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世衛(wèi)組織:寨卡疫苗臨床試驗至少還需18個月

佚名 2024-05-18 13:57:33

世衛(wèi)組織:寨卡疫苗臨床試驗至少還需18個月

據(jù)新華社日內(nèi)瓦2月12日電世界衛(wèi)生組織12日通報說,寨卡病毒與小頭癥之間的關(guān)系有望于數(shù)周內(nèi)得以確認

,目前美國和印度研制的兩種寨卡疫苗進展最為理想,但開啟大規(guī)模臨床試驗至少還需18個月

關(guān)于寨卡病毒與新生兒小頭癥之間的關(guān)聯(lián),世衛(wèi)組織助理總干事瑪麗-波勒&基尼說

,越來越多的證據(jù)顯示
,這種聯(lián)系的可能性越來越高,不過還需要數(shù)周時間和更多研究來確認這一關(guān)聯(lián)

據(jù)介紹

,由美國國立衛(wèi)生研究院研發(fā)的dna(脫氧核糖核酸)疫苗和印度巴拉特生物技術(shù)有限公司研發(fā)的滅活疫苗是目前較為先進的寨卡候選疫苗。不過
,缺少標準動物實驗模型及試劑延緩了疫苗的研發(fā)工作
,開啟大規(guī)模臨床試驗至少還需要18個月。

目前

,很多生產(chǎn)商和研究機構(gòu)已參與開發(fā)與寨卡病毒相關(guān)的醫(yī)藥產(chǎn)品
,或即將開始相關(guān)研究。已有15家公司或團體開展疫苗研發(fā)工作,不過絕大多數(shù)仍處于起步階段

當前已有10家生物科技公司可提供基于核酸或血清的檢測方法

,另有10家公司仍在研發(fā)檢測方法?div id="4qifd00" class="flower right">
;釓娬{(diào),目前這些檢測方法都沒有經(jīng)過獨立驗證
,也未獲得監(jiān)管方批準

第一針新冠疫苗有效期多久新型冠狀病毒疫苗的簡介

1、就目前來說

,新冠疫苗的有效期還不能確定
,一切等時間的驗證。

2

、新冠疫苗的研發(fā)時間較短
,接種新冠疫苗的時間也比較的短,打一次新冠疫苗等管多久
,只能幾年后才能給出一個具體的結(jié)論了
,南京疾控中心免疫規(guī)劃科副主任梁亞瓊稱:這個數(shù)據(jù)會不斷更新。如果真的監(jiān)測到一定期限
,抗體水平下跌得比較厲害
,也會出一個合理建議,要不要加強接種
,這些都是要根據(jù)后期的觀察數(shù)據(jù)來決定的

3、新型冠狀病毒疫苗:新型冠狀病毒疫苗(2019-nCoVvaccine)

,是針對新型冠狀病毒的疫苗

2020年1月24日,中國疾控中心成功分離中國首株新型冠狀病毒毒種

。3月16日20時18分
,重組新冠疫苗獲批啟動臨床試驗。4月13日
,中國新冠病毒疫苗進入II期臨床試驗
;同日,一個由全球120多名科學家
、醫(yī)生
、資助者和生產(chǎn)商組成的專家組發(fā)表公開宣言,承諾在世界衛(wèi)生組織協(xié)調(diào)下
,共同努力加快新冠疫苗的研發(fā)
。6月19日,中國首個新冠mRNA疫苗獲批啟動臨床試驗
。10月8日
,中國同全球疫苗免疫聯(lián)盟簽署協(xié)議
,正式加入“新冠肺炎疫苗實施計劃”。

世界衛(wèi)生組織公布的三期臨床試驗評價新冠疫苗有效性的最低標準是

95%

。疫苗有效性95%來自4萬余接種志愿者的3期臨床數(shù)據(jù)
。其中,21721人接種疫苗
,21728人接種安慰劑
。在最終確診新冠的170名志愿者中,8人來自疫苗組
,162人來自安慰劑組
,因此世界衛(wèi)生組織公布的三期臨床試驗評價新冠疫苗有效性的最低標準是95%。

現(xiàn)在新冠疫苗已經(jīng)普及,打了疫苗之后多久人體能有抗體

新冠狀病毒疫苗是一種新型疫苗

,受到人們的廣泛關(guān)注,主要用于預防和治療新冠肺炎
。新冠狀動脈病疫苗注射有一定講究
,那么新冠狀動脈疫苗一針后多久會產(chǎn)生抗體?

接種后多久產(chǎn)生抗體

據(jù)新冠病毒滅活疫苗前期臨床試驗結(jié)果

接種二次滅活疫苗約兩周后
,對接種人群的免疫效果較好。

通過對前人已發(fā)表的新冠疫苗文獻的分析

,發(fā)現(xiàn)新冠病毒滅活疫苗在接種兩周后
,仍能起到良好的免疫效果。臨床試驗顯示
,接種一次新冠狀動脈造影疫苗后7天內(nèi)普遍開始產(chǎn)生抗體
,14-28天內(nèi)抗體陽性率約為60%-90%,接種一次后抗體陽性率超過90%
,并形成一種持續(xù)的保護機制

免疫后人體會產(chǎn)生一種保護性抗體,有些疫苗還能使人體產(chǎn)生細胞免疫

,從而形成相應的免疫記憶
。通過這種方式,人體具有抗病免疫能力
新冠狀病毒一旦入侵人體
,疫苗產(chǎn)生的抗體、細胞免疫釋放出的細胞因子就能識別、中和或殺死病毒
免疫記憶也迅速激活免疫系統(tǒng)
,使病毒不能在體內(nèi)持續(xù)增殖,從而達到防病的目的

新冠狀疫苗是終身免疫嗎

現(xiàn)在沒有一種疫苗能夠提供100%的保護率

少數(shù)人接種后仍可能不會產(chǎn)生保護力,也不會發(fā)病
,國藥新冠疫苗的保護性作用已經(jīng)是一個很高的保護級別
,而且目前的數(shù)據(jù)表明,抗體在體內(nèi)至少存在半年以上
尚無終身免疫的充分證據(jù),因此建議即使接種了疫苗
,也不能降低個人防護水平

哪些人不能接種新冠狀病毒疫苗

1.對本疫苗所含的任何成分過敏者,包括輔料和制備過程中使用的物質(zhì)過敏者

2.患急性病

、嚴重慢性病、急性發(fā)作期慢性疾病和發(fā)熱的人

3.有驚厥

,癲癇,格林巴利綜合癥
,其他進行性神經(jīng)紊亂患者
,腦病或精神疾病史。

4.過去曾有疫苗接種后的嚴重過敏反應(如急性過敏反應

、蕁麻疹
、皮膚濕疹、呼吸困難
、血管神經(jīng)性水腫或腹痛)
,或者既往接種過本疫苗出現(xiàn)嚴重過敏反應,出現(xiàn)任何神經(jīng)反應

5.懷孕和哺乳婦女

,18-59歲之間未接種的人群。

新冠疫苗接種后要注意什么

、接種后應在接種單位留觀30分鐘
留觀期間,如有面色蒼白
,出汗
,四肢濕冷,皮疹,脈搏微弱
,發(fā)紺
,面部及咽喉腫脹,呼吸困難等癥狀
,請立即到接種點就診

二、接種后應多休息

,多喝水
注射部位保持清潔衛(wèi)生,不清洗
,不擠壓按摩接種部位
,以防局部感染。

、接種后應檢查接種預約情況
,把握下一次接種時間。

、接種后出現(xiàn)發(fā)熱
、局部紅腫痛等反應時,除對癥處理外
,應立即通知接種單位的醫(yī)生作相關(guān)記錄
;如果出現(xiàn)高熱或持續(xù)發(fā)熱數(shù)天或其他更嚴重的情況,應及時到醫(yī)院就診
,以免延誤病情

五、疫苗接種是預防新冠性肺炎的一項主要措施

。免疫后仍然要堅持戴口罩
,勤洗手,測體溫等預防控制措施

新冠狀疫苗的副作用和后遺癥

新冠疫苗已進入了三個臨床試驗階段

。一種通用疫苗廣泛使用,基本是安全可靠的
,沒有很大的副作用
,可能有少數(shù)人會有一些過敏性反應或其他不適,但也沒有嚴重的副作用和后遺癥
這些副作用和后遺癥可能會導致以下后果:

第一

,很少人在接種了新冠狀病毒疫苗后會出現(xiàn)頭痛,頭暈
,全身發(fā)熱的癥狀
有些人接種疫苗后
,接種部位還會出現(xiàn)硬塊,用手一摸就會有一種刺痛感
。少數(shù)患者還出現(xiàn)咳嗽
、嘔吐、腹痛
、腹瀉
、食欲減退等不良反應。

第二

,因為接種了相關(guān)疫苗
,包含了感染了新冠病毒的人群。這種人群在接種疫苗后會出現(xiàn)偶合反應

所以對上述副作用的檢測結(jié)果仍存在一定的偏差

。最終,通過對接種了新冠狀病毒疫苗的病人進行回訪
,大部分病人在接種后沒有出現(xiàn)不良癥狀

跨省新冠疫苗接種記錄怎么同步

目前只支持可查詢省內(nèi)疫苗接種信息,所以不能查詢跨省份接種信息

,后續(xù)官方會匯總數(shù)據(jù)
,提供查詢服務接口
,就可以使用健康碼跨省查詢新冠疫苗接種信息

研發(fā)流程:疫苗研發(fā)的大體流程和周期,包括兩個階段:
第一個階段是疫苗前期研發(fā)過程
,包括獲得免疫原獲得活病毒
、分離相關(guān)亞單位、通過基因重組技術(shù)獲得重組蛋白或者合成相關(guān)的DNARNA
、免疫反應測試
、動物保護測試、免疫原生產(chǎn)工藝放大優(yōu)化
、臨床前毒理研究等環(huán)節(jié)

第二個階段是疫苗研發(fā)及注冊過程,包括臨床前研究
、申報臨床
、開展臨床試驗,最后才能實現(xiàn)疫苗上市
。新型冠狀病毒疫苗
,是針對新型冠狀病毒的疫苗。
中國疾控中心成功分離中國首株新型冠狀病毒毒種
。重組新冠疫苗獲批啟動臨床試驗
。中國新冠病毒疫苗進入II期臨床試驗
;同日,一個由全球120多名科學家
、醫(yī)生
、資助者和生產(chǎn)商組成的專家組發(fā)表公開宣言,承諾在世界衛(wèi)生組織協(xié)調(diào)下
,共同努力加快新冠疫苗的研發(fā)
。中國首個新冠mRNA疫苗獲批啟動臨床試驗 。中國同全球疫苗免疫聯(lián)盟簽署協(xié)議
,正式加入新冠肺炎疫苗實施計劃

法律依據(jù)
《中華人民共和國傳染病防治法》
第四十二條 傳染病暴發(fā)、流行時
,縣級以上地方人民政府應當立即組織力量
,按照預防、控制預案進行防治
,切斷傳染病的傳播途徑
,必要時,報經(jīng)上一級人民政府決定
,可以采取下列緊急措施并予以公告:(一)限制或者停止集市
、影劇院演出或者其他人群聚集的活動;(二)停工
、停業(yè)
、停課;(三)封閉或者封存被傳染病病原體污染的公共飲用水源
、食品以及相關(guān)物品
;(四)控制或者撲殺染疫野生動物、家畜家禽
;(五)封閉可能造成傳染病擴散的場所
。第四十五條 傳染病暴發(fā)、流行時
,根據(jù)傳染病疫情控制的需要
,國務院有權(quán)在全國范圍或者跨省、自治區(qū)
、直轄市范圍內(nèi)
,縣級以上地方人民政府有權(quán)在本行政區(qū)域內(nèi)緊急調(diào)集人員或者調(diào)用儲備物資,臨時征用房屋
、交通工具以及相關(guān)設施
、設備。

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