喜出望外！強(qiáng)生重磅藥物Darzalex提前獲批

喜出望外！強(qiáng)生重磅藥物Darzalex提前獲批

FDA做出這一決定的時間比PDUFA規(guī)定的最后期限足足早了數(shù)月之久。這對于強(qiáng)生公司來說無疑是意外之喜。

Darzalex是由強(qiáng)生公司以11億美元的價格從Genmab公司購買的，并于早些時候獲得了FDA的突破性療法認(rèn)證。此次FDA的上市批準(zhǔn)下達(dá)后，無疑將使強(qiáng)生在與施貴寶和艾伯維在多發(fā)性骨髓瘤藥物療法競爭中處于有利位置。后者開發(fā)的多發(fā)性骨髓瘤突破性藥物elotuzumab目前正處于臨床后期研究。

而就在不久之前，阿斯利康公司開發(fā)的抗癌新藥AZD9291（Tagrisso）也被批準(zhǔn)上市。近年來，F(xiàn)DA對腫瘤藥物研發(fā)領(lǐng)域傾注了極大精力，許多腫瘤新療法的獲批時間都大大縮短。

FDA的Dr. Richard Pazdur介紹稱，近年來通過尋找腫瘤表面抗原來治療腫瘤的方案越來越流行，Darzalex的獲批能夠為患者提供額外的選擇。這種藥物的治療費(fèi)用并不便宜。

按照強(qiáng)生公司提供的信息，Darzalex的治療將分為不同階段。在接受治療第一年中，患者在前兩個月中每周需要接受一次治療，在第一年的最后六個月則減為每月治療一次。第一年共需接受23針治療，其治療費(fèi)用達(dá)到了13萬5千美元左右。第二年則只需要13針治療，費(fèi)用也下降到7萬6千美元。不過，強(qiáng)生公司表示將通過談判為符合要求的患者提供折扣。

在去年八月份發(fā)表的臨床研究數(shù)據(jù)顯示，患者對該藥物的總體響應(yīng)率達(dá)到了36%左右，而這些患者中有三分之二的人無進(jìn)展生存期超過了一年之久。因此，這一藥物也被市場寄予厚望。

2019全球十大制藥公司出爐，輝瑞、羅氏、強(qiáng)生居前三

近日，全球知名生命科學(xué)領(lǐng)域人才招聘公司ProClinical根據(jù)2018年全球跨國制藥企業(yè)收入，排出了2019年全球十大制藥公司名單：

1、輝瑞公司

2018年收入：537億美元（制藥業(yè)務(wù)，下同）

同比上一年增長：2.3%

輝瑞是全球最大的跨國制藥公司，這家以研究為基礎(chǔ)的公司擁有多種產(chǎn)品組合，涵蓋包括免疫學(xué)，腫瘤學(xué)，神經(jīng)科學(xué)和罕見疾病等治療領(lǐng)域。盡管收入增長幅度不大，但2018年仍然是輝瑞非常成功的一年。

輝瑞多款新藥獲得了FDA批準(zhǔn)，特別是在腫瘤學(xué)方面。另外其許多暢銷產(chǎn)品還有多年的專利保護(hù)。 輝瑞的主要產(chǎn)品，包括Ibrance，Eliquis和Xeljanz在內(nèi)都有明顯的增長。

2、羅氏

2018年收入：456億美元

同比上一年增長：2.7%

瑞士制藥公司羅氏是2019年全球第二大制藥公司，羅氏在全球擁有94,442名員工。該公司開發(fā)了許多關(guān)鍵適應(yīng)癥的創(chuàng)新藥物和設(shè)備，如腫瘤學(xué)，免疫學(xué)，傳染病和神經(jīng)科學(xué)。醫(yī)藥板塊的年增長率為2.7％，前三大產(chǎn)品的收入占羅氏2018年總收入的40％（572億美元）。

羅氏最暢銷的藥物Herceptin，Avastin 和Rituxan也是世界頂級的抗癌藥物。 羅氏首席執(zhí)行官Severan Schwan報告稱，新藥占2018年公司增長的90％，特別是多發(fā)性硬化癥新藥Ocrevus的推出，被稱為是羅氏史上最成功的新藥。

3、強(qiáng)生公司

2018年收入：407億美元

同比上一年增長：12.1%

強(qiáng)生公司成立于130多年前，由于Aveeno，Neutrogena和Listerine等受歡迎的消費(fèi)品，已成為家喻戶曉的主要品牌。值得注意的是強(qiáng)生12.1％的增長部分歸功于2017年收購生物制藥公司Actelion，其在肺動脈高壓組合的產(chǎn)品在2018年為強(qiáng)生帶來了3.4％的增長。其他增長動力包括最暢銷的藥物Stelara，Darzalex和Zytiga。

4、賽諾菲

2018年收入：393億美元

同比上一年增長：7.1%

法國制藥公司Sanofi在2018年制藥收入增長了7.1％，占公司總收入的大部分。 超過25％的收入來自賽諾菲的三種最暢銷的藥物，分別是一種用于治療糖尿病的胰島素注射劑Lantu，一種用于預(yù)防血栓的抗凝劑Lovenox，以及一種治療多發(fā)性硬化癥的每日一粒藥Aubagio。

5、默克公司

2018年收入：377億美元

同比上一年增長：12.2%

美國制藥公司默克在心血管學(xué)、腫瘤學(xué)、內(nèi)分泌學(xué)和傳染病學(xué)等領(lǐng)域研發(fā)新藥、疫苗和生物制劑。自2017年以來，該公司收入增長了12.2％，這得益于默克暢銷藥物持續(xù)成功的推動：癌癥免疫療法Keytruda，HPV疫苗Gardasil和糖尿病藥物Januvia。

6、諾華

2018年收入：349億美元

同比上一年增長：5.5%

瑞士諾華2018年收入與2017年的數(shù)據(jù)相比增長了5.8％，盡管該公司最暢銷的藥物都面臨仿制藥的市場競爭，例如暢銷抗腫瘤藥伊馬替尼（Gleevec）以及抗高血壓藥氫氯噻嗪（Diovan）和氨氯地平（Exforge）。

為了應(yīng)對這些損失，諾華公司在2018年將其2017年總收入的18％用于研發(fā)。目前，諾華公司最暢銷的藥物是用于治療多發(fā)性硬化癥的Gilenya和用于患有眼退化性疾病的患者的Lucentis。

7、艾伯維

2018年收入：328億美元

同比上一年增長：16.2%

以研究為主導(dǎo)的美國生物制藥公司艾伯維在榜單中保持了自身的地位，與2017年醫(yī)藥收入統(tǒng)計數(shù)據(jù)相比，艾伯維增長了16.2％。

艾伯維最近宣布，其最受期待的藥物upadacitinib將用于治療中度至重度特應(yīng)性皮炎，已被FDA授予突破性治療指定。 這只是艾伯維多種產(chǎn)品組合中眾多有前途的藥物之一。

8、安進(jìn)

2018年收入：237億美元

同比上一年增長：3.5%

安進(jìn)是一家總部位于加利福尼亞州的美國生物制藥公司，專注于心血管疾病，腫瘤學(xué)，骨骼 健康 ，神經(jīng)科學(xué)，腎臟病學(xué)和炎癥的研發(fā)。 安進(jìn)的上榜歸功于各種產(chǎn)品的成功，包括Repatha（同比增長72％），BLINCYTO（同比增長31％）和Prolia（同比增長16％）。

在2019年初，Amgen被“財富”雜志評選為制藥行業(yè)最受尊敬的公司之一，并在Fast Company的2019年最具創(chuàng)新力公司中名列第五。

9、葛蘭素史克（GSK）

2018年收入：233億美元

同比上一年增長：2%

葛蘭素史克（GSK）是英國制藥公司，是擁有強(qiáng)大的創(chuàng)新藥物。 該公司專注于廣泛的治療領(lǐng)域，但在艾滋病毒/艾滋病，呼吸道和疫苗領(lǐng)域尤其成功。

與2017年數(shù)據(jù)相比，葛蘭素史克收入增長率為2％，最暢銷的HIV藥物Trivicay和Triumeq，治療哮喘和慢阻塞的Ellipta及另一哮喘藥物美泊利單抗（Nucala）推動了銷售增長。

去年葛蘭素史克Shingrix獲得了批準(zhǔn)，該產(chǎn)品用于治療帶狀皰疹病毒，銷售額達(dá)到7.84億英鎊。

10、 百時美施貴寶

2018年收入：226億美元

同比上一年增長：8.7%

百時美施貴寶是一家總部位于紐約市的美國制藥公司。 BMS專注于四個關(guān)鍵治療領(lǐng)域：腫瘤學(xué)，心血管，免疫科學(xué)和纖維化。該公司2018年的強(qiáng)勁增長部分歸功于主要藥物Oppo（癌癥）和Eliquis（血液稀釋劑）的持續(xù)成功。

BMS計劃在2019年初收購Celgene（一種創(chuàng)新的腫瘤生物技術(shù)），這或許會讓BMS的成功更進(jìn)一步。（孫歡/編譯）

參考資料：①ProClinical網(wǎng)站：Who are the top 10 pharmaceutical companies in the world? (2019)

本文地址:http://www.mcys1996.com/jiankang/261608.html.

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