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阿斯利康23億美元出售痛風(fēng)藥Zurampic歐洲及拉丁美洲專營(yíng)權(quán)

夕陽(yáng)紅 2024-05-23 20:24:01

阿斯利康23億美元出售痛風(fēng)藥Zurampic歐洲及拉丁美洲專營(yíng)權(quán)

2016年6月6日訊 阿斯利康近日對(duì)其產(chǎn)業(yè)管線進(jìn)行了新調(diào)整

,將旗下痛風(fēng)藥物Zurampic的歐洲及拉丁美洲專利權(quán)出售給Gruenenthal,其中歐洲地區(qū)包括瑞士
、冰島
、挪威以及列支敦斯登,而拉丁美洲包括所有國(guó)家
。根據(jù)協(xié)議
,Gruenenthal將支付阿斯利康里程金及專利權(quán)使用費(fèi)共計(jì)2.3億美元
,并且這筆費(fèi)用覆蓋了后續(xù)產(chǎn)品,即Zurampic+別嘌呤醇聯(lián)合療法

阿斯利康的Zurampic是一種選擇性尿酸再吸收抑制劑(SURI)

,通過(guò)抑制URAT1轉(zhuǎn)運(yùn)體增加尿酸排泄從而降低血尿酸(sUA)。通過(guò)與黃嘌呤氧化酶抑制劑(如別嘌醇和非布索坦)聯(lián)合使用
,增加尿酸排泄和減少尿酸生成
,這兩種途徑共同作用,幫助痛風(fēng)患者實(shí)現(xiàn)血尿酸水平控制
,從而達(dá)到痛風(fēng)治療目的
。去年年底Zurampic獲得FDA批準(zhǔn),今年2月份又拿下歐洲市場(chǎng)
,歐盟批準(zhǔn)其200mg劑量用于治療成年痛風(fēng)患者
。此外,歐盟還批準(zhǔn)了Lesinurad+黃嘌呤氧化酶抑制劑(XOI)補(bǔ)充治療方案
,用于服用XOI后血尿酸水平控制不佳的高尿酸血癥成年患者
。阿斯利康表示,其固定劑量組合療法Zurampic+別嘌呤醇將于今年下半年向FDA提交上市申請(qǐng)

然而

,令人驚訝的是
,對(duì)于這樣一個(gè)快速拿下歐美兩大市場(chǎng)的藥物
,阿斯利康卻選擇了轉(zhuǎn)讓其專利權(quán)。四月底
,阿斯利康向Ironwood Pharmaceuticals出售了Zurampic美國(guó)地區(qū)的專利權(quán)
,僅僅一個(gè)月之后,阿斯利康又出售了歐洲和拉丁美洲的專利權(quán)
。阿斯利康之所以這樣做
,是為了收縮其研發(fā)管線,將精力專注于核心業(yè)務(wù)
。就在最近幾個(gè)月
,阿斯利康相繼拋售了一批藥物,例如將處于后期研發(fā)階段的牛皮癬藥物brodalumab賣給Valeant
;轉(zhuǎn)讓便秘藥物Moventig(naloxegol)的歐洲經(jīng)營(yíng)權(quán)給ProStrakan
;以及將炎癥性腸病藥物Entocort(budesonide)美國(guó)地區(qū)以外的專利權(quán)賣給Tillotts Pharma等等。

許多投資者對(duì)阿斯利康的這一決議表示驚訝

,Zurampic最初由Ardea Biosciences進(jìn)行研發(fā)
,2012年阿斯利康以13億美元買下該藥物的研發(fā)權(quán)利,并在后期研發(fā)中投入了資金
,有分析師預(yù)測(cè)
,Zurampic有可能達(dá)到5至10億美元的銷售峰值,盡管目前仍存在一些安全問(wèn)題。

阿斯利康表示

,今后將把資源集中在腫瘤
、炎癥與自身免疫性疾病、心血管/代謝疾病藥物的研發(fā)上
,希望能在2023年達(dá)到預(yù)期的450億美元年銷售額

美國(guó)治療痛風(fēng)的藥物有哪些

  治療痛風(fēng)的藥物   美國(guó)食品藥品管理局(FDA)于本周二批準(zhǔn)了Zurampic(lesinurad)用以降低血液中的高水平尿酸??高尿酸血癥??這是導(dǎo)致痛風(fēng)疼痛的一個(gè)主要因素。

  該藥將與已批準(zhǔn)的黃嘌呤氧化酶抑制劑(XOIs)類痛風(fēng)藥物組合使用



  ?對(duì)高尿酸血癥的控制是痛風(fēng)長(zhǎng)期治療的關(guān)鍵
。?FDA藥品評(píng)價(jià)和研究中心肺、過(guò)敏和風(fēng)濕病產(chǎn)品部門的主任Badrul Chowdhury博士在該機(jī)構(gòu)的一篇新聞稿中說(shuō)道
。?Zurampic為數(shù)以百萬(wàn)計(jì)痛風(fēng)患者提供了一個(gè)新的治療選擇
。?

  根據(jù)FDA,痛風(fēng)是過(guò)多尿酸蓄積在體內(nèi)而導(dǎo)致極為疼痛的關(guān)節(jié)炎病癥
。本病通常先表現(xiàn)為紅腫熱痛
、大腳趾紅腫。

  所有的組織中均含有一種稱為嘌呤的物質(zhì)
,嘌呤在自然分解后產(chǎn)生尿酸
。FDA表示,大多數(shù)血源性尿酸可以通過(guò)腎臟無(wú)害排泄
,但尿酸過(guò)多就會(huì)導(dǎo)致尿酸晶體的形成
,從而導(dǎo)致痛風(fēng)。

  FDA解釋道
,Zurampic由威爾明頓的阿斯利康制藥公司生產(chǎn)
,通過(guò)阻斷腎臟中尿酸重新吸收的蛋白而幫助尿酸排泄。

  共1500多例患者的隨機(jī)
、安慰劑對(duì)照研究發(fā)現(xiàn)
,與XOI共同使用時(shí),Zurampic是有效的
。FDA表示
,追蹤發(fā)現(xiàn),患者接受該藥物組合時(shí)
,血中的尿酸含量更低


  某些患者會(huì)出現(xiàn)一些副作用,包括頭痛
、流感
、胃食管反流病(慢性胃灼熱)和肌酸酐血液含量過(guò)高。Zurampic帶有一個(gè)高急性腎衰竭風(fēng)險(xiǎn)的黑色警告
,尤其是當(dāng)藥物的使用劑量較高且未與XOI合用時(shí)


  美國(guó)食品藥品管理局(FDA)于本周二批準(zhǔn)了Zurampic(lesinurad)用以降低血液中的高水平尿酸??高尿酸血癥??這是導(dǎo)致痛風(fēng)疼痛的一個(gè)主要因素


  該藥將與已批準(zhǔn)的黃嘌呤氧化酶抑制劑(XOIs)類痛風(fēng)藥物組合使用。

  ?對(duì)高尿酸血癥的控制是痛風(fēng)長(zhǎng)期治療的關(guān)鍵
。?FDA藥品評(píng)價(jià)和研究中心肺
、過(guò)敏和風(fēng)濕病產(chǎn)品部門的主任Badrul Chowdhury博士在該機(jī)構(gòu)的一篇新聞稿中說(shuō)道。?Zurampic為數(shù)以百萬(wàn)計(jì)痛風(fēng)患者提供了一個(gè)新的治療選擇
。?

  根據(jù)FDA
,痛風(fēng)是過(guò)多尿酸蓄積在體內(nèi)而導(dǎo)致極為疼痛的關(guān)節(jié)炎病癥。本病通常先表現(xiàn)為紅腫熱痛
、大腳趾紅腫


  所有的組織中均含有一種稱為嘌呤的物質(zhì),嘌呤在自然分解后產(chǎn)生尿酸
。FDA表示
,大多數(shù)血源性尿酸可以通過(guò)腎臟無(wú)害排泄,但尿酸過(guò)多就會(huì)導(dǎo)致尿酸晶體的形成
,從而導(dǎo)致痛風(fēng)


  FDA解釋道,Zurampic由威爾明頓的阿斯利康制藥公司生產(chǎn)
,通過(guò)阻斷腎臟中尿酸重新吸收的蛋白而幫助尿酸排泄


  共1500多例患者的隨機(jī)、安慰劑對(duì)照研究發(fā)現(xiàn)
,與XOI共同使用時(shí)
,Zurampic是有效的。FDA表示
,追蹤發(fā)現(xiàn)
,患者接受該藥物組合時(shí)
,血中的尿酸含量更低


  某些患者會(huì)出現(xiàn)一些副作用,包括頭痛
、流感
、胃食管反流病(慢性胃灼熱)和肌酸酐血液含量過(guò)高。Zurampic帶有一個(gè)高急性腎衰竭風(fēng)險(xiǎn)的黑色警告
,尤其是當(dāng)藥物的使用劑量較高且未與XOI合用時(shí)

  痛風(fēng)的常見治療 方法
  針灸治療

  除了中醫(yī)藥物治療,中醫(yī)針灸治療對(duì)于痛風(fēng)患者的康復(fù)也是極有幫助的
。中醫(yī)針灸在我國(guó)有著悠久的歷史
,臨床統(tǒng)計(jì) 報(bào)告 指出:針灸治療痛風(fēng)的有效率達(dá)到92.3%以上。

  食療法

  控制高嘌呤食物的攝入量
,少吃動(dòng)物內(nèi)臟
,海鮮
,皮蛋等食物,其中含有高嘌呤
,誘發(fā)尿酸結(jié)晶增高
,導(dǎo)致痛風(fēng)的反復(fù)發(fā)作。建議患者多吃堿性食物:饅頭
,面包
,面條等,這樣有利于腸胃的消化
,易于腎臟功能排泄
,減少痛風(fēng)石的形成。

  體質(zhì)療法

  體質(zhì)療法的主要作用是通經(jīng)絡(luò)
、活血化瘀
、祛風(fēng)除濕、消瘀散結(jié)
。這是治療痛風(fēng)的常用方法之一


  中藥治療

  合用穩(wěn)定降尿酸抑制尿酸的中藥,防治以后復(fù)發(fā)
。有些痛風(fēng)病患者在服用來(lái)抑制尿酸
,這個(gè)藥本身也有降尿酸和對(duì)腎臟的雙重保護(hù)功能,中藥是很溫和的
,用這樣的中藥反而有利用身體的恢復(fù)
。這是痛風(fēng)的治療里較為常見的方法。
  痛風(fēng)的表現(xiàn)
  1.急性痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎

  多數(shù)患者發(fā)作前無(wú)明顯征兆
,或僅有疲乏
、全身不適和關(guān)節(jié)刺痛等。典型發(fā)作常于深夜因關(guān)節(jié)痛而驚醒
,疼痛進(jìn)行性加劇
,在12小時(shí)左右達(dá)高峰,呈撕裂樣
、刀割樣或咬噬樣
,難以忍受。受累關(guān)節(jié)及周圍組織紅
、腫
、熱、痛和功能受限
。多于數(shù)天或2周內(nèi)自行緩解
。首次發(fā)作多侵犯單關(guān)節(jié),部分以上發(fā)生在第一跖趾關(guān)節(jié)
,在以后的病程中
,部分患者累及該部位
。其次為足背、足跟
、踝
、膝、腕和肘等關(guān)節(jié)
,肩
、髖、脊柱和顳頜等關(guān)節(jié)少受累
,可同時(shí)累及多個(gè)關(guān)節(jié)
,表現(xiàn)為多關(guān)節(jié)炎。部分患者可有發(fā)熱
、寒戰(zhàn)
、頭痛、心悸和惡心等全身癥狀
,可伴白細(xì)胞計(jì)數(shù)升高
、紅細(xì)胞沉降率增快和C反應(yīng)蛋白增高等。

  2.間歇發(fā)作期

  痛風(fēng)發(fā)作持續(xù)數(shù)天至數(shù)周后可自行緩解
,一般無(wú)明顯后遺癥狀
,或遺留局部皮膚色素沉著、脫屑及刺癢等
,以后進(jìn)入無(wú)癥狀的間歇期
,歷時(shí)數(shù)月、數(shù)年或十余年后復(fù)發(fā)
,多數(shù)患者1年內(nèi)復(fù)發(fā)
,越發(fā)越頻,受累關(guān)節(jié)越來(lái)越多
,癥狀持續(xù)時(shí)間越來(lái)越長(zhǎng)
。受累關(guān)節(jié)一般從下肢向上肢、從遠(yuǎn)端小關(guān)節(jié)向大關(guān)節(jié)發(fā)展
,出現(xiàn)指
、腕和肘等關(guān)節(jié)受累,少數(shù)患者可影響到肩
、髖、骶髂
、胸鎖或脊柱關(guān)節(jié)
,也可累及關(guān)節(jié)周圍滑囊、肌腱和腱鞘等部位
,癥狀趨于不典型
。少數(shù)患者無(wú)間歇期
,初次發(fā)病后呈慢性關(guān)節(jié)炎表現(xiàn)。

  3.慢性痛風(fēng)石病變期

  皮下痛風(fēng)石和慢性痛風(fēng)石性關(guān)節(jié)炎是長(zhǎng)期顯著的高尿酸血癥
,大量單鈉尿酸鹽晶體沉積于皮下
、關(guān)節(jié)滑膜、軟骨
、骨質(zhì)及關(guān)節(jié)周圍軟組織的結(jié)果
。皮下痛風(fēng)石發(fā)生的典型部位是耳郭,也常見于反復(fù)發(fā)作的關(guān)節(jié)周圍及鷹嘴
、跟腱和髕骨滑囊等部位
。外觀為皮下隆起的大小不一的黃白色贅生物,皮膚表面菲薄
,破潰后排出白色粉狀或糊狀物
,經(jīng)久不愈。皮下痛風(fēng)石常與慢性痛風(fēng)石性關(guān)節(jié)炎并存
。關(guān)節(jié)內(nèi)大量沉積的痛風(fēng)石可造成關(guān)節(jié)骨質(zhì)破壞
、關(guān)節(jié)周圍組織纖維化和繼發(fā)退行性改變等。臨床表現(xiàn)為持續(xù)關(guān)節(jié)腫痛
、壓痛
、畸形及功能障礙。慢性期癥狀相對(duì)緩和
,但也可有急性發(fā)作


  4.腎臟病變

  (1)慢性尿酸鹽腎病尿酸鹽晶體沉積于腎間質(zhì),導(dǎo)致慢性腎小管一間質(zhì)性腎炎
。臨床表現(xiàn)為尿濃縮功能下降
,出現(xiàn)夜尿增多、低比重尿
、小分子蛋白尿
、白細(xì)胞尿、輕度血尿及管型尿等
。晚期可致腎小球?yàn)V過(guò)功能下降
,出現(xiàn)腎功能不全。

  (2)尿酸性尿路結(jié)石尿中尿酸濃度增高呈過(guò)飽和狀態(tài)
,在泌尿系統(tǒng)沉積并形成結(jié)石
。在痛風(fēng)患者中的發(fā)生率在20%以上,且可能出現(xiàn)于痛風(fēng)關(guān)節(jié)炎發(fā)生之前
。結(jié)石較小者呈砂礫狀隨尿排出
,可無(wú)癥狀;較大者可阻塞尿路,引起腎絞痛
、血尿
、排尿困難
、泌尿系感染、腎盂擴(kuò)張和積水等

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