楊森制藥即將開展丙肝藥simeprevir,IIa期聯(lián)合用藥臨床試驗(yàn)

旨在評(píng)估強(qiáng)生丙肝藥物simeprevir聯(lián)合odalasvir（Achillion公司丙肝藥物，又被稱為ACH-3102）以及AL-335對(duì)1型丙肝患者的療效。

該IIa期臨床試驗(yàn)是一項(xiàng)隨機(jī)、非盲、針對(duì)三種藥物的臨床試驗(yàn)，其中AL-335是一類丙肝病毒NS5B核苷酸聚合酶抑制劑，odalasvir是丙肝病毒NS5A抑制劑，而simeprevir是丙肝病毒NS3/4A蛋白酶抑制劑。

參與臨床試驗(yàn)的患者將會(huì)被隨機(jī)分配到任意一個(gè)試驗(yàn)組中，接受為期四周、六周或八周的治療，每日服用一次藥物。

這項(xiàng)臨床試驗(yàn)的主要目標(biāo)是驗(yàn)證治療方案的安全性，次要試驗(yàn)評(píng)估指標(biāo)包括藥物動(dòng)力學(xué)、受試者獲得持續(xù)病毒學(xué)應(yīng)答的比例以及治療對(duì)病毒抗藥性的影響。這項(xiàng)臨床試驗(yàn)預(yù)計(jì)將招收約60名患者，參與三個(gè)治療的實(shí)驗(yàn)組。

據(jù)估計(jì)，每年全球約有1.5億人感染丙肝病毒。

如果不及時(shí)治療，丙肝病毒將導(dǎo)致許多慢性感染患者患上進(jìn)行性肝病，這最終會(huì)導(dǎo)致肝硬化、肝癌，或是需要肝移植。

然而，許多直接作用的抗病毒藥物組合——包含simeprevir等蛋白酶抑制劑的治療方案，已經(jīng)能夠有效并且便利地治療丙肝患者。該臨床研究將會(huì)在幾種丙肝藥物的基礎(chǔ)上探索新的藥物組合可能性，使得原本就大熱的丙肝藥物市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)更加激烈。

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