據(jù)CFDA發(fā)布的《2015年全國收回藥品GMP證書情況統(tǒng)計(jì)》,今年全國共有140家藥企144張GMP證書被收回,在中藥飲片領(lǐng)域,全年收回82張,占比高達(dá)56.9%,此外,2014年還收回了20張,屬于重災(zāi)區(qū)。
《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者了解到,有可能被淘汰出局的部分中藥企業(yè)已成為大型藥企的并購對象,還有部分企業(yè)打算轉(zhuǎn)型保健品領(lǐng)域。我國保健品及食品生產(chǎn)企業(yè)均需依照GMP認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn),但不做強(qiáng)制規(guī)定。
分析認(rèn)為,近年來中藥保健品在市場受捧,藥企向該領(lǐng)域轉(zhuǎn)型,不至于浪費(fèi)其在GMP認(rèn)證上所做的努力。
“小、散、亂可以說是整個(gè)中藥行業(yè)的特點(diǎn),新版GMP認(rèn)證能促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)向規(guī)?;⒓s化方向發(fā)展,進(jìn)一步保障藥品安全質(zhì)量,推動中藥與國際接軌?!北本┒Τ坚t(yī)藥管理咨詢中心負(fù)責(zé)人史立臣表示。
不過,GMP證書被收回,對部分藥企而言,還算不上被判“死刑”。昨日(12月29日),廣西一家藥企人士就告訴《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者,今后公司有意向保健品領(lǐng)域轉(zhuǎn)型,以渡過眼下的難關(guān)。事實(shí)上,有此想法的藥企不只一家。
據(jù)中國保健協(xié)會工作人員介紹,今年全國營養(yǎng)與保健食品行業(yè)的產(chǎn)值將達(dá)近6萬億元,預(yù)計(jì)到2020年,總產(chǎn)值將突破8萬億元。
值得注意的是,盡管近年來包括太極集團(tuán)、恒康醫(yī)療等上市藥企在跨界保健品領(lǐng)域均有嘗試,但成效突出者卻寥寥無幾。以江中藥業(yè)為例,其2015年半年報(bào)顯示,其保健品業(yè)務(wù)營收1.4億元,同比下降10.7%,毛利率同比下滑2.78%。
“保健品雖然市場大,但對藥企來說,要打通渠道還比較困難。”史立臣表示。
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