改善睡眠問(wèn)題,新藥3期臨床獲雙喜戰(zhàn)績(jī)

近日，生物藥企宣布，旗下在研新藥取得3期臨床成功，在兩項(xiàng)全球多中心3期研究中均達(dá)到了主要研究終點(diǎn)，顯著改善成人阻塞性睡眠呼吸暫停（osa）患者的過(guò)度嗜睡。

osa是一種高度流行但卻并未被廣泛認(rèn)識(shí)的疾病，主要表現(xiàn)包括夜間打鼾和白天過(guò)度嗜睡。過(guò)度嗜睡會(huì)影響機(jī)體功能、警惕性、注意力、思維、社交和生活質(zhì)量。正壓氣道通氣（pap），又叫做持續(xù)氣道正壓通氣（cpap），可以有效改善睡眠相氣道阻塞，并可改善許多患者的過(guò)度嗜睡癥狀。然而，約25-50％的osa患者在pap治療中感覺(jué)很痛苦。此外，有些患者pap治療成功后仍可反復(fù)出現(xiàn)持續(xù)性嗜睡。這些患者仍存在未滿足的醫(yī)療需求。

一種選擇性多巴胺和去甲腎上腺素再攝取抑制劑（dnri），正在被開(kāi)發(fā)用于治療成人嗜睡癥或osa患者的過(guò)度嗜睡。

全球多中心3期研究結(jié)果表明，顯著改善成年阻塞性睡眠呼吸暫停（osa）患者的過(guò)度嗜睡。相比安慰劑，均顯著改善了患者的覺(jué)醒維持時(shí)間和嗜睡評(píng)分。安全性方面，這些研究中最常報(bào)道的不良事件（ae）與既往治療嗜睡癥的2期研究所報(bào)告的一致。

“對(duì)于伴有過(guò)度嗜睡癥狀的osa患者，仍舊有未滿足的重大治療需求。jzp-110的上述療效和安全性結(jié)果提示，它可以為這類患者人群提供一種新的重要治療選擇?！?jazz公司全球研發(fā)總監(jiān)、首席醫(yī)學(xué)官 博士說(shuō)。她預(yù)計(jì)，將于2017年底向fda提交新藥申請(qǐng)。

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