最近,醫(yī)藥開發(fā)專家supernus公司遇到了一個(gè)窘境。公司剛剛發(fā)布了用于治療兒童注意缺陷多動(dòng)障礙(adhd)相關(guān)積極的臨床ii期研究數(shù)據(jù),并雄心勃勃地開始著手進(jìn)軍臨床iii期研究。然而投資者卻并不買賬,紛紛賣出股票導(dǎo)致公司股價(jià)大跌8%。
公司開發(fā)的spn-812是一種選擇性去甲腎上腺素再吸收抑制劑藥物。臨床iib期研究顯示這一藥物達(dá)到了其預(yù)期終點(diǎn),顯著改善了adhd患者兒童的癥狀表現(xiàn)。因此,公司計(jì)劃于今年晚些時(shí)候與fda進(jìn)行談判并于明年正式開展臨床iii期研究。
盡管公司ceo對(duì)這一結(jié)果贊不絕口并宣稱spn-812未來(lái)的市場(chǎng)規(guī)模有望達(dá)到25億美元之多。但是投資者似乎對(duì)其并不買賬。公司股價(jià)當(dāng)天應(yīng)聲下跌。究其原因則是許多分析人士認(rèn)為adhd藥物領(lǐng)域目前已經(jīng)嚴(yán)重過(guò)剩,眾多公司都推出了自己的adhd產(chǎn)品。
supernus公司堅(jiān)持認(rèn)為,盡管目前這一領(lǐng)域藥物眾多,但是絕大部分都為刺激劑類藥物,這類藥物可能會(huì)給患者帶來(lái)潛在風(fēng)險(xiǎn)。而作為一種非刺激劑類藥物,spn-812則有望在這一方面取得領(lǐng)先。然而分析人士卻對(duì)這類藥物的療效表示懷疑。據(jù)預(yù)測(cè),目前在adhd疾病藥物市場(chǎng)中,刺激劑類藥物占據(jù)了92%的市場(chǎng)份額,spn-812想要?dú)⒊鲆粭l血路,其難度可想而知。另一方面,公司還面臨著另一制藥巨頭禮來(lái)公司開發(fā)的同類藥物strattera強(qiáng)有力的挑戰(zhàn)。
不過(guò),supernus公司指出,strattera在高劑量組需要在4-6周內(nèi)才能起效,而spn-812則只需要1-2周。因此,公司對(duì)應(yīng)對(duì)禮來(lái)挑戰(zhàn)方面有充足信心。
生物谷小編認(rèn)為,藥物研發(fā)成功僅僅是藥企成功的必須因素之一,藥企對(duì)疾病領(lǐng)域市場(chǎng)認(rèn)定以及患者和業(yè)界對(duì)新藥的接受程度也是一種新藥反響的重要考量指標(biāo)。spn-812能否不負(fù)公司眾望,還需要市場(chǎng)的檢驗(yàn)。
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