2016年10月20日訊 從揭密網(wǎng)站維基解密發(fā)布的一系列電子郵件中顯示,希拉里克林頓的法律團隊擔(dān)心FDA局長候選人Califf與生物制藥行業(yè)的關(guān)系,并希望有人“愿意支持制藥工業(yè)”。
郵件透露:奧巴馬提名的Califf與醫(yī)藥行業(yè)確實有關(guān)聯(lián)
在2015年9月26日的電子郵件中,希拉里2016年總統(tǒng)競選團隊的高級政策顧問AnnO’Leary律師提出對心臟病學(xué)家RobertCaliff博士的關(guān)注,他獲得美國最高監(jiān)管機構(gòu)FDA局長的提名。
在電子郵件中O'Leary說:“奧巴馬提名的Califf與醫(yī)藥行業(yè)確實有關(guān)聯(lián)--健康政策資深人士ChrisJennings咨詢了一些人以便我了解更多信息,所以我們不需要直接標(biāo)明意圖?!監(jiān)'Leary補充說,她認為FDA團隊是“干凈的”,因為“克林頓時期FDA的局長是DavidKessler,一個曾經(jīng)經(jīng)營過醫(yī)院教學(xué)工作的學(xué)者,并且因承擔(dān)大煙草公司的工作而知名?!?/p>
“我們可以肯定地說,我們希望有人愿意支持制藥行業(yè)(就像Kessler支持煙草行業(yè)一樣)?!?/p>
不過,O'Leary強烈要求謹(jǐn)慎對待這項提名?!暗窃诠鬋aliff之前,我想做更多的挖掘和盡職調(diào)查。Califf和我的丈夫(競爭失?。┯刑崦偁?,這對我個人來說是一個麻煩的、與威脅性的提名人,所以我不會對他掉以輕心?!?/p>
在同一封電子郵件中,希拉里2016年競選團隊的外交政策顧問JakeSullivan似乎放棄了攻擊Califf?!斑@最終是一個政治呼吁,而不是政策呼吁,”他在回信中寫道?!拔抑浪麄兊膶徟鞒毯蜆?biāo)準(zhǔn),因而真的不想要攻擊這個白宮候選人?!钡惭a充說:“如果你們想這樣做,對于你們都知道的事實我找不到一個反對的政策理由?!笔盏洁]件的一些人,似乎還并不知道關(guān)于Califf的任何事情,或想要知道更多的信息。
紐約時報:Califf在杜克大學(xué)60%的研究經(jīng)費來自藥企
Califf博士于2015年1月加入FDA,擔(dān)任分管醫(yī)療產(chǎn)品與煙草的副局長,在去年MargaretHamburg博士宣布辭職后不久,他被美國總統(tǒng)奧巴馬提名為FDA局長。
Califf成為紐約時報的話題,引自希拉里競選團隊的電子郵件。報紙說對他和制藥商的關(guān)系“有些擔(dān)心”,并指出他在杜克大學(xué)進行的研究大約有60%的資金來源于生物制藥企業(yè),以及收入的一部分來源于例如禮來($LLY)、默克($MERCK)和諾華($NVS)等企業(yè)獲取的工資和咨詢費。
而近幾周來,Califf和FDA藥品評價和研究中心(CDER)主任JanetWoodcock博士頗有爭議,并再次引起FDA和制藥行業(yè)之間聯(lián)系質(zhì)疑,雖然這是多年來長期關(guān)注的一部分。
Woodcock在上個月由FDA發(fā)布的部分修訂文件中,似乎在內(nèi)部游說批準(zhǔn)Sarepta($SRPT)有爭議的Duchenne型肌營養(yǎng)不良癥(DMD)藥物eteplirsen,并反對過多的監(jiān)管人員對醫(yī)療數(shù)據(jù)不足以支持上市的建議。
Woodcock說:“FDA必須準(zhǔn)備好靈活處理沒有治療方案的毀滅性疾病。”Califf表示同意,說他會在這種情況下選擇“服從”Woodcock,從而允許批準(zhǔn)。
《今日美國》報道:希拉里團隊為“生物技術(shù)被打敗”而歡呼
另一則來自于USAToday的報道說,幫助運行希拉里審稿工作的MandyGrunwald,去年在她的推特寫到“生物技術(shù)”打敗了,而希拉里團隊的反應(yīng)是“太好了!通知你,我們已經(jīng)開始與制藥的戰(zhàn)爭!”
希拉里轉(zhuǎn)發(fā)了《紐約時報》曝光的藥企“亂漲價”事件,評論道“專業(yè)藥品市場上,價格高的不可理喻,明天我將公布一項計劃,抵制這種行為?!?/p>
希拉里已經(jīng)站出來反對大型制藥公司,并批評其定價策略。但是她能否進入白宮以及是FDA監(jiān)管人員能否成為眾矢之的,還有待觀察。
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