，許多患者會出現(xiàn)動脈腔變窄而血流放緩！FDA批準(zhǔn)Shockwave,Medical新型聲波氣囊有條件上市.png" />

Shockwave Medical公司開發(fā)的Lithoplasty設(shè)備則結(jié)合了傳統(tǒng)的氣囊血管成形術(shù)和超聲波碎石術(shù)從而解決了這一問題。超聲波碎石術(shù)經(jīng)常用于治療腎結(jié)石

，臨床醫(yī)生利用超聲波在保證患者腎臟完好的情況下?lián)羲槠渲械哪I結(jié)石。而通過該設(shè)備上的超聲波裝置，醫(yī)生將可以清除患者血管表面及深層的鈣化，在擴(kuò)展動脈腔的同時(shí)軟化血管。研究人員表示這一方法能夠有效降低了傳統(tǒng)療法對血管的損傷。

FDA此次的這一決定是基于公司目前進(jìn)行的兩期單盲

，多中心臨床研究所得到的結(jié)果。這兩次臨床研究顯示該設(shè)備在所有患者亞群中都表現(xiàn)良好，立刻改善了患者的血流速度并將患者血管損傷降到了最低。

目前，Shockwave公司計(jì)劃明年在美國市場上市該產(chǎn)品

，隨后公司還將繼續(xù)開展一項(xiàng)全球范圍的臨床研究以進(jìn)一步收集與Lithoplasty相關(guān)的數(shù)據(jù)。

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