從藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告的患者用藥情況看
中國(guó)網(wǎng)3月14日訊(記者 劉永曉)3月14日
2012年全國(guó)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)共收到抗感染藥的不良反應(yīng)/事件報(bào)告48萬(wàn)余份,其中嚴(yán)重報(bào)告1.8萬(wàn)余份
,占3.7%。與2011年相比,抗感染藥的報(bào)告數(shù)量增長(zhǎng)29.5%,嚴(yán)重報(bào)告數(shù)量增長(zhǎng)33.6%,但均低于國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)總體報(bào)告的增長(zhǎng)率。按藥品類別統(tǒng)計(jì),報(bào)告例次數(shù)排名前5位的抗生素藥物依次是頭孢菌素類
、喹諾酮類、大環(huán)內(nèi)酯類、青霉素類、硝基咪唑類隨著2012年藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告數(shù)量的整體增長(zhǎng),抗感染藥的報(bào)告數(shù)量也有所提高
另外一類值得注意的藥物是中藥注射液
2012年全國(guó)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)收到的嚴(yán)重報(bào)告中,中成藥例次數(shù)排名前20位的均為中藥注射劑
。中藥注射劑嚴(yán)重報(bào)告例次數(shù)排名前10位的品種依次為:清開靈注射劑、參麥注射劑、雙黃連注射劑、血塞通注射劑、丹參注射劑、香丹注射劑、生脈注射劑、血栓通注射劑、脈絡(luò)寧注射劑、黃芪注射劑。從藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告的患者用藥情況看
,中藥注射劑與其他藥品聯(lián)合使用現(xiàn)象較為普遍,且有可能增加安全風(fēng)險(xiǎn),提示臨床使用中應(yīng)謹(jǐn)慎聯(lián)合用藥,并加強(qiáng)對(duì)患者的不良反應(yīng)監(jiān)護(hù)。第一章 總則第一條 為加強(qiáng)上市藥品的安全監(jiān)管
,規(guī)范藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)的管理,保障公眾用藥安全,根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》制定本辦法。第二條 國(guó)家實(shí)行藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度。藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)按規(guī)定報(bào)告所發(fā)現(xiàn)的藥品不良反應(yīng)。第三條 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局主管全國(guó)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作,省、自治區(qū)、直轄市人民政府(食品)藥品監(jiān)督管理局主管本行政區(qū)域內(nèi)的藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作,各級(jí)衛(wèi)生主管部門負(fù)責(zé)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)中與實(shí)施藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度有關(guān)的管理工作每種藥物都存在出現(xiàn)不良反應(yīng)的可能
藥物不良反應(yīng),廣義的藥物不良反應(yīng)包括因藥品質(zhì)量問(wèn)題或用藥不當(dāng)所引起的有害反應(yīng)
,包括藥物的副作用、毒性作用(毒性反應(yīng))、后遺反應(yīng)(后作用)、過(guò)敏反應(yīng)、特異質(zhì)反應(yīng)、抗感染藥物引起的二重感染、依賴性以及致癌、致畸、致突變作用等。這些不良反應(yīng)有些是在藥品本身含有雜質(zhì)或用藥不當(dāng)時(shí)出現(xiàn),有些在質(zhì)量檢驗(yàn)合格、臨床上正常用法和用量的情況下即可發(fā)生。按照WHO國(guó)際藥物監(jiān)測(cè)合作中心的規(guī)定
,藥物不良反應(yīng)(adversedrugreactions,簡(jiǎn)稱ADR)是指正常劑量的藥物用于預(yù)防、診斷、治療疾病或調(diào)節(jié)生理機(jī)能時(shí)出現(xiàn)的有害的和與用藥目的無(wú)關(guān)的反應(yīng)。該定義排除有意的或意外的過(guò)量用藥及用藥不當(dāng)引起的反應(yīng)。在使用常用劑量的藥物防治或診斷疾病過(guò)程中,因藥物本身的作用或藥物間相互作用而產(chǎn)生的與用藥目的無(wú)關(guān)而又不利于病人的各種反應(yīng)。本文地址:http://www.mcys1996.com/jiankang/279888.html.
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