國(guó)家食藥監(jiān)總局5月31日再次重申
截至目前
中國(guó)醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會(huì)（以下簡(jiǎn)稱醫(yī)保商會(huì)）中藥部于志斌告訴《記者
，用3%鹽酸提取，每噸能夠節(jié)約4000元成本。銀杏葉提取物企業(yè)的業(yè)內(nèi)人士表示，這樣不僅能降低成本，還能提高出率，縮短基礎(chǔ)工藝流程時(shí)間。幕：藥廠每噸可省4000元.png)
工藝更改背后，是銀杏葉提取物的標(biāo)準(zhǔn)亟待完善
。目前只有《中華人民共和國(guó)藥典》作為唯一標(biāo)準(zhǔn)，且業(yè)內(nèi)只檢測(cè)“有效成分”，對(duì)非有效或有害成分不會(huì)主動(dòng)檢測(cè)。為節(jié)省成本改變工藝
“銀杏葉”風(fēng)波源于一次飛行檢查
。5月9日至11日，國(guó)家食藥監(jiān)總局發(fā)現(xiàn)桂林興達(dá)業(yè)有限公司“擅自改變提取工藝生產(chǎn)銀杏葉提取物，由稀乙醇提取改為3%鹽酸提?div id="4qifd00" class="flower right">國(guó)家食藥監(jiān)總局發(fā)現(xiàn)，改變工藝違法生產(chǎn)銀杏葉提取物并非個(gè)案
一些醫(yī)藥行業(yè)人士此前對(duì)媒體表示，相對(duì)稀乙醇
，鹽酸成本大概只有六分之一?div id="d48novz" class="flower left">記者從阿里巴巴上看到
，銀杏葉提取物規(guī)格不同售價(jià)不同，但大多標(biāo)價(jià)400元~700元一公斤，一噸售價(jià)為40萬(wàn)~70萬(wàn)元。另一家植物提取企業(yè)負(fù)責(zé)人告訴記者，業(yè)內(nèi)售價(jià)一般較成本上浮10%。無(wú)水乙醇一噸售價(jià)6000~8000元不等
，常用的鹽酸一噸售價(jià)300~600元不等。乙醇在提取過(guò)程中可循環(huán)使用，亦可最后回收，但鹽酸的低價(jià)更具誘惑。在幾家植物提取企業(yè)負(fù)責(zé)人看來(lái)，降低成本只是一方面
，使用鹽酸提取更提高效率。某企業(yè)負(fù)責(zé)人告訴記者，小企業(yè)生產(chǎn)一噸銀杏葉提取物，需要約一周時(shí)間，一年也就幾噸的產(chǎn)量。據(jù)她了解，改用鹽酸提取，可以縮短基礎(chǔ)工藝流程時(shí)間。“鹽酸提取出率更高
，提取出來(lái)的東西比較多。”上述西安銷售負(fù)責(zé)人稱，銀杏葉中的黃酮類物質(zhì)國(guó)家食藥監(jiān)總局通報(bào)
行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)亟需完善
此次通報(bào)的桂林興達(dá)藥業(yè)有限公司“存在嚴(yán)重違法行為”
，除涉嫌違反《藥品管理法》有關(guān)藥品管理的規(guī)定，還違反了《中華人民共和國(guó)藥典》關(guān)于銀杏葉提取物的標(biāo)準(zhǔn)要求。《藥品管理法》規(guī)定《藥典》為國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)
，業(yè)內(nèi)人士表示，銀杏葉提取物“現(xiàn)在就只有藥典這個(gè)標(biāo)準(zhǔn)”。于志斌告訴記者，提取物若是藥用，必須按照藥典執(zhí)行提取物生產(chǎn)；若是保健品、膳食補(bǔ)充劑用，就參照?qǐng)?zhí)行；若要出口，需要根據(jù)客戶要求和標(biāo)準(zhǔn)去做。涉及到具體的提取工藝標(biāo)準(zhǔn)
，四川一位藥業(yè)人士告訴記者，企業(yè)先申報(bào)工藝，再進(jìn)行制提，這次暴露的問(wèn)題就是“企業(yè)改變了申報(bào)的工藝，沒(méi)有經(jīng)過(guò)允許，擅自變更”“銀杏葉提取行業(yè)中一直有（工藝改變）這種情況”
檢測(cè)是否使用鹽酸工藝
據(jù)中國(guó)經(jīng)營(yíng)報(bào)報(bào)道，在采購(gòu)環(huán)節(jié)
標(biāo)準(zhǔn)修改吃一塹，長(zhǎng)一智
提取物外采監(jiān)管趨嚴(yán)
記者注意到，此次“銀杏葉”風(fēng)波涉及至少48家公司
希陶藥業(yè)擁有“云南省最大的提取生產(chǎn)基地之一”，自身銀杏葉提取物年產(chǎn)能100噸以上
除了自提還在外購(gòu)，整個(gè)行業(yè)需求是多少
多家植物提取企業(yè)負(fù)責(zé)人分析
自提產(chǎn)能不足
業(yè)內(nèi)人士表示
《通知》還提出了備案要求：備案成功的植提企業(yè)應(yīng)按照藥品《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（GMP）要求組織生產(chǎn)
銀杏葉事件涉事上百家企業(yè)
截止5月30日，國(guó)內(nèi)保健食品原料含銀杏葉提取物被批準(zhǔn)的文號(hào)共264個(gè)
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