān)局的新藥證書和生產(chǎn)批文,即將在張江高科技園投產(chǎn)。
此外,該公司仿制的另外3種抗艾滋病藥—司他夫定、齊多夫定及奈韋拉平,也已進(jìn)入國家藥監(jiān)局的受理階段。
據(jù)悉,國內(nèi)還有多家制藥企業(yè)都已向國家藥監(jiān)局提出生產(chǎn)銷售抗艾滋病藥的申請(qǐng)。如天方藥業(yè)申報(bào)齊多夫定、DDI兩款藥物,北京雙鹿等申報(bào)D4T,有報(bào)道說,目前在SDA排隊(duì)申報(bào)齊多夫定的國內(nèi)企業(yè)就有十多家,如沒有質(zhì)量安全問題,這些藥遲早會(huì)得到審批、上市。
據(jù)悉,今年6月,聯(lián)合國艾滋病規(guī)劃署發(fā)表了一份長(zhǎng)達(dá)92頁的專題報(bào)告《艾滋病毒/艾滋?。褐袊┨鼓峥宋G閳?bào)告》,這份措辭嚴(yán)厲的報(bào)告稱艾滋病在中國正在呈“戲劇性的增長(zhǎng)”。文中甚至用紅色警示句呼吁:現(xiàn)在已到了行動(dòng)時(shí)刻!
而衛(wèi)生部最新通報(bào)我國艾滋病防治工作情況顯示:2002年上半年,我國報(bào)告發(fā)現(xiàn)艾滋病病毒感染者比2001年同期增長(zhǎng)了16.7%,雖然增長(zhǎng)幅度有所下降,但估計(jì)累計(jì)感染總?cè)藬?shù)已增長(zhǎng)到近100萬人。據(jù)衛(wèi)生部艾滋病預(yù)防與控制中心病毒與免疫研究室邵一鳴博士介紹,艾滋病病毒平均潛伏期為8年。
這樣算來,自中國1994年艾滋病進(jìn)入廣泛流行的快速增長(zhǎng)期以來,目前中國正面臨艾滋病發(fā)病的第一個(gè)高峰。據(jù)專家預(yù)測(cè):如不采取積極有效的措施,到2010年,我國艾滋病病毒感染者將超過1000萬人。
在迅速降低藥物價(jià)格問題上,艾滋病預(yù)防與控制中心呂繁博士認(rèn)為,與其他方式相比,實(shí)現(xiàn)藥物的全部國產(chǎn)化生產(chǎn)是真正有效的途徑。而所有國內(nèi)上抗艾滋病藥的醫(yī)藥企業(yè)都打著價(jià)格牌。
雖然至今藥價(jià)還沒有正式公開,但幾乎所有的國產(chǎn)抗艾滋病藥廠都宣稱產(chǎn)品是跨國藥企的同類產(chǎn)品價(jià)格的1/10。不論最終的價(jià)格定在多少,同進(jìn)口藥相比,國產(chǎn)抗艾滋病藥具有強(qiáng)大的價(jià)格優(yōu)勢(shì)已不存在任何懸念。
但業(yè)內(nèi)人士指出,艾滋病治療目前均采用多種藥物聯(lián)合治療方法,因?yàn)橛脝我凰幬铮滩《竞苋菀淄ㄟ^變異產(chǎn)生耐藥性?,F(xiàn)有抗病毒藥物根據(jù)作用機(jī)理可分為核苷類逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑(如葛蘭素史克生產(chǎn)的齊多夫定、拉米夫定,百時(shí)美施貴寶生產(chǎn)的惠妥滋、賽瑞特)、非核苷類逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑(如默沙東生產(chǎn)的施多寧)和蛋白酶抑制劑(如默沙東生產(chǎn)佳息患)。
臨床一般選用一個(gè)或兩個(gè)逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑加上一個(gè)蛋白酶抑制劑的治療方案,單種藥物降價(jià)并不能全面降低治療費(fèi)用。專家還介紹,無論是“克度”還是去羥肌苷等都只是核苷類及非核苷類藥物,而在雞尾酒療法中的蛋白酶抑制劑領(lǐng)域國內(nèi)廠商卻還未有建樹。
蛋白酶抑制劑在合成工藝方面存在相當(dāng)?shù)碾y度,目前國外上市的蛋白酶抑制劑在國內(nèi)都不同程度地存在化合物及制備工藝等方面的知識(shí)產(chǎn)權(quán)問題,國內(nèi)廠家暫時(shí)還無法仿制。
抗病毒需聯(lián)合治療,僅一種藥物降價(jià),其它藥物如蛋白酶抑制劑不降的話,整個(gè)費(fèi)用仍有可能偏高,從而抑制用藥人群。為了有效控制目前我國面臨的嚴(yán)重艾滋病疫情狀況,目前政府對(duì)抗艾滋病藥物大開綠燈。
業(yè)界人士分析,在產(chǎn)品定價(jià)上政府不可能讓企業(yè)在該類產(chǎn)品上有較大的盈利空間。而外企則在不斷推出新藥,從而獲得更大的利潤(rùn)。
如我們所知,葛蘭素史克公司在中國正式推出其全球第一個(gè)也是唯一的雞尾酒療法三聯(lián)復(fù)方藥物三協(xié)唯TM;百時(shí)美施貴寶公司計(jì)劃今年年底前向FDA申請(qǐng)注冊(cè)研發(fā)的新蛋白酶抑制Atazanavir;
雅培公司兩年前在歐美市場(chǎng)上市的新一代蛋白酶抑制劑“克力芝”正在中國進(jìn)行上市申請(qǐng)。而且,今后隨著其他抗艾滋病藥品專利到期,國內(nèi)企業(yè)爭(zhēng)相仿制,競(jìng)爭(zhēng)將更加激烈。
屆時(shí)抗艾滋病藥企業(yè)不僅要與進(jìn)口藥爭(zhēng)市場(chǎng),還要面對(duì)國內(nèi)企業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)。因此,目前對(duì)抗艾滋病藥企業(yè)的前景應(yīng)持謹(jǐn)慎態(tài)度,不可盲目樂觀。
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