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2012年藥品不良反應(yīng)年度報(bào)告發(fā)布,抗感染藥居首

中醫(yī)世家 2024-05-22 21:11:55

2012年藥品不良反應(yīng)年度報(bào)告發(fā)布,抗感染藥居首

從藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告的患者用藥情況看

,中藥注射劑與其他藥品聯(lián)合使用現(xiàn)象較為普遍
,且有可能增加安全風(fēng)險(xiǎn)
,提示臨床使用中應(yīng)謹(jǐn)慎聯(lián)合用藥,并加強(qiáng)對(duì)患者的不良反應(yīng)監(jiān)護(hù)

中國(guó)網(wǎng)3月14日訊(記者 劉永曉)3月14日

,國(guó)家食品藥品監(jiān)管局發(fā)布2012年藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)年度報(bào)告
。2012年藥品不良反應(yīng)報(bào)告按照藥品類別統(tǒng)計(jì)
,化學(xué)藥占81.6%、中藥占17.1%
、生物制品占1.3%
。而在化學(xué)藥中,抗感染藥的例次數(shù)仍居首位
,占48.8%

2012年全國(guó)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)共收到抗感染藥的不良反應(yīng)/事件報(bào)告48萬(wàn)余份,其中嚴(yán)重報(bào)告1.8萬(wàn)余份

,占3.7%
。與2011年相比
,抗感染藥的報(bào)告數(shù)量增長(zhǎng)29.5%,嚴(yán)重報(bào)告數(shù)量增長(zhǎng)33.6%
,但均低于國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)總體報(bào)告的增長(zhǎng)率

按藥品類別統(tǒng)計(jì),報(bào)告例次數(shù)排名前5位的抗生素藥物依次是頭孢菌素類

、喹諾酮類
、大環(huán)內(nèi)酯類、青霉素類
、硝基咪唑類
。按品種統(tǒng)計(jì),嚴(yán)重報(bào)告例次數(shù)排名前10位的品種依次為:頭孢曲松
、左氧氟沙星、青霉素G
、頭孢哌酮舒巴坦
、克林霉素、頭孢呋辛
、阿奇霉素
、頭孢噻肟、利福平
、炎琥寧

隨著2012年藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告數(shù)量的整體增長(zhǎng),抗感染藥的報(bào)告數(shù)量也有所提高

,但提高幅度低于2012年總體報(bào)告的增長(zhǎng)水平
。2012年,衛(wèi)生部發(fā)布了《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》
,加強(qiáng)抗菌藥物的合理使用
,限制了抗菌藥物的使用比例,感染藥物的報(bào)告數(shù)量占總體報(bào)告數(shù)量的比例也較2011年明顯下降

另外一類值得注意的藥物是中藥注射液

。2012年全國(guó)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)共收到14個(gè)大類中藥注射劑報(bào)告10.3萬(wàn)例次,其中嚴(yán)重報(bào)告5500余例次
,占5.3%
。與2011年相比,中藥注射劑報(bào)告數(shù)量同比增長(zhǎng)58.2%
,高于國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)總體報(bào)告增長(zhǎng)率

2012年全國(guó)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)收到的嚴(yán)重報(bào)告中,中成藥例次數(shù)排名前20位的均為中藥注射劑

。中藥注射劑嚴(yán)重報(bào)告例次數(shù)排名前10位的品種依次為:清開靈注射劑
、參麥注射劑
、雙黃連注射劑、血塞通注射劑
、丹參注射劑
、香丹注射劑、生脈注射劑
、血栓通注射劑
、脈絡(luò)寧注射劑、黃芪注射劑

從藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告的患者用藥情況看

,中藥注射劑與其他藥品聯(lián)合使用現(xiàn)象較為普遍,且有可能增加安全風(fēng)險(xiǎn)
,提示臨床使用中應(yīng)謹(jǐn)慎聯(lián)合用藥
,并加強(qiáng)對(duì)患者的不良反應(yīng)監(jiān)護(hù)。

藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法

第一章 總則第一條 為加強(qiáng)上市藥品的安全監(jiān)管

,規(guī)范藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)的管理
,保障公眾用藥安全,根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》制定本辦法
。第二條 國(guó)家實(shí)行藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度
。藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)
、醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)按規(guī)定報(bào)告所發(fā)現(xiàn)的藥品不良反應(yīng)
。第三條 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局主管全國(guó)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作,省
、自治區(qū)
、直轄市人民政府(食品)藥品監(jiān)督管理局主管本行政區(qū)域內(nèi)的藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作,各級(jí)衛(wèi)生主管部門負(fù)責(zé)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)中與實(shí)施藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度有關(guān)的管理工作
。第四條 本辦法適用于中華人民共和國(guó)境內(nèi)的藥品生產(chǎn)
、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu),藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)專業(yè)機(jī)構(gòu)
,(食品)藥品監(jiān)督管理部門和其它有關(guān)主管部門
。第五條 國(guó)家鼓勵(lì)有關(guān)單位和個(gè)人報(bào)告藥品不良反應(yīng)。第二章 職責(zé)第六條 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)全國(guó)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)管理工作
,并履行以下主要職責(zé):
 ?div id="d48novz" class="flower left">
。ㄒ唬?huì)同衛(wèi)生部制定藥品不良反應(yīng)報(bào)告的管理規(guī)章和政策,并監(jiān)督實(shí)施

 ?div id="d48novz" class="flower left">
。ǘ┩▓?bào)全國(guó)藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)情況;
 ?div id="d48novz" class="flower left">
。ㄈ┙M織檢查藥品生產(chǎn)
、經(jīng)營(yíng)企業(yè)的藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)工作的開展情況
,并會(huì)同衛(wèi)生部組織檢查醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)工作的開展情況;
 ?div id="d48novz" class="flower left">
。ㄋ模?duì)突發(fā)
、群發(fā)、影響較大并造成嚴(yán)重后果的藥品不良反應(yīng)組織調(diào)查
、確認(rèn)和處理

  (五)對(duì)已確認(rèn)發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的藥品
,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局可以采取緊急控制措施
,并依法作出行政處理決定。第七條 省
、自治區(qū)
、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)管理工作,并履行以下主要職責(zé):
 ?div id="d48novz" class="flower left">
。ㄒ唬└鶕?jù)本辦法會(huì)同同級(jí)衛(wèi)生主管部門制定本行政區(qū)域內(nèi)藥品不良反應(yīng)報(bào)告及管理規(guī)定
,并監(jiān)督實(shí)施;
 ?div id="4qifd00" class="flower right">
。ǘ?huì)同同級(jí)衛(wèi)生主管部門組織本行政區(qū)域內(nèi)藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)的宣傳、教育
、培訓(xùn)工作

  (三)組織檢查本行政區(qū)域內(nèi)藥品生產(chǎn)
、經(jīng)營(yíng)企業(yè)的藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)工作的開展情況
,并會(huì)同同級(jí)衛(wèi)生主管部門組織檢查本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)工作的開展情況;
 ?div id="4qifd00" class="flower right">
。ㄋ模?duì)本行政區(qū)域內(nèi)發(fā)生的藥品嚴(yán)重不良反應(yīng)組織調(diào)查
、確認(rèn)和處理;
 ?div id="jfovm50" class="index-wrap">。ㄎ澹?duì)在本行政區(qū)域內(nèi)已確認(rèn)發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的藥品
,省、自治區(qū)
、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理局可以采取緊急控制措施
,并依法作出行政處理決定。第八條 國(guó)務(wù)院衛(wèi)生主管部門和地方各級(jí)衛(wèi)生主管部門在職責(zé)范圍內(nèi)
,依法對(duì)已確認(rèn)的藥品不良反應(yīng)采取相關(guān)的緊急措施
。第九條 國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心承辦全國(guó)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)技術(shù)工作,在國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局的領(lǐng)導(dǎo)下履行以下主要職責(zé):
 ?div id="jfovm50" class="index-wrap">。ㄒ唬┏袚?dān)全國(guó)藥品不良反應(yīng)報(bào)告資料的收集
、評(píng)價(jià)
、反饋和上報(bào)工作;
 ?div id="jfovm50" class="index-wrap">。ǘ?duì)省
、自治區(qū)、直轄市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心進(jìn)行技術(shù)指導(dǎo)

 ?div id="d48novz" class="flower left">
。ㄈ┏修k國(guó)家藥品不良反應(yīng)信息資料庫(kù)和監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)的建設(shè)及維護(hù)工作;
 ?div id="d48novz" class="flower left">
。ㄋ模┙M織藥品不良反應(yīng)宣傳
、教育、培訓(xùn)和藥品不良反應(yīng)信息刊物的編輯
、出版工作

  (五)參與藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)的國(guó)際交流

 ?div id="d48novz" class="flower left">
。┙M織藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)方法的研究。第十條 省
、自治區(qū)
、直轄市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心在省、自治區(qū)
、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理局的領(lǐng)導(dǎo)下承辦本行政區(qū)域內(nèi)藥品不良反應(yīng)報(bào)告資料的收集
、核實(shí)、評(píng)價(jià)
、反饋
、上報(bào)及其它有關(guān)工作。第十一條 藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心的人員應(yīng)具備醫(yī)學(xué)
、藥學(xué)及相關(guān)專業(yè)知識(shí)
,具有正確分析藥品不良反應(yīng)報(bào)告資料的能力。第三章 報(bào)告第十二條 藥品不良反應(yīng)實(shí)行逐級(jí)
、定期報(bào)告制度
,必要時(shí)可以越級(jí)報(bào)告。第十三條 藥品生產(chǎn)
、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)必須指定專(兼)職人員負(fù)責(zé)本單位生產(chǎn)
、經(jīng)營(yíng)、使用藥品的不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)工作
,發(fā)現(xiàn)可能與用藥有關(guān)的不良反應(yīng)應(yīng)詳細(xì)記錄
、調(diào)查、分析、評(píng)價(jià)
、處理
,并填寫《藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告表》,每季度集中向所在地的省
、自治區(qū)
、直轄市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心報(bào)告,其中新的或嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)應(yīng)于發(fā)現(xiàn)之日起15日內(nèi)報(bào)告
,死亡病例須及時(shí)報(bào)告
。第十四條 《藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告表》的填報(bào)內(nèi)容應(yīng)真實(shí)、完整
、準(zhǔn)確
。第十五條 新藥監(jiān)測(cè)期內(nèi)的藥品應(yīng)報(bào)告該藥品發(fā)生的所有不良反應(yīng);新藥監(jiān)測(cè)期已滿的藥品
,報(bào)告該藥品引起的新的和嚴(yán)重的不良反應(yīng)

  藥品生產(chǎn)企業(yè)除按第十三條規(guī)定報(bào)告外,還應(yīng)以《藥品不良反應(yīng)/事件定期匯總表》的形式進(jìn)行年度匯總后
,向所在地的省
、自治區(qū)、直轄市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心報(bào)告
。對(duì)新藥監(jiān)測(cè)期內(nèi)的藥品
,每年匯總報(bào)告一次; 對(duì)新藥監(jiān)測(cè)期已滿的藥品
, 在首次藥品批準(zhǔn)證明文件有效期屆滿當(dāng)年匯總報(bào)告一次
,以后每5年匯總報(bào)告一次。

應(yīng)該怎樣預(yù)防和治療藥品不良反應(yīng)

  每種藥物都存在出現(xiàn)不良反應(yīng)的可能

,醫(yī)生在開寫處方時(shí)必須權(quán)衡利弊。利大于弊才有應(yīng)用價(jià)值
,但是利和弊很難用數(shù)學(xué)公式來(lái)表達(dá)
。用藥要考慮治療疾病,還要考慮對(duì)病人生活質(zhì)量的影響
,如輕微咳嗽
、感冒、肌肉痛
,頻發(fā)性頭痛可用非處方藥治療
,副作用小,非處方藥治療這些輕微的不適
,安全性很大
,但如同時(shí)服用其他藥會(huì)增加不良反應(yīng)。相反,對(duì)于嚴(yán)重疾病甚至危及生命的情況如心肌梗死
、腫瘤
、器官移植排異反應(yīng),就有必要用藥
,即便藥物可引起嚴(yán)重不良反應(yīng)


  藥物不良反應(yīng)有多種分類方法

  在使用常用劑量的藥物防治或診斷疾病過(guò)程中,因藥物本身的作用或藥物間相互作用而產(chǎn)生的與用藥目的無(wú)關(guān)而又不利于病人的各種反應(yīng)
。包括副作用
、毒性反應(yīng)、反遺效應(yīng)
、變態(tài)反應(yīng)
、繼發(fā)反應(yīng)和特異質(zhì)反應(yīng)等。藥物不良反應(yīng)有多種分類方法
,通常按其與藥理作用有無(wú)關(guān)聯(lián)而分為兩類:A型和B型
。A型(量變型異常)和B型(質(zhì)變型異常):

  A型藥物不良又稱為劑量相關(guān)的不良反應(yīng)。該反應(yīng)為藥理作用增強(qiáng)所致
,常和劑量有關(guān)
,可以預(yù)測(cè),發(fā)生率高而死亡率低
,如苯二氮zhuo類引起的瞌睡
,抗血凝藥所致出血等。A型主要由于藥物的藥理作用過(guò)程所致
,特點(diǎn)是可以預(yù)測(cè)
,與劑量有關(guān),發(fā)生效率較高
,但死亡率很低


  B型是與正常藥理作用完全無(wú)關(guān)的一種異常反應(yīng),難以預(yù)測(cè)
,發(fā)生率很低,但死亡率高
。B型不良反應(yīng)又可分為藥物異常性和病人異常性兩種,前者包括藥物有效成分
、分解產(chǎn)物
,以及藥物的添加劑、增溶劑
、穩(wěn)定劑
、著色劑、賦形劑和雜質(zhì)等所引起的異常作用
;后者主要與病人的特異性遺傳素質(zhì)有關(guān)
,如紅細(xì)胞6-磷酸葡萄糖脫氫酶缺乏所致的溶血性貧血等。此外,藥物過(guò)敏反應(yīng)
、致癌和致畸作用也屬B型不良反應(yīng)
。B型藥物不良反應(yīng),又稱劑量不相關(guān)的不良反應(yīng)
。它是一種與正常藥理作用無(wú)關(guān)的異常反應(yīng)
,一般和劑量無(wú)關(guān)聯(lián),難于預(yù)測(cè)
,發(fā)生率低(據(jù)國(guó)外數(shù)據(jù)
,占藥物不良反應(yīng)的20~25%)而死亡率高,如氟烷引致的惡性高熱
,青霉素引起的過(guò)敏性休克


  在藥物不良反應(yīng)中,副作用
、毒性反應(yīng)
、過(guò)度效應(yīng)屬A型不良反應(yīng)。首劑效應(yīng)
、撤藥反應(yīng)
、繼發(fā)反應(yīng)等,由于與藥理作用有關(guān)也屬A型反應(yīng)范疇
。藥物變態(tài)反應(yīng)和異質(zhì)反應(yīng)屬B型反應(yīng)


  1.副作用在應(yīng)用治療劑量藥物時(shí)出現(xiàn)的與治療目的無(wú)關(guān)的作用?div id="4qifd00" class="flower right">
?赡芙o病人帶來(lái)不舒適甚至痛苦
,一般較輕微,是可以恢復(fù)的功能性變化
。產(chǎn)生副作用的原因是藥物作用的選擇性低
,作用范圍廣,當(dāng)其中某一作用被用來(lái)作為治療目的時(shí)
,其他作用就可能成為副作用
。由于副作用是藥物本身所固有的,所以可以預(yù)料到
,也可以避免或減輕,例如麻黃堿在解除支氣管哮喘時(shí)
,也興奮中樞神經(jīng)系統(tǒng)
,引起失眠,可同時(shí)給予巴比妥類藥物
,以對(duì)抗其興奮中樞的作用


  2.毒性反應(yīng)絕大多數(shù)藥物都有一定的毒性,毒性反應(yīng)的性質(zhì)各藥不同,一般都是用藥過(guò)量或長(zhǎng)期用藥所致
,大多是可以預(yù)知的
。控制用藥劑量或給藥間隔時(shí)間及劑量的個(gè)體化是防止毒性反應(yīng)的主要措施
,必要時(shí)可停藥或改用他藥


  ①消化系統(tǒng)的毒性反應(yīng)
。最為常見
。一些對(duì)胃腸粘膜或迷走神經(jīng)感受器有刺激作用的藥物均可引起胃腸道的毒性反應(yīng),如:硫酸亞鐵
、制酸藥
、氨茶堿、氟尿嘧啶
、甲氨喋呤等可致消化道粘膜損害
,引起口干、腹痛
、消化不良
、便血、惡心
、嘔吐等反應(yīng)
;阿司匹林、消炎痛
、保泰松
、氟滅酸、乙醇
、速尿
、甲磺丁脲、利血平
、維生素D等可誘發(fā)十二指腸潰瘍
,導(dǎo)致出血,甚至可引起穿孔
;氯丙嗪
、抗組胺藥、阿托品
、東莨菪堿
、安坦、美加明等可引起腸蠕動(dòng)減慢甚至腸麻痹
;苯乙雙胍
、胍乙啶
、利血平、心得安
、新斯的明等可引起腹瀉等


  ②肝臟毒性反應(yīng)
。肝臟為代謝的主要器官
,也是藥物解毒的主要臟器,藥物在肝臟中可達(dá)較高濃度,大多數(shù)藥物對(duì)肝臟都有損傷,重者可致肝炎
、肝脂肪變
、肝壞死而危及生命。如氯丙嗪
、安定
、利眠寧、眠爾通
、苯妥英鈉
、撲痛酮、三甲雙酮
、保泰松
、水楊酸類、甲基多巴
、煙酸
、四環(huán)素、紅霉素
、磺胺類藥
、異煙肼、利福平
、對(duì)氨水楊酸
、氯喹、阿的平
、抗腫瘤藥物等可不同程度地引起肝臟損傷
、黃疸、肝細(xì)胞壞死


 ?div id="d48novz" class="flower left">
、勖谀蛳到y(tǒng)反應(yīng)。對(duì)腎臟來(lái)說(shuō)
,抗生素中的卡那霉素
、新霉素、桿菌肽
、多粘菌素B的毒性較顯著,卡那霉素可引起蛋白尿
、血尿,長(zhǎng)期大劑量應(yīng)用可使腎功能減退
;新霉素用藥早期可出現(xiàn)蛋白尿和管型尿
,尿中有紅、白細(xì)胞
,以后可出現(xiàn)氮質(zhì)血癥
、少尿、尿毒癥
,病理變化顯示腎小管變性壞死及細(xì)胞浸潤(rùn)
;桿菌肽的毒性表現(xiàn)為蛋白尿、管型尿
、血尿
、糖尿、腎功能減退等
,受損傷最顯著的是腎小管;多粘菌素B大劑量應(yīng)用可造成腎小管壞死
,臨床表現(xiàn)為腎小管和腎小球功能減退,出現(xiàn)蛋白尿
、管型尿和血尿
。慶大霉素的腎臟毒性較小,個(gè)別病人僅在劑量過(guò)大
、療程過(guò)長(zhǎng)時(shí)出現(xiàn)蛋白尿及血尿
,而且是可逆的;鏈霉素也可對(duì)腎臟造成輕度的損害
;先鋒霉素毒性較低,但在過(guò)大劑量時(shí)也可損害腎臟
;此外,某此磺胺藥因乙酰化結(jié)晶產(chǎn)物沉積而引起血尿
、尿閉
,還可導(dǎo)致間質(zhì)性腎炎;非那西丁
、保泰松
、氟滅酸等偶可引起血尿及腎小管壞死;抗腫瘤藥物
、利尿汞劑
、新福林、甲氧氟烷等也可引起腎損傷或急性腎功能衰竭


 ?div id="d48novz" class="flower left">
、苌窠?jīng)系統(tǒng)反應(yīng)。氯丙嗪及其衍生物以及利血平
、氟哌啶醇
、甲基多巴
、碳酸鋰、胃復(fù)安等可引起錐體外系反應(yīng)
;異煙肼
、巴比妥類、利眠寧等可誘發(fā)驚厥
;糖皮質(zhì)激素
、滅蟲寧、阿的平
、氯喹
、地卡因等可引起癲癇發(fā)作;乙醇
、巴比妥類
、眠爾通、利眠寧
、安定
、氯丙嗪、奮乃靜
、苯妥英鈉
、氟尿嘧啶等可引起共濟(jì)失調(diào)、眼球震顫
、復(fù)視
;去甲腎上腺素、腎上腺素等可引起急性顱內(nèi)血壓升高
、血管劇烈收縮以致腦血管意外
;異煙肼、痢特靈
、鏈霉素
、卡那霉素、他巴唑
、甲硝唑
、消炎痛、肼苯噠嗪
、長(zhǎng)春新堿等可誘發(fā)周圍神經(jīng)炎
;氯霉素、異煙肼
、乙胺丁醇久用可引起視神經(jīng)炎
;引起聽神經(jīng)障礙者主要為耳毒性抗生素及奎寧、氯喹
、水楊酸類等
;雙氫鏈霉素
、新霉素、卡那霉素
、萬(wàn)古霉素等對(duì)耳蝸神經(jīng)可造成損害
,產(chǎn)生聽力減退或耳聾,該損害是進(jìn)行性而不可逆的
,停止用藥后仍可繼續(xù)加重,因此應(yīng)用此類抗生素應(yīng)特別慎重
;鏈霉素
、慶大霉素主要損害前庭神經(jīng),產(chǎn)生眩暈和平衡失調(diào),一般是暫時(shí)性的,對(duì)聽力的影響比雙氫鏈霉素?div id="jpandex" class="focus-wrap mb20 cf">?div id="jpandex" class="focus-wrap mb20 cf">;利血平、氯丙嗪
、美加明
、阿的平等能引起精神抑郁;中樞興奮藥如咖啡因
、氨茶堿
、麻黃堿類等可引起焦慮情緒、精神不安


 ?div id="jpandex" class="focus-wrap mb20 cf">、菰煅到y(tǒng)反應(yīng)?div id="jpandex" class="focus-wrap mb20 cf">?鼓[瘤藥物
、氯霉素等可引起再生障礙性貧血,氯霉素引起再生障礙性貧血與劑量大小無(wú)關(guān),且為不可逆性,死亡率很高
;長(zhǎng)期應(yīng)用阿司匹林可導(dǎo)致缺鐵性貧血
;氯霉素、銻劑
、磺胺類
、安乃近、消炎痛
、異煙肼等可引起粒細(xì)胞減少
;抗腫瘤藥物抑制骨髓功能而導(dǎo)致血小板減少。

 ?div id="m50uktp" class="box-center"> 、扪h(huán)系統(tǒng)反應(yīng)
。過(guò)量使用強(qiáng)心苷類常引起心律失常,嚴(yán)重者可致死亡
,奎尼丁可致心力衰竭
;腎上腺素
、去甲腎上腺素、異丙腎上腺素
、麻黃素可引起心律失常
;靜注大劑量鈣劑可引起室性早搏、心室顫動(dòng)以致停搏


 ?div id="m50uktp" class="box-center"> 、咂渌拘苑磻?yīng)。如嗎啡
、可特因
、哌替啶(杜冷丁)
、巴比妥類
、安定等可產(chǎn)生呼吸抑制;新霉素
、卡那霉素
、慶大霉素、鏈霉素等可引起呼吸肌麻痹
;青霉素
、磺胺藥、氯丙嗪可引起過(guò)敏性肺炎
;以及各種藥物可引起的皮炎
、光敏性皮炎、固定性藥疹等更屬多見


  3.后遺效應(yīng)指停藥以后血漿藥物濃度已降至閾濃度以下時(shí)殘存的生物效應(yīng)
。后遺效應(yīng)時(shí)間的長(zhǎng)短因藥物不同而異。少數(shù)藥物可引起永久性器質(zhì)性損害
,如大劑量呋喃苯胺酸
、鏈霉素等可引起永久性耳聾。

  4.變態(tài)反應(yīng)少數(shù)病人對(duì)某種藥物的特殊反應(yīng)
,包括免疫學(xué)上的所有四型速發(fā)和遲發(fā)變態(tài)反應(yīng)
,這種反應(yīng)與藥物劑量無(wú)關(guān),致敏原可能是藥物本身或其代射物,也可能是藥物制劑中的雜質(zhì),它們與體內(nèi)蛋白質(zhì)結(jié)合形成全抗原而引起變態(tài)反應(yīng),反應(yīng)性質(zhì)各人不同,常見的變態(tài)反應(yīng)表現(xiàn)為皮疹
、蕁麻疹
、皮炎、發(fā)熱
、血管性水腫
、哮喘、過(guò)敏性休克等,以過(guò)敏性休克最為嚴(yán)重,可導(dǎo)致死亡。青霉素的過(guò)敏反應(yīng)率居各種藥物變態(tài)反應(yīng)的首位
,其過(guò)敏性休克反應(yīng)率也最高
,占用藥人數(shù)的0.004~0.015%。此外
,上百種常用的藥物均可不同程度地引起各種變態(tài)反應(yīng)
,甚至過(guò)敏性休克,臨床用藥也不可忽視
。對(duì)于常致過(guò)敏的藥物或過(guò)敏體質(zhì)的病人
,用藥前應(yīng)進(jìn)行過(guò)敏試驗(yàn),陽(yáng)性反應(yīng)者應(yīng)禁用該藥


  5.繼發(fā)反應(yīng)繼藥物治療作用之后出現(xiàn)的一種反應(yīng),也稱為治療矛盾
。例如長(zhǎng)期應(yīng)用廣譜抗菌藥后,由于改變了腸道內(nèi)正常存在的菌群
,敏感細(xì)菌被消滅,不敏感的細(xì)菌或真菌則大量繁殖
,外來(lái)細(xì)菌也乘虛而入
,從而引起二重感染,導(dǎo)致腸炎或繼發(fā)性感染
,尤其常見于老年體弱久病臥床患者(見腸道菌群失調(diào))
;并發(fā)肺炎而用大劑量廣譜抗菌藥后,可見假膜性腸炎


  6.特異質(zhì)反應(yīng)主要與病人特異性遺傳素質(zhì)有關(guān)
,屬遺傳性病理反應(yīng)。如紅細(xì)胞6-磷酸葡萄糖脫氫酶缺乏是一種遺傳性生物化學(xué)缺陷
,這種病人服用有氧化作用的藥物如磺胺等就可能引起溶血

藥品不良反應(yīng)主要包括哪些

藥物不良反應(yīng),廣義的藥物不良反應(yīng)包括因藥品質(zhì)量問(wèn)題或用藥不當(dāng)所引起的有害反應(yīng)

,包括藥物的副作用
、毒性作用(毒性反應(yīng))、后遺反應(yīng)(后作用)
、過(guò)敏反應(yīng)
、特異質(zhì)反應(yīng)、抗感染藥物引起的二重感染
、依賴性以及致癌
、致畸、致突變作用等
。這些不良反應(yīng)有些是在藥品本身含有雜質(zhì)或用藥不當(dāng)時(shí)出現(xiàn)
,有些在質(zhì)量檢驗(yàn)合格、臨床上正常用法和用量的情況下即可發(fā)生。

按照WHO國(guó)際藥物監(jiān)測(cè)合作中心的規(guī)定

,藥物不良反應(yīng)(adversedrugreactions,簡(jiǎn)稱ADR)是指正常劑量的藥物用于預(yù)防
、診斷、治療疾病或調(diào)節(jié)生理機(jī)能時(shí)出現(xiàn)的有害的和與用藥目的無(wú)關(guān)的反應(yīng)
。該定義排除有意的或意外的過(guò)量用藥及用藥不當(dāng)引起的反應(yīng)
。在使用常用劑量的藥物防治或診斷疾病過(guò)程中,因藥物本身的作用或藥物間相互作用而產(chǎn)生的與用藥目的無(wú)關(guān)而又不利于病人的各種反應(yīng)

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