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自體肺臟干細(xì)胞移植技術(shù)獲得重大突破,入選國(guó)家首批干細(xì)胞臨床研究備案項(xiàng)目

夕陽(yáng)紅 2024-05-19 11:24:42

近日

，國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委和食藥監(jiān)總局在其醫(yī)學(xué)研究備案登記信息系統(tǒng)中公布了首批通過(guò)備案的6個(gè)干細(xì)胞臨床研究項(xiàng)目，其中不乏若干在全球首次開(kāi)展的創(chuàng)新臨床試驗(yàn)
。據(jù)悉
，這批項(xiàng)目在獲得備案之前
，均經(jīng)過(guò)了干細(xì)胞臨床研究專家委員會(huì)的集體評(píng)審
，對(duì)項(xiàng)目的科學(xué)性和創(chuàng)新性進(jìn)行了嚴(yán)格的把關(guān)
。其正式出臺(tái)標(biāo)志著我國(guó)的干細(xì)胞相關(guān)臨床研究及應(yīng)用終于走上了發(fā)展的“快車道”
。

干細(xì)胞是具有組織再生修復(fù)能力的一類特殊細(xì)胞，在胚胎或成年人體內(nèi)均有一定數(shù)量的存在

。此次成功備案的項(xiàng)目之一：“人自體支氣管基底層細(xì)胞（肺臟干細(xì)胞）移植治療間質(zhì)性肺病臨床研究（注冊(cè)號(hào)cmr-20161214-1002）”
，即是利用成體肺臟干細(xì)胞可分化形成新的肺組織這一特點(diǎn)來(lái)對(duì)患者的肺進(jìn)行再生修復(fù)。該項(xiàng)技術(shù)的發(fā)明人是國(guó)家青年“千人計(jì)劃”和“長(zhǎng)江學(xué)者”
，同濟(jì)大學(xué)醫(yī)學(xué)院左為教授
。 在此前發(fā)表在nature的論文中，左為首次向?qū)W術(shù)界闡述了肺臟干細(xì)胞的解剖學(xué)位置
、分子標(biāo)記和分化譜系
，并利用特殊的體外擴(kuò)增系統(tǒng)成功地實(shí)現(xiàn)了對(duì)肺臟干細(xì)胞的大規(guī)模臨床級(jí)擴(kuò)增，還研發(fā)出了干細(xì)胞肺內(nèi)移植的技術(shù)來(lái)對(duì)小鼠進(jìn)行“換肺”操作
。左為強(qiáng)調(diào)說(shuō)：“成人體內(nèi)這些肺臟干細(xì)胞其實(shí)是胎兒發(fā)育階段遺留下來(lái)的產(chǎn)物
。只要數(shù)量足夠、條件適合
，這些干細(xì)胞可以讓成人的肺像胎兒那樣重新再發(fā)育一次
。從某種意義上，它們是自然進(jìn)化規(guī)律對(duì)人類的完美饋贈(zèng)
，只是我們此前還沒(méi)有完全掌握使用它們的方法”
。

在兩家國(guó)家干細(xì)胞臨床研究機(jī)構(gòu)上海東方醫(yī)院和第三軍醫(yī)大學(xué)附屬西南醫(yī)院的呼吸科室，有十多位肺病患者已經(jīng)接受了自體肺臟干細(xì)胞的移植手術(shù)

。從患者支氣管刷取出的幾十個(gè)干細(xì)胞
，在體外擴(kuò)增了數(shù)千萬(wàn)倍之后，被移植到肺部的病灶部位
。經(jīng)過(guò)3～6個(gè)月的增殖
、遷移和分化，干細(xì)胞逐漸形成了新的肺泡和支氣管結(jié)構(gòu)
，完成了對(duì)損傷組織的修復(fù)替代
。由于新生出大量肺泡，超過(guò)70％的患者在治療后呈現(xiàn)肺部換氣能力（一氧化碳彌散功能dlco）的顯著上升
，在特定的患者人群中換氣能力的提升率達(dá)到100％
。部分患者的肺通氣能力fev1、肺影像學(xué)指標(biāo)和六分鐘步行距離等也有明顯改善
。該自體肺臟干細(xì)胞移植技術(shù)的成功是人類再生醫(yī)學(xué)歷史上的重大突破
，標(biāo)志著人體自身內(nèi)臟器官的再生正逐步從實(shí)驗(yàn)室理論走向臨床現(xiàn)實(shí)。

該臨床備案項(xiàng)目負(fù)責(zé)人

， 上海市學(xué)術(shù)帶頭人、呼吸科主任任濤教授對(duì)肺臟干細(xì)胞的臨床廣泛應(yīng)用前景充滿了信心：“目前我國(guó)各種肺部疾病正處于高發(fā)狀態(tài)
。肺部組織一旦被破壞發(fā)生纖維化
，病情往往持續(xù)進(jìn)展無(wú)法逆轉(zhuǎn)
，除了全肺移植之外，肺臟干細(xì)胞移植是患者最大的希望所在
。對(duì)即將到來(lái)的再生醫(yī)學(xué)時(shí)代
，我們賦予很大的期待。同時(shí)我們也呼吁把健康人群和疾病早期患者的肺臟干細(xì)胞存儲(chǔ)提上執(zhí)行日程
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該項(xiàng)目技術(shù)提供方和資助方——吉美瑞生公司的ceo張婷博士透露，基于前期良好的探索性臨床研究數(shù)據(jù)

，公司即將發(fā)起針對(duì)某一特定病種的肺臟干細(xì)胞多中心臨床試驗(yàn)
，即將在全國(guó)多家三甲醫(yī)院開(kāi)展。隨著國(guó)家相關(guān)部門(mén)對(duì)干細(xì)胞治療技術(shù)應(yīng)用的監(jiān)管日趨規(guī)范完善
，可以預(yù)見(jiàn)越來(lái)越的干細(xì)胞治療技術(shù)將成功進(jìn)入到科學(xué)的臨床研究階段
。它一方面加速了干細(xì)胞今后作為藥品和醫(yī)療技術(shù)正式進(jìn)入臨床應(yīng)用的步伐，另一方面也推動(dòng)了真正有臨床價(jià)值的干細(xì)胞存儲(chǔ)服務(wù)
。 整個(gè)再生醫(yī)學(xué)產(chǎn)業(yè)也將迎來(lái)巨大的機(jī)會(huì)
。

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