羅氏宣布非小細胞肺癌靶向藥特羅凱降價30%(肺癌晚期如何藥物維持)

羅氏宣布非小細胞肺癌靶向藥特羅凱降價30%

2016年08月27日訊 近日，上海羅氏制藥有限公司宣布，即日起，主動將其旗下治療非小細胞肺癌的靶向藥物厄洛替尼（商品名為特羅凱）降價30%。準確的降價幅度可能因各地基礎價格差異而略有不同。

相關醫(yī)學專家介紹，以特羅凱為代表的TKI類藥物是EGFR突變型晚期非小細胞肺癌患者的標準治療。特羅凱作為經典的、全球使用經驗多的TKI，其療效和安全性是很突出的。由目前的研究數(shù)據(jù)看，其無進展生存期是所有一代TKI里突出的，肝肺安全性也有獨到之處，較少出現(xiàn)肝臟損傷和間質性肺病。該藥上市十年來，已惠及超過11萬肺癌患者，顯著延長了他們的生存期，有效改善了患者生活質量。

據(jù)了解，特羅凱目前的售價約為4600元/盒7片（150mg），降價后每年可為接受該藥治療的患者節(jié)約藥費2萬多元。北京大學藥學院藥事管理與臨床藥學系主任史錄文說，跨國制藥企業(yè)在華主動降價的案例以前并不多見，因此特羅凱主動降價具有積極而正面的意義。一方面，降價大大提高了肺癌患者的藥物可及性，讓EGFR突變型患者及時得到治療。隨著他們無進展生存期延長，這一部分患者總支出的治療費用將更加值得關注。另一方面，特羅凱降價可以看作是羅氏對國家相關政策的支持和配合，有助于推動國家藥價談判機制完善。

上海羅氏制藥有限公司總經理周虹表示，羅氏一直積極支持和配合國家深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革，降低廣大患者用藥負擔，促進醫(yī)療、醫(yī)保、醫(yī)藥聯(lián)動，引導醫(yī)藥產業(yè)健康發(fā)展的努力。此次羅氏制藥調整特羅凱的價格，更是希望這個肺癌領域的基石藥物可以惠及更多肺癌患者，有效改善患者生活質量。她表示，羅氏將繼續(xù)與中華慈善總會（CCF）合作，在降價的同時，為那些使用特羅凱治療的患者提供非常實在的慈善援助方案，讓更多患者有機會使用到這個的產品。

隨后，本網記者向華潤廣東醫(yī)藥有限公司咨詢，目前還未收到任何確認降價的通知。

肺癌晚期如何藥物維持

肺癌是全球最常見的癌癥，每年新增病例150萬，其中85%為非小細胞肺癌，非小細胞肺癌的進展非常迅速，晚期非小細胞肺癌患者5年生存率低于5%，治療的主要作用是延長患者無疾病進展的生存時間及減少副作用等，主要是使用一些標準的治療方案來控制疾病，當標準方案治療結束以后，只能等待疾病復發(fā)或者轉移以后再繼續(xù)進行二線治療，但是在今年召開的美國臨床腫瘤學會年會上的研究結果，讓我們看到了晚期非小細胞肺癌患者在標準一線治療后維持治療的作用。 在2009年美國臨床腫瘤學會年會上，羅氏宣布了III期ATLAS研究的結果，結果顯示，在治療晚期非小細胞肺癌(NSCLC)中，和單獨使用Avastin相比，以Avastin(貝伐單抗)和特羅凱(厄洛替尼)聯(lián)用作為一線維持治療能使無疾病進展的存活時間延長39%(無進展生存時間或PFS，即研究的主要終點)，由于聯(lián)合治療組的療效要明顯優(yōu)于對照組，ATLAS研究提前終止。 大量研究證明，基于Avastin的治療能給晚期NSCLC患者帶來12個月以上的生存期——這是目前已知的最長生存時間。ATLAS 研究的結果顯示，經過初期Avastin治療和化療之后，Avastin和特羅凱的聯(lián)合維持治療能讓患者無疾病進展的生存時間延長到4.8個月，而相比之下，Avastin單藥維持治療只能延長到3.7個月。晚期NSCLC進展迅速，而這一優(yōu)勢就代表著該疾病治療上的又一里程碑式的突破，重要的是無需繼續(xù)化療就能達到改善的效果。 另一個III期研究SATURN證實了特羅凱在晚期NSCLC維持治療中的價值，今年的美國臨床腫瘤學會年會也報告了這一結果。在SATURN試驗中經初期化療之后腫瘤未進展的患者接受特羅凱的維持治療。數(shù)據(jù)顯示，和安慰劑組相比特羅凱治療組患者無疾病進展的生存時間顯著延長41%，具有統(tǒng)計學意義，而且鱗狀細胞和非鱗狀細胞的肺癌患者均得到改善。 來自米蘭Istituto Clinico Humanitas IRCCS的Federico Cappuzzo教授是SATURN研究的主要研究者，他在對這兩項研究的中說道：“延長患者無疾病進展的生存時間是肺癌治療的一個關鍵目標，ATLAS和SATURN無疑為患者和醫(yī)生都帶來了好消息。盡量延長遏制腫瘤生長的時間既能減輕癥狀，也能改善患者的生活質量。更重要的是無需化療就達到這一目標，因為化療的副作用大大加重了許多癌癥患者所承受的生理和心理負擔?！?目前，特羅凱已經在中國上市，而Avastin(貝伐單抗)目前正在中國進行臨床試驗，在未來一段時間內也將上市。 ATLAS研究 ATLAS是一項全球性、多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照研究，共入選1,160名局部進展、復發(fā)或轉移性NSCLC患者。最先給予患者4個周期的一線治療，即Avastin聯(lián)合研究者選擇的不同鉑類化療方案。腫瘤無進展的患者再隨機化接受Avastin聯(lián)合特羅凱或Avastin聯(lián)合安慰劑的維持治療，直至疾病進展。 ATLAS研究達到了主要終點，患者無疾病進展生存時間明顯延長，并具有統(tǒng)計學意義;和接受Avastin單藥維持治療的患者相比增加39 %。聯(lián)合治療組的中位無進展生存期(PFS)為4.8個月，Avastin單藥維持治療組僅為3.7個月，極具統(tǒng)計學意義。 SATURN研究是一項在一線鉑類的化療之后無進展的晚期、復發(fā)或轉移性NSCLC患者中開展的全球性、多中心、雙盲、隨機、前瞻性III期研究，目的是評估特羅凱或安慰劑的療效。該研究共有來自大約160個中心的880名患者參加;438名接受特羅凱治療，451名接受安慰劑治療。 研究達到了主要終點，患者無疾病進展生存時間明顯延長，并具有統(tǒng)計學意義;和安慰劑組相比增加41 %。 不良事件：ATLS和SATURN研究的結果均符合前期分別針對Avastin或特羅凱的研究以及那些同時評估這兩種藥物的試驗。未出現(xiàn)新的安全性信息。 關于Avastin Avastin是一種抗體，能特異性結合并阻斷VEGF(血管內皮生長因子)。VEGF為促進腫瘤血管生成的關鍵因素，而腫瘤血管生成對于腫瘤生長和擴散(轉移)到機體其它部位是一個必不可少的過程。 Avastin具有精確的作用機制，能夠控制腫瘤的生長和轉移，而對化療的副作用影響有限。 關于特羅凱 特羅凱和傳統(tǒng)的化療藥物不同，它能有效抑制EGFR。作為二線治療藥物，特羅凱是首個也是唯一一個經研究證實能在二線治療中明顯改善多種晚期肺癌患者癥狀，延長生存期，并且沒有化療的副作用的EGFR靶向的口服制劑。

特羅凱的療效如何？

只要靶點相符合，效果都還是蠻不錯的，上次有個患者家屬跟我說，他都差點快忘了，自己的父親是一個癌癥患者。

也就是說療效已經達到了，貌似跟正常人無異了，旅游、做飯、運動，這些都沒有問題。

總體來說效果還是不錯的，大幅度的提高了生存期。雖然有些不良反應，但利大于弊。請根據(jù)實際情況選擇。不要太糾結療的療效，保持平常心治療。

（不符合靶點的患者，慎用。）

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