我國(guó)首個(gè)醫(yī)學(xué)倫理認(rèn)證項(xiàng)目已獲批(試述中國(guó)古代醫(yī)學(xué)倫理的發(fā)展歷程。)

佚名 2024-05-18 13:56:39

我國(guó)首個(gè)醫(yī)學(xué)倫理認(rèn)證項(xiàng)目已獲批

記者從國(guó)家中醫(yī)藥管理局獲悉

，“中醫(yī)藥研究倫理審查”已獲國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)批準(zhǔn)

，成為中醫(yī)藥領(lǐng)域首個(gè)認(rèn)證項(xiàng)目

。這也是我國(guó)第一個(gè)醫(yī)學(xué)倫理認(rèn)證項(xiàng)目

。世界中醫(yī)藥學(xué)會(huì)聯(lián)合會(huì)成為開(kāi)展此項(xiàng)目的認(rèn)證機(jī)構(gòu)

，該學(xué)會(huì)主席兼秘書(shū)長(zhǎng)李振吉指出

，此舉是中醫(yī)藥研究倫理審查規(guī)范化管理的創(chuàng)新和突破

。

據(jù)了解，倫理審查是國(guó)際通行的研究風(fēng)險(xiǎn)控制的重要手段——通過(guò)對(duì)研究的科學(xué)設(shè)計(jì)與實(shí)施過(guò)程

、研究的風(fēng)險(xiǎn)受益分析

、受試者招募、知情同意

、受試者的醫(yī)療和保護(hù)

、隱私和保密、弱勢(shì)群體的特殊保護(hù)等關(guān)鍵環(huán)節(jié)的審查

，控制風(fēng)險(xiǎn)

，給予受試者更全面的保護(hù)。

2008年

，國(guó)家中醫(yī)藥管理局啟動(dòng)倫理審查的規(guī)范化建設(shè)工作

，部署相應(yīng)課題研究，并成立了中醫(yī)藥倫理專(zhuān)家委員會(huì)

。2011年

，世界中醫(yī)藥學(xué)會(huì)聯(lián)合會(huì)成立了倫理審查委員會(huì)。2012年以來(lái)

，世界中聯(lián)開(kāi)展中醫(yī)藥臨床研究倫理審查平臺(tái)評(píng)估

，為政府管理和受試者選擇參與研究提供依據(jù)。截至目前

，已有包括綜合醫(yī)院在內(nèi)的37家單位通過(guò)該評(píng)估

，遍布20多個(gè)省、市

、自治區(qū)

。

世界中醫(yī)藥學(xué)會(huì)聯(lián)合會(huì)倫理審查委員會(huì)會(huì)長(zhǎng)熊寧寧表示，科研倫理審查

，是科研成果被國(guó)際社會(huì)接受的重要基礎(chǔ)

。此次項(xiàng)目由“評(píng)估”轉(zhuǎn)為“認(rèn)證”后，有望讓中醫(yī)藥研究倫理審查在傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)乃至醫(yī)學(xué)領(lǐng)域

，樹(shù)立起自己的特色品牌

。

試述中國(guó)古代醫(yī)學(xué)倫理的發(fā)展歷程
。

第一節(jié)　古代醫(yī)學(xué)倫理
古代醫(yī)學(xué)倫理

，主要是指奴隸制和封建制時(shí)期的醫(yī)學(xué)倫理；這一時(shí)期的醫(yī)學(xué)基本屬于經(jīng)驗(yàn)醫(yī)學(xué)階段

。
一

、古代社會(huì)的醫(yī)學(xué)倫理概況
（一）中國(guó)古代醫(yī)學(xué)倫理概況（注意運(yùn)用豐富的歷史事實(shí)來(lái)講解）
1、古代醫(yī)學(xué)倫理的萌芽時(shí)期
“神農(nóng)嘗百草”
《周禮》
2

、古代醫(yī)學(xué)倫理的初步發(fā)展時(shí)期
春秋戰(zhàn)國(guó)時(shí)期：
《黃帝內(nèi)經(jīng)》
名醫(yī)扁鵲“六不治”的行醫(yī)準(zhǔn)則
3

、古代醫(yī)學(xué)倫理的完善時(shí)期
東漢杰出的醫(yī)學(xué)家張仲景（150—219年）《傷寒雜病論》
東漢末年的名醫(yī)華倫
魏晉南北朝時(shí)期
隋唐時(shí)期：孫思邈（581—682年）《備急千金要方》（重點(diǎn)講解）
兩宋時(shí)期：法學(xué)家宋慈（1186—1249年）《洗冤集錄》
金元時(shí)期：劉完素

、張從正、李杲和朱震亨
明代：陳實(shí)功（1555—1636年）所著的《外科正宗?醫(yī)家五戒十要》

；李時(shí)珍的《本草綱目》
清代：喻昌（1585—1664年）《醫(yī)門(mén)法律》
（二）國(guó)外古代醫(yī)學(xué)倫理概況（注意交代國(guó)外的文化背景）
1

、古希臘醫(yī)學(xué)倫理：希波克拉底（Hippocrates，公元前460—377年）《希波克拉底誓言》
（1）在處理醫(yī)患之間關(guān)系方面
（2）在處理師徒（同行之間關(guān)系方面）
2

、古羅馬醫(yī)學(xué)道德
醫(yī)學(xué)家蓋侖（Galen

，約130—200年）
3、古阿拉伯醫(yī)學(xué)道德
邁蒙尼提斯（Maimonides

，1135—1204年）
4

、古印度醫(yī)學(xué)道德
印度外科鼻祖”妙聞（Susruta）著有《妙聞集》
阇羅迦的《阇羅迦集》中

倫理委員會(huì)需要審批的內(nèi)容有

法律分析：倫理委員會(huì)的主要職責(zé)是：對(duì)涉及人的生物醫(yī)學(xué)研究項(xiàng)目的科學(xué)性、倫理合理性進(jìn)行審查

，包括初始審查

、跟蹤審查和復(fù)審等，旨在保護(hù)受試者的尊嚴(yán)

、安全和合法權(quán)益

，促進(jìn)生物醫(yī)學(xué)研究規(guī)范開(kāi)展，并在本機(jī)構(gòu)組織開(kāi)展相關(guān)倫理工作

。

法律依據(jù)：《中華人民共和國(guó)涉及人的生物醫(yī)學(xué)研究倫理審查辦法》

第五條國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委負(fù)責(zé)全國(guó)涉及人的生物醫(yī)學(xué)研究倫理審查工作的監(jiān)督管理

，成立國(guó)家醫(yī)學(xué)倫理專(zhuān)家委員會(huì)。國(guó)家中醫(yī)藥管理局負(fù)責(zé)中醫(yī)藥研究倫理審查工作的監(jiān)督管理

，成立國(guó)家中醫(yī)藥倫理專(zhuān)家委員會(huì)

。省級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門(mén)成立省級(jí)醫(yī)學(xué)倫理專(zhuān)家委員會(huì)?div id="4qifd00" class="flower right">

？h級(jí)以上地方衛(wèi)生計(jì)生行政部門(mén)負(fù)責(zé)本行政區(qū)域涉及人的生物醫(yī)學(xué)研究倫理審查工作的監(jiān)督管理

。

第六條國(guó)家醫(yī)學(xué)倫理專(zhuān)家委員會(huì)、國(guó)家中醫(yī)藥倫理專(zhuān)家委員會(huì)（以下稱(chēng)國(guó)家醫(yī)學(xué)倫理專(zhuān)家委員會(huì)）負(fù)責(zé)對(duì)涉及人的生物醫(yī)學(xué)研究中的重大倫理問(wèn)題進(jìn)行研究

，提供政策咨詢(xún)意見(jiàn)

，指導(dǎo)省級(jí)醫(yī)學(xué)倫理專(zhuān)家委員會(huì)的倫理審查相關(guān)工作。