脊灰疫苗的功與過(脊髓灰質(zhì)炎活疫苗免疫時效是多久)

脊灰疫苗的功與過

最近，《錢江晚報》的一則新聞《一顆預防小兒麻痹癥的糖丸卻讓我兒子得了小兒麻痹癥》讓很多網(wǎng)友對預防接種的安全性有所擔心。這次借《錢江晚報》的報導，再次對脊灰疫苗的一些技術(shù)細節(jié)進行闡述。

減活疫苗的功與過

脊灰疫苗有兩種工藝，一種是減活工藝，即將脊灰病毒的致病力減弱，做成活的脊灰疫苗病毒（稱為脊灰減活疫苗）；一種是滅活工藝，即將脊灰病毒滅活后做成疫苗（稱為脊灰滅活疫苗）。

我國使用減活工藝生產(chǎn)脊灰疫苗，并將其做成糖丸狀，兒童口服起來比較方便，這就是人們常說的“糖丸”。雖然糖丸疫苗為我國實現(xiàn)無脊灰目標以及撲滅新疆脊灰疫情發(fā)揮了關(guān)鍵作用，但其有一個嚴重的不良反應日益顯現(xiàn)——極少數(shù)人接種后會發(fā)生類似小兒麻痹癥的肢體癱瘓。這種接種脊灰減活疫苗后發(fā)生的肢體癱瘓，被稱為疫苗相關(guān)麻痹。據(jù)世界衛(wèi)生組織估計，接種脊灰減活疫苗后發(fā)生疫苗相關(guān)麻痹的概率是1/25萬左右。脊灰減活疫苗一般要接種4劑次，疫苗相關(guān)麻痹主要發(fā)生在第1次接種時，1/25萬的概率是指第1次接種的風險。有時候，人們在計算這個概率時，以全部4劑次作為分母，得出的結(jié)果就是1/100萬左右。

疫苗相關(guān)麻痹是脊灰減活疫苗的嚴重不良反應，其絕對發(fā)生率很低，但一旦發(fā)生，患者的肢體癱瘓幾乎是終生的。脊灰滅活疫苗則完全可以避免疫苗相關(guān)麻痹這個重大缺陷，按理各國都應該立即停用減活疫苗而改用滅活疫苗，但世界上仍有很多國家在繼續(xù)使用脊灰減活疫苗。原因在于脊灰減活疫苗與滅活疫苗相比，有以下幾個優(yōu)勢：

一、 生產(chǎn)成本低廉

脊灰減活疫苗利用活的疫苗病毒在人體內(nèi)繁殖刺激人體產(chǎn)生免疫力，因此只需要很小數(shù)量的疫苗病毒作為種子即可取得很好的效果。脊灰滅活疫苗則需要靠這些被滅活的脊灰病毒尸體刺激機體的免疫力，這種刺激強度和逼真程度當然不如活病毒，其刺激免疫系統(tǒng)的效率也不如減活疫苗，所以需要很多脊灰病毒尸體才能達到滿意的效果。一般來說，生產(chǎn)100劑脊灰減活疫苗的病毒量只夠1劑脊灰滅活疫苗。也就是說，脊灰滅活疫苗的生產(chǎn)成本至少是減活疫苗的100倍。即使不從生產(chǎn)成本而是從生產(chǎn)能力來說，如果原先1家企業(yè)生產(chǎn)脊灰減活疫苗就能滿足當?shù)氐臏p活疫苗需求量；改為滅活疫苗工藝后，就要增加99家企業(yè)或增加99倍的產(chǎn)能才能滿足滅活疫苗的需求量，這在短期內(nèi)實現(xiàn)的難度也很大。

二、 接種操作簡單

脊灰減活疫苗最常見的是做成糖丸劑型，超過1歲的孩子服用很方便；嬰幼兒則碾碎后喂服；另外還有一種液體滴劑，使用起來更簡單，只需2滴；總的來說口服的脊灰減活疫苗無需接種裝置，可由非專業(yè)人員或家長進行操作。脊灰滅活疫苗則為注射劑型，必須由接受過培訓的醫(yī)護人員使用注射器才能完成接種。從這個意義上說，減活疫苗的接種成本也更低些。

三、 免疫效果略好

脊灰減活疫苗的作用機理是在人體消化道內(nèi)繁殖刺激人體免疫，這種免疫力既有全身的免疫力（存在于血液中的普通抗體），也有局部的免疫力（存在于消化道內(nèi)的分泌型抗體）。脊灰滅活疫苗不可能在人體消化道內(nèi)繁殖，所以只能刺激人體產(chǎn)生全身的免疫力。

四、 建立人群免疫屏障效率高

脊灰減活疫苗在消化道內(nèi)繁殖后還會排出體外，這些排出體外的疫苗病毒有可能通過隱性感染的方式免疫周圍的人群。接種脊灰減活疫苗者周圍的人群即使不接種該疫苗，也可能通過這種方式獲得免疫力，使整個人群建立高水平的免疫屏障。脊灰滅活疫苗則無法繁殖和排出體外，其預防效果只局限于受種者本人。

脊灰減活疫苗的缺點除了由疫苗病毒直接引起的疫苗相關(guān)麻痹外，還有一個罕見但值得高度關(guān)注的問題——脊灰減活疫苗會在人體內(nèi)繁殖后排出到外環(huán)境中，活的疫苗病毒在某些免疫缺陷者體內(nèi)以及在外環(huán)境中有基因突變的可能。突變后的疫苗病毒會返祖為致病力強的脊灰病毒，對易感人群造成威脅。這種由疫苗病毒返祖的脊灰病毒被稱為“疫苗衍生病毒”。

由疫苗衍生病毒造成的病例已經(jīng)在全球范圍內(nèi)被證實，這些病例通常發(fā)生在脊灰減活疫苗接種率偏低、存在大量易感人群的地區(qū)。目前來看，疫苗衍生病毒的問題尚不嚴重，中國每年接種脊灰減活疫苗幾千萬劑，發(fā)現(xiàn)的疫苗衍生病毒病例只有幾例，但是其后果與脊灰病毒感染后的癥狀完全相同，將遺留終生殘疾。

從長遠的角度，人類如果想要像消滅天花一樣通過預防接種消滅脊灰，必須停止使用脊灰減活疫苗。只要脊灰減活疫苗使用一天，疫苗衍生病毒的陰影就存在一天，就永遠沒有可能消滅脊灰。

【應該改用滅活疫苗嗎？】

上面仔細分析了脊灰減活疫苗和滅活疫苗各自的優(yōu)缺點?？偨Y(jié)而言，如果一個國家不差錢、疫苗生產(chǎn)能力又很強，那么肯定應該選擇脊灰滅活疫苗。但世界上差錢的國家很多、沒有自己的疫苗產(chǎn)業(yè)的國家也很多，這就造成“脊灰滅活疫苗替代減活疫苗”只能是一個循序漸進的過程。我國并非不知道脊灰滅活疫苗的好處，但仍選擇了脊灰減活疫苗，是由我國的國情所決定的。很遺憾，在現(xiàn)階段，《錢江晚報》報導的案例仍無法完全避免。

不過，事情已經(jīng)出現(xiàn)了轉(zhuǎn)機。2009年，我國已經(jīng)批準一個進口的脊灰滅活疫苗產(chǎn)品上市；2010年又批準了一個進口的、含有脊灰滅活疫苗成分的五聯(lián)疫苗產(chǎn)品上市。這些脊灰滅活疫苗產(chǎn)品均作為自費疫苗在國內(nèi)使用，使公眾在免費的脊灰減活疫苗之外又多了一個重要的選擇機會。同時，我國國產(chǎn)的脊灰滅活疫苗也已經(jīng)在加緊研發(fā)，有望在2014年左右上市。一旦國產(chǎn)脊灰滅活疫苗的產(chǎn)量達到理想水平，我國很有可能將其納入免費疫苗范圍，屆時將真正解決疫苗相關(guān)麻痹和疫苗衍生病毒問題，為我國最終消滅脊灰提供最有力的武器。

在當前免費的脊灰減活疫苗和自費的脊灰滅活疫苗并存的情況下，如何選擇接種，有一定的講究。全球范圍內(nèi)，有些國家直接使用脊灰滅活疫苗接種4劑，固然能夠解決安全問題，但代價偏高。也有不少國家采用先接種滅活疫苗，后接種減活疫苗的方案。這種方案的理由依據(jù)是：疫苗相關(guān)麻痹通常發(fā)生在第1次接種脊灰疫苗時，如果在第1～2劑使用滅活疫苗，可以使人體產(chǎn)生一定的免疫力，之后再改用減活疫苗則不會發(fā)生疫苗相關(guān)麻痹，還有助于提高消化道局部的免疫力和降低成本。這種先滅活疫苗后減活疫苗的方案實施效果確實相當理想，可以有效避免疫苗相關(guān)麻痹的發(fā)生，也節(jié)約了成本。

我個人認為，基于我國當前的脊灰疫苗供應情況，前2劑使用自費的脊灰滅活疫苗，后2劑使用免費的脊灰減活疫苗，可能是當前性價比最高的解決方案。已經(jīng)使用過脊灰減活疫苗者，如果沒有發(fā)生概率為1/25萬的疫苗相關(guān)麻痹，則可以排除繼續(xù)使用脊灰減活疫苗發(fā)生疫苗相關(guān)麻痹的可能性。所以，已經(jīng)使用過脊灰減活疫苗者，沒有必要（并非不可以）再使用單獨的脊灰滅活疫苗，但含有脊灰滅活疫苗成分的五聯(lián)疫苗仍值得推薦。

不過，上述高性價比方案中仍使用了脊灰減活疫苗，也就無法避免疫苗衍生病毒的問題。在將來人類消滅脊灰的宏偉目標即將達成時，這種方案最終將被全部使用滅活疫苗的方案取代。

脊髓灰質(zhì)炎活疫苗免疫時效是多久

脊髓灰質(zhì)炎疫苗是預防和消滅脊髓灰質(zhì)炎的有效手段。脊髓灰質(zhì)炎是由脊髓灰質(zhì)炎病毒引起的一種急性傳染病。臨床表現(xiàn)主要以發(fā)熱、上呼吸道癥狀、肢體疼痛為主。病毒主要侵犯人體脊髓灰質(zhì)前角的灰、白質(zhì)部分，對灰質(zhì)造成永久性損害，出現(xiàn)肢體弛緩性麻痹。部分患者可發(fā)生遲緩性神經(jīng)麻痹并留下癱瘓后遺癥，一般多見于5歲以下小兒，故俗稱“小兒麻痹癥”。接種疫苗是預防控制脊髓灰質(zhì)炎傳播的最經(jīng)濟、最有效的方法。本病可防難治，一旦引起肢體麻痹易成為終生殘疾，甚至危及生命。
注意事項

1.有以下情況者慎用：家族和個人有驚厥史者、患慢性疾病者、有癲癇史者、過敏體質(zhì)者。

2.脊髓灰質(zhì)炎疫苗是糖丸或液體的劑型，怕熱，遇熱會失效，因此不要用熱水服藥。服用時先用湯勺或筷子將糖丸研碎，或用湯勺將糖丸溶于冷開水（不得用熱水）中服用。較大兒童可直接吞服。

3.脊灰疫苗從-20℃環(huán)境下取出、開啟后應放置于2-8℃條件下保存并當天內(nèi)用完，剩余均應廢棄。

4.應備有腎上腺素等藥物，以備偶有發(fā)生嚴重過敏反應時急救用。接種后應在現(xiàn)場觀察至少30分鐘。

5.注射免疫球蛋白應至少間隔3個月以上接種本疫苗，以免影響免疫效果。

6.使用不同的減毒活疫苗進行預防接種時，應間隔至少1個月以上。

7.高燒、免疫能力受損、正使用腎上腺皮質(zhì)激素或抗癌藥物治療者不宜服用脊髓灰質(zhì)炎疫苗。

8.一旦發(fā)病，應及時去醫(yī)院隔離治療，并報告衛(wèi)生防疫站，密切接觸者醫(yī)學觀察20天，對未服過疫苗或服疫苗不全者應立即補服。

9.最好在服苗后半小時內(nèi)停止吸吮母乳（可用牛奶或其他代乳品），否則母乳中抗體會中和（殺死）疫苗，影響效果。

10.如果在服用時出現(xiàn)嘔吐應重服。

脊灰疫苗的預防措施

脊髓灰質(zhì)炎疫苗的免疫效果良好。
（一）自動免疫最早采用的為滅活脊髓灰質(zhì)炎疫苗（Salk疫苗），肌注后保護易感者的效果肯定，且因不含活疫苗，故對免疫缺陷者也十分安全。某些國家單用滅活疫苗也達到控制和幾乎消滅脊髓灰質(zhì)炎的顯著效果。但滅活疫苗引起的免疫力維持時間短，需反復注射，且不引起局部免疫力，制備價格又昂貴是其不足之處。但近年改進制劑，在第2個月、第4個月，第12～18個月接種3次，可使99%接種者產(chǎn)生3個型抗體，至少維持5年。
減毒活疫苗（Sabin疫苗,Oral polio-virus vaccine,OPV）目前應用較多，這種活疫苗病毒經(jīng)組織培養(yǎng)多次傳代，對人類神經(jīng)系統(tǒng)已無或極少毒性，口服后可在易感者腸道組織中繁殖，使體內(nèi)同型中和抗體迅速增長，同時因可產(chǎn)生分泌型IgA，腸道及咽部免疫力也增強，可消滅入侵的野毒株，切斷其在人群中的傳播，且活疫苗病毒可排出體外，感染接觸者使其間接獲得免疫，故其免疫效果更好?，F(xiàn)已制成三個型的糖丸疫苗，可在2～10℃保存5個月，20℃保存10天，30℃則僅保存2天，故仍應注意冷藏（4～8℃）。2個月～7歲的易感兒為主要服疫苗對象。但其他年齡兒童和成人易感者也應服苗。大規(guī)模服疫苗宜在冬春季進行，分2或3次空腹口服，勿用熱開水送服，以免將疫苗中病毒滅活，失去作用。糖丸疫苗分1型（紅色）、2型（黃色）、3型（綠色）、2、3型混合糖丸疫苗（蘭色）、及1、2、3型混合糖丸疫苗（白色）。自2個月開始服，分三次口服，可順序每次各服1、2、3型1粒，或每次服1、2、3型混合疫苗1粒，后者證明免疫效果好，服用次數(shù)少，不易漏服，故我國已逐漸改用三型混合疫苗。每次口服須間隔至少4～6周，最好間隔2個月，以防可能相互干擾。為加強免疫力可每年重復一次，連續(xù)2～3年，7歲入學前再服一次。口服疫苗后約2周體內(nèi)即可產(chǎn)生型特異抗體，1～2月內(nèi)達高峰，后漸減弱，3年后半數(shù)小兒抗體已顯著下降。
口服疫苗后很少引起不良反應，偶有輕度發(fā)熱、腹瀉?；蓟顒有越Y(jié)核病，嚴重佝僂病，慢性心、肝、腎病者，以及急性發(fā)熱者，暫不宜服疫苗。有報告認為經(jīng)人體腸道反復傳代后疫苗病毒株對猴的神經(jīng)毒力可增加，近年來普遍采用OPV國家發(fā)現(xiàn)癱瘓病例證實由疫苗株病毒引起，大多發(fā)生在免疫低下者。故目前都認為減毒活疫苗禁用于免疫低下者，無論是先天免疫缺陷者，或因服藥、感染、腫瘤引起的繼發(fā)免疫低下均不可用。也應避免與服OPV者接觸。也有人主張這種病人宜先用滅活疫苗，再以減毒活疫苗加強，但多數(shù)主張只采用滅活疫苗。
（二）被動免疫未服過疫苗的年幼兒、孕婦、醫(yī)務人員、免疫低下者、扁桃體摘除等局部手術(shù)后，若與患者密切接觸，應及早肌注丙種球蛋白，小兒劑量為0.2～0.5ml/kg，或胎盤球蛋白6～9ml，每天1次，連續(xù)2天。免疫力可維持3～6周。
（三）隔離患者自起病日起至少隔離40天。第1周應同時強調(diào)呼吸道和腸道隔離，排泄物以20%漂白粉攔和消毒，食具浸泡于0.1%漂白粉澄清液內(nèi)或煮沸消毒，或日光下曝曬二天，地面用石灰水消毒，接觸者雙手浸泡0.1%漂白粉澄清液內(nèi)，或用0.1%過氧乙酸消毒，對密切接觸的易感者應隔離觀察20天。
（四）做好日常衛(wèi)生經(jīng)常搞好環(huán)境衛(wèi)生，消滅蒼蠅，培養(yǎng)衛(wèi)生習慣等十分重要。本病流行期間，兒童應少去人群眾多場所，避免過分疲勞和受涼，推遲各種預防注射和不急需的手術(shù)等，以免促使頓挫型感染變成癱瘓型。

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