9種國(guó)家基本藥物抽驗(yàn)不合格

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布2013年第1期藥品質(zhì)量公告，公布了黃體酮注射液等36個(gè)國(guó)家基本藥物品種和鹽酸伊托必利制劑等7個(gè)其他制劑品種的質(zhì)量抽驗(yàn)結(jié)果。公告顯示，43個(gè)品種共7370批樣品中，38批次產(chǎn)品不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，合格率為99.5%。

本次抽驗(yàn)的國(guó)家基本藥物品種中，共9個(gè)品種的23 批次產(chǎn)品不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，分別是硝酸異山梨酯制劑、歸脾丸（合劑）、胞磷膽堿鈉制劑、川芎茶調(diào)丸（顆粒、散）、十滴水、復(fù)方黃連素片、氯丙嗪制劑、鹽酸/碳酸利多卡因注射液和硫酸阿米卡星注射液。其中，用于疏風(fēng)止痛的川芎茶調(diào)丸（顆粒、散）不符合標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品批次最多，共6個(gè)，其不合格項(xiàng)目都是未檢出藥物成分薄荷腦。

公告提示，本次抽驗(yàn)的鹽酸伊托必利制劑等7個(gè)其他制劑品種，為用量大、適用范圍廣、質(zhì)量控制難度較大、不良反應(yīng)較多的品種。其中，眼氨肽制劑、腦絡(luò)通膠囊、纈沙坦制劑、鮭降鈣素制劑4個(gè)品種的15批次產(chǎn)品不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定；眼氨肽制劑不符合標(biāo)準(zhǔn)的批次最多，達(dá)9個(gè)。

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