免疫及靶向治療的不良事件值得大眾關(guān)注

近年來，免疫及靶向治療不斷取得突破性成果并成為研究熱點，但也有越來越多的研究人員注意到，免疫及靶向治療相關(guān)的不良事件不容輕視。在本次esmo年會中，來自多國的學(xué)者獎分享他們的相關(guān)研究和經(jīng)驗。

意大利國家腫瘤研究中心的paolo bossi博士認為，“新藥研究中，對不良事件的報告是研究中的一個關(guān)鍵點，因為這能幫助臨床醫(yī)生了解治療開始后，患者出現(xiàn)的哪些癥狀可能與藥物相關(guān)，以便醫(yī)生能更好地制定應(yīng)對之策”。

bossi博士此次發(fā)布于esmo的這項研究中，對2000年至2015年經(jīng)美國食品與藥物管理局(fda)批準用于人體實體瘤治療的81個免疫及靶向治療藥物的不良事件進行了系統(tǒng)回顧，并通過臨床試驗報告統(tǒng)一標準(consort)為基礎(chǔ)的24點積分卡對這些藥物相關(guān)的研究進行評估。

結(jié)果顯示，超過90%的研究在對于發(fā)生的不良事件和晚期不良反應(yīng)的報告中得分較差。在對于不良事件的持續(xù)時間報告中得分也差強人意，86%的研究并未完整報告不良事件發(fā)生的時長，75%的研究僅報告了發(fā)生頻率較高的不良事件。超過一半的研究對于出現(xiàn)不良反應(yīng)停藥后的間隔評估不完整，而約有1/3的研究對于因不良事件而進行的劑量減量未進行報告。

paolo bossi博士認為，“免疫及靶向治療藥物的不良事件與我們之前所熟悉的藥物不良事件有所不同，因此，在對其的評估上也就存在一些缺陷和困難。例如，對于不良事件的持續(xù)作用的評估中，現(xiàn)行的評估可能不夠用，應(yīng)該設(shè)置一個‘第3軸’——綜合其持續(xù)時間、嚴重程度和發(fā)生頻率進行更準確地報告。我們必須開始關(guān)注免疫及靶向治療藥物的不良事件了，只有更好地了解治療相關(guān)的毒性，才能更好地去應(yīng)對，使治療的效益擴大，并提高患者的生活質(zhì)量”。

耶路撒冷shaare zedek醫(yī)療中心的nathan cherny博士對bossi博士的研究給予肯定并指出，“目前不良事件是由醫(yī)生報告而非患者，因此，我們必須注意到可能存在的漏報問題及其可能導(dǎo)致的嚴重后果。盡管提交完整的不良事件報告數(shù)據(jù)并非fda的要求，但該研究所提出的問題值得所有研究者關(guān)注”。

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