阿達(dá)木單抗(修美樂) 是一種可自我注射的生物治療藥物,它先后在國家食品藥品監(jiān)督管理總局(CFDA)獲批了2個適應(yīng)證,分別是類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、強直性脊柱炎。
2013年,通過對近12年的阿達(dá)木單抗用于各種適應(yīng)證的臨床試驗中的不良事件進(jìn)行研究,并未發(fā)現(xiàn)新的、超越以往經(jīng)驗的不良反應(yīng)安全信號。阿達(dá)木單抗治療的患者中,總的惡性腫瘤發(fā)病率與普通人群的預(yù)期相同。該藥物一般單獨或者與甲氨蝶呤合并使用。
從2015年1月1日起包括阿達(dá)木單抗(修美樂)在內(nèi)的26種特藥特材,正式被列入青島市大病醫(yī)保清單,以政府、企業(yè)、公益基金會、患者四方共擔(dān)的模式 。
簡介
1 商品名:Humira(修美樂)
2 通用名:阿達(dá)木單抗(adalimumab)
3 結(jié)構(gòu)特點:本品為抗人腫瘤壞死因子(TNF)的人源化單克隆抗體,是人單克隆D2E7重鏈和輕鏈經(jīng)二硫鍵結(jié)合的二聚物。
3 開發(fā)與上市廠商:由英國CambridgeAntibodyTechnology(CAT)與美國雅培公司聯(lián)合研制,2003年1月首次在美國上市,隨后相繼在德國、英國和愛爾蘭獲準(zhǔn)上市。
折疊編輯本段適應(yīng)證
阿達(dá)木單抗在全國范圍內(nèi)已擁有2個適應(yīng)證,分別為類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、強直性脊柱炎。
類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎
類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎 (RA) 是一種以對稱性、多關(guān)節(jié)、小關(guān)節(jié)為主的慢性自身免疫性疾病,素有"不死癌癥"之稱,患病者的免疫系統(tǒng)會破壞健康關(guān)節(jié),引發(fā)關(guān)節(jié)疼痛、腫脹、僵硬,產(chǎn)生疲勞和無力的癥狀,晚期可強直和畸形、功能嚴(yán)重受損,并最終導(dǎo)致關(guān)節(jié)功能喪失。
修美樂與甲氨蝶呤合用,用于治療:對改善病情抗風(fēng)濕藥(DMARDs),包括甲氨蝶呤療效不佳的成年中重度活動性類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎患者。修美樂與甲氨蝶呤聯(lián)合用藥,可以減緩患者關(guān)節(jié)損傷的進(jìn)展(X線顯示),并且可以改善身體機(jī)能。與傳統(tǒng)的藥物相比,這類藥物的療效強且持久,能有效緩解疾病癥狀、影像學(xué)進(jìn)展及功能水平,且安全性良好,適用于各種類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎患者。
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