通知的主要信息是：根據(jù)藥品不良反應(yīng)評(píng)估結(jié)果
，由于醒腦靜注射液存在過(guò)敏性休克風(fēng)險(xiǎn)，增加警示語(yǔ)，并對(duì)【不良反應(yīng)】、【禁忌】和【注意事項(xiàng)】項(xiàng)進(jìn)行修訂。醒腦靜注射液主要成分為天然麝香、冰片
，是一種代表性的中藥注射劑，受國(guó)家嚴(yán)格管控，目前國(guó)內(nèi)僅有濟(jì)民可信山禾藥業(yè)、大理藥業(yè)、天地藥業(yè)3家擁有醒腦靜注射液生產(chǎn)批號(hào)。明書(shū).png)
醒腦靜注射液是天地藥業(yè)于1963年從上海“移植”引進(jìn)的產(chǎn)品
，其中無(wú)錫濟(jì)民可信山禾藥業(yè)為行業(yè)占有率第一，白藥集團(tuán)下的云南大理排名第二，河南天地藥業(yè)排名第三。據(jù)2014年市場(chǎng)銷售數(shù)據(jù)顯示，整體醒腦靜注射液的市場(chǎng)規(guī)模超過(guò)40億元，而濟(jì)民可信一家的醒腦靜注射液銷售規(guī)模就逾20億元。嚴(yán)重不良反應(yīng)導(dǎo)致市場(chǎng)收緊
CFDA要求添加的警示語(yǔ)為：“本品不良反應(yīng)包括過(guò)敏性休克
，應(yīng)在有搶救條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用，使用者應(yīng)是具備治療過(guò)敏性休克等嚴(yán)重過(guò)敏反應(yīng)資質(zhì)或接受過(guò)過(guò)敏性休克搶救培訓(xùn)的醫(yī)師，用藥后出現(xiàn)過(guò)敏反應(yīng)或嚴(yán)重不良反應(yīng)立即停藥并及時(shí)救治。”醒腦靜注射液是在古方安宮牛黃丸基礎(chǔ)上通過(guò)劑型改革制成
，為中醫(yī)急癥搶救常用中成藥。主要由麝香、郁金由于醒腦靜注射液屬于醫(yī)療保險(xiǎn)和農(nóng)村醫(yī)療保險(xiǎn)支付比例較高的中藥注射劑，所以近年臨床應(yīng)用廣泛
三家藥企爭(zhēng)奪40億市場(chǎng)
醒腦靜注射液為國(guó)家醫(yī)保乙類品種，在醫(yī)院處方中成藥市場(chǎng)腦科用藥市場(chǎng)份額排名第二
目前國(guó)內(nèi)市場(chǎng)格局為：濟(jì)民可信占得大半江山
醒腦靜注射液
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