抗癌新藥即將在國內(nèi)上市

德國制藥巨頭勃林格殷格翰和Provectus生物制藥公司宣布，雙方已簽署意向書合作推動新型抗癌藥物PV-10在中國大陸、香港和臺灣的上市。

PV-10是研發(fā)中的新型抗癌藥物，設(shè)計的給藥方法是注射到實體瘤內(nèi)(病灶內(nèi)給藥)，以降低全身性副作用的可能性。美國FDA已經(jīng)授予PV-10黑色素瘤和肝細胞癌適應(yīng)癥的孤兒藥地位。

根據(jù)勃林格殷格翰和Provectus生物制藥簽署的意向書條款，勃林格殷格翰將在中國為PV-10提供適當支持：包括協(xié)助Provectus向國家食品藥品監(jiān)督管理總局申請PV-10產(chǎn)品注冊、溝通交流、市場信息的收集以及其他合理的商業(yè)支持;一旦PV-10在國家食品藥品監(jiān)督管理總局成功注冊并獲批，將有眾多中國患者可以從中獲益。(張 輝)

如何獲得適合自己的最新抗腫瘤藥

（中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院腫瘤內(nèi)科 馬飛）新藥上市前都要進行新藥的臨床試驗，腫瘤新藥物也是一樣的，一般來講，新藥要經(jīng)過I-IV期的臨床試驗，評價新藥是否療效更好或副作用更低，以及其安全性。

新藥臨床試驗也給腫瘤病人爭取到一種新的治療手段，大部分臨床試驗中提供病人使用的藥物是完全或部分免費。有些新藥其實在國外已經(jīng)上市并且被廣泛使用，而在國內(nèi)很難通過正規(guī)渠道獲得真實的藥物，況且價格也昂貴，但在國內(nèi)開展臨床試驗期間，這些新藥往往由原產(chǎn)廠商免費供應(yīng)，一方面保證了藥物的質(zhì)量，另外也節(jié)約了病人大量的費用。

同時，參加臨床試驗的病人往往能夠獲得最佳的醫(yī)療服務(wù)，以及權(quán)益會得到合法的保護。但是新藥在腫瘤病人中使用是否可以達到預(yù)期治療效果、這種療效是否優(yōu)于現(xiàn)有的藥物、這種治療是否會讓腫瘤病人活得更長等等，這些均不能得到百分之百的保證。另外，任何一種藥物都可能有一定副作用，即便是最先進的新藥也不例外。

由上看來，是否應(yīng)該參加臨床試驗、在什么時候參加什么樣的試驗，應(yīng)該事先充分地了解整個試驗，認真地聽取相關(guān)專家的意見，慎重決定。需要強調(diào)的是，只有獲得國家食品藥品監(jiān)督管理局審核、人力資源和儀器設(shè)備均達到特定認可水平的醫(yī)院，才有資格開展新藥的臨床試驗。

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