中成藥改名有過渡期,過渡期加括號用老藥名

中成藥改名有過渡期,過渡期加括號用老藥名

國家食品藥品監(jiān)督管理總局8日就規(guī)范中成藥藥品名稱問題表示，下一步，對于已上市的中成藥中根據(jù)有關(guān)規(guī)定確需修改名稱的產(chǎn)品，食藥監(jiān)總局將給予其一定的過渡期，在過渡期內(nèi)，采取加括號的方式允許老名稱使用，讓患者和醫(yī)生逐步適應(yīng)。此前，食藥監(jiān)總局就《中成藥通用名稱命名技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意見稿)》向社會公開征求意見，引發(fā)各界熱議。意見稿提出，中成藥命名不應(yīng)采用夸大、自詡、不切實(shí)際的用語，如“寶”“靈”“精”“強(qiáng)力”“速效”等，以及“御制”“秘制”等溢美之詞。食藥監(jiān)總局藥化注冊司有關(guān)負(fù)責(zé)人指出，中成藥夸大式命名是中成藥行業(yè)亂象的集中體現(xiàn)，如“寶”“靈”“精”“強(qiáng)力”“速效”等字眼，帶有明顯夸大醫(yī)療效果的成分，而諸如“御制”“秘制”等則有虛假宣傳的嫌疑。如此命名，顯然與廣告法中相關(guān)規(guī)定相違背。該負(fù)責(zé)人強(qiáng)調(diào)，中成藥命名新規(guī)的出臺，重點(diǎn)是清理帶有明示或暗示療效成分、存在低俗迷信的中成藥名稱。藥品名稱作為藥品標(biāo)準(zhǔn)的一部分，是藥品監(jiān)管的重要內(nèi)容之一，必須規(guī)范，嚴(yán)格管理，不能給公眾造成誤導(dǎo)。藥品名稱不能明示或暗示療效，是藥品名稱的基本要求。

伊曲康唑 斯皮仁諾 是兩種藥還是一種藥，為什么網(wǎng)上這兩個(gè)藥名總是并排著，有的加括號有的不加？

itraconazole＝伊曲康唑（英文音譯） ,是藥物的通用名稱，也就是老百姓說的化學(xué)名稱。

斯皮仁諾（Sporanox）是西安揚(yáng)森對該藥取的商品名稱。

藥品一般2個(gè)名稱，就是通用名稱和商品名稱。

咱中國藥品名稱不規(guī)范，按國際慣例，只有原研產(chǎn)品才允許有商品名，中國沒有原研產(chǎn)品（全是仿制品），取商品名的唯一目的是促銷方便，免得花錢為別人做廣告、宣傳等。

中成藥迎來“改名大戰(zhàn)”將對企業(yè)帶來什么影響？

準(zhǔn)確的說，應(yīng)該是中成藥改革，而不是所謂的“改名”大戰(zhàn)！
從發(fā)展戰(zhàn)略眼光看，是國家在積極為我國中醫(yī)藥的長期發(fā)展做必要的“戰(zhàn)略部署”！
去年12月，國務(wù)院新聞辦公室發(fā)表《中國的中醫(yī)藥》白皮書。這個(gè)白皮書明確提出中醫(yī)藥未來發(fā)展的戰(zhàn)略剛要。
所以，這一次中成藥名稱中華民族文化“規(guī)格”化，中醫(yī)特色“規(guī)格”化，只是改革伊始，我國中醫(yī)將迎來一次“劃時(shí)代”的改革?。?br>
不過，單看《中成藥通用名稱命名技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見稿）》，不免讓人會有好多擔(dān)憂和疑慮：
1.凸顯中醫(yī)特色，為什么卻無法做到中醫(yī)理論的“道法自然、天人合一”。
中成藥是藥沒錯(cuò)，名稱自然必須科學(xué)合理，但是他依然是產(chǎn)品，讓“云南白藥”割舍“云南”，豈不是舍去了中醫(yī)“傳統(tǒng)”的“根本”呢？
還有，所謂的“精”也不應(yīng)該“以偏概全，一概而論”，因?yàn)橹嗅t(yī)本就“萃萬物精華，醫(yī)世間百病”，“剔除”所有的“精”字，豈不是“舍棄”了中草藥“精細(xì)考究”的“煉制”過程呢？中藥走向世界，別人怎么“一眼”就看出中藥的這個(gè)特點(diǎn)呢？
所以，既然是是改革，就必須繼承式發(fā)展；既然是突出特色，就必須恪守中醫(yī)“道法自然、天人合一”的特色本質(zhì)準(zhǔn)則！
2.彰顯中華文化內(nèi)涵，為什么不能更加“意蘊(yùn)深遠(yuǎn)”？
中醫(yī)藥提倡“三因制宜、辨證論治”，所以個(gè)人認(rèn)為，中成藥名稱改革，萬不可搞“一刀切”，應(yīng)該“綜合制宜”，積極提倡命名一些彰顯“中華文化”特色的名稱來！
個(gè)人覺得取材精，功能好的中成藥名稱，更加應(yīng)該凸顯取材，表現(xiàn)中醫(yī)“固本培元、壯筋續(xù)骨”，“大醫(yī)精誠、仁心仁術(shù)”等等特色，真正彰顯中華文化和中醫(yī)特色。

3.同一個(gè)名稱中成藥如何處理？
名稱雖然不等同于商標(biāo)，但是卻是字號不可缺少的一部分，所以應(yīng)該倡導(dǎo)名稱中華文化和中醫(yī)理論特色的同時(shí)，彰顯其個(gè)性化。
這也符合不同地域，不同時(shí)令中醫(yī)藥材不同功效的特點(diǎn)。從這一個(gè)意義講，“云南白藥”一類的名稱更加應(yīng)該“倡導(dǎo)和發(fā)揚(yáng)”。

名稱，只是一個(gè)代號，用以突出中華文化特色，彰顯中醫(yī)理論，不應(yīng)該“搞”成“戰(zhàn)爭”，更不應(yīng)該改革準(zhǔn)則“教條”化，搞的“烏煙瘴氣”。
名稱改革，是制造更好中醫(yī)發(fā)展的機(jī)遇，不可“因噎廢食”，因此而影響中醫(yī)藥的發(fā)展。

所以，個(gè)人覺得問題中的“將對中醫(yī)藥企業(yè)帶來什么影響”表達(dá)非常準(zhǔn)確，而且是問題的本質(zhì)所在——名稱改革是科學(xué)健康發(fā)展，不是條條框框的“束頭束腳”。

我國中醫(yī)藥好不容易迎來了“白皮書”，好不容易盼來了改革的春天，改革伊始，更應(yīng)該倍加珍惜，不應(yīng)該現(xiàn)在醫(yī)藥行業(yè)存在“名過其實(shí)”的形象，就所有的“一棍子打死”，我們是在搞改革，搞建設(shè)，不是在“搞文化大革命”“亂扣帽子”，沒有科學(xué)，客觀，發(fā)展的態(tài)度和理念，那么改革帶來的就不是發(fā)展機(jī)遇，而是毀滅性的“災(zāi)難”！
前些年因?yàn)椤皬臉I(yè)資格證”沒有科學(xué)過度，使好多“傳統(tǒng)”中醫(yī)成了“非法”行醫(yī)，搞得整天“人心惶惶”——這樣瞎折騰，他們哪有時(shí)間和精力從事醫(yī)藥的研究！
還有曾經(jīng)的“中藥材”改革，因?yàn)椤耙患堈摺焙枚嗨庌r(nóng)經(jīng)營了幾輩子的藥材種植，一夜之間就成了“違法”的事情了！

所以，希望這一次中成藥名稱改革，能夠積極吸取以往改革的經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)，不要再“頭痛醫(yī)頭，腳疼醫(yī)腳”，名稱只是中醫(yī)藥文化很小的一個(gè)組成部分，希望更多的引導(dǎo)，督促企業(yè)，中醫(yī)藥研究在質(zhì)量，品質(zhì)上做文章，做好文章，這才是白皮書存在的真正意義，唯如此，我國中醫(yī)藥才能迎來真正的春天！

處方管理辦法的處方管理辦法

《處方管理辦法》處方管理：

第二章、處方管理的一般規(guī)定

第五條、處方標(biāo)準(zhǔn)（附件1）由衛(wèi)生部統(tǒng)一規(guī)定，處方格式由省、自治區(qū)、直轄市?衛(wèi)生行政部門（以下簡稱省級衛(wèi)生行政部門）統(tǒng)一制定，處方由醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)和格式印制。

第六條 、處方書寫應(yīng)當(dāng)符合下列規(guī)則：

（一）患者一般情況、臨床診斷填寫清晰、完整，并與病歷記載相一致。

（二）每張?zhí)幏较抻谝幻颊叩挠盟帯?/p>

（三）字跡清楚，不得涂改；如需修改，應(yīng)當(dāng)在修改處簽名并注明修改日期。

（四）藥品名稱應(yīng)當(dāng)使用規(guī)范的中文名稱書寫，沒有中文名稱的可以使用規(guī)范的英文名稱書寫；

醫(yī)療機(jī)構(gòu)或者醫(yī)師、藥師不得自行編制藥品縮寫名稱或者使用代號；書寫藥品名稱、劑量、規(guī)格、用法、用量要準(zhǔn)確規(guī)范，藥品用法可用規(guī)范的中文、英文、拉丁文或者縮寫體書寫，但不得使用“遵醫(yī)囑”、“自用”等含糊不清字句。

（五）患者年齡應(yīng)當(dāng)填寫實(shí)足年齡，新生兒、嬰幼兒寫日、月齡，必要時(shí)要注明體重。

（六）西藥和中成藥可以分別開具處方，也可以開具一張?zhí)幏?，中藥飲片?yīng)當(dāng)單獨(dú)開具處方。

（七）開具西藥、中成藥處方，每一種藥品應(yīng)當(dāng)另起一行，每張?zhí)幏讲坏贸^5種藥品。

（八）中藥飲片處方的書寫，一般應(yīng)當(dāng)按照“君、臣、佐、使”的順序排列；調(diào)劑、煎煮的特殊要求注明在藥品右上方，并加括號，如布包、先煎、后下等；對飲片的產(chǎn)地、炮制有特殊要求的，應(yīng)當(dāng)在藥品名稱之前寫明。

（九）藥品用法用量應(yīng)當(dāng)按照藥品說明書規(guī)定的常規(guī)用法用量使用，特殊情況需要超劑量使用時(shí)，應(yīng)當(dāng)注明原因并再次簽名。

（十）除特殊情況外，應(yīng)當(dāng)注明臨床診斷。

（十一）開具處方后的空白處劃一斜線以示處方完畢。

（十二）處方醫(yī)師的簽名式樣和專用簽章應(yīng)當(dāng)與院內(nèi)藥學(xué)部門留樣備查的式樣相一致，不得任意改動(dòng)，否則應(yīng)當(dāng)重新登記留樣備案。

第七條 、藥品劑量與數(shù)量用阿拉伯?dāng)?shù)字書寫。劑量應(yīng)當(dāng)使用法定劑量單位：重量以克（g）、毫克（mg）、微克（μg）、納克（ng）為單位；容量以升（L）、毫升（ml）為單位；國際單位（IU）、單位（U）；中藥飲片以克（g）為單位。

片劑、丸劑、膠囊劑、顆粒劑分別以片、丸、粒、袋為單位；溶液劑以支、瓶為單位；軟膏及乳膏劑以支、盒為單位；注射劑以支、瓶為單位，應(yīng)當(dāng)注明含量；中藥飲片以劑為單位。

擴(kuò)展資料：

《處方管理辦法》簡介

《處方管理辦法》（以下簡稱《辦法》）是為規(guī)范處方管理，提高處方質(zhì)量，促進(jìn)合理用藥，保障醫(yī)療安全，根據(jù)《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《藥品管理法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》、《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》等有關(guān)法律、法規(guī)制定。

《辦法》分為總則、處方管理的一般規(guī)定、處方權(quán)的獲得、處方的開具、處方的調(diào)劑、監(jiān)督管理、法律責(zé)任、附則，共8章63條.

于2006年11月27日經(jīng)中華人民共和國?衛(wèi)生部部務(wù)會議討論通過，2007年2月14日發(fā)布，2007年5月1日起施行，同時(shí)廢止《處方管理辦法（試行）》和《麻醉藥品、精神藥品處方管理規(guī)定》。

參考資料：百度百科——處方管理辦法

本文地址:http://www.mcys1996.com/jiankang/276080.html.

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