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      逆轉(zhuǎn)耐藥超?50%?腫瘤縮小?又誕生爆款肺癌靶向藥

      佚名 2024-05-15 00:09:01

      肺癌患者的重磅福音,又誕生爆款新型靶向藥

      ,可緩解靶向治療后耐藥
      !武田(takeda)集團(tuán)的子公司 ariad pharmaceuticals 研發(fā)的 alunbrig(brigatinib)近日獲 fda 加速批準(zhǔn),用于治療罹患間變性淋巴瘤激酶(alk)陽(yáng)性非小細(xì)胞肺癌
      ,且在克唑替尼(crizotinib)治療后病情出現(xiàn)進(jìn)展或不耐受的患者
      。也就是說(shuō),這款新型靶向藥的獲批適應(yīng)癥
      ,包含了可以用于 alk 陽(yáng)性肺癌患者逆轉(zhuǎn)靶向耐藥

      肺癌是全球最主要的癌癥死因之一

      。根據(jù)美國(guó)癌癥學(xué)會(huì)(american cancer society)今年發(fā)布的《2017 癌癥統(tǒng)計(jì)》(cancer facts & figures 2017)報(bào)告,無(wú)論是在男性還是女性中
      ,死于肺癌的癌癥患者都是最多的
      。在肺癌中,大約有 85% 的病例是非小細(xì)胞肺癌
      。其中
      ,根據(jù)腫瘤組織學(xué)與分子生物學(xué)的組成的不同,大約 3%-5% 的非小細(xì)胞肺癌呈現(xiàn) alk 陽(yáng)性
      。在這些腫瘤中
      ,患者的 alk 基因往往會(huì)與其他基因產(chǎn)生融合,生成 alk 融合蛋白
      。這一突變會(huì)導(dǎo)致腫瘤生長(zhǎng)
      。目前針對(duì)這一部分患者的療法有限。一旦主流療法不起作用
      ,留給他們的生存希望就非常渺茫

      由 ariad 自主研發(fā)的 brigatinib 則有望帶來(lái)全新的治療希望。作為一款 alk 的強(qiáng)效抑制劑

      ,它能抑制 alk 以及 alk 融合蛋白
      ,從而抑制腫瘤的生長(zhǎng)。在體外與體內(nèi)試驗(yàn)中
      ,brigatinib 都彰顯了良好的抑制效果
      。因此,它也曾先后獲得過(guò)美國(guó) fda 頒發(fā)的突破性療法認(rèn)定與孤兒藥資格

      brigatinib 對(duì)肺癌患者的治療效果在一項(xiàng)中期臨床試驗(yàn)中得到了檢驗(yàn)

      。研究中,研究人員招募了 222 名晚期或轉(zhuǎn)移性 alk 陽(yáng)性非小細(xì)胞肺癌患者
      ,他們?cè)邮苓^(guò) crizotinib 的治療
      ,但病情都出現(xiàn)了進(jìn)展。在試驗(yàn)中
      ,研究人員隨機(jī)將患者分為兩組
      ,一組每日口服 90 毫克 brigatinib,一組則在每日口服 90 毫克 brigatinib 達(dá)一周后
      ,劑量上升至每日 180 毫克
      。一個(gè)獨(dú)立的審評(píng)委員會(huì)在評(píng)估了患者的總體緩解率(orr)后宣布,前一組的總體緩解率達(dá)到了 48%(95% ci:39%
      ,58%)
      ,后一組的數(shù)據(jù)則為 53%(95% ci:43%,62%)。而在出現(xiàn)腫瘤腦轉(zhuǎn)移的患者中
      ,兩組的顱內(nèi)總體緩解率分別為 42%(95% ci:23%
      ,63%)與 67%(95% ci:41%,87%)
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      ;谶@些結(jié)果,美國(guó) fda 今日加速批準(zhǔn)了 brigatinib 上市

      大剛剛步入喜悅的五一假期

      ,而就在五一前夕,醫(yī)藥界也喜訊連連
      ! 除了上述這個(gè)爆款肺癌靶向藥外,美國(guó) fda 在五一前的這個(gè)周末為我們帶來(lái)了大量好消息
      ,批準(zhǔn)了多款新藥:近 10 年來(lái)首款肝癌藥物 stivarga(regorafenib
      , 瑞戈非尼)、罕見(jiàn)兒童遺傳病 batten 病的首款療法 brineura(cerliponase alfa)
      、以及 25 年來(lái)白血病的首款重大突破性療法 rydapt(midostaurin)
      、15 年來(lái)針對(duì)絕經(jīng)骨質(zhì)疏松癥婦女的首款代謝類(lèi)療法 tymlos(abaloparatide)。

      本文地址:http://www.mcys1996.com/jiankang/261873.html.

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