esmo2016年10月12日禮來和默沙東組合療法

2016年10月12日訊 /生物谷bioon/ --美國制藥巨頭禮來（eli lilly）和合作伙伴默沙東（merck & co）近日在丹麥?zhǔn)锥几绫竟e行的2016年歐洲臨床腫瘤學(xué)會年會（esmo2016）上公布了雙方合作開發(fā)的一款組合療法一線治療晚期非小細(xì)胞肺癌（nsclc）的一項(xiàng)i/ii期臨床研究keynote-021的數(shù)據(jù)。該研究是一項(xiàng)多中心、開放標(biāo)簽研究，在123例既往未接受治療（初治）晚期、非鱗癌、egfr和alk均為陰性的非小細(xì)胞肺癌（nsclc）患者中開展，調(diào)查了alimta（pemetrexed，培美曲賽）聯(lián)合卡鉑（carboplatin）與pd-1免疫療法keytruda（pembrolizumab）一線治療的療效和安全性，并與標(biāo)準(zhǔn)護(hù)理療法alimta+卡鉑進(jìn)行了對比。研究中，患者以1:1的比例隨機(jī)分配至4個(gè)周期的keytruda（200mg）+alimta（500mg/平方米，每三周）+卡鉑auc5（5mg/ml/mim）（n=60）或alimta+卡鉑治療（n=63），接著進(jìn)行alimta（聯(lián)合或不聯(lián)合keytruda）維持治療。

中位隨訪10.6個(gè)月（范圍0.8-19.3）的數(shù)據(jù)顯示，與alimta+卡鉑標(biāo)準(zhǔn)護(hù)理相比，alimta+卡鉑+keytruda聯(lián)合治療在療效方面表現(xiàn)出明顯的優(yōu)勢，具體表現(xiàn)為：客觀緩解率顯著提高近1倍（orr：55%[n=33/60] vs 29%[n=18/63]，p=0.0016；均為部分緩解）、中位無進(jìn)展生存期（pfs）顯著延長（中位pfs：13.0個(gè)月 vs 8.9個(gè)月；p=0.0102）、疾病進(jìn)展或死亡風(fēng)險(xiǎn)顯著降低47%。

總生存期方面，2個(gè)治療組相似，6個(gè)月時(shí)總生存率均為92%，12個(gè)月時(shí)keytruda-alimta-卡鉑治療組總生存率為75%，對照組為72%。在截止日期（cut-off date）時(shí)，keytruda-alimta-卡鉑治療組有47%仍在接受治療，對照組為31%。對照組中停止治療的患者中，有52%的患者（n=32/62）在隨后接受了pd-l1治療。

到目前為止，在一線治療非小細(xì)胞肺癌（nsclc）方面，keytruda-alimta-卡鉑組合是唯一一個(gè)相對于化療表現(xiàn)出明顯療效優(yōu)勢的含pd-1免疫組合。

當(dāng)前，禮來和默沙東正在推進(jìn)keytruda-alimta-卡鉑組合一線治療晚期非小細(xì)胞肺癌（nsclc）的一項(xiàng)iii期臨床研究keynote-189，首批數(shù)據(jù)預(yù)計(jì)將在2017年底獲得。

alimta（力比泰，通用名：pemetrexed，培美曲塞）是一種葉酸類似物代謝抑制劑，通過干擾葉酸依賴性代謝過程發(fā)揮作用。keytruda是一種pd-1免疫療法，通過提高人體免疫系統(tǒng)的能力來對抗癌細(xì)胞。

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