聯(lián)合羅氏自身已上市抗癌藥Zelboraf(vemurafenib
,威羅菲尼),用于BRAF V600E或V600K突變陽性不可切除性或轉(zhuǎn)移性黑色素瘤患者的治療。該藥也標(biāo)志著羅氏在過去5年中獲得FDA批準(zhǔn)的第7個新藥。在歐盟方面,Cotellic預(yù)計將在2015年底拿到上市批文。近日,羅氏在2015年黑色素瘤研究學(xué)會(SMR)國際會議上公布了有關(guān)Cotellic的一項關(guān)鍵III期coBRIM研究的新數(shù)據(jù)
,這些數(shù)據(jù)進(jìn)一步加強(qiáng)了Cotellic+Zelboraf組合療法針對BRAF V600突變陽性晚期黑色素瘤的臨床療效,尤其是患者總生存方面。該研究是一項國際
、隨機(jī)、雙盲、安慰劑對照III期研究,在495例先前未經(jīng)治療的、攜帶BRAF V600突變的不可切除性局部晚期或轉(zhuǎn)移性黑色素瘤患者中開展5年前
,BRAF突變陽性晚期黑色素瘤患者的總生存期不過數(shù)月而已;而該項研究中,Cotellic+Zelboraf聯(lián)合治療組一年存活率高達(dá)74.5%,二年存活率高達(dá)48.3%。羅氏表示,將把coBRIM研究的最終OS數(shù)據(jù)提交至美國及歐盟藥品監(jiān)管部門。關(guān)于Cotellic(cobimetinib):
cobimetinib是一種口服小分子MEK抑制劑,MEK是一種蛋白激酶
,是RAS-RAF-MEK-ERK信號通路的一部分,該通路可促進(jìn)細(xì)胞的分裂和存活,在人類癌癥(包括黑色素瘤)中往往處于激活狀態(tài)。cobimetinib旨在選擇性阻斷MEK蛋白的活性,從而阻斷其下游的信號通路傳導(dǎo)。目前
,羅氏也正在調(diào)查cobimetinib聯(lián)合其他藥物(包括免疫療法)用于多種類型腫瘤的治療潛力,包括非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)、結(jié)腸癌、三陰乳腺癌和黑色素瘤考比替尼Cotellic的有效成分是cobimetinib
考比替尼Cotellic(cobimetinib)大概60元一瓶!它是一種MAPK/MEK1和MEK2蛋白的可逆性抑制劑
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經(jīng)期縮短從七天變成兩天
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