國內(nèi)規(guī)模最大腫瘤臨床試驗(yàn)病房在津投入使用

9月8天津市腫瘤醫(yī)院I期臨床試驗(yàn)病房正式投入使用。這是目前國內(nèi)規(guī)模最大的臨床試驗(yàn)病房，可獨(dú)立承擔(dān)國家新藥Ⅰ~Ⅳ期臨床試驗(yàn)、藥代動(dòng)力學(xué)和生物等效性等新藥臨床評(píng)價(jià)試驗(yàn)、醫(yī)療器械的臨床研究等項(xiàng)目。天津市腫瘤醫(yī)院副院長(zhǎng)陳可欣教授介紹，該病房的成立將有力推動(dòng)腫瘤臨床研究進(jìn)展，今后來院就診的腫瘤患者將有望在第一時(shí)間使用國際國內(nèi)最新的抗腫瘤藥物，并獲得免費(fèi)治療機(jī)會(huì)。

“目前，惡性腫瘤發(fā)病率逐年上升，且治療現(xiàn)狀并不盡如人意，已經(jīng)成為最常見的死亡原因之一。惡性腫瘤的治療手段的發(fā)展依賴于新藥和器械的研發(fā)，新藥臨床試驗(yàn)可以促進(jìn)腫瘤學(xué)研究發(fā)展，并逐步改變現(xiàn)狀，為患者帶來更多的治療機(jī)會(huì)，而新藥研發(fā)到上市最主要的過程就是臨床試驗(yàn)?！标惪尚澜榻B，I期臨床試驗(yàn)的主要目標(biāo)是評(píng)估新藥的安全性、藥理作用及在人體的耐受性，通過追蹤新藥于人體的吸收、分布、代謝與排泄的過程，驗(yàn)證其藥效、安全指標(biāo)在治療患者過程中的準(zhǔn)確性?！澳壳搬t(yī)院已有數(shù)十個(gè)臨床試驗(yàn)項(xiàng)目同時(shí)開展，今后還將逐步加大抗腫瘤藥物I期臨床試驗(yàn)的投入與培育，為腫瘤患者探尋出最佳的治療方式?！?/p>

在美國，腫瘤患者大多都積極參與臨床試驗(yàn)，并從中獲益。全球最權(quán)威最具影響力的美國癌癥綜合網(wǎng)絡(luò)指南也指出，惡性腫瘤患者最佳的治療手段是參加臨床試驗(yàn)。但目前在中國，大部分的腫瘤患者在常規(guī)治療失敗后，只能通過一些輔助治療來緩解癥狀，難以獲得更好的疾病治療方案。

天津市腫瘤醫(yī)院I期臨床試驗(yàn)病房科主任史業(yè)輝副主任醫(yī)師介紹，在新藥I期臨床試驗(yàn)項(xiàng)目開發(fā)研究中，符合該藥品治療范圍的腫瘤患者可向I期臨床試驗(yàn)病房或自己的主管醫(yī)生提出申請(qǐng)，經(jīng)過一系列身體檢查之后，如符合入組條件，在簽署知情同意書后，就可免費(fèi)接受新藥治療及相關(guān)的檢查。在免去了藥品和檢查這兩項(xiàng)支出之后，患者整體的治療費(fèi)用也將大大降低。

據(jù)介紹，I期臨床試驗(yàn)病房開放病床28張，按照國家衛(wèi)計(jì)委對(duì)I期臨床試驗(yàn)的要求，建設(shè)有獨(dú)立的I期病房，環(huán)境優(yōu)美且收費(fèi)低廉，并配有獨(dú)立生命監(jiān)護(hù)儀器及專用急救設(shè)施，另設(shè)標(biāo)本儲(chǔ)存設(shè)備及處理室。病區(qū)配備高水平專業(yè)醫(yī)療團(tuán)隊(duì)，有多年從事臨床研究及基礎(chǔ)研究的豐富經(jīng)驗(yàn)，為患者提供全方位安全保障。目前，該病房已開展頭頸部腫瘤、肺部腫瘤等多項(xiàng)臨床試驗(yàn)項(xiàng)目，針對(duì)符合項(xiàng)目要求的腫瘤患者開展相關(guān)治療。后期將陸續(xù)開展包括消化系統(tǒng)腫瘤、乳腺癌等全身各系統(tǒng)惡性腫瘤的新藥臨床研究。

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