宮頸癌疫苗什么時候才能惠及中國女性

宮頸癌疫苗缺席中國7年，若不施加篩查等有效干預(yù)措施，會讓38萬女性錯失保護(hù)機(jī)會，在未來成為宮頸癌患者。作為世界上第一個腫瘤疫苗，由默沙東研發(fā)的宮頸癌疫苗從2006年問世上市至今已有8年。但時至今日，依然沒有在中國獲批。再過兩年，世界將迎來宮頸癌疫苗上市十年，全球進(jìn)入評價疫苗健康效益的“后疫苗時期”。面對國內(nèi)宮頸癌高發(fā)的現(xiàn)狀，疫苗若再不能及時落地，恐怕會使中國整整一個年代的女性錯失被保護(hù)的機(jī)會。每年約15萬新發(fā)宮頸癌病例，近8萬婦女因此死去，這是《2013中國腫瘤登記年報》中披露的數(shù)據(jù)，也是中國女性目前面臨的現(xiàn)狀?！拔覀冡t(yī)院一年診治的宮頸癌患者近一千例，幾乎相當(dāng)于澳大利亞全國一年的新病例。”中山大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院婦科主任、宮頸癌首席專家劉繼紅介紹。而根據(jù)默沙東提供的數(shù)據(jù)，截至2014年2月，其生產(chǎn)的宮頸癌疫苗（簡稱hpv疫苗）“佳達(dá)修”已在全球132個國家和地區(qū)接種超過1.44億劑次。這里面沒有一支是在國內(nèi)接種的。國內(nèi)的宮頸癌患者逐年增多，患者年齡越來越年輕化，作為一名腫瘤流行病學(xué)專家，喬友林內(nèi)心焦灼而不安，而多年呼吁未果，也讓他深感無奈。為了讓相關(guān)部門重視這個問題，喬友林開始帶領(lǐng)其博士生計(jì)算疫苗延遲接種帶來的健康后果，“經(jīng)過統(tǒng)計(jì)分析發(fā)現(xiàn)，從2006年~2012年，宮頸癌疫苗在我國免疫接種已延期七年，若不施加篩查等有效干預(yù)措施，可能造成未來38萬的宮頸癌新發(fā)病例，而今后每推遲一年開展hpv疫苗免疫接種，可能造成5.5萬人罹患宮頸癌，3萬人死于宮頸癌，還會使很多女性感染人乳頭瘤病毒，進(jìn)而罹患尋常疣、生殖器疣等疾病。事實(shí)上，宮頸癌是目前唯一病因明確的惡性腫瘤，即由人乳頭瘤病毒感染引起的，而hpv疫苗也是世界上第一支可以預(yù)防癌癥的疫苗，能遏制七成左右的宮頸癌。2006年6月，默沙東的hpv疫苗“佳達(dá)修”通過美國fda“優(yōu)先審批”通道快速獲批上市。3年之后，葛蘭素史克公司的hpv疫苗“卉妍康”也獲批上市。從目前的接種效果來看，hpv疫苗對9~45歲的女性都有很好的預(yù)防效果，澳大利亞更是將“佳達(dá)修”推廣到9~26歲男性身上，以預(yù)防尖銳濕疣、肛門癌等。喬友林指出，雖然hpv有一百多種類型，但超過七成的宮頸癌是與16型和18型hpv病毒感染有關(guān)，而中國女性hpv16型和hpv18型的感染率為84.5%，理論上說，疫苗對中國女性將更加有效。如果疫苗在第十個年頭不能在中國上市，意味著整整一個年代的女性將失去宮頸癌免疫預(yù)防的機(jī)會。而這也是喬友林最不愿意看到的結(jié)果。從2006年初開始，默沙東和葛蘭素史克就開始向中國國家食藥監(jiān)局提交注冊申請，8年過去了，仍然未獲批準(zhǔn)。疫苗上市受阻，到底卡在哪兒？業(yè)內(nèi)專家普遍認(rèn)為，上市受阻主要卡在審批環(huán)節(jié)上。根據(jù)我國《新生物制品審批辦法》，出于安全性和有效性考慮，進(jìn)口疫苗想進(jìn)入國內(nèi)市場，須在國內(nèi)重新開展本土臨床試驗(yàn)。但事實(shí)上，根據(jù)兩款疫苗的研究記錄，2002年～2004年，默沙東即在亞洲地區(qū)進(jìn)行臨床試驗(yàn)，2004年～2005年，葛蘭素史克在中國臺灣地區(qū)進(jìn)行臨床試驗(yàn)，結(jié)果均顯示安全有效，而其他國家引進(jìn)疫苗時會采納美國fda的審批結(jié)果，只做安全性和免疫性試驗(yàn)，因此能快速上市。

本文地址:http://www.mcys1996.com/jiankang/259664.html.

聲明： 我們致力于保護(hù)作者版權(quán)，注重分享，被刊用文章因無法核實(shí)真實(shí)出處，未能及時與作者取得聯(lián)系，或有版權(quán)異議的，請聯(lián)系管理員，我們會立即處理，本站部分文字與圖片資源來自于網(wǎng)絡(luò)，轉(zhuǎn)載是出于傳遞更多信息之目的,若有來源標(biāo)注錯誤或侵犯了您的合法權(quán)益，請立即通知我們(管理員郵箱：douchuanxin@foxmail.com)，情況屬實(shí)，我們會第一時間予以刪除，并同時向您表示歉意,謝謝!

上一篇: 埃博拉疫苗開始大規(guī)模人體接種試驗(yàn)

下一篇: 美國稱埃博拉疫苗最快1個月后投產(chǎn)(世···