國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局28日發(fā)布2016年國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)年度報(bào)告
抗感染藥物及兒童用藥安全性成關(guān)注點(diǎn)
監(jiān)測(cè)報(bào)告：沙星類藥物不良反應(yīng)受高度關(guān)注.png)
報(bào)告重點(diǎn)關(guān)注五方面問題：抗感染藥物的安全性，特別是氟喹諾酮類藥品；正確使用中西藥復(fù)方制劑
近年來
“沙星”類藥物不良反應(yīng)受關(guān)注
2016年抗感染藥物的藥品不良反應(yīng)/事件嚴(yán)重報(bào)告數(shù)量排名前3位的是頭孢菌素類、喹諾酮類
、抗結(jié)核病藥。抗感染藥物中喹諾酮類藥品嚴(yán)重報(bào)告比例僅次于頭孢類藥物，其中氟喹諾酮類藥品嚴(yán)重不良反應(yīng)較多。且可能出現(xiàn)致殘性的嚴(yán)重不良反應(yīng)，提示臨床醫(yī)生給患者處方氟喹諾酮類藥品時(shí)應(yīng)權(quán)衡利弊，患者在使用氟喹諾酮類藥品時(shí)應(yīng)仔細(xì)閱讀產(chǎn)品說明書，如果用藥過程中出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)，應(yīng)立即停藥，并盡快就醫(yī)。我國(guó)上市的通過口服和注射給藥的氟喹諾酮類藥品有諾氟沙星、培氟沙星
、氧氟沙星、左氧氟沙星、莫西沙星、環(huán)丙沙星氟喹諾酮類藥品抗菌譜廣，尤其對(duì)需氧的革蘭氏陰性菌有較強(qiáng)的殺滅作用
通過口服和注射給藥的氟喹諾酮類藥物可發(fā)生肌腱炎
、肌腱病變、重癥肌無力惡化、周圍神經(jīng)病變、嚴(yán)重心律失常、超敏反應(yīng)、肝臟毒性、中樞神經(jīng)系統(tǒng)病變、血糖紊亂、光敏感性/光毒性”等嚴(yán)重不良反應(yīng)。有些嚴(yán)重不良反應(yīng)可導(dǎo)致殘疾，如氟喹諾酮類藥品引起的周圍神經(jīng)病變可能是不可逆轉(zhuǎn)的，在使用氟喹諾酮藥物治療后很快就會(huì)發(fā)生，通常在幾天之內(nèi)，在一些患者中，盡管已經(jīng)停用氟喹諾酮，癥狀卻可以持續(xù)超過一年。如果患者出現(xiàn)周圍神經(jīng)病變的癥狀，如疼痛、灼燒感、刺痛感、麻木感、和/或虛弱，或其他感覺方面的改變?nèi)巛p觸感、疼痛感、溫度感覺、位置感覺和震動(dòng)感覺等，應(yīng)停用氟喹諾酮，替換為其他的非氟喹諾酮類的抗菌藥物。除非繼續(xù)使用氟喹諾酮治療的效益大于風(fēng)險(xiǎn)通過口服和注射給藥的氟喹諾酮類藥品嚴(yán)重不良反應(yīng)較多，且可能出現(xiàn)致殘性的嚴(yán)重不良反應(yīng)
退熱藥用多或傷胃
解熱鎮(zhèn)痛抗炎藥又稱非甾體抗炎，是一類具有解熱
、鎮(zhèn)痛、抗炎（無菌性炎癥）、抗風(fēng)濕作用的藥品。2016年全國(guó)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)共收到解熱鎮(zhèn)痛抗炎藥（含解熱鎮(zhèn)痛抗炎藥的單方和復(fù)方制劑）的不良反應(yīng)/事件報(bào)告62,323例，占化學(xué)藥總體報(bào)告數(shù)的5.2%。嚴(yán)重不良反應(yīng)/事件報(bào)告2,951例，占解熱鎮(zhèn)痛抗炎藥總體報(bào)告數(shù)的4.7%。2016年解熱鎮(zhèn)痛抗炎藥不良反應(yīng)/事件報(bào)告涉及苯胺類
、丙酸類、滅酸類、水楊酸類、烯醇酸類（昔康類）、選擇性cox-2抑制藥2016年解熱鎮(zhèn)痛抗炎藥不良反應(yīng)/事件報(bào)告中
在解熱鎮(zhèn)痛抗炎藥嚴(yán)重不良反應(yīng)/事件報(bào)告中
解熱鎮(zhèn)痛抗炎藥不良反應(yīng)的突出特點(diǎn)是胃腸損害
在解熱鎮(zhèn)痛抗炎藥中
，注射制劑所占比例高于化藥總體注射劑的比例。注射劑報(bào)告數(shù)量位居前二位的均為短期使用的退熱針劑，其中14歲以下兒童報(bào)告比例明顯偏高。嚴(yán)重不良反應(yīng)主要表現(xiàn)為過敏性休克、過敏樣反應(yīng)、重癥皮疹、呼吸困難等，其中過敏性休克尤其以青壯年群體居多。解熱鎮(zhèn)痛抗炎藥的復(fù)方制劑種類繁多
發(fā)熱時(shí)別急著吃藥
抗感冒藥大多是由幾種成分組成的復(fù)方制劑
胃腸道出血是解熱鎮(zhèn)痛抗炎藥較常見的嚴(yán)重不良反應(yīng)。以阿司匹林為例
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是不是藥品不良反應(yīng)報(bào)告數(shù)量增多
藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作是藥品上市后安全監(jiān)管的重要支撐
藥品不良反應(yīng)報(bào)告數(shù)量多了
藥物的不良反應(yīng)廣義是因?yàn)樗幤焚|(zhì)量問題或用藥不當(dāng)引起的有害反應(yīng)，包括藥物的副作用
、毒性作用、后遺反應(yīng)、過敏反應(yīng)、特異反應(yīng)、抗感染藥物引起的二重感染、依賴性以及致癌、致畸、致突變作用等，這些原因有些是藥品本身問題還有就是臨床用法和用量有可能發(fā)生。隨著藥品種類的增多
，藥物不良反應(yīng)所發(fā)生的概率增加，相對(duì)于來說幾乎所有的藥物都會(huì)產(chǎn)生不良的反應(yīng)，只是反應(yīng)程度和發(fā)生概率并不相同，總而言之就是藥物多，用藥途徑不同，個(gè)人體質(zhì)不同，藥物不良反應(yīng)也是不相同的，查詢不良反應(yīng)報(bào)告可以在網(wǎng)上搜索也可以在數(shù)據(jù)庫(kù)中查詢，下面簡(jiǎn)單介紹一下，藥物不良反應(yīng)報(bào)告查詢方式。藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)
、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、研發(fā)人員、醫(yī)生可以通過藥品名稱
、主要可疑藥物、不良事件、制造商、FDA收到報(bào)告日期、給藥途徑、適應(yīng)癥等進(jìn)行關(guān)鍵詞的搜索，還可以通過報(bào)告者職業(yè)、報(bào)告類型、性別進(jìn)行條件篩選。列如：在藥物名稱中搜索“amoxicillin”在條件篩選中的性別選擇“Female”共有近3萬條的不良反應(yīng)數(shù)據(jù)
。
搜索方式
點(diǎn)擊主要可疑藥物進(jìn)入詳情頁(yè)面包含了藥物不良反應(yīng)的所有數(shù)據(jù)。
詳情頁(yè)面
諾氟沙星（早些年通常叫“氟哌酸”）是老百姓熟悉的一種常用藥
，因?yàn)樗鼉r(jià)格相對(duì)便宜，而且治療拉肚子的效果好，所以在不少家庭的小藥箱里，都能找到這種藥。左氧氟沙星片的說明書： 【藥品名稱】 通用名：左氧氟沙星片 英文名：Levofloxacin Tablets 漢語(yǔ)拼音：Zuoyangfushaxing Pian [編輯本段]【主要成分】 主要成分為左氧氟沙星
。其化學(xué)名為：(S)-(-)-9-氟-2，3-二氫-3-甲基-10-（4-甲基-1-哌嗪基）-7-氧代-7H - 吡啶并[1，2，3-de]-[1，4]苯并?嗪-6-羧酸半水合物。 分子式：C18H20FN3O4·1/2H2O 分子量：370.38 [編輯本段]【性狀】 白色薄膜衣片，除去薄膜衣后顯白色至淡黃色。 [編輯本段]【藥物藥理】藥理毒理 本品為氧氟沙星的左旋體，其體外抗菌活性約為氧氟沙星的兩倍。其作用機(jī)制是通過抑制細(xì)菌DNA旋轉(zhuǎn)酶的活性，阻止細(xì)菌DNA的合成和復(fù)制而導(dǎo)致細(xì)菌死亡。 藥物相互作用 1．尿堿化劑可減低本品在尿中的溶解度，導(dǎo)致結(jié)晶尿和腎毒性
