我國首個(gè)埃博拉疫苗并且獲臨床許可

我國首個(gè)埃博拉疫苗并且獲臨床許可

18日從解放軍總后勤部獲悉，由軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院生物工程研究所所長(zhǎng)陳薇領(lǐng)銜的創(chuàng)新團(tuán)隊(duì)，自主研發(fā)的重組埃博拉疫苗獲得臨床許可，進(jìn)入人體試驗(yàn)。這是繼美國、加拿大之后世界上第三個(gè)進(jìn)入臨床試驗(yàn)的埃博拉疫苗，也是全球首個(gè)2014基因突變型埃博拉疫苗。

適合熱帶地區(qū)廣泛使用中國工程院院士沈倍奮、陳志南、徐建國和國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品審評(píng)中心副主任尹紅章、中國食品藥品檢定研究院副院長(zhǎng)王軍志等17位生物領(lǐng)域?qū)＜以u(píng)審后認(rèn)為，我國的埃博拉疫苗采用2014突變基因型，對(duì)當(dāng)下肆虐的西非疫情和今后的埃博拉防控針對(duì)性強(qiáng)，且全球首創(chuàng)凍干粉劑型，在37℃環(huán)境下可穩(wěn)定2周以上，適合疫苗冷鏈條件難以保障的西非熱帶地區(qū)廣泛使用，具備大規(guī)模生產(chǎn)技術(shù)條件，滿足需求。而國外正在進(jìn)行臨床研究的埃博拉疫苗均為1976型液體苗，需零下80℃保存和運(yùn)輸。

與美加疫苗相比優(yōu)勢(shì)顯著據(jù)專家介紹，陳薇創(chuàng)新團(tuán)隊(duì)從2003年展開對(duì)埃博拉疫苗的研究，先后得到863計(jì)劃、國家重大專項(xiàng)和軍隊(duì)科研規(guī)劃的持續(xù)資助。疫苗的聯(lián)合研制單位是由國家“千人計(jì)劃”引進(jìn)人才創(chuàng)辦的天津康希諾生物技術(shù)有限公司。今年西非埃博拉疫情爆發(fā)后，在總后勤部統(tǒng)一部署下，團(tuán)隊(duì)在長(zhǎng)期從事1976基因型疫苗研究的基礎(chǔ)上果斷啟動(dòng)2014基因型疫苗研究。這種疫苗與目前進(jìn)入臨床試驗(yàn)的美國、加拿大埃博拉疫苗相比具有顯著優(yōu)勢(shì)。

世界首個(gè)2014基因突變型埃博拉疫苗，針對(duì)性強(qiáng)。2014型埃博拉病毒與疫苗研究常用的1976型病毒基因組序列同源性為97.2％，是目前已知埃博拉病毒中變異最大的。2014年，埃博拉史無前例地首次“走出”非洲，到達(dá)美洲和歐洲，且今年感染和死亡人數(shù)分別占1976年埃博拉病毒病首次爆發(fā)以來的80％和88％，基因變異很可能是罪魁禍?zhǔn)住?/p>

新冠疫苗研發(fā)取得重要進(jìn)展，中美賽跑，誰能成功？

新冠病毒全球肆虐，雖然中國已經(jīng)基本無新發(fā)病例，但為了防止新冠肺炎的反彈以及可能形成的下一個(gè)流行季，不得不做好預(yù)防工作。疫苗就是預(yù)防工作中最為重要的步驟。放眼全球，大國都在搶占先機(jī)，火速的研發(fā)和批準(zhǔn)臨床試驗(yàn)，尤其是中國和美國，簡(jiǎn)直是在賽跑。

截止目前，美國已經(jīng)批準(zhǔn)了兩個(gè)疫苗上臨床試驗(yàn)，都是核酸疫苗，中國目前批準(zhǔn)做臨床試驗(yàn)的3個(gè)疫苗，三個(gè)都是常規(guī)的，兩個(gè)是滅活疫苗，一個(gè)是重組腺病毒載體疫苗。

通過兩個(gè)主要研發(fā)國家的研發(fā)品種，大概率可以判斷誰更容易上市，誰的保護(hù)效果更好了。

核酸疫苗，雖然最容易做，但是也最容易做不成功，或者說做了臨床試驗(yàn)，效果不好，甚至沒有效果，因?yàn)榈侥壳盀橹梗澜缟弦矝]有一款核酸類的疫苗上市。

反而，我們最常見的滅活疫苗，是最容易做成功的疫苗，因?yàn)檫@就是病毒，只是被滅活了，所有的引起人免疫反應(yīng)的抗原都在，完全模擬了人感染病毒的過程，產(chǎn)生的抗體也是完全針對(duì)新冠病毒的。

疫苗還有其他幾種，比如陳薇院士領(lǐng)銜團(tuán)隊(duì)研發(fā)的"重組腺病毒載體疫苗"，也很常見，也是比較傳統(tǒng)的。比如我們知道的埃博拉疫苗就是。據(jù)統(tǒng)計(jì)，全球現(xiàn)在至少有上百項(xiàng)候選疫苗處于臨床前研究階段，絕大多數(shù)都屬于滅活疫苗、重組疫苗。

正在研發(fā)的新冠病毒疫苗還包括哪些類型？

還有一種是基因工程重組亞單位疫苗，其實(shí)也比較好理解，就是提取新冠病毒刺激機(jī)體產(chǎn)生具有保護(hù)性抗體的有效免疫成分制成的疫苗。相比滅活的疫苗，這種疫苗安全性高一些。

新冠病毒疫苗上市還需要多久？

截止目前，中國已經(jīng)批準(zhǔn)3個(gè)疫苗開展臨床實(shí)驗(yàn)了，研究者也是緊鑼密鼓的和時(shí)間賽跑，初步估計(jì)在6~12個(gè)月左右，就會(huì)有新冠的疫苗上市，但是這個(gè)時(shí)間也要看疫情情況，如果全球疫情結(jié)束，沒有病例用于開展臨床試驗(yàn)了，可能很多項(xiàng)目就要被迫停止了。

關(guān)注不藥博士，守護(hù)生命健康，拒絕偽養(yǎng)生，手把手調(diào)養(yǎng)一個(gè)健康的你！

本文地址:http://www.mcys1996.com/jiankang/259695.html.

聲明： 我們致力于保護(hù)作者版權(quán)，注重分享，被刊用文章因無法核實(shí)真實(shí)出處，未能及時(shí)與作者取得聯(lián)系，或有版權(quán)異議的，請(qǐng)聯(lián)系管理員，我們會(huì)立即處理，本站部分文字與圖片資源來自于網(wǎng)絡(luò)，轉(zhuǎn)載是出于傳遞更多信息之目的,若有來源標(biāo)注錯(cuò)誤或侵犯了您的合法權(quán)益，請(qǐng)立即通知我們(管理員郵箱：douchuanxin@foxmail.com)，情況屬實(shí)，我們會(huì)第一時(shí)間予以刪除，并同時(shí)向您表示歉意,謝謝!

上一篇: 檢查HPV8陽性

下一篇: 二十天前吃的緊急避孕藥還有效嗎