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      默沙東與三星Bioepis第2款生物仿制藥Renflexis（英夫利昔單抗）獲韓國批準(zhǔn)
      
        
      
            佚名
            2024-05-13 23:15:43
        
      

        
      
           
      Remicade是全球最暢銷的抗炎藥，2014年全球銷售額高達(dá)92.4億美元
      ，位列《2014年全球銷售最好的25個藥物》榜單第3名。
      在韓國
      ，Renflexis獲批的適應(yīng)癥包括：類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎，強直性脊柱炎
      ，克羅恩病
      ，潰瘍性結(jié)腸炎，銀屑病關(guān)節(jié)炎及銀屑病
      。默沙東已計劃在2016年上半年將Renflexis推向韓國市場
      。
      此次批準(zhǔn)，也標(biāo)志著默沙東與三星Bioepis合作開發(fā)的第2款生物仿制藥獲批
      。之前
      ，雙方開發(fā)的另一款生物仿制藥Brenzys（etanercept，依那西普）于今年9月獲韓國MFDS批準(zhǔn)
      ，該藥是安進（Amgen）重磅品牌藥Enbrel（恩利
      ，通用名：etanercept，依那西普）的生物仿制藥
      。Enbrel也是一款全球暢銷的抗炎藥
      ，2014年銷售額高達(dá)85.4億美元，位列《2014年全球銷售最好的25個藥物》榜單第5名
      。
      三星Bioepis是2012年由韓國電子巨頭三星集團（Samsung）旗下三星生物制劑（Samsung Biologics）與美國生物技術(shù)巨頭百?div   id="jfovm50"   class="index-wrap">。˙iogen）成立的合資公司，致力于高品質(zhì)生物仿制藥的研發(fā)
      ，其中三星生物制劑持股85%
      。
      默沙東于2013年與三星Bioepis達(dá)成合作，目前雙方合作開發(fā)的生物仿制藥涵蓋免疫學(xué)
        、腫瘤學(xué)和糖尿病
        ，已有5個產(chǎn)品處于III期臨床，包括：SB2（Remicade
        ，類克）
        、SB3（Herceptin，赫賽?div   id="jpandex"   class="focus-wrap mb20 cf">。?div   id="jpandex"   class="focus-wrap mb20 cf">、SB4（Enbrel，恩利）
      、SB5（Humira
      ，修美樂）、SB9（Lantus
      ，來得時）
      。雙方已計劃在2015-2016年間向全球的監(jiān)管部門提交所有這5種生物仿制藥的上市申請。
      目前
      ，三星Bioepis已與默沙東就免疫學(xué)
      、腫瘤學(xué)
      、糖尿病領(lǐng)域的生物仿制藥產(chǎn)品的商業(yè)化達(dá)成了如下相關(guān)協(xié)議：
      默沙東：
      ——SB4（Enbrel生物仿制藥），負(fù)責(zé)區(qū)域：全球范圍（不包括美國
      、歐盟
      、瑞士、日本）
      ；
      ——SB2（Remecade生物仿制藥）
      ，負(fù)責(zé)區(qū)域：全球范圍（包括美國，但不包括歐盟
      、瑞士
      、俄羅斯、土耳其）
      ；
      ——SB5（Humira生物仿制藥）
      ，負(fù)責(zé)區(qū)域：全球范圍（包括美國，但不包括歐盟
      、瑞士
      、俄羅斯、土耳其）
      ；
      ——SB3（Herceptin生物仿制藥）
        ，負(fù)責(zé)區(qū)域：全球范圍；
      ——SB9（Lantus生物仿制藥）
        ，負(fù)責(zé)區(qū)域：全球范圍。
      

          
      本文地址:http://www.mcys1996.com/jiankang/259459.html.
      
          
      
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      手出好多小水泡
        ，還特別癢
        ？一定要分清是汗皰疹還是手蘚！
      
                        
      對于女性朋友來講手可謂是“第二張臉”
        ，白皙
        、光滑
        、修長的雙手，不僅看起來十分靈巧而且還能提升個人氣質(zhì)
        。不過生活中也有很多人
        ，不僅手部皮膚特別粗糙，而且還特別容易長小水泡
        ，不僅瘙癢難耐還會出現(xiàn)感染現(xiàn)象
        。很多人都難以區(qū)別這種情況是汗皰疹還是手蘚
      
                    
                    
      
                        
      
                            
                        
      
                        2023-07-25
                    
      
                
      
                
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      ，還特別癢？一定要分清是汗皰疹還是手蘚
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