我國自主研發(fā)的早期乳腺癌檢測設(shè)備獲準(zhǔn)進(jìn)入臨床應(yīng)用

我國自主研發(fā)的早期乳腺癌檢測設(shè)備獲準(zhǔn)進(jìn)入臨床應(yīng)用

記者18日從中科院高能物理研究所獲悉,國內(nèi)首臺具有完全自主知識產(chǎn)權(quán)、用于早期乳腺癌檢測的核醫(yī)學(xué)成像設(shè)備——乳腺診斷正電子發(fā)射斷層成像系統(tǒng)(簡稱乳腺PET)日前獲得國家食品藥品監(jiān)督管理總局頒發(fā)的國家三類醫(yī)療器械注冊證,獲準(zhǔn)進(jìn)入市場銷售和臨床應(yīng)用。據(jù)介紹,該設(shè)備能夠發(fā)現(xiàn)沒有臨床癥狀的乳腺癌,從而將乳腺癌的早期診斷大大提前。

中科院高能所副所長魏龍介紹,正電子發(fā)射斷層成像技術(shù)是一種核醫(yī)學(xué)成像技術(shù),可以在腫瘤的“代謝異?！彪A段就檢測到其存在并以圖像形式表現(xiàn)出來。

“乳腺癌發(fā)病過程中乳腺組織代謝功能的改變往往要早于乳腺組織結(jié)構(gòu)的改變,使用鉬靶、超聲、CT、核磁等傳統(tǒng)檢查方法僅能獲得結(jié)構(gòu)信息,且誤診率較高,乳腺PET具有高靈敏度和高分辨率,能夠發(fā)現(xiàn)沒有臨床癥狀的乳腺癌,更有利于乳腺癌的早期確診?！彼f。

中科院高能所于2007年在科技部863計劃項目的支持下開始乳腺PET的研發(fā)工作,取得多項技術(shù)創(chuàng)新及突破,樣機(jī)系統(tǒng)性能指標(biāo)達(dá)到國際先進(jìn)水平,相關(guān)核心技術(shù)和系統(tǒng)集成均擁有自主知識產(chǎn)權(quán)。2009年該項目通過科技部驗收,并開展了產(chǎn)業(yè)化工作。

2014年,乳腺PET樣機(jī)在天津醫(yī)科大學(xué)腫瘤醫(yī)院和首都醫(yī)科大學(xué)宣武醫(yī)院完成了臨床試驗。天津醫(yī)科大學(xué)腫瘤醫(yī)院-中科院高能所腫瘤分子影像聯(lián)合實驗室主任徐文貴介紹,400多例臨床試驗結(jié)果證明了乳腺PET對早期乳腺癌檢測的有效性、安全性,尤其是在早期微小原位腫瘤篩查、腫瘤良惡性的鑒別診斷及手術(shù)治療輔助評價方面所具有的突出優(yōu)勢。

中科院院士陳和生表示,目前只有少數(shù)國外機(jī)構(gòu)完成了乳腺PET樣機(jī)研發(fā)并商業(yè)化應(yīng)用。具有獨(dú)立知識產(chǎn)權(quán)乳腺PET的成功研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化,不僅填補(bǔ)了我國該項技術(shù)的空白,推動我國乳腺癌早期診療技術(shù)的發(fā)展,還將提升我國高端核醫(yī)學(xué)成像設(shè)備自主創(chuàng)新能力,對打破國外企業(yè)對我國高端醫(yī)療器械市場的壟斷、提高高端醫(yī)療器械的國產(chǎn)化水平具有重要意義。

循環(huán)腫瘤細(xì)胞在臨床上的應(yīng)用有哪些

CTC 是從實體腫瘤脫落入血的腫瘤細(xì)胞，它與腫瘤的轉(zhuǎn)移、復(fù)發(fā)等有著極為密切的關(guān)系。有些 CTC 入血后隨即凋亡，有些則只是在外周血中不斷循環(huán)，而另外一些 CTC 則隨血液傳播至遠(yuǎn)端器官，形成新的轉(zhuǎn)移灶。這些能夠形成轉(zhuǎn)移灶CTC 也被稱為循環(huán)腫瘤干細(xì)胞。目前， CTC 檢測在臨床已經(jīng)逐步進(jìn)入應(yīng)用階段，具體有如下幾個方向：
　　1、輔助臨床診斷和分期
　　研究發(fā)現(xiàn)在部分早期的腫瘤患者中，利用影像學(xué)還未發(fā)現(xiàn)病灶時已經(jīng)可以在外周血中檢測到CTCs，因此CTCs可以用于腫瘤的早期診斷，2007年ASCO就將CTCs納入了腫瘤標(biāo)志物。血液系統(tǒng)是腫瘤轉(zhuǎn)移的重要途徑，是否發(fā)生遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移是判斷臨床分期的標(biāo)準(zhǔn)之一。近年來，CTCs檢測在臨床上的應(yīng)用使之成為了TNM傳統(tǒng)分期系統(tǒng)的有效補(bǔ)充，從而指導(dǎo)下一步的治療。
　　2、預(yù)后評估
　　目前研究已經(jīng)證實血液中檢測到CTCs可以作為乳腺癌、前列腺癌和結(jié)腸癌等腫瘤的獨(dú)立預(yù)后因素。CTCs監(jiān)測數(shù)目越高，提示患者預(yù)后較差。在轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者接受系統(tǒng)治療之前, 每7.5 ml血液中CTC計數(shù)超過5 個, 提示更短的無進(jìn)展生存時間和總生存時間。在轉(zhuǎn)移性結(jié)腸癌患者中，每7.5 ml血液中CTC計數(shù)超過3個，患者中位總存活期和無進(jìn)展存活期都明顯縮短。與傳統(tǒng)的影像學(xué)方法相比，CTC計數(shù)能更早的反映患者的疾病狀態(tài)及判斷疾病預(yù)后，更能準(zhǔn)確的預(yù)測患者的總體生存時間。
　　3、治療療效監(jiān)測
　　目前腫瘤治療的方式越來越多，如何評估患者的治療效果顯得尤為重要，研究表明患者在治療前后CTC的數(shù)量的變化與標(biāo)準(zhǔn)的療效評價體系有很好的對應(yīng)關(guān)系。在腫瘤治療過程中，通過動態(tài)監(jiān)測CTCs數(shù)目變化，能夠更加準(zhǔn)確評估腫瘤治療的效果。
　　4、 建立CDX小鼠模型 （CTC derived xenograft）
　　 通常，建立人源腫瘤小鼠模型（Patient derived xenograft, PDX）需要用到腫瘤患者手術(shù)標(biāo)本，這就要求病人有手術(shù)標(biāo)本或穿刺標(biāo)本，這很痛苦，也會對病人造成創(chuàng)傷。而CTCs給予了一種可能，就是將富集到的癌細(xì)胞可以進(jìn)行體外培養(yǎng)，將活的腫瘤細(xì)胞移植到小鼠體內(nèi)建立患者個體化的腫瘤動物模型。
　　上海立迪生物技術(shù)有限公司正是為腫瘤患者提供一站式個體化精準(zhǔn)治療解決方案的企業(yè)，據(jù)了解，立迪已經(jīng)成功進(jìn)行了多例這樣的實驗。其中一例腸癌患者，已經(jīng)在知名醫(yī)院進(jìn)行過手術(shù)，用市面上現(xiàn)有的CTC儀器檢測，結(jié)果為陰性。偶然的契機(jī)，在上海立聞醫(yī)學(xué)檢驗所做了CTC檢測，結(jié)果不僅為陽性，而且還富集到了腫瘤細(xì)胞團(tuán)（claster），腫瘤細(xì)胞團(tuán)相當(dāng)于腫瘤干細(xì)胞，其轉(zhuǎn)移率比普通腫瘤細(xì)胞高20-30倍。這表示該患者體內(nèi)的癌細(xì)胞很可能已經(jīng)發(fā)生了轉(zhuǎn)移，用腫瘤細(xì)胞團(tuán)移植在小鼠體內(nèi)建立個體化腫瘤動物模型成功率更高。
　　5、個體化治療
　　CTCs作為“液體活檢”彌補(bǔ)了臨床上獲取患者腫瘤組織的不足，臨床專家可以通過外周血富集分離CTCs，甚至可以在體外進(jìn)行CTCs的培養(yǎng)，分析CTCs的分子表觀遺傳學(xué)特征，進(jìn)行CTCs一系列的基因檢測，篩選出適合患者的化療和分子靶向藥物，以期進(jìn)一步指導(dǎo)個體化治療。
　　總結(jié)：隨著我們對CTCs研究的更加深入，CTCs也有助于我們更加清楚地理解腫瘤發(fā)展、復(fù)發(fā)、轉(zhuǎn)移的分子機(jī)制以及腫瘤干細(xì)胞在EMT、腫瘤轉(zhuǎn)移、耐藥性方面所起的作用，對于指導(dǎo)抗腫瘤藥物的研發(fā)也有很大的意義。相信在不久的將來CTCs一定會成為腫瘤治療中一項常用的檢測指標(biāo)來指導(dǎo)患者實施個體化治療。

軟x攝影和常規(guī)x線攝影的檢查技術(shù)有何異同點(diǎn)?其臨床應(yīng)用的區(qū)別

軟X攝影和常規(guī)X線攝影的檢查技術(shù)有以下異同點(diǎn):

異同點(diǎn):
1. 原理相同：軟X攝影和常規(guī)X線攝影都是利用X射線穿透物體產(chǎn)生影像來進(jìn)行檢查。
2. 設(shè)備相似：兩者都需要使用X射線發(fā)射裝置和檢測裝置進(jìn)行操作。

不同點(diǎn):
1. 輻射劑量：軟X攝影使用的是低劑量的輻射，而常規(guī)X線攝影使用的是高劑量的輻射。軟X攝影的輻射劑量相對較低，可以減少輻射對患者的傷害。
2. 軟件處理：軟X攝影使用圖像處理軟件對圖像進(jìn)行增強(qiáng)和調(diào)整，以獲得更清晰的影像細(xì)節(jié)。常規(guī)X線攝影則較少使用軟件處理。
3. 分辨率：軟X攝影的分辨率較高，可以更準(zhǔn)確地顯示器官和細(xì)微的病變。常規(guī)X線攝影的分辨率相對較低。
4. 檢查范圍：軟X攝影主要用于乳腺、肺部和骨骼等器官的檢查。常規(guī)X線攝影則適用于全身各個部位的檢查。

臨床應(yīng)用的區(qū)別:
軟X攝影主要用于乳腺癌的篩查和早期診斷，可以減少不必要的活檢手術(shù)，提高早期發(fā)現(xiàn)率。常規(guī)X線攝影則廣泛應(yīng)用于各種疾病的診斷和評估，如肺部感染、骨折、胸部腫塊等。

早期乳腺癌多數(shù)可治愈

通過乳腺癌的早期發(fā)現(xiàn)，多數(shù)早期乳腺癌患者是可以被治愈的。

　　上海市乳腺癌臨床醫(yī)療中心首席專家沈鎮(zhèn)宙教授表示，由于早發(fā)現(xiàn)、早治療和新的有效治療手段的廣泛應(yīng)用所收到的效果，近年來乳腺癌發(fā)病率在上升，但死亡率卻在下降，乳腺癌患者的生存期大大高于其他腫瘤。

　　據(jù)悉，乳腺癌的早期發(fā)現(xiàn)和早期合理治療，可大大延長患者的生存期，一期乳腺癌患者5年生存率可達(dá)93%，二期乳腺癌患者5年生存率可達(dá)81%.事實上多數(shù)早期乳腺癌患者是完全可以被治愈的。及早發(fā)現(xiàn)，適時手術(shù)，優(yōu)化治療方案，以及對患者身心的關(guān)注都是幫助患者最終康復(fù)的要素。

　　上海瑞金醫(yī)院腫瘤科主任沈坤煒教授介紹說，鉬鈀、B超、核磁共振等都有助于早期發(fā)現(xiàn)乳腺癌。乳腺癌的治療更加強(qiáng)調(diào)要減少對女性軀體的傷害，靶向治療正在越來越多地用于乳腺癌患者的臨床治療。

　　研究表明，規(guī)范的化療可降低早期乳腺癌的復(fù)發(fā)和死亡危險，提高長期生存率；對于晚期乳腺癌患者，規(guī)范的化療可使腫瘤縮小，改善生活質(zhì)量和延長生存期。

　　早期乳腺癌的治療目標(biāo)是：根治腫瘤、降低術(shù)后腫瘤復(fù)發(fā)和死亡風(fēng)險，延長生存時間。手術(shù)前后半年到一年的早期治療，可能會贏得二三十年的生存時間。

早期癌癥怎樣檢查

近年來，癌癥的發(fā)病率逐年升高，部分類型癌癥治療的難度也是國際公認(rèn)的，以至于很多人都是談癌色變。其實很多癌癥越早治療，存活率越高。醫(yī)生也常說，早發(fā)現(xiàn)，早治療。但是怎么發(fā)現(xiàn)自己有沒有得了癌癥呢？我們又不可能總是去醫(yī)院做全身檢查。那么一般癌癥在早期會有什么癥狀呢？如何才能早發(fā)現(xiàn)？

一般癌癥早期會有什么癥狀？

有的癌癥早期并沒有明顯癥狀，有的癌癥是會有一些征兆提醒的。世界衛(wèi)生組織以及中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院都對癌癥的早期征兆提出了一些參考?？偨Y(jié)一下大概有以下幾種：

（1）身體可觸及硬結(jié)或硬變，特別逐漸增大的

最常見的可能摸到腫塊硬結(jié)的部位是乳房，如果乳房摸到腫塊或硬結(jié)，或者男性乳房增生增大等，要及時去醫(yī)院檢查。其他部位例如頸部、腹部或者皮膚等也要引起重視，特別是逐漸增大的腫塊。

（2）疣（贅瘤）或黑痣而有明顯變化

幾乎每個人的身上或多或小會長疣或痣，如果發(fā)現(xiàn)疣、痣發(fā)生明顯的變化，比如突然變大、顏色改變、表面潰破、出血或者原有的毛發(fā)脫落等，最好去醫(yī)院檢查一下，不要不以為然，這可能是皮膚癌的癥狀。

（3）身體不明原因的出血

鼻、耳、膀胱或腸道不明原因的出血或者女性持續(xù)性月經(jīng)不正常、出現(xiàn)大出血、月經(jīng)期外出血等，就要到醫(yī)院去查明原因，排除腫瘤的可能。

（4）不明原因的長期消化不良、體重減輕

正常人體重也會隨著飲食運(yùn)動生活方式的改變而有波動，如果長期消化不良、進(jìn)行性食欲減退、消瘦、又未找出明確原因，就要引起重視，可能是食道癌、喉癌、胃癌的癥狀。

（5）不愈的傷口，不消的腫脹

如果出現(xiàn)傷口持續(xù)不愈合，或者身體持續(xù)消不下去的腫脹，就要考慮是不是腫瘤的因素。

（6）持續(xù)性嘶啞、干咳及吞咽困難。

如果莫名其妙的持續(xù)嘶啞或咳嗽，超過3-4周，或者痰中帶血，就應(yīng)該及時看醫(yī)生，有可能是肺癌或喉癌的征兆。

怎樣才能早點(diǎn)發(fā)現(xiàn)癌癥？

（1）了解癌癥早期的癥狀

通過上面的癥狀總結(jié)了解癌癥早期可能的癥狀。當(dāng)然，上面的這些表現(xiàn)并不是癌癥特有的表現(xiàn)，僅僅是一種預(yù)警信號，需要去醫(yī)院進(jìn)一步查明原因，以便早期發(fā)現(xiàn)病因進(jìn)行治療。

（2）定期自我檢查

很多時候一個人是否患病是自我發(fā)現(xiàn)的，所以要學(xué)習(xí)一些醫(yī)學(xué)科普知識，以便自己能夠及時發(fā)現(xiàn)一些預(yù)警癥狀。比如可以觀察或者觸摸到身上的腫塊等。

（3）定期體檢

一般建議40歲以上的高危人群定期參加健康體檢，以便早發(fā)現(xiàn)、早診斷、早治療。

結(jié)語

癌癥雖然可怕，但是我們要正確看待它。保持良好的心態(tài)，戒煙限酒，適當(dāng)運(yùn)動，充足的睡眠，定期自我檢查和體檢，相信自己和醫(yī)生，相信可以早發(fā)現(xiàn)身體的異常，早日治療，延長壽命。

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