林格殷格翰和Provectus推動黑色素瘤和肝癌在研新藥在中國上市

-- PV-10是一種正在研發(fā)的新型抗癌藥物，已被美國FDA授予黑色素瘤和肝癌適應癥的孤兒藥地位

-- 勃林格殷格翰將為PV-10在中國的上市提供適當?shù)闹С?，并將取得產(chǎn)品獲批后的獨家合作優(yōu)先權(quán)

-- 勃林格殷格翰致力于向患者提供更多的創(chuàng)新抗癌藥物

德國制藥巨頭勃林格殷格翰和 Provectus 生物制藥公司（NYSE MKT：PVCT）今天宣布，雙方已簽署意向書合作推動 Provectus 的新型抗癌藥物 PV-10 在中國大陸、香港和臺灣的上市。

德國制藥巨頭勃林格殷格翰和Provectus生物制藥公司今天宣布，雙方簽署意向書合作推動新型抗癌藥物PV-10在中國大陸、香港和臺灣的上市。作為一種研發(fā)中的新型抗癌藥物，美國FDA已經(jīng)授予PV-10黑色素瘤和肝細胞癌適應癥的孤兒藥地位。

PV-10 是一種研發(fā)中的新型抗癌藥物，設(shè)計的給藥方法是注射入實體瘤內(nèi)（病灶內(nèi)給藥），因此可以降低全身性副作用的可能性。目前，美國 FDA 已經(jīng)授予 PV-10 黑色素瘤和肝細胞癌適應癥的孤兒藥地位。

勃林格殷格翰中國?？飘a(chǎn)品事業(yè)部副總裁及負責人杜瑞先生表示：“我們很欣賞 Provectus 的管理工作，Provectus 的研究者一直在開發(fā) PV-10 作為黑色素瘤和肝癌的治療藥物。勃林格殷格翰始終致力于通過研發(fā)創(chuàng)新藥物以滿足未被實現(xiàn)的需求，癌癥是我們的重點領(lǐng)域之一并已經(jīng)居于領(lǐng)先地位。一旦 PV-10 獲批，我們相信將有眾多中國患者可以從中獲益?；谏鲜隼碛杉澳壳耙讶〉玫南嚓P(guān)數(shù)據(jù)，勃林格殷格翰擬向 Provectus 提供其所需要的 PV-10 開發(fā)及在中國獲得注冊批準方面的商業(yè)合理支持。”

“我們看好 PV-10 在中國的潛力，所以著手與勃林格殷格翰的合作。我們相信勃林格殷格翰在癌癥研發(fā)上所具有的專業(yè)優(yōu)勢，并能夠符合政府監(jiān)管要求，這樣的合作能為雙方創(chuàng)造價值。此外，與勃林格殷格翰在中國的成功合作關(guān)系，將有助于我們適應美國以外的監(jiān)管體系，將幫助我們將 PV-10 帶到全球市場?！盤rovectus 生物制藥公司首席財務(wù)官兼運營官Peter Culpepper先生說。

根據(jù)意向書條款，勃林格殷格翰將在中國為 PV-10 提供適當支持，包括：協(xié)助 Provectus 向國家食品藥品監(jiān)督管理總局申請 PV-10 產(chǎn)品注冊、溝通交流、市場信息的收集以及其他合理的商業(yè)支持；一旦 PV-10 在國家食品藥品監(jiān)督管理總局成功注冊并獲批，Provectus 將給予勃林格殷格翰作為 PV-10在中國獨家合作伙伴的優(yōu)先權(quán)。

作為一家以研發(fā)為驅(qū)動力的制藥集團，勃林格殷格翰公司始終秉承為癌癥治療研發(fā)新型治療方案這一承諾，從而為患者提供創(chuàng)新性抗腫瘤治療藥物。目前主要研發(fā)的領(lǐng)域有肺癌和血液腫瘤等。隨著 GIOTRIF?（阿法替尼）在超過50個國家和地區(qū)獲得上市許可以及 VARGATEF?（尼達尼布）的獲批，勃林格殷格翰已經(jīng)上市了兩款針對非小細胞肺癌的抗癌藥，另有超過10個化合物目前正處于臨床開發(fā)階段。在中國，勃林格殷格翰公司已遞交了阿法替尼的上市申請。

關(guān)于勃林格殷格翰

勃林格殷格翰集團是全球領(lǐng)先的20個醫(yī)藥公司之一，總部位于德國的殷格翰，全球擁有146家分支機構(gòu)，員工總數(shù)超過47，700名。自1885年成立以來，該家族企業(yè)一直致力于研究、開發(fā)、生產(chǎn)和銷售在人類醫(yī)學和獸醫(yī)學領(lǐng)域具有較高治療價值的新藥。

社會責任是勃林格殷格翰公司文化的核心內(nèi)容。其參與了全球各地多項社會公益項目，例如：發(fā)起“創(chuàng)造更多健康”活動、關(guān)愛員工及其家屬，并且在全球型營運基礎(chǔ)上為所有員工提供均等的機會?；ハ嗪献骱妥鹬?、保護環(huán)境和可持續(xù)性發(fā)展構(gòu)成了勃林格殷格翰公司所有努力的核心因素。

在2014年，勃林格殷格翰公司凈銷售額達133億歐元，公司將其最大業(yè)務(wù) -- 處方藥業(yè)務(wù)銷售額的19.9%投入于研發(fā)。

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