賽默飛悄悄下了一盤大棋：這能否顛覆整個抗體行業(yè)？

2016年09月17日訊 正所謂亂世出英雄，這次抗體行業(yè)震動，會讓不少中小型公司得到前所未有的擴大市場份額的好機會，它們可能會迅速將一批急于尋找替代品的Santa Cruz用戶收入囊中。然而，就在市場陷入群雄割據(jù)時，另一個超級巨頭Thermo Fisher卻站了出來，向世界宣布了它在抗體行業(yè)的野心。

抗體市場革命

抗體行業(yè)的市場格局，在今年下半年經(jīng)發(fā)生了巨大變化。

今年5月底，抗體巨頭Santa Cruz Biotech涉嫌虐待動物，因而觸犯美國動物保護法，慘遭350萬美元巨額罰款。更嚴重的是，Santa Cruz被永久禁止生產(chǎn)和銷售多克隆抗體-曾經(jīng)叱咤風(fēng)云的多抗玩家，現(xiàn)在徹底出局了（ScienceLondon曾對此進行了深度報道：2016年第一個或?qū)⒌瓜碌目贵w巨頭）。這也就意味著，Abcam，CST，Santa Cruz三足鼎立的時代已經(jīng)不復(fù)存在，整個抗體行業(yè)迎來了多年來的首次大地震。

Santa Cruz占據(jù)了科研抗體市場19%的份額，而其主要營收是依靠多抗。Santa Cruz目前已經(jīng)從網(wǎng)站撤下了所有多抗產(chǎn)品，僅存2萬多種單抗。

而且不論是從營銷策略還是市場定位都已經(jīng)轉(zhuǎn)向單抗。一家每年銷售超億美金級別的抗體巨頭如今砍掉了將近90%的產(chǎn)品種類，這將意味著今年至少損失超過2/3以上的收入。而且目前在海外市場已經(jīng)有不少大學(xué)等科研單位在官網(wǎng)通知不再從Santa Cruz購買抗體。

在目前西方的社會道德準(zhǔn)則中，虐待動物和侵犯人權(quán)屬于同級別嚴重的事件。所以這一系列連鎖效應(yīng)除了會導(dǎo)致銷售額腰斬和市場份額銳減以外，同時Santa Cruz可能將陷入人才流失和大量裁員等困境。

Santa Cruz市場份額的流失很快將讓科研抗體行業(yè)進入新的藍海。從消費者的角度來看，既然Santa Cruz的多抗買不到了，為了能夠重復(fù)實驗，必然需要找到它的代替品。因此，目前的市場格局將逐步由巨頭壟斷開始向分散化過渡，原市場中的中小型玩家的市場份額將會擴大（也就是Santa Cruz的替代者）。根據(jù)小編的調(diào)查，自從Santa Cruz時間之后，眾多抗體公司的Google付費搜索廣告呈直線增長，SEO關(guān)鍵詞也在不斷擴張。當(dāng)然，其它的巨頭們也不會閑著，比如Abcam的官網(wǎng)首頁就出現(xiàn)了這樣的廣告：

細心的用戶會發(fā)現(xiàn)，目前如果在Google中搜索Santa Cruz相關(guān)的關(guān)鍵詞，搜索結(jié)果已經(jīng)被其它公司的廣告占領(lǐng)了。

正所謂亂世出英雄，這次抗體行業(yè)震動，會讓不少中小型公司得到前所未有的擴大市場份額的好機會，它們可能會迅速將一批急于尋找替代品的Santa Cruz用戶收入囊中。然而，就在市場陷入群雄割據(jù)時，另一個超級巨頭Thermo Fisher卻站了出來，向世界宣布了它在抗體行業(yè)的野心。

Nature上的重磅炸彈

Thermo Fisher采取了什么行動？它又將如何影響抗體行業(yè)的走向？這要從一篇論文說起。近日，Nature旗下的著名期刊《Nature Method》上刊登了一篇論文：《A proposal for validation of antibodies》。這篇論文再次強調(diào)了未經(jīng)驗證的抗體會引發(fā)質(zhì)量問題，造成嚴重的經(jīng)費浪費，并導(dǎo)致實驗的不可重復(fù)。更重要的是，該論文首次提出了一個系統(tǒng)化的、十分具體的抗體驗證標(biāo)準(zhǔn)方案。

長期以來，抗體產(chǎn)品本身都存在著無法避免的質(zhì)量隱患。每年，由于抗體質(zhì)量造成的全球科研經(jīng)費損失高達8億美元，直接占到了整個科研抗體市場價值總量的三分之一以上。為了避免出現(xiàn)質(zhì)量抗體問題，提高實驗可重復(fù)性的最有效方法，恰恰是抗體驗證。

因此，近年來，學(xué)術(shù)界越來越重視抗體驗證，Nature雜志也不止一次刊登抗體驗證相關(guān)的論文。越來越多的學(xué)者呼吁，不論是抗體供應(yīng)商還是研究人員自身，都應(yīng)該對抗體進行驗證，促進行業(yè)的標(biāo)準(zhǔn)化和規(guī)范化。然而，到底該如何進行抗體驗證？怎樣的驗證才是有效的？市面上一直缺乏統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范化的流程，不論是公司還是研究人員，都是各干各的，到出現(xiàn)問題的時候，才發(fā)現(xiàn)原來大家的驗證方式不統(tǒng)一，根本無法解決問題。

《Nature Method》上的這篇論文或許將改變上述狀況，更有可能將抗體產(chǎn)品的規(guī)范化向前推進一大步。文章中提出了一個由”五大支柱“構(gòu)成的抗體驗證標(biāo)準(zhǔn)，指導(dǎo)用戶和供應(yīng)商應(yīng)該如何進行抗體驗證，從根本上確?？贵w產(chǎn)品的有效性和可重復(fù)性：

1.基因策略：在對照細胞或組織中，利用CRISPR/Cas或者RNAi對靶基因進行敲除（KO）或敲降（KD），然后測量相關(guān)的信號。

2.正交策略：在多種樣品中使用一種與抗體無關(guān)的定量方法（如MS），隨后檢查基于抗體的定量方法（如WB）與該非抗體方法之間的關(guān)聯(lián)性。

3. 獨立抗體策略：使用兩種或以上抗體（它們識別靶蛋白上不同的抗原決定簇）進行比較性或定量分析，以證實抗體的特異性。

4.表達標(biāo)記蛋白：對內(nèi)源基因進行改造，添加一個親和標(biāo)簽或熒光蛋白DNA序列。標(biāo)簽蛋白的信號可以與基于抗體方法的檢測結(jié)果產(chǎn)生關(guān)聯(lián)性。

5.免疫捕獲和質(zhì)譜分析：偶聯(lián)免疫捕獲法，可以通過與一種靶蛋白特異性的抗體結(jié)合，從溶液中分離出靶蛋白。使用此方法后，再通過質(zhì)譜分析鑒定出與這種抗體直接相互作用的蛋白，以及可能與靶蛋白形成復(fù)合物的蛋白。

該文章作者建議，不論是抗體用戶還是供應(yīng)商，至少使用一種上述方法來驗證抗體產(chǎn)品。文章的第一作者Uhlen稱：“該文章的發(fā)表是向廣泛性抗體驗證標(biāo)準(zhǔn)邁出了重要的一步，從而能夠極大地保證抗體的高質(zhì)量，以及可重復(fù)性?！边@份指導(dǎo)性標(biāo)準(zhǔn)，無疑會在未來影響整個抗體行業(yè)的標(biāo)準(zhǔn)。

看到這里，你可能會有些糊涂了：這篇文章固然能對抗體行業(yè)產(chǎn)生影響，但這跟Thermo Fisher有什么關(guān)系？

不要著急，我們從文章作者上開始找線索。不難發(fā)現(xiàn)，這篇文章的作者是國際抗體驗證工作小組（International Working Group for Antibody Validation，IWGAV）。這是一個國際性的獨立非盈利組織，由多個抗體研究和應(yīng)用領(lǐng)域的大牛組成。而這個組織的目的，就是為了建立一套完整的抗體驗證系統(tǒng)，為整個行業(yè)提供指導(dǎo)標(biāo)準(zhǔn)。而這個組織，恰恰是由Thermo Fisher贊助成立的！也就是說，這套系統(tǒng)的開發(fā)，完全是通過Thermo Fisher提供的資金來進行的，這是Thermo Fisher攢的一個“局”。

從Thermo Fisher官方網(wǎng)站上我們可以發(fā)現(xiàn)，在2015年9月28日，Thermo Fisher發(fā)布新聞，宣布IWGAV正式成立，并在加拿大舉行了第一次正式會議。Thermo Fisher的首席科學(xué)家稱：”使用經(jīng)過優(yōu)化的抗體驗證標(biāo)準(zhǔn)，將為抗體用戶們提供信心：這意味著更可靠的抗體質(zhì)量以及可重復(fù)的研究結(jié)果。新聞中表示，IWGAV將在2016年秋天完成這個指導(dǎo)方案的制定。

果然，今年9月5日，這個標(biāo)準(zhǔn)如期發(fā)布。同日，Thermo Fisher在官方網(wǎng)站上發(fā)布新聞，表達了對這項標(biāo)準(zhǔn)強烈擁護的決心。從9月5日開始，Thermo Fisher將采取這五種方式，對自己的抗體產(chǎn)品線（Invitrogen）進行進一步驗證，其中包括質(zhì)譜，KO，抗體測序等等。Thermo Fisher將對通過嚴格檢測的抗體進行重新包裝，使用新的商標(biāo)。

Thermo Fisher的生物科學(xué)部主席Peter Silvester稱：我們相信這個標(biāo)準(zhǔn)能夠幫助抗體用戶克服現(xiàn)有的問題。這次抗體驗證行動將按照IWGAV提供的標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行，這表明了我們對于科學(xué)的責(zé)任，以及為廣大用戶提供高質(zhì)量抗體的使命?！?IWGAV的主席Uhlen也與Thermo Fisher惺惺相惜：“我非常高興能看到抗體供應(yīng)商在產(chǎn)品線中應(yīng)用這些指導(dǎo)措施?！?/p>

既是教練又是運動員，Thermo Fisher這場棋下的很大。而且它從一年之前開始策劃，如今正好趕上Santa Cruz事件，可謂是占據(jù)天時地利。

在Nature期刊上發(fā)表的這篇文章，無異于投下了一顆重磅炸彈。要知道不僅IWGAV的成員名氣很大，而且《Nature Methods》這份期刊的影響因子高達23（在2011年之前，大陸學(xué)者甚至從未在上面發(fā)表過一篇文章），這篇文章對抗體行業(yè)的影響力可想而知。Thermo Fisher這次醞釀一年的計劃，也是成功的給自己做足了廣告。這其實向廣大抗體用戶傳遞了一個信號：這是世界上最規(guī)范的抗體驗證標(biāo)準(zhǔn)，我們Thermo Fisher已經(jīng)執(zhí)行了，你說我們抗體質(zhì)量好不好？同時，這也是對傳統(tǒng)抗體巨頭們的一個挑戰(zhàn)：這個抗體驗證標(biāo)準(zhǔn)我們反正是照做了，你們做不做？

Thermo Fisher此舉措不僅能夠影響抗體用戶的消費理念，還對抗體行業(yè)的同行施加了壓力，迫使他們在抗體驗證工作上投入更多。如果Thermo Fisher能夠在短期內(nèi)完成大量產(chǎn)品的驗證工作，必然將極大地提高它在抗體行業(yè)的地位，從而樹立行業(yè)模范的形象。繼Santa Cruz事件之后，Thermo Fisher也許將為抗體行業(yè)帶來第二次沖擊，從而使尚未穩(wěn)定的產(chǎn)業(yè)格局再次發(fā)生變化。

如果說Santa Cruz主要影響了中低端抗體市場，那么Thermo Fisher帶來的沖擊主要影響的是高端抗體市場。

這些經(jīng)過嚴格驗證的抗體，售價肯定不會便宜，很多中小型公司很難與其競爭。Abcam、CST、Sigma等巨頭則會成為它直接的競爭目標(biāo)。

然而，Thermo Fisher的野心不僅是策劃一場營銷活動、促進銷售這么簡單。

巨頭的野心

Thermo Fisher與Abcam等抗體供應(yīng)商完全不在一個級別。

作為行業(yè)領(lǐng)軍人物，Abcam的市值僅在10億美元級別，而Thermo Fisher的市值卻高達600億美元！

另外，Thermo Fisher的業(yè)務(wù)范圍及其廣泛，從化工，儀器到抗體，無所不包。實際上，Thermo Fisher本身是不生產(chǎn)抗體的。

在2014年，Thermo Fisher收購上市公司Life Technologies（2008年Invitrogen與Applied Biosystems合并誕生Life Technologies）后，才有了獨立的抗體業(yè)務(wù)部門。抗體的生產(chǎn)和研發(fā)，也是直接接手了Invitrogen原有的。這種財團性質(zhì)的公司，與傳統(tǒng)的生物技術(shù)公司盈利模式完全不同-不是依靠自有技術(shù)，而是依靠資本運作。

最常見的手段就是并購，這也是在競爭中勝出的最強手段：你的技術(shù)先進，市場份額大，我不跟你競爭，直接把你買下來。這樣一來，這個先進的技術(shù)連同市場份額都是我的了。

從Thermo Fisher身上，我們可以看到無數(shù)并購的痕跡。從收購Life Technologies，到收購Affymetrix，再到上個月鬧得沸沸揚揚的傳聞：收購Illumina。Thermo Fisher的業(yè)務(wù)領(lǐng)域也在逐步擴張，大有”一統(tǒng)天下“的氣勢。

說白了，這種資本運作的終極目標(biāo)就是壟斷，侵占一個領(lǐng)域足夠大的市場份額，從而操控這個領(lǐng)域的市場。

因此，依靠抗體銷售賺的小錢，它是不會放在眼里的。Thermo Fisher真正在意的是，利用抗體驗證標(biāo)準(zhǔn)這個機會，實現(xiàn)從”玩家“到”規(guī)則制定者“的角色轉(zhuǎn)變，通過“壟斷”標(biāo)準(zhǔn)來掌控整個抗體行業(yè)。如果抗體驗證的標(biāo)準(zhǔn)能夠被廣泛認可，消費者為其愿意買單，那么Thermo Fisher的壟斷地位也就唾手可得了。

另外，也不排除Thermo Fisher收購其它抗體公司的可能性。畢竟，CST, Abcam, Santa Cruz Biotech三家抗體巨頭加起來的市值還不及它的一個零頭。通過規(guī)范的制定，Thermo FIsher可以迫使其它公司妥協(xié)，進一步進行收購，從而徹底壟斷抗體市場。只要Thermo Fisher算清楚這筆賬，收購只是時間問題。

最后，這對于抗體行業(yè)一貫的OEM模式也是一種挑戰(zhàn)。究竟有多少OEM廠商能夠穩(wěn)定供應(yīng)符合規(guī)范的抗體產(chǎn)品呢？這會不會也將給OEM工廠帶來沖擊呢？

總結(jié)起來，Thermo Fisher會從以下幾個方面影響抗體行業(yè)：

1.推廣產(chǎn)品質(zhì)量新標(biāo)準(zhǔn)，改變抗體用戶的消費理念。

2.對高端抗體廠商施加競爭壓力，迫使他們改變戰(zhàn)略

3. 既是運動員，又是裁判員，對行業(yè)進行壟斷

4. 新標(biāo)準(zhǔn)促進產(chǎn)業(yè)升級，OEM模式將被挑戰(zhàn)

新標(biāo)準(zhǔn)推廣的四大難題：

雖然Thermo Fisher雄心勃勃，行動迅速，但小編并不看好這項規(guī)范，也不認為Thermo Fisher能夠借助該規(guī)范輕易改變行業(yè)。

1.價格和成本問題。如果按照IWGAV的規(guī)范對抗體進行全面驗證，驗證成本恐怕會超過抗體生產(chǎn)成本。抗體驗證的高成本最終還是會轉(zhuǎn)嫁到用戶身上。Abcam官網(wǎng)目前通過KO驗證的500多種抗體均價超過400英鎊／100ul。請問有多少科研用戶可以負擔(dān)的起如此高昂的價格？

2.批次問題。假設(shè)Thermo Fisher能夠通過技術(shù)或者管理手段控制成本，讓售價變的可以讓人接受。那么，即使一批抗體通過了驗證，當(dāng)重新更換動物開始新批次生產(chǎn)后，之前的驗證結(jié)果就全部作廢了，新的一輪驗證又要開始。面對如此巨大的產(chǎn)品種類和批次數(shù)量，恐怕這種超級巨頭也擔(dān)負不起。所以這無法從根本上解決抗體質(zhì)量問題。

3.公正性問題。無論驗證多么嚴格，這始終是公司自己執(zhí)行的，難免有”自賣自夸“的嫌疑。消費和也無法對這些驗證數(shù)據(jù)的真實性進行監(jiān)督。

4.用戶的產(chǎn)品購買標(biāo)準(zhǔn)問題。雖然高質(zhì)量的抗體看似一直是廣大科研用戶的訴求，但是這些年Santa Cruz的業(yè)務(wù)快速增長和超12萬份的文獻數(shù)量已經(jīng)足夠說明問題（Santa Cruz目前的文獻數(shù)量遠高于CST和Abcam）?？蒲杏脩艉芮宄挠檬种械目蒲薪?jīng)費投了票，在高質(zhì)量高價格和低質(zhì)量低價格面前，很多用戶選擇了購買低質(zhì)量低價格的抗體來碰運氣。所以實際上科研用戶本身的產(chǎn)品選擇標(biāo)準(zhǔn)也客觀導(dǎo)致了低質(zhì)量抗體產(chǎn)品大量充斥市場的情況。

抗體驗證數(shù)據(jù)是保證抗體可靠性的最有效手段，然而這并不是一件輕松的事。一家公司和部分用戶的力量使有限的，在共享經(jīng)濟時代，只有依靠同行攜手合作，用戶積極參與，才有可能真正解決抗體質(zhì)量的根本問題。

科研用戶需要了解的行業(yè)現(xiàn)實狀況：

1. 抗體廠商不會因為個別用戶的投訴而輕易放棄整個批次的產(chǎn)品。

2. 用戶只有積極參與到反饋數(shù)據(jù)分享，建立科研行業(yè)的“大眾點評”，才能夠以第三方監(jiān)督的機制促進行業(yè)改革。

3. 抗體質(zhì)量和成本之間的客觀矛盾其實也是客戶科研經(jīng)費預(yù)算有限和價格敏感所帶來的問題。

抗體供應(yīng)商需要了解的行業(yè)未來走向：

1. 隨著互聯(lián)網(wǎng)的發(fā)展和滲透，行業(yè)內(nèi)的信息不對稱問題終將被技術(shù)解決。

2. 近年來，越來越多的生物科技公司增加了對自家抗體質(zhì)量把關(guān)的力度，那些疏于質(zhì)量把控的公司很快會被淘汰。

3. 第三方抗體驗證平臺能夠有效幫助抗體公司提高品牌信譽度以及可靠度。獨立的第三方抗體驗證報告會在未來成為抗體產(chǎn)品除了文獻以外最重要的質(zhì)量參考標(biāo)準(zhǔn)。

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