嘉和生物1類生物藥gb223注射液申請(qǐng)獲受理

嘉和生物1類生物藥gb223注射液申請(qǐng)獲受理

該公司子公司嘉和生物藥業(yè)有限公司自主創(chuàng)新研發(fā)的單克隆抗體藥物gb223注射液獲得了上海市食品藥品監(jiān)督管理局出具的《藥品注冊(cè)申請(qǐng)受理通知書(shū)》。

gb223注射液為嘉和生物在中國(guó)申報(bào)臨床研究的創(chuàng)新型治療用生物制品1類新藥，是嘉和生物自主創(chuàng)新研發(fā)并具有全新序列的抗人rankl單抗，嘉和生物擁有核心自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)，其主要適應(yīng)癥包括：有高骨折風(fēng)險(xiǎn)的絕經(jīng)后婦女骨質(zhì)疏松癥；實(shí)體瘤骨轉(zhuǎn)移患者中骨骼相關(guān)事件，巨骨細(xì)胞瘤，惡性腫瘤患者高血鈣等。

denosumab是一種全人源igg2型單克隆抗體，能結(jié)合 rank配體(rankl)，即一種在破骨細(xì)胞的形成、功能和存活過(guò)程中所必須的可溶性或跨膜蛋白。該藥批準(zhǔn)的適應(yīng)癥為骨轉(zhuǎn)移性實(shí)體瘤患者的骨相關(guān)事件、巨骨細(xì)胞瘤、惡性腫瘤患者高血鈣、具有高度骨折風(fēng)險(xiǎn)的骨質(zhì)疏松。

2021年下半年即將上市的公司是什么？

有望在2021年上市的公司公司如下：

1、百濟(jì)神州

百濟(jì)神州的研發(fā)管線、國(guó)際化符號(hào)以及創(chuàng)始人資源在行業(yè)中可以說(shuō)是無(wú)出其右。在新一輪的醫(yī)保談判中，百濟(jì)神州自主研發(fā)的抗PD-1抗體替雷利珠單抗注射液和BTK抑制劑澤布替尼膠囊共有4項(xiàng)獲批適應(yīng)癥以及與安進(jìn)戰(zhàn)略合作授權(quán)的地舒單抗注射液的1項(xiàng)獲批適應(yīng)癥列入國(guó)家醫(yī)保目錄。

2020年11月16日，百濟(jì)神州公告計(jì)劃在上海證券交易所科創(chuàng)板上市，并預(yù)計(jì)在2021年上半年完成。11月底，外界傳聞百濟(jì)神州已與中金公司和高盛高華證券有限責(zé)任公司簽署上市輔導(dǎo)協(xié)議，正式開(kāi)啟科創(chuàng)板的上市輔導(dǎo)工作。

這意味著，百濟(jì)神州或?qū)⒊蔀榈谝患以诩{斯達(dá)克、港交所以及科創(chuàng)板三地掛牌上市的中國(guó)創(chuàng)新型生物醫(yī)藥公司。

2、迪哲醫(yī)藥

迪哲醫(yī)藥由國(guó)投創(chuàng)新與跨國(guó)藥企阿斯利康于2017年10月合資建立，共同支持阿斯利康原亞洲與新興市場(chǎng)創(chuàng)新研發(fā)中心負(fù)責(zé)人張小林博士及團(tuán)隊(duì)獨(dú)立創(chuàng)業(yè)。

2020年8月，該公司完成1億美元A輪融資，并在無(wú)錫高新區(qū)設(shè)立中國(guó)區(qū)總部。2020年9月，迪哲醫(yī)藥開(kāi)始接受中信證券的上市輔導(dǎo)。

3、仁會(huì)生物

仁會(huì)生物開(kāi)發(fā)的2型糖尿病藥物誼生泰（貝那魯肽注射液）已于2016年底獲批，2017年2月正式上市銷售；2019年銷售額5588.08萬(wàn)元，是該公司主營(yíng)業(yè)務(wù)收入來(lái)源。這款產(chǎn)品在新一輪的醫(yī)保談判中被納入醫(yī)保目錄乙類報(bào)銷產(chǎn)品。

仁會(huì)生物于2020年2月披露將在科創(chuàng)板募資30.05億，其中40%將用于新藥研發(fā)項(xiàng)目。該公司的科創(chuàng)板申請(qǐng)?jiān)?020年7月通過(guò)上市委會(huì)議，目前處在提交注冊(cè)階段。

4、歐林生物

歐林生物是一家成都的疫苗企業(yè)，已上市銷售的疫苗包括吸附破傷風(fēng)疫苗和Hib結(jié)合疫苗。由于上市產(chǎn)品處于推廣階段，營(yíng)收規(guī)模較小，加上較高的研發(fā)投入以及費(fèi)用支出，公司尚未實(shí)現(xiàn)盈利。

該公司2015年9月15日掛牌新三板，2019年1月24日終止掛牌新三板。歐林生物于2020年6月披露將在科創(chuàng)板募資7.63億元用于疫苗臨床研究項(xiàng)目、重組金黃色葡萄球菌疫苗、AC-Hib聯(lián)合疫苗及肺炎疫苗產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目。

截止到11月17日，歐林生物已被上交所問(wèn)詢2次，最近一輪問(wèn)詢主要涉及與華蘭生物、可恩生物之間是否存在關(guān)聯(lián)交易等事宜。

5、上海誼眾

上海誼眾研發(fā)的主要產(chǎn)品也是唯一產(chǎn)品是紫杉醇膠束，這是一款腫瘤化療藥物，擬聯(lián)合順鉑用于一線治療晚期非小細(xì)胞肺癌的新藥上市申請(qǐng)正處在國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心審評(píng)中。

上海誼眾在招股書(shū)中預(yù)計(jì)紫杉醇膠束在2020年獲批上市，不過(guò)該產(chǎn)品11月份收到了CDE的發(fā)補(bǔ)文件，需要企業(yè)遞交補(bǔ)充資料，上市時(shí)間未知。值得一提的是，上市公司上海凱寶以17.33%持股為上海誼眾第二大股東。

深度對(duì)比分析生物制藥行業(yè)的龍頭企業(yè)：信達(dá)生物與君實(shí)生物

作者：恭賀新禧

從生物 科技 成功發(fā)展至生物制藥的頭部企業(yè)（信達(dá)與君實(shí)），該兩家生物藥企業(yè)從一路走來(lái)都非常的有意思，下面說(shuō)說(shuō)個(gè)人對(duì)該兩家企業(yè)的見(jiàn)解。

1、企業(yè)發(fā)展歷程

信達(dá)生物

2011年8月，信達(dá)生物在蘇州成立；2018年10月，信達(dá)生物于港交所主板掛牌上市；2018年12月，信達(dá)生物PD-1信迪利單抗（商品名：達(dá)伯舒）以3L經(jīng)典霍奇金淋巴瘤正式獲批，成為第二個(gè)獲批的國(guó)產(chǎn)PD-1單抗；目前建立了一條包括23個(gè)新藥品種的產(chǎn)品鏈，覆蓋腫瘤、代謝疾病、自身免疫等多個(gè)疾病領(lǐng)域，其中6個(gè)品種入選國(guó)家“重大新藥創(chuàng)制”專項(xiàng)，4個(gè)產(chǎn)品獲得上市（信迪利單抗注射液，商品名：達(dá)伯舒，英文商標(biāo)：TYVYT；貝伐珠單抗注射液，商品名：達(dá)攸同，英文商標(biāo)：BYVASDA；阿達(dá)木單抗注射液，商品名：蘇立信 ，英文商標(biāo)：SULINNO ），達(dá)伯華 (利妥昔單抗注射液)，獲得NMPA批準(zhǔn)上市銷售，4個(gè)產(chǎn)品進(jìn)入III期或關(guān)鍵性臨床研究，另外還有15個(gè)產(chǎn)品已進(jìn)入或即將進(jìn)入臨床研究。

信達(dá)生物成為了中國(guó)唯一擁有4個(gè)單抗藥物上市的制藥企業(yè)。

君實(shí)生物

2、經(jīng)營(yíng)發(fā)展及業(yè)績(jī)情況

兩家目前在市商業(yè)化產(chǎn)品均為PD1。

信達(dá)生物

2017-2019年，營(yíng)收分別為0.19、0.095和10.48億元。2019年?duì)I收大幅增加原因由于PD-1單抗的上市，2019年信迪利單抗賣了10.16億元。近三年的研發(fā)費(fèi)用分別為 6.12 億、12.22 億、12.95 億。2020年上半年公司收入9.8億，同比大增185%，其中收入主要是達(dá)伯舒貢獻(xiàn)（9.2億）。上半年毛利率81.2%，較去年的88.1%毛利下滑主要是產(chǎn)品降價(jià)所致。上半年研發(fā)投入同比增長(zhǎng)20.4%至8.1億，銷售費(fèi)用同比增長(zhǎng)67.5%至4.47億。經(jīng)調(diào)整凈利潤(rùn)為-4.54億，同比減虧32%。

生產(chǎn)基地目前正在運(yùn)營(yíng)五條1,000升的生物反應(yīng)器，以支持達(dá)伯舒 、達(dá)攸同 及在研管線中的其他候選產(chǎn)品的生產(chǎn)需求。另有6條3,000升不銹鋼生物反應(yīng)器完成GMP調(diào)試和工藝驗(yàn)證，將公司的總產(chǎn)能擴(kuò)大至23,000升。

君實(shí)生物

2017-2019年，營(yíng)收分別為0.54、0.03和7.75億元，年復(fù)合增長(zhǎng)率為278.8%，歸母凈利潤(rùn)分別為-3.17、-7.23和-7.47億元。2016-2019年研發(fā)費(fèi)用分別為1.22億元、2.75億元、5.38億元和9.46億元。2020年上季度收入總額人民幣5.75億元，同比增長(zhǎng)86%。研發(fā)開(kāi)支人民幣7.09億元，較去年同期大幅增長(zhǎng)92%。

生產(chǎn)基地目前除了蘇州吳江擁有3,000L發(fā)酵能力（6*500L），目前蘇州吳江生產(chǎn)基地已獲GMP認(rèn)證，在臨港還有一期建設(shè)投入運(yùn)營(yíng)的3萬(wàn)升規(guī)模的抗體生產(chǎn)基地（5*3*2000L一次性發(fā)酵罐）。

3、企業(yè)核心團(tuán)隊(duì)

信達(dá)生物：信達(dá)生物于2020年上半年，由2019年 12月31日的約2000名雇員增至截至2020年6月30日的2600名雇員，其中逾750名雇員負(fù)責(zé)研發(fā)，逾1,100名雇員負(fù)責(zé)商業(yè)化，逾500名雇員負(fù)責(zé)CMC，及約200名雇員負(fù)責(zé)一般和行政職能。

信達(dá)生物核心人物包括：俞德超（創(chuàng)始人）劉曉林（前副總裁，2018年離開(kāi)創(chuàng)立普米斯，已申報(bào)2款雙抗）、闞紅（副總裁，研發(fā)、質(zhì)控和注冊(cè)申報(bào)）、周勤偉（coo）、劉軍建（副總裁，核心研發(fā)人員）、徐煒（副總裁，生產(chǎn)及工藝開(kāi)發(fā)）、Ronnie Ede（cfo）、還包括核心人物胡國(guó)強(qiáng)、孫左宇、余彩玲……

信達(dá)生物專利儲(chǔ)備：

君實(shí)生物

君實(shí)生物2017年共有約200名雇員，截止2019年底，公司共有1421名員工，其中有415名技術(shù)研發(fā)人員和360名銷售人員，占比分別為29.2%、25.28%。如今君實(shí)已超過(guò)2000人的規(guī)模，其中30%為研發(fā)人員，約700人為商業(yè)化運(yùn)營(yíng)人員。

君實(shí)生物核心人物包括：君實(shí)核心團(tuán)隊(duì)成員姚盛博士（副總裁）、段鑫博士（副總，臨床研究）武海博士（首席科學(xué)家）、馮輝博士（首席運(yùn)營(yíng)官）、張卓冰（副總裁）李寧（CEO）均深入?yún)⑴c了公司的研發(fā)工作。熊俊（創(chuàng)始合伙人），王剛（副總裁、質(zhì)管），韓凈（副總，營(yíng)銷）陳博（創(chuàng)始合伙人，2016年已離開(kāi)在成都創(chuàng)立了康諾亞生物醫(yī)藥）

君實(shí)生物專利儲(chǔ)備：

4、抗體平臺(tái)

信達(dá)生物

（上圖源自Armstring生物藥資訊）

君實(shí)生物

5、企業(yè)靶點(diǎn)布局上的相似與不同之處

研發(fā)管線方面：

信達(dá)生物

君實(shí)生物

相同靶點(diǎn)布局上：

PD1：君實(shí)生物（正在同步開(kāi)展超過(guò)30項(xiàng)臨床試驗(yàn)，其中15項(xiàng)關(guān)鍵注冊(cè)臨床針對(duì)多項(xiàng)拓展適應(yīng)癥如非小細(xì)胞肺癌、食管癌、三陰性乳腺癌、黑色素瘤等。）

信達(dá)生物（布局適應(yīng)癥超過(guò)25項(xiàng)臨床實(shí)驗(yàn)，其中包括，非小細(xì)胞肺癌、肝細(xì)胞癌、晚期胃癌和食管癌等是市場(chǎng)規(guī)模最大的適應(yīng)癥）

PDL1：君實(shí)在研項(xiàng)目進(jìn)度2期，信達(dá)沒(méi)有單靶點(diǎn)布局，信達(dá)生物2017年申請(qǐng)了PD-L1納米抗體專利CN201710657665，該專利的第一發(fā)明人為沈曉寧。以開(kāi)展了多項(xiàng)PDL1雙抗（PD-L1/TGF-β、PDL1/CD47、PDL1/OX40、PDI1/LAG-3）

貝伐珠單抗：原研藥為羅氏的“安維汀”2019年銷售額高達(dá)74.94億美元。2019年12月6日，齊魯制藥的貝伐珠單抗（商品名“安可達(dá)”）獲批上市，成功拿下首仿。2020年4月以來(lái)，綠葉制藥/博安生物、貝達(dá)藥業(yè)/海正生物、恒瑞醫(yī)藥旗下盛迪亞生物、百奧泰生物、東曜藥業(yè)、均已提交貝伐珠單抗生物類似藥的新藥上市申請(qǐng)。后續(xù)至少有20多家企業(yè)在布局貝伐珠單抗生物類似藥。除上述已上市或已申報(bào)上市的企業(yè)外，華蘭基因、復(fù)宏漢霖、神州細(xì)胞、康寧杰瑞、華海藥業(yè)、特瑞思藥業(yè)、正大天晴等多家企業(yè)的貝伐珠單抗生物類似藥也已經(jīng)進(jìn)入三期臨床試驗(yàn)。

信達(dá)生物已批準(zhǔn)上市，君實(shí)還在二期臨床。

阿達(dá)木單抗注射液：信達(dá)生物抗-TNF-α單克隆抗體，獲國(guó)家重大新藥創(chuàng)制專項(xiàng)支持，于2020年9月3日正式獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）的上市批準(zhǔn)，用于治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、強(qiáng)直性脊柱炎和銀屑病。君實(shí)已提交申請(qǐng)上市。阿達(dá)木單抗（修美樂(lè)）是艾伯維 （Abbvie） 研發(fā)的第一個(gè)完全人源化抗腫瘤壞死因子-α（TNF-α）的單克隆抗體，2019年底百奧泰和海正的的阿達(dá)木單抗先后獲批，集采中最低中標(biāo)價(jià)1150元。國(guó)產(chǎn)阿達(dá)木單抗開(kāi)始放量。百奧泰2020年半年報(bào)顯示，其阿達(dá)木單抗注射液國(guó)內(nèi)銷售額達(dá)到4878.64萬(wàn)元。其中復(fù)宏漢霖、正大天晴的類似藥也在上市審評(píng)審批。

TIGIT：君實(shí)在臨床前研究，信達(dá)生物在1期（進(jìn)度較快的有百濟(jì)神州，同靶點(diǎn)布局的企業(yè)有復(fù)宏漢霖、百奧泰、康方生物、恒瑞醫(yī)藥、神州細(xì)胞………）

PCSK9 靶點(diǎn)：信達(dá)、君實(shí)進(jìn)展最快已經(jīng)進(jìn)入III 期臨床（7家企業(yè)在布局，包括恒瑞2期、信立泰1期），君實(shí)是通過(guò)志道生物引進(jìn)

CTLA-4：君實(shí)生物在臨床前研究，信達(dá)生物在1期。（其余有在研企業(yè)包括恒瑞醫(yī)藥、基石藥業(yè)、康寧杰瑞、康方生物「2015年以2億美元賣給默沙東」）

IL-2：信達(dá)生物為自主研發(fā)國(guó)內(nèi)首家Follow，君實(shí)則通過(guò)資本引入兩款。引進(jìn)Anwita的IL-21融合蛋白和引進(jìn)志道生物的IL-2藥物L(fēng)TC002。

雙特異抗體：君實(shí)通過(guò)Revitope引進(jìn)，利用后者的TEAC技術(shù)構(gòu)建5個(gè)雙特異性抗體。目前在臨床前研究靶點(diǎn)尚未公布，但從平臺(tái)技術(shù)來(lái)看TEAC實(shí)際上是一個(gè)三特異性（2個(gè)TAA抗體和1個(gè)CD3抗體），基本靶點(diǎn)為cd3。

信達(dá)生物采用PD-L1納米抗體構(gòu)建了多個(gè)雙特異性抗體。信達(dá)生物PD-L1納米抗體與先聲藥業(yè)的KN-035來(lái)自同一技術(shù)平臺(tái)（沈曉寧與萬(wàn)亞坤）。除圍繞PD-L1納米抗體構(gòu)建的一系列雙抗以外，信達(dá)生物還先后引進(jìn)了岸邁生物、韓美藥業(yè)、羅氏的雙抗技術(shù)平臺(tái)。岸邁生物的FTI-Ig為串聯(lián)的Fab雙抗技術(shù)，目前尚沒(méi)有兩家基于此合作的雙抗。信達(dá)生物引進(jìn)韓美藥業(yè)的雙抗為PD-1/HER2雙抗IBI315。韓美藥業(yè)的雙抗技術(shù)平臺(tái)為Pentambody，信達(dá)生物與禮來(lái)的合作，是禮來(lái)從Zymeworks引進(jìn)的Azymetris雙抗技術(shù)，開(kāi)發(fā)了PD-1/PD-L1雙特異性抗體IBI318。此外，信達(dá)最重要的是與羅氏的2:1 TCB雙抗達(dá)成又一項(xiàng)重要合作。

6、不同靶點(diǎn)布局

君實(shí)生物：IL-21（從Anwita引進(jìn)）；BLyS抗體（從華鑫康源引入）Trop-2 ADC（多禧生物引進(jìn)）中和抗體（中科院合作）、IL-17A單抗、CGRP靶點(diǎn)、CDK抑制劑（潤(rùn)佳醫(yī)藥引入）、BTLA單抗（自主研發(fā)全球首創(chuàng)）

信達(dá)生物：VEGF融合蛋白（臺(tái)灣圓祥合作）CAR-T（馴鹿醫(yī)療、羅氏通用CAR-T）抑制劑OXM3（從禮來(lái)引進(jìn)了GLP-1/GcG雙靶點(diǎn)），CD47、OX40、RANKL、LIG3。

7、信達(dá)生物VS君實(shí)生物總結(jié)

君實(shí)生物與信達(dá)生物布局有類似之處，免疫檢驗(yàn)點(diǎn)為開(kāi)發(fā)重點(diǎn)，同時(shí)通過(guò)合作布局自身免疫病、糖尿病等多個(gè)治療領(lǐng)域。

信達(dá)在靶點(diǎn)布局基本為“借雞生蛋”，則合作利用他人的或引入別人的技術(shù)平臺(tái)打造自己的產(chǎn)品。 借別人漂亮的雞生出又大又圓的雞蛋。比如最早的PD1從adimab引入，甚至從adimab引入包括靶點(diǎn)CD47、OX40、TIGIT、LAG-3、PCSK9抗體等一系列免疫檢驗(yàn)點(diǎn)抗體。包括后期使用百奧賽圖具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的 RenMab TM小鼠開(kāi)發(fā)全人源單克隆抗體及抗體相關(guān)藥物。甚至包括如今的納米雙抗則出自萬(wàn)亞坤技術(shù)平臺(tái)。別的雙抗則出自羅氏、韓美、zymeworks、禮來(lái)及蘇黎世大學(xué)的HER2抗體。

君實(shí)在前期靶點(diǎn)布局基本為“養(yǎng)雞生蛋”模式 ，養(yǎng)漂亮的雞，下屬于自己權(quán)益的蛋。比如自主研發(fā)的PD1、BTLA、IL-17A單克隆等抗體。君實(shí)生物有超一流的“養(yǎng)雞”抗體一體化技術(shù)平臺(tái)，從最初的抗體開(kāi)發(fā)和產(chǎn)業(yè)化技術(shù)平臺(tái)，開(kāi)展蛋白表達(dá)、藥學(xué)研究、制劑篩選、抗體工程化改造、細(xì)胞株構(gòu)建、檢驗(yàn)方法建立、規(guī)?；a(chǎn)和檢驗(yàn)都具備業(yè)內(nèi)一流高效先進(jìn)的基礎(chǔ)。這就是郭嘉，隊(duì)基金在中和抗體合作中看中君實(shí)生物的原因之一。

而如今的君實(shí)也則學(xué)習(xí)信達(dá)生物的“借雞生蛋”模式去快速布局新靶點(diǎn)，因?yàn)椤梆B(yǎng)雞生蛋”在前沿靶點(diǎn)布局上較慢，所以只好復(fù)制信達(dá)的模式，借別人的雞生蛋，比如和Revitope公司達(dá)成合作，雙方將利用Revitope的蛋白質(zhì)工程專利平臺(tái)以及君實(shí)生物開(kāi)發(fā)的新型抗體，共同研發(fā)以雙抗原為靶點(diǎn)的“全球新”T細(xì)胞嵌合活化癌癥療法。還引入微境生物的小分子靶向藥物和志道生物的單抗等。

信達(dá)生物在核心產(chǎn)品PD1則以重磅出擊，偏大適應(yīng)癥開(kāi)發(fā)臨床。在靶點(diǎn)布局只有熱門的ADC尚未涉及。從單抗、雙抗、融合蛋白、CAR-T、小分子一應(yīng)俱全，與君實(shí)的靶點(diǎn)區(qū)別在于VEGF融合蛋白（則康弘的“朗沐”核心產(chǎn)品），目前的新一代VEGF融合蛋白有諾華，友之友和榮倉(cāng)生物為最強(qiáng)對(duì)手，其中榮倉(cāng)生物的創(chuàng)始人即是“康弘藥業(yè)核心產(chǎn)品朗沐”的發(fā)明人，信達(dá)創(chuàng)始人愈博士則為研發(fā)成功人，這兩家可以說(shuō)VEGF融合蛋白的雙抗是研發(fā)成功率確定性最大的企業(yè)。

VEGF融合蛋白雙抗被業(yè)內(nèi)人士評(píng)價(jià)為“有最完美的設(shè)計(jì)”，破解了目前國(guó)際同類藥物治標(biāo)不治本的致命缺陷（這就是我前期為什么說(shuō)康弘藥業(yè)的核心產(chǎn)品開(kāi)再多的適應(yīng)癥也彌補(bǔ)不了它已經(jīng)成為落后產(chǎn)品的事實(shí)）；CD47、OX40、君實(shí)也還沒(méi)有布局，目前OX40最好的臨床數(shù)據(jù)是百濟(jì)，臨床數(shù)據(jù)顯示有可能擁有超越PD1的廣普療效。IL-23抗體采用雜交瘤人源化抗體，這是首次舍酵母展示庫(kù)回歸雜交瘤（核心人物劉曉林離開(kāi)后）、雙抗布局上遠(yuǎn)超君實(shí)生物，目前申報(bào)的有PD-L1/CD47納米抗體IBI322，還有PD-L1/LAG-3雙抗IBI323、PD-L1/OX40雙抗IBI327，PD-1/PD-L1雙特異性抗體IBI318則為禮來(lái)從Zymeworks引進(jìn)的Azymetris雙抗技術(shù)。PD-1/HER2雙抗IBI315則引入韓美藥業(yè)。與岸邁合作的雙抗技術(shù)平臺(tái)暫時(shí)沒(méi)有找到相應(yīng)產(chǎn)品結(jié)構(gòu)。CAR-T君實(shí)沒(méi)有布局，信達(dá)布局則通過(guò)馴鹿醫(yī)療、羅氏通用CAR-T引入。

GLP-1/GcG雙靶點(diǎn)抑制劑則從禮來(lái)合作研發(fā)，目前最優(yōu)的糖尿病雙靶點(diǎn)激動(dòng)劑，主要是平衡各靶點(diǎn)的降糖、減重作用。

君實(shí)在核心產(chǎn)品PD1則優(yōu)先布局特色“小適應(yīng)癥”，獲取絕對(duì)市場(chǎng)份額，積少成多。策略上在采取的是孤兒藥認(rèn)證甚至突破性療法"快速上市"、"小適應(yīng)癥+大適應(yīng)癥"的市場(chǎng)拓展策略。TIGIT和JS009單抗同理。BTLA單抗為全球首個(gè)進(jìn)入臨床的抗腫瘤藥物。BLyS抗體（從華鑫康源引入）目前國(guó)內(nèi)榮昌生物的BLyS/APRIL雙靶點(diǎn)抑制劑泰它西普已進(jìn)入NDA階段，君實(shí)生物的UBP-1213處于臨床I期，TIGIT抑制劑目前臨床進(jìn)度最快的是百濟(jì)和信達(dá)，目前百濟(jì)為全球最優(yōu)產(chǎn)品。

新冠中和抗體為國(guó)內(nèi)首家進(jìn)入臨床二期的藥物，境外權(quán)益則由禮來(lái)商業(yè)化，百濟(jì)神州和丹訊的中和抗體則進(jìn)入一期，包括清華大學(xué)和盛博合作的也在1期，而追隨熱門靶點(diǎn)的復(fù)宏開(kāi)始布局，實(shí)際上百濟(jì)神州的中和抗體在境外權(quán)益更具價(jià)值空間。

在企業(yè)核心人物中信達(dá)則細(xì)分層次化管理體系，各個(gè)人員負(fù)責(zé)管理自有職位體系。而君實(shí)的核心人物則基本全員參與企業(yè)項(xiàng)目研發(fā)。牛。

通過(guò)以上對(duì)比我們看到信達(dá)生物和君實(shí)生物的核心產(chǎn)品PD1營(yíng)收增長(zhǎng)和市場(chǎng)情況，信達(dá)的放量更大，適應(yīng)癥布局上信達(dá)也更重磅，君實(shí)以小適應(yīng)癥為先，后以重磅為梯形接入。

在生物類似藥上信達(dá)有三款上市產(chǎn)品，君實(shí)只有同一款阿達(dá)木即將上市。

在研管線上在同靶點(diǎn)布局上信達(dá)研發(fā)進(jìn)度更快，不同靶點(diǎn)布局上信達(dá)布局也更具前沿性，也比君實(shí)產(chǎn)品前景更加廣闊。比如在新一代生物藥雙抗，信達(dá)如今申報(bào)6款雙抗，而君實(shí)則沒(méi)有，君實(shí)引入的雙抗技術(shù)平臺(tái)基本圍繞cd3靶點(diǎn)展開(kāi)布局。信達(dá)生物甚至還包括細(xì)胞療法君實(shí)則沒(méi)有。

信達(dá)的在研產(chǎn)品和在市產(chǎn)品即使和禮來(lái)平分產(chǎn)品項(xiàng)目的市場(chǎng)價(jià)值也比君實(shí)更大，君實(shí)也有大部分產(chǎn)品要與合作方平分商業(yè)權(quán)益（比如cdk、p13k、tnf-a、Blys、vegf……），君實(shí)最大的亮點(diǎn)就是與信達(dá)沒(méi)有的中和抗體、BLyS抗體、ADC、BTLA單抗，但是價(jià)值上遠(yuǎn)不及信達(dá)生物的新一代生物靶點(diǎn)更具商業(yè)價(jià)值。

所以最后的結(jié)論是信達(dá)生物市值大于君實(shí)是正常的價(jià)值所在，個(gè)人認(rèn)為目前大于50%的君實(shí)市值都是非常正常的價(jià)值體現(xiàn)。

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