近年來,免疫及靶向治療不斷取得突破性成果并成為研究熱點
意大利國家腫瘤研究中心的paolo bossi博士認為
,“新藥研究中,對不良事件的報告是研究中的一個關(guān)鍵點,因為這能幫助臨床醫(yī)生了解治療開始后,患者出現(xiàn)的哪些癥狀可能與藥物相關(guān),以便醫(yī)生能更好地制定應(yīng)對之策”。bossi博士此次發(fā)布于esmo的這項研究中
,對2000年至2015年經(jīng)美國食品與藥物管理局(fda)批準用于人體實體瘤治療的81個免疫及靶向治療藥物的不良事件進行了系統(tǒng)回顧,并通過臨床試驗報告統(tǒng)一標準(consort)為基礎(chǔ)的24點積分卡對這些藥物相關(guān)的研究進行評估。結(jié)果顯示
,超過90%的研究在對于發(fā)生的不良事件和晚期不良反應(yīng)的報告中得分較差。在對于不良事件的持續(xù)時間報告中得分也差強人意,86%的研究并未完整報告不良事件發(fā)生的時長,75%的研究僅報告了發(fā)生頻率較高的不良事件。超過一半的研究對于出現(xiàn)不良反應(yīng)停藥后的間隔評估不完整paolo bossi博士認為,“免疫及靶向治療藥物的不良事件與我們之前所熟悉的藥物不良事件有所不同
耶路撒冷shaare zedek醫(yī)療中心的nathan cherny博士對bossi博士的研究給予肯定并指出
,“目前不良事件是由醫(yī)生報告而非患者,因此,我們必須注意到可能存在的漏報問題及其可能導(dǎo)致的嚴重后果。盡管提交完整的不良事件報告數(shù)據(jù)并非fda的要求,但該研究所提出的問題值得所有研究者關(guān)注”。本文地址:http://www.mcys1996.com/jiankang/259637.html.
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