美國食品和藥物管理局(FDA)首次批準一種3D打印技術制造的藥物。
美國市場觀察網站4日報道,這種藥物名為Spritam,是用于成人和兒童癲癇癥患者的口服類藥物。
Spritam是一種可溶于水的易滲性藥片,可使患者不必非要吞服藥片。
上述功能對癲癇癥患者而言至關重要,因為癲癇癥患者可能難以吞咽藥片。尤其是對兒童癲癇癥患者而言,看護人員喂他們吞咽藥片頗有難度。
為制造這種藥物,Aprecia制藥公司開發(fā)出一項名為ZipDose的技術。這項技術基于麻省理工學院的3D打印技術,已獲得麻省理工學院授權。
Aprecia制藥公司首席執(zhí)行官唐·韋瑟霍爾德說:“釋放3D技術潛能的關鍵是設計和制造專利設備?!?/p>
Aprecia制藥公司把這套3D打印專利設備放置在新澤西州,正在俄亥俄州制造一臺新設備。
除上述癲癇癥治療藥物外,Aprecia制藥公司計劃推出一系列藥物,關乎治療其他中樞神經系統(tǒng)疾病,可能包括抑郁癥、精神分裂癥或帕金森癥。
3D打印技術制造藥物是一個層層疊加的過程,對技術的要求非常精確。韋瑟霍爾德說:“使用3D打印技術可以獲得相當?shù)哪芰ψ龀霆氁粺o二的東西。”
Spritam預期2016年第一季度上市,價位可能與其他牌子的癲癇癥治療藥物差不多。
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